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FDA: Rince-populaires Faire False Claims

 
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28 septembre 2010 -.. la FDA a prévenu Walgreen Co., Johnson & amp; Johnson et CVS Corp. à cesser de faire des allégations non prouvées que leurs produits de rinçage de la bouche peuvent réduire la plaque au-dessus de la ligne de gomme, de promouvoir la santé des gencives, et de prévenir les maladies des gencives

les entreprises prétendent. leurs collutoires sont efficaces pour prévenir les maladies des gencives, mais pas un tel avantage a été démontré, la FDA a dit dans un communiqué de nouvelles.

la FDA dit qu'il a envoyé des lettres d'avertissement informant les trois compagnies de ses objections à leurs revendications et commande se conformer aux règlements fédéraux existants.

les produits bouche de rinçage contiennent du fluorure ingrédient sodium actif, mais l'agence affirme qu'il a déterminé que la substance, tout en étant efficace dans la prévention de la carie, n'a pas été démontré pour enlever la plaque ou prévenir les maladies des gencives.

revendications par des sociétés
Mouthwash

les produits contiennent des déclarations d'étiquetage trompeuses, la FDA dit. «Il est important pour la FDA de prendre des mesures d'application appropriées lorsque les entreprises font des produits faux ou non prouvée prétend garantir que les consommateurs ne sont pas mal informés ou induits en erreur," Deborah Autor, directrice du Bureau de la conformité dans le Centre de la FDA pour l'évaluation et de recherche sur les médicaments, dit dans un communiqué de nouvelles.

les entreprises, en vertu de la loi fédérale, ne sont pas autorisés à dire les produits sont efficaces dans le traitement d'une maladie à moins a été démontré que ces revendications pour être vrai et reconnu par la FDA comme étant sûr et efficace sur produits -the-counter.

Aucun effets indésirables signalés

Jusqu'à présent, la FDA a dit qu'il n'a pas connaissance de blessures ou d'effets néfastes sur la santé liés à l'utilisation des produits de rinçage bouche, mais dit le les réclamations des entreprises leurs produits sont bénéfiques pour la santé des gencives manque de preuve.

Il affirme que les consommateurs qui utilisent les rinçages peuvent continuer à le faire pour la prévention de la cavité sans risque de blessure, mais doivent savoir que la FDA n'a pas de données qui montrent les produits peuvent prévenir les maladies des gencives.

La FDA dit les trois sociétés doivent prendre des mesures avec 15 jours pour corriger les violations, et que le défaut de le faire peut entraîner la saisie des produits ou d'autres sanctions civiles ou pénales.

Les entreprises réagissent

La lettre de la FDA à Johnson & amp; Johnson fait remarquer que la société affirme que son "Listerine Total Care anticavité Mouthwash" renforce les dents, restaure les minéraux, combat la plaque au-dessus de la ligne des gencives et tue les germes mauvais souffle, entre autres choses. Mais la lettre note que les déclarations sont équivalentes aux demandes qui seraient faites pour un médicament, tel que défini par la Federal Food, Drug and Cosmetic Act, et sont donc en violation de la loi.