Résumé de l'arrière-plan
Il y a un manque de preuves pour une gestion efficace des caries dentaires (décroissance) en primaire (bébé) dents des enfants et un échec apparent des restaurations dentaires classiques (plombages) pour prévenir la douleur dentaire et infection pour les enfants du Royaume-Uni en soins primaires. l'enseignement du Royaume-Uni écoles dentaires a été basée sur la société britannique de dentisterie pédiatrique orientation qui recommande que les caries dans les dents primaires devraient être enlevés et une restauration placés. Cependant, la base de données probantes pour cela est limitée en volume et en qualité, et provient d'études réalisées soit dans les pratiques de soins ou spécialisés secondaires. Restaurations fournis dans des environnements spécialisés peuvent être efficaces, mais la généralisation de cette preuve aux soins primaires a été mise en doute.
Le procès FICTION aborde la mise en mémoire de l'évaluation des technologies sanitaires (HTA) Programme et question de recherche "Quelle est l'efficacité clinique et le coût de caries de restauration dans les dents primaires, par rapport à l'absence de traitement? "Il compare les restaurations classiques avec une stratégie de traitement intermédiaire basé sur la gestion biologique (étanchéité-in) de la carie et sans restaurations.
Méthodes /design
Ceci est un multi-centres à base de soins primaires, à trois bras, un groupe parallèle, essai contrôlé randomisé patient. Les pratiquants recrutent 1461 enfants, (3-7 ans) avec au moins une dent molaire primaire où la carie se prolonge dans la dentine. Les enfants sont randomisés et traités selon une des trois méthodes de traitement; la gestion conventionnelle des caries avec la meilleure prévention de la pratique, la gestion biologique des caries avec la meilleure prévention de la pratique ou la meilleure prévention de la pratique seul.
mesures de référence et données sur les résultats (à examen /traitement au cours des trois ans de suivi) sont évalués au moyen de rapports directs, l'examen clinique . y compris l'évaluation en aveugle de radiographie, et l'enfant /questionnaires parents
la principale mesure des résultats est l'incidence de l'une douleur ou une infection liée à la carie dentaire
résultats secondaires sont. Discussion
Littérature incidence des caries dans les dents primaires et permanentes, de la qualité de vie des patients, la rentabilité, l'acceptabilité des stratégies de traitement pour les patients et les parents et leurs expériences, et les préférences des dentistes. Fournira des preuves pour la plupart cliniquement approche -Efficace et rentable de la gestion des caries dans les dents primaires des enfants en soins primaires. Cela permettra de soutenir des dentistes généralistes dans la prise de décision de traitement pour les patients de l'enfant afin de minimiser la douleur et l'infection dans les dents primaires. Le procès recrute actuellement des patients
enregistrement d'essai
Protocole ID:. NCTU: ISRCTN77044005
Mots-clés
caries dentaires Caries prévention des dents primaires Prévention dentisterie pédiatrique Restauration obturations RCT soins primaires électronique matériel supplémentaire
en ligne version de cet article (doi:. 10 1186 /1472-6831-13-25) contient du matériel supplémentaire, qui est disponible pour les utilisateurs autorisés
Contexte
le manque de preuves pour la gestion efficace de la carie dentaire. (décomposition) dans les dents primaires des enfants est à l'origine une incertitude considérable pour la profession dentaire et les patients. En particulier, l'échec apparent de la pratique actuelle au Royaume-Uni Primary Care Dental pour prévenir la douleur et l'infection chez les enfants [1] a suscité beaucoup de débats. L'enseignement dans les écoles dentaires du Royaume-Uni est fondée sur l'orientation de la Société britannique de dentisterie pédiatrique (BSPD) qui comprend la recommandation que le traitement optimal des caries dans les dents primaires devrait être son retrait, suivie par la mise en place d'une restauration classique (de remplissage) pour remplacer tissu dent perdue [2, 3]. Cependant, ces recommandations sont en grande partie fondées sur des preuves de l'efficacité des restaurations obtenues à partir d'études menées dans les deux soins secondaires ou la mise en pratique dentaire pédiatrique spécialisée [4].
Au Royaume-Uni (UK), la majorité des soins dentaires pour les les enfants est effectué dans les soins primaires par les dentistes généralistes (PIS) qui fournissent actuellement des soins dans différents systèmes de financement pour les services dentaires généraux. En Ecosse, la capitation et les frais par article du système de service est en opération et pour aider les travailleurs de la santé et les patients du Programme de l'efficacité clinique écossaise dentaire a développé une orientation nationale pour la gestion des caries chez les enfants [5]. En Angleterre et au Pays de Galles, de nombreux Primary Care Trusts (PCT) cherchent maintenant à assurer le respect des directives concernant les meilleures pratiques dans le cadre de leurs responsabilités de gouvernance clinique lors de la mise des services de soins primaires dentaires. Alors que l'implication des systèmes de financement pour le type et la qualité des soins est inconnue, il est universellement admis que des conseils pour la gestion efficace des caries est nécessaire.
Il est reconnu que les restaurations prévues dans des environnements cliniques spécialisés peuvent être efficaces, mais , à la fois le volume et la qualité de la recherche sur laquelle se fonde l'orientation actuelle est limitée [6]. En outre, la généralisation de cette preuve dans un cadre de soins primaires a été mise en doute bien qu'il y ait des preuves de soutien pour une approche fondée sur la restauration à la gestion de la carie des dents primaires dans cet environnement qui provient d'une étude des résultats sur la base de l'enquête dentaire /base record les données de survie [7]. Peut-être l'inefficacité perçue de la traditionnelle "perceuse et remplir" les méthodes de gestion dents cariées primaire est l'une des raisons de cette approche est pas populaire auprès GDPs [8]. Moins de 13% et 14% des dents cariées sous 5 ans, les enfants en Ecosse et en Angleterre, respectivement sont actuellement remplis [9, 10]. L'absence de preuve directe pertinente pour le milieu où la grande majorité des enfants sont considérés, à savoir la pratique dentaire générale, et l'écart entre les éléments de preuve pour la gestion réparatrice des caries dans les établissements de soins primaires et secondaires, compliquent le raffinement du processus de soins pour ce qui est la maladie la plus répandue chez les jeunes enfants.
Trois études récentes, menées dans la pratique dentaire générale au Royaume-Uni, ont provoqué le débat actuel autour des soins dentaires appropriés et efficaces pour les enfants ayant des caries dans les dents primaires. La première était une étude cas de note rétrospective, basée sur un groupe de dossiers des patients 50 PIS de, ce qui suggère que le placement d'une restauration, par rapport à laisser la dent non chargé, n'a pas amélioré le résultat clinique en termes de douleur dentaire et infection [ ,,,0],1]. En fait, la probabilité que les enfants avec des dents remplies souffrant de douleurs dentaires ou d'infection était similaire à celle rapportée pour la deuxième étude de 481 enfants qui ont participé à deux pratiques générales connexes dentaires avec une politique de pratique consistant à laisser asymptomatiques dents primaires cariées unrestored, en mettant l'accent sur une prévention la seule stratégie pour les gérer [6]. La troisième, et la plus récente étude, était un essai contrôlé randomisé portant sur 18 GDPs. Les résultats démontrent l'inefficacité d'une approche conventionnelle (qui est le forage des caries et de placer une restauration) pour le traitement des caries chez les enfants dans la pratique dentaire générale. Cet essai a montré un taux d'échec en termes de douleur et de l'infection, après deux ans, se rapprochant de celui rapporté par les deux études précédentes pour les dents unrestored [11] et les taux élevés d'échec continué à cinq années de suivi [12].
A revue Cochrane [13], d'abord publié dans le temps, ce protocole a été développé, a trouvé les nouvelles stratégies biologiquement orientées pour la gestion des caries (étanchéité certains de la désintégration au sein de la dent plutôt que de forer tout ça) pour être efficace. Une mise à jour de cet examen a confirmé cette constatation avec d'autres essais. En outre, une méthode «biologique» de la gestion des dents primaires par scellement dans les caries avec des couronnes métalliques préformés (SMP) a été trouvé, dans un essai mis en pratique dentaire générale, être à la fois efficace pour prévenir la douleur et l'infection, et acceptable pour les enfants, les parents et le SMTD. Les résultats de suivi à cinq ans se comparent favorablement avec des restaurations classiques lorsqu'elle est effectuée dans les soins secondaires et la pratique privée [11, 12].
Il y a un fossé entre les stratégies de gestion pour les dents primaires cariées enseignées dans les écoles britanniques dentaires et le traitement actuellement fournie par GDPs. Ces stratégies de gestion peuvent être regroupées en trois catégories: 1) l'approche classique (communément appelé le «forage et remplir« méthode) qui est l'approche traditionnelle de la gestion de la carie qui a été enseigné et pratiqué depuis de nombreuses années et est basé sur une gestion active de caries par son élimination complète et le placement d'une restauration traditionnelle ou d'une couronne métallique préformé; 2) l'approche biologique où la carie est scellée dans la dent, la séparant de l'environnement buccal pour ralentir ou arrêter sa progression en utilisant des restaurations adhésives ou des couronnes métalliques préformés, ou; 3) meilleure prévention de la seule pratique qui vise à ralentir le taux de carie dentaire et où aucune carie enlèvement, de restauration ou d'étanchéité dans la carie est effectuée. Pour l'instant, il n'y a pas suffisamment de preuves sur lesquelles fonder une recommandation sur laquelle de ces trois stratégies de gestion est le plus efficace dans la gestion de la carie dentaire chez les enfants traités dans les soins primaires. L'implication de cette recherche est susceptible d'être un changement de politique pour le service et l'éducation dans le NHS et au-delà afin de première instance
. Et objectifs
L'objectif principal est de comparer l'incidence de la douleur et l'infection connu sur une période de trois ans de 3-7 ans, les enfants présentant des caries dans les dents primaires lorsqu'elles sont gérées par l'un de ces trois stratégies de traitement
les objectifs secondaires sont de comparer les trois stratégies de traitement par rapport à:. incidence des caries dans les dents primaires et secondaires , la qualité de vie des patients, la rentabilité sur la période de l'étude, l'acceptabilité et les expériences associées pour les patients et les parents, et les préférences des dentistes.
approbation éthique de la recherche
la conduite de cette étude sera en conformité avec la principes éthiques énoncés dans la Déclaration d'Helsinki (2008) et les principes de bonnes pratiques cliniques en ligne avec le cadre de gouvernance de la recherche en santé et social de soins [14].
Une opinion éthique favorable de l'Est de l'Ecosse Research service d'éthique a été demandé et obtenu le 24 Juillet 2012 (12 /ES /0047). En outre, l'approbation de la recherche et du développement local a été demandée à chaque conseil de fiducie et de santé NHS pour chaque site participant avant le début de l'étude.
Méthodes /conception
base pour la conception de l'étude et la mise en
Le procès est définir dans les soins primaires, ce qui reflète le cadre dans lequel la grande majorité de la dentisterie pour enfants est réalisée et disposée autour de cinq centres cliniques au Royaume-Uni; Dundee /Glasgow, Newcastle, Sheffield /Leeds, Londres et Cardiff. Les résultats de la fiction pilote de répétition de première instance (Protocole ID: NCTU: ISRCTN77044005) et la fiction faisabilité parallèle Etude (Protocole ID: NCTU: FS77044005), qui ont été réalisées entre 01/01/10 et 31/10/11 ont été rapportés à l'HTA. En outre, les résultats des entretiens qualitatifs avec les dentistes, les enfants participants et leurs parents sur leurs points de vue de la participation à la répétition de première instance [15] ont été utilisées pour informer des améliorations dans la conduite et le raffinement mineur à la conception de l'essai.
Pratiques
cible taille de l'échantillon
le principal résultat sera la proportion d'enfants ayant déclaré soit la douleur ou l'infection au cours des trois années de suivi. Sur la base des données provenant d'études antérieures sur des populations similaires sans restaurations [1, 6] et conventionnelles restaurations et la technique de Hall [11], les taux de 20%, 10% et 3% respectivement infection sont attendus. En utilisant la procédure "sampsi" (un calcul de la taille de l'échantillon sur la base d'un test de proportions en supposant une approximation normale et incorporant une correction de continuité de deux échantillons) dans Stata version 9 [16], et en supposant un niveau de 2,5% de signification (pour permettre tests multiples impliqués dans un procès de trois bras) les éléments suivants sont nécessaires:
deux groupes de 334 enfants pour détecter une différence de taux entre 10% et 20% avec 90% de puissance
deux groupes de 334 enfants pour détecter une différence de taux entre 3% et 10% avec 90% de puissance
La taille de l'échantillon a été augmenté par un facteur d'inflation arbitraire de 1,09 (ce qui donne 365 enfants par le bras à la fin du suivi up) pour permettre l'ajustement des estimations de la taille de l'effet, en tenant compte de la variation entre la randomisation strates (pratiques dentaires). En tenant compte d'une perte de suivi sur trois ans de 25% (sur la base de l'expérience d'autres essais cliniques en soins primaires, y compris l'essai FICTION pilote), nous aurons besoin de randomiser 487 enfants à chaque bras de l'essai.
Nous sommes visant à recruter 50 pratiques avec un total de 80-100 dentistes. Sur la base des résultats du pilote de répétition de première instance, à partir de ces cinquante pratiques 18,717 enfants seront invités à participer au dépistage avec un attendu 12.166 (65%) de ces enfants réellement présents et acceptant d'être sélectionnés pour l'étude. Il est prévu que 1825 enfants (15% des personnes dépistées) seront admissibles à l'essai. Parmi ceux-ci, il est prévu que 1460 (80% des personnes admissibles) consentira à être randomisés, avec 487 enfants affectés à chacun des trois bras de l'étude. La figure 1 montre projetés le nombre de participants à l'essai dans un diagramme de flux de Consort. Figure 1 FICTION flux d'essai diagramme représentant les projections du nombre de participants tout au long du procès. Les pratiques de
admissibilité seront admissibles à participer à l'étude si elles: voir et traiter les enfants âgés de 3-7 en vertu de contrats NHS;
voir les enfants avec la carie dentaire dans le primaire dents (environ 1 enfant par semaine est considéré comme une fréquence appropriée à des fins de taux de recrutement); et
l'infrastructure nécessaire pour soutenir l'étude des systèmes de gestion électroniques, par exemple (ou accessibles non électronique) des patients et un accès Internet.
Recrutement et rétention
La cinquante pratiques (environ dix à partir de chacun des cinq centres, Dundee /Glasgow, Newcastle, Sheffield /Leeds, Londres et Cardiff) comprendront environ 80-100 dentistes et leurs équipes de soins dentaires. Le choix de ces pratiques reflétera le mélange socio-démographique des communautés desservies. Nos stratégies pour recruter et retenir les pratiques sont à la fois en général et localement ciblées. Celles-ci ont été mis au point par l'équipe d'essai en collaboration avec les directeurs cliniciens locaux et leurs assistants d'essai. Suite à une lettre d'information initiale, les pratiques exprimant leur intérêt à participer à l'essai ont été visités par l'équipe de recherche afin d'évaluer leur admissibilité avant de recevoir une invitation formelle à participer
pratiques stratégiques générales invitées à participer sont celles qui:. participé dans le pilote de répétition de première instance en Ecosse, Newcastle et centres cliniques Sheffield (n = 13);
avait été contacté dans le cadre de l'étude de faisabilité (60 pratiques choisies au hasard dans chacune des 4 zones et 33 dans une zone; n = 273) et ont répondu en exprimant leur intérêt à participer (n = 70);
avait formé une partie de la base de sondage pour l'étude de faisabilité, mais ont pas été échantillonnées dans le cadre de cette étude (n = 632 dans les 5 zones);
a répondu à la publicité en général dans la presse dentaire, exprimant un intérêt
Ces pratiques seront tous considérés conformément à la pratique admissibilité. les critères et la proximité des centres cliniques.
stratégie locale pour chacune des régions dans le procès des réseaux de recherche locaux et une variété d'occasions formelles et informelles existantes ont été utilisées pour engager des pratiques. Leads cliniques pour chaque région ont et continueront à développer des stratégies locales adaptées pour favoriser le recrutement de la pratique, en parallèle à la stratégie générale. Cela a constitué email et l'envoi postal des FICTION dépliants aux pratiques et aux praticiens de réseaux locaux complets de recherche (CLRN) et certains réseaux de recherche de soins primaires (PCRN), et leurs équivalents au Pays de Galles et en Ecosse. Les manifestations d'intérêt ont été suivis localement par les Leads cliniques avec le soutien des réseaux locaux de recherche en soins primaires. Locales réunions de recrutement de la pratique ont été organisées pour informer les intéressés sur le PIB de première instance de FICTION et répondre à toutes les questions qu'ils peuvent avoir. En outre, l'équipe d'essai ont assisté à d'autres événements où GDPs sont présents pour sensibiliser le procès de première instance spécifique clinique et essai processus de formation.
Chaque Centre clinique a organisé une journée de formation pratique pour livrer processus clinique et le procès formation à tous les inscrits dentistes et personnel de l'équipe dentaire. Pour le personnel de l'équipe dentaire qui ne peuvent pas assister à une journée de formation pratique, la formation est mis en œuvre dans le cadre de l'initiation Visite du site par le gestionnaire de première instance, chercheur clinique et chef clinique.
Formation a été dispensée pour les procédures cliniques individuelles et dans la planification de traitement pour les soins dentaires les soins appropriés à chaque bras de l'essai. Cela impliquait une séance d'enseignement didactique suivie par la planification du traitement pratique avec des cas et des discussions avec le chef clinique locale et chef enquêteurs. La formation a également été donnée à la discussion du procès avec les familles et le consentement /procédures d'avis conforme. Les enfants de
participants au sein de la tranche d'âge correct seront identifiés grâce à des pratiques participantes et une lettre les invitant à prendre part, avec un parent et version enfant du information pour les patients Fiche, sera envoyé avec leur prochain rendez-vous de check-up. Les enfants admissibles peuvent également être identifiés lors d'une visite chez le dentiste prévu. Dans ces cas, des fiches d'information sont donnés à la famille quand ils assistent à une période minimale de 24 heures données pour permettre la participation à prendre en considération. La figure 2 montre la projection, le recrutement, la randomisation et participant calendrier de suivi. Figure 2 Dépistage, le recrutement, la randomisation et participant calendrier de suivi pour le Trial FICTION.
critères d'inclusion des patients
d'enfants (3-7 ans), qui: 1. sont prêts à être examinés dentaire;
2. avoir au moins une dent molaire primaire à la carie dans la dentine, et;
3. . Sont connus participants réguliers ou, si nouvelle à la pratique, considérés comme susceptibles de revenir pour un suivi
Critères d'exclusion
Patients: 1. accompagnés d'un adulte qui n'a pas le statut juridique ou la capacité mentale de donner un consentement éclairé;
2. qui, à la nomination de recrutement, présente avec soit la douleur ou l'infection dentaire (cependant, les patients peuvent être réexaminées pour le recrutement à un rendez-vous plus tard quand ils sont la douleur et l'infection libre);
3. avec une condition médicale nécessitant des considérations particulières avec leur gestion dentaire;
4. actuellement impliqué dans une autre recherche qui peut avoir un impact sur cette étude, ou;
5. qui va se déplacer hors de la zone de captage pour la pratique dentaire au cours des 3 années suivant le recrutement.
consentement et de la sanction
Après leur check-up et la confirmation dentaire admissibilité, les parents et les enfants qui sont intéressés auront le procès discuté avec eux par leur dentiste ou d'une autre personne qualifiée dans la pratique. Le parent (s) /tuteur légal (s) de tous les enfants de l'étude fournira un consentement éclairé écrit avant toute procédure d'étude sont effectués et une feuille d'information de feuille d'information participant et parent aura été fourni pour faciliter ce processus. Dans la mesure du possible, et avec l'accord du parent (s) /tuteur (s) légal, les enfants participants seront également invités à fournir par écrit ou la sanction par voie orale. Ceux pas compétent en anglais seront invités à amener un interprète avec eux pour la nomination de rappel ou pour demander un interprète NHS où ce service est disponible.
Formation complète en prenant le consentement éclairé dans un milieu pédiatrique a été fourni dans le cadre de la pratique Jour d'entrainement. Un membre qualifié de l'équipe de la pratique et l'enfant va signer et dater le formulaire de sanction alors que le parent et membre du personnel formé signera le formulaire de consentement éclairé (s) pour confirmer que le consentement a été obtenu. Le participant recevra alors une copie du formulaire de consentement et une copie sera déposée dans le dossier enquêteur du site (ISF). L'original sera conservé dans les dossiers du patient
répartition des participants et aveuglante
Le procès comprendra simples randomisation des patients dans les trois stratégies de gestion des caries dans un 1:. Rapport 1: 1. La randomisation se fera par le, installation de randomisation Web automatisé central à l'Unité des essais cliniques Newcastle (NCTU) en utilisant une longueur variable aléatoire pénétrée blocs pour assurer la dissimulation de l'affectation.
Les différents traitements qui seront appliquées dans chaque bras signifient qu'il est pas possible d'aveugler les parents, les enfants ou les dentistes à qui armer l'enfant participe à.
traitement de la suite de la répartition aléatoire des participants de l'enfant à l'une des trois stratégies de traitement, les dentistes FICTION formés seront planifier le traitement, la gestion et le suivi de l'enfant selon le statut d'allocation. L'intention est que les patients seront gérés tout au long de leur temps à l'étude selon le bras de randomisation auquel ils ont été affectés, à savoir un épisode ultérieur de caries sera géré de la même manière (selon une répartition aléatoire) que l'épisode initial. Tout croisement qui ne se produit pas parce que les patients ou les parents choisissent d'avoir un traitement qui fait partie d'un autre bras sera enregistré et surveillé. De même, si le clinicien offre un traitement En dehors du bras alloué, ce sera enregistré et surveillé. Au rendez-vous de traitement, les parents et les enfants vont remplir des questionnaires. Les participants seront suivis pendant trois ans et des données sur tous les traitements fournis au cours de la période d'étude seront recueillis chaque année lors d'une visite de rappel de FICTION
. Retrait des procédures de Parent (s) /tuteur (s) légal sera informé que ils ont le droit de se retirer de l'étude à tout moment. Le droit de refuser de participer sans donner les raisons seront respectées. Après que le participant est entré dans l'étude, le clinicien restera libre d'accorder un traitement alternatif à celui spécifié dans le protocole à tout moment s'il /elle estime qu'il est dans le meilleur intérêt du participant, mais les raisons de le faire sera enregistrée. Dans ces cas, les participants resteront dans l'étude aux fins de suivi et d'analyse des données. . Tous les participants seront libres de se retirer à tout moment du traitement de protocole sans donner les raisons et sans préjuger d'autres traitements
Il y a deux options de retrait: 1. retirer complètement (retrait à-dire à la fois le traitement à l'étude et la fourniture de données de suivi); et
2. retrait partiel (ie retrait du traitement de l'étude, mais en continuant à fournir des données de suivi en assistant à la pratique et en complétant des questionnaires).
autorisation sera sollicitée auprès des participants qui choisissent l'option 1 pour conserver les données recueillies jusqu'à la point de retrait. La stratégie de recrutement et de rétention des participants seront invités s'ils seraient prêts pour la raison de retirer à enregistrer, en tant que de fortes préférences pour l'un des trois bras de traitement peuvent aider à informer les perceptions du public des options de traitement. pour les pratiques et les participants
la stratégie de rétention pratique et le participant est basé autour de maintenir activement le contact avec tous les praticiens de l'essai tout au long de l'étude (il y aura tous les quinze jours des mises à jour envoyées par courriel et bulletins d'information réguliers), montrant leur temps est évaluée (par DPC et de la rémunération). Afin de faciliter la facilité d'accès aux ressources pertinentes d'essai, telles que des copies électroniques du protocole d'essai, les protocoles cliniques, des brochures d'information des participants et question fréquemment posée documente un environnement sécurisé de recherche virtuel basé sur le Web est disponible que les pratiques ont accès. L'identification précoce des problèmes va nous permettre de travailler en étroite collaboration avec les praticiens pour dépanner. Un soutien actif pour les pratiques et les participants des PCRNs, des réseaux de recherche et les champions locaux de recherche sera également recherchée et un rapport final sera publié à tous les dentistes participants.
Chaque pratique a une cible de 30 enfants à recruter plus d'un 12 mois période de recrutement. La première pratique était prêt à recruter sur trois stratégies de traitement de la 21e Interventions
Septembre 2012. pour la gestion de la carie dans la dentition primaire sont testés avec chaque patient étant affecté à une stratégie et gérée dans ce bras du procès pour trois ans.
gestion conventionnelle de la carie, avec la meilleure prévention de la pratique
anesthésie locale (une injection dentaire) est placé pour engourdir la dent, la carie de la dentine est mécaniquement éliminés à l'aide d'instruments rotatifs (de forage) ou par excavation à la main (en utilisant la main outils) et une restauration est placée dans la dent pour remplir la cavité. Si la pulpe dentaire est exposé lors de l'enlèvement de la carie ou il y a des symptômes de pulpite, une pulpotomie (traitement racine partielle) peut être effectuée. racines non répartis, et les dents pour lesquelles les couronnes sont unrestorable ou la chambre pulpaire est ouverte, sont gérés par extraction (retrait) de la dent après une anesthésie locale.
meilleure prévention de la pratique est réalisée en conformité avec les lignes directrices actuelles et comme décrit ci-dessous .
gestion biologique des caries, avec la meilleure prévention de la pratique
caries dentinaires est scellée dans la dent, et séparée de la cavité buccale par application d'un matériau de restauration adhésif sur la désintégration, ou en recouvrant avec une couronne en métal. Decay peut, à l'occasion, être partiellement éliminé avant la dent étant scellé. Injections sont rarement nécessaires. racines non répartis, et les dents dont les couronnes sont unrestorable ou des nerfs dentaires (pulpes) exposés aux caries actives (toujours progressant) ou lorsque le clinicien décide la dent est susceptible de causer la douleur ou l'infection du patient avant qu'il exfolie (tombe) sont meilleure prévention de la pratique gérée par extraction. est effectuée en conformité avec les lignes directrices actuelles et comme décrit ci-dessous meilleure prévention de la pratique. seuls
dentistes et autres membres des plans de traitement des patients dentaires de base de l'équipe sur les meilleures pratiques de prévention soins pour les dents et la santé buccodentaire. Cela impliquera quatre brins, tous effectués selon les directives nationales en vigueur [5, 17, 18]: Brossage /utilisation topique de fluorure d'auto-appliquée;
enquête diététique, analyse et d'intervention;
mastics Fissure pour les dents secondaires; et,
Le fluorure vernis appliqué sur les dents primaires et secondaires.
collecte de données, la gestion des données et de l'analyse
résultat est recueillie par un rapport de cas clinicien-rempli Formulaire (CRF) et par enfant et parent questionnaires. Tableau 1 détaille le calendrier des événements de collecte de données sur les résultats individuels, comment chaque résultat est capturé, par qui, et when.Table 1 FICTION Trial: Calendrier des événements de collecte de données sur les résultats
événement
complété par:
examen Baseline nomination
nominations traitement (traitement programmé ou de rappel & amp; imprévu /urgence)
nomination finale à 3 ans après la randomisation
Bitewing Radiographies
PIB
en ligne avec l'orientation axée sur les risques
PAS UNE ENQUÊTE dE L'ÉTUDE
consentement /sanction & amp; Randomisaton
PIB
X
ICDAS (CRF)
PIB
X
X
événement indésirable enregistrement (CRF)
PIB
X
X
Pain: des questions de post-traitement au PIB (CRF) PIB
X
X
coopération (CRF) du PIB
X
X
données intervention de coûts (CRF)
PIB
X
X
inconfort pendant le traitement (DDQ8)
Parent
X
X
qualité de vie
Parent
X
X
Inquiétude et le traitement de la douleur pré /post questions parent
parent
X
X
Questions économiques
