Zinc dans dentier Cremes

avocats Tort ont intenté un procès contre les fabricants d'adhésifs pour prothèses dentaires populaires alléguant que les sels de zinc dans leurs formules ont causé un préjudice aux consommateurs, y compris des déficits neurologiques graves. Ces allégations sensibiliser d'autres produits OTC et préoccupés par la façon dont certaines formes de produits de gré à gré sont réglementés par la FDA.

Colles dentiers ont employé des sels métalliques pour les années à augmenter la force de liaison. Par exemple, les brevets déposés entre 1989 et 2002, pour ne citer que quelques-uns, divulguer les inventions comprenant 1% à 65% de sels de zinc parfois en plus d'autres métaux. Nations et al
( Neurology
71: 639, 2008) a effectué des tests d'analyse sur des échantillons de produits et a constaté 1,7-3,4% de zinc dans la prothèse cr & egrave; mes.

adhésifs dentiers sont réglementés comme des dispositifs médicaux de classe I ainsi leurs étiquettes ne divulguent pas les concentrations d'ingrédients et ils ne se produisent à contenir des avertissements "drug-like». Typiquement appareils de classe I entrent sur le marché avec contrôle minimal car elles reposent sur des déclarations de similitude avec les produits commercialisés avant non pas sur de vastes soumissions de sécurité et de performance spécifiques au nouveau produit. les événements indésirables de dispositifs médicaux sont signalés à la FDA via la base de données MAUDE qui est accessible au public.

Le zinc peut avoir deux rôles négatifs potentiels, d'abord comme un agent neurotoxique direct et second comme un concurrent de cuivre. Ces actions "en dents de scie", quand prolongée, peuvent blesser les systèmes nerveux central et périphérique et appuyer sur la moelle osseuse causant dyscrasie. Plusieurs articles dans la littérature de la neurologie, de 2001 à la présente présenter des rapports de cas et les enquêtes documentant la toxicité du zinc qui se traduit par la suppression de la moelle osseuse et les maladies neurologiques graves. Quand le zinc interfère avec l'absorption et le métabolisme du cuivre, il peut provoquer un syndrome de l'anémie macrocytique, de la moelle (colonne dorsale) des lésions, la neuropathie, ataxie et qui rappelle de la carence en vitamine B12. D'autres observations cliniques parallèles relient l'exposition de zinc à cette constellation de signes cliniques. Le premier est un radical de l'estomac et de la chirurgie bariatrique où l'absorption de métal est compromise et la seconde est de dialyse, où la supplémentation en zinc /cuivre. Ce syndrome de blessure faible cuivre /zinc haute a été décrite par schlepped & amp; Stuerenburg en 2001 et corroboré par d'autres neuroscientifiques 2003-2007

En 2008 Nations et al
( Neurology
71: 639, 2008). présentés quatre rapports de cas et les données cliniques reliant adhésifs pour prothèses dentaires contenant du zinc à ce syndrome neurologique hématologique. Ces quatre sujets étaient les gros utilisateurs d'adhésif, en utilisant plus de deux tubes de 68g par semaine. Pourtant, étonnamment les premiers rapports liant les adhésifs au zinc d'exposition ont été publiés en 1982 (Bogden et al
) lorsque les adhésifs utilisés dans les bobines de dialyse jetables autorisés zinc pour entrer dans la circulation sanguine des patients en dialyse.

Dr . Nation et al
suggèrent l'ingestion orale d'adhésif que la voie d'ingestion. Non largement reconnus est, que in situ,
dentiers adhésifs créer un système d'administration transdermique virtuelle pour la libération lente de métaux lourds dans la muqueuse gingivale. Ce dispositif virtuel est créé par un support solide occlusif (pour prothèses dentaires), un réservoir de médicament lipophiles (huiles), un système de polymère et un sel cationique (de zinc). En outre, ce dispositif est juxtaposée pendant de longues périodes et à des concentrations élevées contre la muqueuse buccale les plus réceptifs in vivo
membrane pour le transfert de la drogue dans le milieu aqueux. La dynamique de l'état d'équilibre de zinc dans les adhésifs pour prothèses dentaires peuvent avoir été modelée in silico
en utilisant un logiciel de pharmacocinétique facilement disponible pour prédire le comportement de dispositif transdermique, ou en utilisant in vitro
méthodes telles que les cellules de Franz, ou en employant des modèles animaux ou humains.

empoisonnement par les métaux lourds, par exemple, avec de l'arsenic, le zinc ou le plomb, se produit souvent lorsque de faibles niveaux de métal est introduit à travers une exposition constante au fil du temps. la toxicité des métaux lourds affecte le système nerveux central et périphérique provoquant divers signes et symptômes d'un dysfonctionnement sensoriel et moteur telles que la neuropathie périphérique, la paresthésie, la myélopathie vertébrale, et une ataxie. Le cuivre est également essentiel pour les enzymes de synthèse des neurotransmetteurs dans d'autres parties du cerveau. Tous ces faits indiquent que dans des conditions d'utilisation très lourd certains utilisateurs adhésifs dentiers peuvent, au fil du temps, être exposés à des niveaux de zinc. Bien réglementé comme un dispositif médical adhésifs pour prothèses dentaires devraient avoir l'évaluation pré-commercialisation afin de déterminer si elles ont agi comme un système d'administration de médicaments par voie orale /muqueuse.

Cette catégorie de produits crie pour les nouvelles technologies de l'adhésif sans zinc !

intranasal récemment Zicam (Matrixx, MTXX), contenant un sel de zinc, a fait l'objet de rappeler en raison de revendiquée de perte de l'odorat. Perturbations dans le zinc et le métabolisme du cuivre due à des adhésifs pour prothèses dentaires, la dialyse, la chirurgie gastrique, et la supplémentation en zinc suggèrent que le zinc oral et perenteral peut être nocif. zinc par voie orale est maintenant réglementée en tant que complément alimentaire ou comme un produit homéopathique, non pas comme un médicament en vente libre.

Autres produits vendus de gré à gré et réglementés comme des médicaments peuvent également agir en tant occlusifs réservoirs de distribution de médicaments , notamment analgésiques topiques patchs, bandes, et les manches. Ces produits, contenant du menthol ou d'alkyl-salicylates et capable d'entrer dans le flux sanguin, sont en cours d'examen actif pour leur sécurité et leur efficacité par la FDA en tant que formes de produits ne sont pas explicitement incluses dans les monographies de gré à gré. Bien que les monographies réglementent les ingrédients, et non pas les formes, traditionnellement formes transdermiques, lorsqu'ils sont destinés en tant que tels, ont exigé la démonstration de bioéquivalence.

exposition au zinc dans plusieurs formes de produits a exposé les lacunes dans le web de la FDA de surveillance réglementaire des over-the produits -Counter réglementés parfois que les dispositifs médicaux, les produits occlusifs des médicaments, des compléments alimentaires et des produits homéopathiques. De plus, les formes de produits occlus tels que des adhésifs pour prothèses dentaires, ou des patchs analgésiques topiques, etc. ne sont pas toujours tenus de prouver leur sécurité ou à d'autres formes bioéquivalence avant la commercialisation.

[Dr. Riker est un membre de la Société des neurosciences et de l'American Society of Pharmacology & amp; Clinical Therapeutics, et a été un Fellow NIH en neuropharmacologie & amp; neurochimie à l'École de médecine de l'Université de Yale avec un accent de recherche sur les maladies neurologiques]