La vente de produits du marché gris est préoccupante dans divers secteurs allant des collations et des boissons à des vêtements et des cosmétiques. Le problème est particulièrement aigu avec les soins de santé des produits connexes tels que les matériaux dentaires où les carences peuvent causer des dommages aux patients.
Une marque est un nom, conception, logo ou une combinaison de ceux-ci que l'entreprise utilise pour distinguer ses produits ou services de ceux de ses concurrents. Les consommateurs se fondent sur une marque comme une indication de la qualité. L'écart d'acquisition est généré dans une marque où un consensus des consommateurs estime que les produits soient de qualité et de cohérence. Il semble donc raisonnable de supposer qu'un produit qui porte la marque d'une source fiable de ce produit est d'une qualité particulière et & mdash; dans le cas des matériaux dentaires et mdash; sûre et efficace. Cependant, l'existence de produits gris muddies considérablement les eaux. Quand il vient au gris produits, ces hypothèses peuvent être très dangereux
Le terme ldquo;. Produits gris & rdquo; se réfère à des produits qui sont a) marqués avec une marque légitime d'une société qui est la source de ces produits; b) importés dans différents marchés que ce qui était prévu par le propriétaire de la marque; et c) il a vendu (souvent à un prix plus bas) par un distributeur non autorisé sans le consentement du titulaire de la marque. En règle générale, les marchandises en question ont été formulées ou emballés pour une juridiction particulière. Cela conduit à une situation où, bien que les marchandises ont été produites par le propriétaire de la marque qui jouit d'une certaine réputation, les marchandises qui ont été importées d'ailleurs peut-être pas de la même norme que les marchandises qu'il produit pour le marché local.
produits gris ne sont pas des marchandises de contrefaçon, car ils ont été fabriqués par ou sous licence du propriétaire de la marque. Il est clair que la vente de produits contrefaits est illégale et que l'utilisation de ces produits en connaissance de cause par les professionnels des soins de santé serait déraisonnable. L'objectif de cette discussion est sur les risques liés à l'achat de biens grises où la source d'origine de la marchandise est légitime.
Les propriétaires de marques vendent leurs produits et d'organiser leurs réseaux de distribution pour répondre aux demandes des consommateurs qui existent dans certains pays. En conséquence, la disposition de l'emballage et l'étiquetage peuvent être différents dans les différents pays. En outre, la composition des produits peuvent varier d'un marché à en fonction des préférences locales des consommateurs et des sensibilités des coûts. distributeurs agréés dans les différents marchés peuvent avoir à se conformer à des exigences différentes en ce qui concerne les garanties ou service après-vente. En conséquence, à la fin de la journée, il est possible pour un distributeur non autorisé à importer produit de marque d'un marché et de revendre dans un autre marché à un prix qui est inférieur à ce que les distributeurs autorisés peuvent offrir. Cela pourrait être le cas, par exemple, lorsque les marchandises importées sont d'un pays en développement en Amérique du Nord ou en Europe.
d'une importance cruciale est que les produits de marque importés ne sont pas approuvés par le propriétaire de la marque à vendre dans le marché en cause et ne peut pas être de la même qualité que destinés à ce marché. En raison des préférences locales, les produits peuvent être formulés différemment d'un marché à. Des problèmes peuvent survenir avec des retards dans la livraison des produits gris importés. Ancien boursier peut siéger pendant de longues périodes de temps. Quand enfin la livraison, le produit peut finir par avoir réduit la qualité en raison de la perte de durée de conservation. Il est important pour les dispositifs médicaux, les produits de marque fabriqué pour la vente dans une juridiction particulière peut ne pas satisfaire aux exigences réglementaires qui existent dans une autre juridiction.
Au Canada, les lois sur les marques seront déclenchées lorsque les marchandises concernées ne sont pas la même qualité que leurs homologues nationaux tels que l'utilisation de la marque de commerce est susceptible de causer de la confusion en ce qui concerne la source. Ce raisonnement est compatible avec la soi-disant ldquo American &; Levier Règle & rdquo ;, qui fournit aux propriétaires de marques avec la protection contre l'importation de marchandises grises où l'on peut montrer que les produits importés sont matériellement et physiquement différent de ceux qui sont autorisés à la vente. Cependant, l'action ne peut être prise par un propriétaire de la marque qu'après une offre importante de produits gris inférieurs ont été vendus dans un marché.
Les dentistes ne doivent pas présumer que les matériaux dentaires obtenus à partir d'un distributeur sont de qualité acceptable simplement parce que les produits portent la marque d'une entreprise digne de confiance. Une discussion sur les lois de la responsabilité civile pour négligence est au-delà de la portée de cet article. Cependant, il faut noter que, selon les circonstances et les mesures prises par un dentiste, des poursuites par Santé Canada pour violation de la Food & amp canadien; Loi sur les drogues est possible d'utiliser des matériaux dentaires non approuvés et dangereux sur un patient. Les sanctions peuvent inclure des amendes et d'emprisonnement.
Produits dentaires implantés chez les patients sont généralement classés dans la classe III ou dispositifs médicaux de classe IV. Les fabricants doivent obtenir une licence de dispositif médical avant de vendre un tel produit au Canada. Le fabricant doit fournir des informations, y compris les tests et les études pour satisfaire Santé Canada de l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit dentaire avant d'être autorisé à la vente au Canada. Un distributeur autorisé doit obtenir une licence d'établissement avant de distribuer un dispositif médical approuvé au Canada. Santé Canada tient à jour une liste des distributeurs ayant une licence d'établissement valide. Cette liste est accessible sur Santé Canada & rsquo; s site Web. Les dentistes devraient consulter cette liste pour confirmer que tout distributeur avec qui elle ou il traite a une licence d'établissement valide
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Alors que le dentiste est pas personnellement tenu d'obtenir une licence d'établissement pour fournir un matériau dentaire dans le traitement d'un patient, il ou elle fait face à des poursuites potentiel sous la Food & amp; Drugs Act si le matériau dentaire ne sont pas couverts par une licence de dispositif médical ou n'émane d'un distributeur ayant une licence d'établissement
L'article 20 de la Food & amp. Loi sur les drogues est rédigé de façon très large pour interdire la vente de tout dispositif médical qui trompe l'acheteur final à croire que le produit est sûr. Cela pourrait sans doute inclure une situation où un dentiste utilise un dispositif médical tel qu'un remplissage, couronne, implant ou autre matériau sur un patient. On pourrait faire valoir que le dentiste est effectivement & ldquo; la vente & rdquo; l'appareil médical pour le patient dans le cadre du plan de traitement global. Cette section prévoit ce qui suit:
20. (1) Il est interdit d'étiqueter, d'emballer, de traiter, vendre ou annoncer un dispositif d'une manière qui est fausse, trompeuse ou mensongère ou susceptible de créer une fausse impression quant à sa conception, la construction, la performance, l'utilisation prévue, la quantité, nature, sa valeur, la composition, le mérite ou la sécurité
l'article 2 de la Food & amp. Drugs Act prévoit ce qui suit:
2. Dans la présente loi,
& ldquo; vendre et rdquo; comprend la mise en vente, mettre en vente, avoir en sa possession pour la vente et la distribution, que ce soit ou non la distribution est faite pour examen;
La Food & amp; Drugs Act prévoit des sanctions, y compris amende et d'emprisonnement pour sa contravention. L'article 31 de la Food & amp; Drugs Act prévoit ce qui suit:
31. Sous réserve de l'article 31.1, toute personne qui contrevient à l'une des dispositions de la présente loi ou des règlements pris en vertu de la présente partie est coupable d'une infraction et encourt
(a) sur déclaration de culpabilité par procédure sommaire pour une première infraction, d'une amende ne dépassant pas cinq cents dollars et un emprisonnement ne dépassant pas trois mois ou à la fois et, pour une infraction subséquente, d'une amende maximale de mille dollars et un emprisonnement maximal de six mois ou à la fois; et
(b) sur déclaration de culpabilité par mise en accusation, d'une amende ne dépassant pas cinq mille dollars et un emprisonnement ne dépassant pas trois ans ou à la fois.
Il est important pour les dentistes d'apprécier la importance de veiller à ce que les matériaux dentaires avec diligence qu'ils achètent pour une utilisation sur les patients sont autorisés pour une utilisation au Canada en tant que dispositif médical. En outre, les dentistes devraient seulement acheter des matériaux dentaires chez les distributeurs ayant une licence d'établissement valide au Canada. Il est dangereux pour un dentiste de se fonder sur le fait que les matériaux dentaires achetés auprès d'un distributeur ont été produites par une entreprise réputée et portent sa marque. Compte tenu des activités d'importation gris bonnes, la diligence plus approfondie est nécessaire. Au-delà de la responsabilité civile, et des mesures disciplinaires par le Collège royal des chirurgiens dentistes, dentistes pourraient faire face à des poursuites de Santé Canada pour l'utilisation de dispositifs médicaux dangereux sur les patients. Compte tenu de toutes ces questions, il est clair que les soins importants doit être exercée lors de l'achat dentaire materials.OH
Santé bucco-dentaire se félicite de cette article original.