L'article suivant a été publié récemment dans le DentaKit.com blog:
Ne plastique ou Invisalign acrylique aligners et d'autres types de dispositifs de retenue en plastique rendent les gens malades? Certains lecteurs de Métal Mouth Babillard de ArchWired.com semblent le penser. Depuis plus de quatre ans, les membres à travers le pays ont signalé avoir des symptômes tels que des maux de gorge, les symptômes des voies respiratoires supérieures, la fatigue, des nausées, des maux de tête et des ganglions enflés -. Prétendument de leurs gouttières ou de retenue en plastique
Il n'y a aucune preuve clinique officielle que ces produits contiennent des substances nocives ou potentiellement allergique. Il n'y a pas de rapports officiels ou des enquêtes sur la question. Selon un article paru dans le San Jose, CA Mercury Nouvelles, en Novembre 2010, la FDA a émis une lettre d'avertissement pour aligner les technologies, indiquant qu'il pourrait faire face à des amendes fédérales ou d'autres pénalités parce qu'il n'a pas divulgué suffisamment d'informations sur les patients qui ont subi de graves effets secondaires après l'utilisation du produit. Dans l'article, CEO Align Thomas Prescott a déclaré dans une interview qu'il sait seulement "une petite poignée de ce qui semblait être des réactions potentiellement allergiques" au produit. Néanmoins, at-il dit, "nous prenons cela très au sérieux." Alignez Technologies fournies à l'agence d'informations qu'elle espère résoudre le problème.
Néanmoins, plusieurs ArchWired.com lecteurs affirment qu'ils ont développé des symptômes de la maladie peu après le début du traitement Invisalign, ou le port de retenue en plastique transparent semblables faites par d'autres sociétés.
Selon le site Web de Align Technologies, Invisalign ne contiennent pas de bisphénol-A ou plastifiants de type phtalate. Citant l'entreprise produit FAQ, "Ces gouttières sont faites avec USP Classe VI de qualité médicale, de haut poids moléculaire, des résines de polyuréthane. Les tests ont été effectués pour déterminer la biocompatibilité de ces matériaux, et montrer qu'ils sont biocompatibles et passent toutes les exigences réglementaires applicables et les seuils d'usure humaine dans la bouche. Bien sûr, comme pour tout dispositif médical, vous devriez consulter votre professionnel de votre aligneur ou le traitement de retenue et les risques d'utilisation applicables santé ».
Align Technologies va à l'état, "gouttières Invisalign sont classés comme instruments médicaux de classe II par la FDA, et Align Technology, Inc., a reçu l'autorisation nécessaire 510K de la FDA pour être en mesure de vendre et de commercialiser le système Invisalign en 1998».
Cela ne veut pas dire que votre aligneur ou de retenue est au-delà de tout reproche. Il est possible qu'il y ait une sorte d'allergie ou de la sensibilité que les fabricants et la FDA ne savent pas assez sur. Il est également possible que certaines de ces maladies se produisent parce que les gens ne tiennent pas leurs gouttières ou de retenue assez propre, ce qui entraîne une prolifération de bactéries sur les appareils.
Si vous pensez que vos gouttières ou de retenue sont à l'origine la maladie, il y a plusieurs choses que vous pouvez faire: