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Protocole d'étude du Centre de recherche en santé buccodentaire dans les Appalaches (COHRA) étiologie study

 

Résumé de l'arrière-plan
Les gens dans les Appalaches éprouvent certaines des pires santé bucco-dentaire aux États-Unis. Pour élaborer des stratégies d'intervention et de prévention efficaces dans les Appalaches, nous devons comprendre les relations complexes entre les facteurs et comment ils affectent l'étiologie des maladies bucco-dentaires. À ce jour, aucune analyse exhaustive n'a été menée. Ce rapport résume les caractéristiques de l'échantillon et décrit le protocole d'une étude de détermination des contributions des individus, des familles, et des facteurs communautaires aux maladies bucco-dentaires chez les enfants des Appalaches et de leurs proches.
Méthodes /conception des Familles ont participé à une évaluation complète protocole comportant des entrevues, des questionnaires, une évaluation clinique de santé bucco-dentaire, une évaluation microbiologique, et la collecte de l'ADN. La conception de l'étude est transversale.
Conclusion
En raison de sa conception à plusieurs niveaux et grand échantillon, basé sur la famille, cette étude a le potentiel de faire progresser grandement notre compréhension des facteurs qui contribuent à la santé bucco-dentaire chez les enfants des Appalaches .
matériel supplémentaire électronique
La version en ligne de cet article (doi:. 10 1186 /1472-6831-8-18) contient du matériel supplémentaire, qui est disponible pour les utilisateurs autorisés
Contexte les gens dans les géographique santé de l'expérience de la région, l'éducation, et les désavantages sociaux économiques des Appalaches. Virginie-Occidentale, l'un Etat situé entièrement dans les Appalaches [1], se classe au niveau ou à proximité du fond sur la plupart des indicateurs de la santé et la protection sociale, y compris la santé bucco-dentaire. La mauvaise qualité de la santé bucco-dentaire peut être le produit de nombreux facteurs, y compris un terrain montagneux entraînant l'isolement social, l'absence relative de l'eau fluorée, les coutumes de santé invalidant culturellement enracinées, une mauvaise connaissance des comportements favorisant la santé, et la faible priorité accordée à la dentition. En outre, la faible disponibilité, l'accès difficile, et la réticence à utiliser les services de santé bucco-dentaire, même financé les publics, peuvent constituer des obstacles importants à l'adoption de comportements de santé bucco-dentaire qui empêchent la maladie. Étant donné le nombre de facteurs potentiellement impliqués, il est pas surprenant que l'amélioration du désavantage économique à elle seule a été démontré que seulement un impact minimal sur l'augmentation de l'utilisation des services dentaires [2].
Pour élaborer des stratégies d'intervention et de prévention efficaces dans les Appalaches, nous devons comprendre les relations complexes entre ces différents facteurs et comment ils affectent l'étiologie des maladies bucco-dentaires. À ce jour, aucune analyse exhaustive n'a été menée. L'Université de Pittsburgh Center for Oral Health Research dans les Appalaches (COHRA) a été créé en 2000, en partenariat avec l'Université West Virginia, pour combler cette lacune dans nos connaissances. Un objectif initial de COHRA est de déterminer les contributions des individus, des familles, et des facteurs communautaires aux maladies bucco-dentaires chez les enfants des Appalaches. Nous supposons que la plupart des facteurs de risque associés à une mauvaise santé buccodentaire à travers la durée de vie ont leurs origines dans l'enfance ou l'adolescence. Identifier les origines de ces facteurs de risque aidera à informer les interventions qui mènent à des prestations de santé à long terme. Pour atteindre ces objectifs, nous avons conçu une étude de l'étiologie transversale dans laquelle nous avons évalué les variables à plusieurs niveaux. Nous avons caractérisé le risque au sein des familles en matière de santé bucco-dentaire des enfants et personne identifiée, la famille et les facteurs communautaires associés à la santé bucco-dentaire des enfants
. Méthode /Développement Protocole
Conception
Le protocole de l'étude de l'étiologie COHRA a été développé sur de nombreuses mois par un comité spécialisé dans la génétique, de la microbiologie, l'épidémiologie, la biostatistique, les sciences du comportement, évaluation de la communauté, de la santé en milieu rural, et la dentisterie. Le développement du protocole clinique a été guidé par le désir de garder la visite d'étude à une longueur raisonnable et pour permettre des comparaisons de nos résultats avec d'autres études. Ainsi chaque fois que possible, nous avons adopté et établi des évaluations. En outre, lorsque les choix étaient disponibles, nous avons opté pour le plus court possible protocole qui répondait à nos besoins scientifiques. Parce que certains instruments nécessaires d'adaptation pour une utilisation avec les deux enfants et les adultes, nous avons fait appropriés à l'âge des modifications à certains questionnaires. Pour les très jeunes enfants, des questions ont été adressées à un parent et étaient limités à ceux pour lesquels des réponses significatives ont pu être obtenues.
Recrutement et dépistage de la stratégie d'échantillonnage de familles
Notre objectif était de recruter une population d'étude qui a représenté les principales caractéristiques de l'environnement social, culturel et économique des Appalaches rurales. Nous émettons l'hypothèse que ces caractéristiques ne sont pas seulement importants facteurs de risque pour le développement de la maladie par voie orale, mais aussi la principale cause de la disparité de santé bucco-dentaire. Parce que nous ne considérons pas qu'il est possible de recruter un véritable échantillon aléatoire, nous avons développé des stratégies de recrutement pour créer une population d'étude avec une large représentation à travers les dimensions de revenu, l'éducation, la résidence géographique, et d'identification culturelle avec les Appalaches. Cette approche nous a permis de tester des hypothèses et de caractériser les facteurs de risque et les relations qui sont importantes et pertinentes pour les populations à risque élevé des Appalaches rural.
L'unité de recrutement était la famille (voir la définition de la composition de la famille ci-dessous). le recrutement de la famille a été effectuée et toutes les évaluations soumises a eu lieu dans deux comtés du centre West Virginia (Webster et Nicholas) et deux comtés ouest de la Pennsylvanie (Washington et McKean). En plus d'être représentatif des Appalaches rurales, ces sites ont été choisis parce qu'ils avaient l'infrastructure nécessaire pour appuyer cette étude, y compris les conseils consultatifs communautaires actifs et les liens établis soit à l'Université de Pittsburgh ou West Virginia University. Les participants au sein de ces zones géographiques ont été recrutés par des annonces de radio et de journaux et des dépliants distribués dans les églises, les sites de vente au détail, les écoles, les installations médicales, les garderies et les sites Head Start. Des informations supplémentaires ont été distribués dans les foires de la santé, foires du comté, et les écoles publiques.
Projection Une fois qu'un membre de la famille de familles contacté l'étude, l'admissibilité de la famille a été déterminée par une entrevue de présélection téléphonique adressé composition de la famille, des informations démographiques générales l'état de santé, et les questions médicales. Tout le monde vivant dans des ménages éligibles indépendamment de la relation biologique ou juridique a été invité à participer à l'étude et prévue pour une visite à la clinique. La personne qui remplit l'entrevue de sélection a été désigné comme le proband.
Critères d'admissibilité pour la composition de la famille de familles
Une famille devait avoir au moins une paire parent-enfant dans lequel l'enfant participant était l'enfant biologique d'un parent participe et était entre les âges de 1 - 18.
Residence
la paire parent-enfant avait à vivre ensemble dans le même foyer. Les familles devaient avoir une résidence permanente dans la zone de recrutement ciblé les personnes Santé et paramédical
. Ayant une déficience neurologique, un handicap physique ou intellectuel sévère, ou la psychose ont été exclus de l'étude. Les familles ont été exclues si un adulte ou un enfant qui faisait partie de la paire parent-enfant biologique avaient soit une capacité réduite pour résister à une infection ou une capacité réduite à former des caillots sanguins. Cela comprenait les personnes qui ont eu la leucémie, le cancer, le diabète instable, une greffe, ou d'un trouble de la coagulation du sang ou qui prennent des corticostéroïdes, un traitement immunosuppresseur, ou de sang amincissement des médicaments, ou qui étaient VIH +
. Les procédures d'examen de
Avant la nomination prévue, chaque famille a reçu un paquet de bienvenue qui comprenait un flacon pour eux de fournir un échantillon de l'eau du robinet résidentiel pour l'analyse de la teneur en fluorure.
au début de la visite à la clinique, chaque membre de la famille a subi la âge processus de consentement approprié, approuvé par l'Université de Pittsburgh Institutional Review Board (coordination approbation du centre # 0207073, Pennsylvanie approbation du site # 0506048) et Institutional Review Board West Virginia University (approbation # 15620B). La recherche était en conformité avec la Déclaration d'Helsinki. Après consentement, chaque participant a reçu un dépistage de la prophylaxie antibiotique et de l'évaluation physique. Les membres de la famille, puis une rotation à travers les sections du protocole d'étude tel que décrit ci-dessous. Après l'achèvement du protocole de l'étude, les participants adultes ont reçu des fiches de synthèse décrivant leurs propres besoins en matière de traitement dentaire, ainsi que ceux de leurs enfants. Parrainages ont également été fournis pour les participants qui avaient besoin de soins dentaires qui n'a pas eu les dentistes. Chaque membre de la famille a été remboursé pour le temps et voyager avec un certificat-cadeau à un magasin de détail dans la région.
En Virginie-Occidentale, une équipe de recherche à temps plein rotation entre quatre sites de l'examen clinique. En Pennsylvanie, chaque site a été affecté sa propre équipe de recherche. La collecte de données cliniques sur chaque site a été réalisée soit par un dentiste autorisé ou un hygiéniste dentaire. Screening
Antibiotique
La nécessité d'une prophylaxie antibiotique a été déterminée pour chaque participant à l'aide des lignes directrices de l'American Heart Association. Pour les participants adultes nécessitant la prophylaxie, la partie dentaire de l'examen a été reporté jusqu'à ce que le participant pourrait prémédication ou obtenir une libération de son médecin de soins primaires permettant l'examen clinique sans prémédication avec des antibiotiques. Pour les participants de moins de 18 ans qui ont besoin d'une prophylaxie, aucune procédure dentaire a été fait ce serait initier des saignements, évitant ainsi le besoin d'antibiotiques de. Le personnel d'évaluation physique
recherche mesuré la hauteur, le poids, et la circonférence du participant. Girth a été mesurée au point immédiatement au-dessus de la crête iliaque. Autodéclaration
Questionnaires et entrevues
deux auto-évaluation et des données d'entrevue ont été recueillies. Au cours des deux premières années de l'étude de base, les données d'auto-évaluation ont été recueillies au moyen de formulaires papier. Toutefois, les préoccupations concernant les délais d'exécution lente, peut-être liées à la faible alphabétisation et la lourdeur des formes d'auto-évaluation, nous a conduit à développer sur ordinateur des questionnaires d'autoévaluation sur les tablettes PC. Les tablettes PC sont faciles pour les participants de naviguer à travers et pourraient jouer un fichier audio des questionnaires lire à haute voix (au casque) aux participants si nécessaire. Le tableau 1 énumère les questionnaires qui ont été administrés à chaque groupe d'âge. Les enfants âgés de 11 ans et plus ont rempli les questionnaires eux-mêmes; les parents ont rempli des questionnaires pour les enfants 10 et younger.Table 1 Questionnaires et entretiens administrés par groupe d'âge

Groupe d'âge

Instrument
18+
14-17
11 - 13
1 - 10
Questionnaires

Enquête sur la santé SF-36 [11]
X
X
X


DUSI-R [12]
X
Xa


DUSI-R (formulaire de sélection seulement ) [12]
X
X
Xa

Fagerstrom test de la dépendance à la nicotine [13]

X
X
X

Fagerstrom test pour Smokeless Tobacco utilisation
X

X
X

Enquête sur la peur dentaire [14]
X
X

X

dentaire Subscale de l'annexe Enquête peur des enfants [15]



Xb
Fear of Pain Questionnaire - Formulaire abrégé [16]
X
X
X

Oral profil impact sur la santé [17]
X
X
X


stress perçu échelle [18]
X
X
X

Fatalism échelle [19]
X
X
X

Santé Locus de contrôle [20]
X
X
X

Supervision parentale et de participation [21]
X
Xa
Xa

Mesure d'évaluation familiale [22]
X
X
X


ISEL [23]
X
Xa



West Virginia identité Scalec
X
X


parental Questionnaire Rapport [24]


Xb
Xb
Xb
Interviews
Interview démographique

X
Xd
Xa, d
Xa, b
santé bucco-dentaire Interview



Xa, b
connaissances et croyances au sujet de la santé bucco-dentaire
X
Xd

Xa, d

Oral utilisation des soins de santé
X
Xd
Xa, d


Histoire orale Santé
X
Xd
Xa, d


Oral Comportements Santé
X
Xd
Xa, d

médicale et histoire familiale

X
Xd
Xa, d
Xb
évaluation physique
X

Xd
Xd
Xd
Histoire de grossesse
X
Xd
Xd


Remarque
. Version ayouth; rapport bVerrouillage enfants sur les enfants; CPermet en Virginie-Occidentale seulement; Autres données dparent et /ou chercheur assisté. Ont été recueillies par entrevue et santé bucco-dentaire couverte, la santé médicale, les antécédents familiaux, le pedigree de la famille, relations de famille, et de l'histoire de la grossesse (voir le tableau 1 pour les entrevues administrées à chaque groupe d'âge). L'histoire de la grossesse a été administré à des femmes seules et a été administré en privé. Pour les femmes de moins de 18 ans, le questionnaire de la grossesse a été administré seulement si le personnel de recherche savait qu'il y avait eu une grossesse. En règle générale, le parent a terminé les entrevues pour lui-même et pour tous les enfants, quel que soit leur âge, sauf pour l'entretien de santé bucco-dentaire pour les enfants âgés de 11 ans ou plus. Ces enfants ont terminé l'entrevue de santé bucco-dentaire eux-mêmes.
Dépistage dentaire et de microbiologie Échantillonnage
Le protocole clinique a été réalisée dans une salle d'examen équipée d'un fauteuil dentaire et de la lumière de l'examen dentaire. Deux membres du personnel de recherche (un assistant et d'un dentiste ou l'hygiéniste dentaire) effectuées parodontales et des caries projections normalisées. Les participants ont été invités à ne pas manger ou se brosser les dents pendant au moins deux heures avant la projection. L'évaluation comprenait la documentation des problèmes avec la dentition (perte de dents, les caries, les restaurations, les prothèses dentaires, les produits d'étanchéité, la plaque, le tartre, malocclusion, appareils orthodontiques, une lésion traumatique, l'érosion, la douleur), les structures d'appui (gingivite, la destruction parodontale, microbiote parodontale, saignement au sondage, mutans Strep
, douleur) et les tissus mous (lésions de la muqueuse buccale, des malformations, la fonction de la glande salivaire, douleur). Le dépistage de la santé bucco-dentaire a pris environ 45 minutes. Voir le tableau 2 pour un résumé des procédures. Pour les enfants âgés de 1 à 3, à la place du dépistage dentaire complet, un examen de lift-the-lip abrégé a été menée pour documenter la carie de la petite enfance et la dent loss.Table 2 Composantes de l'examen dentaire administrés par groupe d'âge
examen
âge des enfants: 1 - 6
enfants de 7 ans - âge 10
Enfants 11-17

adultes âge 18+
échantillons d'ADN
X
X
X
X

supragingival plaque
X
X
X
X
Tongue raclage

X
X
X
X
taux de sécrétion de salive non stimulé

X
X
X
examen des tissus mous
X
X
X

X
évaluation Denture
X
X
X
X

BANA langue raclage
X
X
X
X
BANA plaque sous-gingivale


Xa
Xa
X
papillaire score saignement

Xa

Xa
X
parodontale screeningb



X

Malocclusionc

X

X

X


Cariesd

X

X

X

X


Trauma

X

X

X

X


Throat écouvillon
X
X
X
X
Remarque
. ASeules si aucune prémédication est nécessaire; bMean fiabilités inter et intra-évaluateur 0,77 et de 1,00 respectivement; cMean inter et intra-évaluateur fiabilités 0,75 et 1,00 respectivement; DMEAN fiabilités inter et intra-évaluateur 0,83 et 0,98 respectivement. Fiabilités ont été déterminées en utilisant les kappas de Cohen.
Échantillons Plaque pour l'évaluation microbienne
plaque a été obtenue à partir de supragingivales et subgingivaux surfaces dentaires, la langue et la gorge. microbes oraux à partir de ces échantillons ont été évalués à l'aide BANAMet (OraTec Corp., Manassas, VA), et Dentocult mutans ®SM Strip (North Bay /Bioscience, Traverse City, MI). échantillons supragingival ont été obtenus en utilisant un Stimudent ® à partir d'une surface libre de caries. échantillons supragingival ont également été obtenus en utilisant un grattoir à partir d'une lésion blanche au comptant, une lésion de l'émail, et une lésion de la dentine, lorsque ces lésions étaient présents. la plaque sous-gingivale a été échantillonné à l'aide d'une curette des surfaces interdentaires mésiales des premières molaires. Si une première molaire était absente, l'échantillon a été obtenu à partir de la dent suivante la plus proximale. L'échantillon de la langue a été obtenue avec un Stimudent ®. L'échantillon de la gorge a été obtenue en utilisant un prélèvement de gorge. En plus de l'identification semi-quantitative des micro-organismes présents dans les échantillons (BANA et Dentocult), les échantillons de plaque ont été stockées pour l'analyse de l'ADN prévu. Le plus prélèvement salivaire
Trois mesures ont été obtenues à partir de la salive. Tout d'abord, la salive a été stimulée par la mastication présentant des participants sur une boulette de cire. De cette méthode, une mesure semi-quantitative de la charge de streptocoque mutans a été obtenue en utilisant mutans Dentocult ®SM Strip. Deuxièmement, la salive non stimulée a été utilisé pour déterminer le débit salivaire. Pour obtenir la salive, les sujets âgés de 4 et spit plus âgés dans un flacon pendant 3 minutes [3]. En troisième lieu, à partir de cette salive ont été recueillies, les niveaux de cotinine ont ensuite été déterminées en utilisant un kit de NicAlert (Nymox Pharmaceutical Corp., Maywood, NJ).
Évaluation Caries
Chaque surface coronale de la dent a été évaluée pour déterminer la présence de caries dentaires et a été classée comme son, pourri, rempli, ou manquant. surfaces coronales cariées ont été classés selon la méthode de classification à quatre niveaux élaboré par l'Organisation mondiale de la santé [4], où les surfaces cariées ont été enregistrées comme D1 (par exemple, tache blanche) des lésions pré-cavitation; D2 pour émail seulement des lésions; D3 pour les lésions dentinaires et D4 pour les lésions se prolongeant dans la pulpe. surfaces coronales Filled ont été classés comme remplie si toute restauration était présent sur cette surface et il n'y avait pas de décroissance actuelle. Surfaces avec les deux remplissages et la pourriture ont été classés comme décroissance récurrente. caries des racines a été évaluée cliniquement et classés comme présents ou absents au niveau de la dent. La perte des dents a été mesurée au niveau de la surface, et toutes les surfaces manquantes ont été si marquée.
évaluation parodontale
Une version modifiée du dépistage parodontal et enregistrement (PSR) [5] méthode a été utilisée pour évaluer l'état parodontal des adultes et les enfants âgés de plus de 17 ans. La profondeur de sondage pour la poche la plus profonde dans chaque sextant de la bouche a été obtenue. Dans le cas où toutes les dents dans un sextant donné étaient absents, aucune observation n'a été obtenue pour ce sextant. Ainsi les participants pourraient contribuer de un à six observations. Le PSR modifié a été marqué 1 (& lt; /= 3,5 mm), 2 (& gt; 3,5 mm, mais & lt; /= 5,5 mm) et 3 (& gt; 5,5 mm). L'indice PSR est basé sur l'indice parodontal communautaire de traitement doit [6], qui est approuvé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
Saignement papillaire a été évaluée en utilisant le Loesche papillaire Bleeding Index [7] [8]. Jusqu'à 26 papille ont été évaluées par personne, en fonction du nombre de dents de l'ADN de l'ADN de collecte. Ont été collectées à partir d'échantillons biologiques en utilisant plusieurs approches. Dans un premier temps, le premier choix était le sang total recueilli par phlébotomistes formés de veines périphériques (environ 7,5 ml) de tous les membres de la famille âgés de 1 et plus. Pour les membres de la famille qui étaient peu disposés à fournir un échantillon de sang, des échantillons d'ADN ont été prises avec d'autres méthodes telles que la salive d'échantillonnage, rince-bouche d'échantillonnage ou de prélèvement de frottis buccal. Avec la disponibilité de méthodes améliorées, l'échantillonnage d'ADN est devenu presque exclusivement basé sur la salive d'échantillonnage (Oragene * Auto-Collection Kit ADN; DNA Genotek Inc., Ottawa, Ontario, Canada). Contrôle de traitement et la qualité des données de
À la fin de la visite de la clinique d'une famille, le personnel de recherche a vérifié l'exhaustivité des données et, rarement, ramené les familles à compléter les éléments manquants. Chaque enregistrement de sujet a été attribué un numéro de code aléatoire et tous les identificateurs personnels (par exemple, nom, adresse, etc.) ont été enlevés avant de transmettre au centre de coordination. Le centre de coordination a été situé à l'Université de Pittsburgh, et un site de collaboration a été localisé à l'Université West Virginia. Les échantillons biologiques (pour l'ADN et /ou microbiote) et des échantillons d'eau ont été envoyés au traitement et de stockage des sites à l'Université de Pittsburgh Center for craniofaciale et génétique dentaire et le laboratoire de recherche de l'Université West Virginia of Microbial Pathologie et d'épidémiologie. données Hard-copie ont été transférés de tous les sites de terrain aux équipes de gestion des données à chaque université via le service de messagerie le lendemain. Le transfert électronique des données a été contrôlé pour être complet par les analystes de systèmes à l'Université de Pittsburgh. les journaux de recrutement ont été envoyés chaque mois aux enquêteurs et programme de recherche gestionnaire pour le progrès de l'étude de suivi.
Au centre de coordination, entretien, dépistage dentaire, et les données d'évaluation physique ont été saisies dans la base de données principale de l'étude initialement par la main d'entrée et par la suite via numérisable Teleforms (Cardiff TeleForm, Vista, CA). Pour les deux premières années de l'étude, les données d'auto-évaluation ont été saisies manuellement dans la base de données. Après la collecte des données d'auto-évaluation a été transférée aux tablettes PC, les données de tablettes PC ont été régulièrement envoyés au centre de coordination sur un réseau sécurisé. Sur une base continue, le gestionnaire de base de données a examiné les données des inexactitudes et des incohérences, qui ont été signalés au gestionnaire de programme de recherche. Le gestionnaire de programme de recherche a envoyé des requêtes sur les sites et les données ont été mis à jour le cas échéant. Une piste de papier des mises à jour de données a été maintenu dans les participants de dossiers.
Dentocult mutans ®SM Strip et BANAMet kits de tests microbiologiques ont été incubés comme indiqué dans les fabricants les instructions et lu par le personnel sur le terrain. Les bandes ont été ensuite envoyés à la microbiologie du laboratoire collaborateur de l'étude en Virginie-Occidentale pour une lecture indépendante et le stockage à long terme. Lab et du site des lectures ont été comparés pour le contrôle de la qualité. échantillons plaque, prélèvements de gorge, et des échantillons de salive ont également été envoyés au laboratoire collaborateur de microbiologie en Virginie occidentale pour le stockage à long terme. Les contrôles de qualité ont été effectuées sur les échantillons de plaque et prélèvements de gorge.
Pour vous assurer que les normes et protocoles ont été suivies correctement sur le site, l'un des co-chercheurs West Virginia accompagne le personnel de recherche aux cliniques satellites en Virginie-Occidentale bi- mensuelle, et le co-investigateur de Pennsylvanie a visité les cliniques en Pennsylvanie. Au cours de ces visites, les co-chercheurs ont observé les examens dentaires, ont fait des suggestions au besoin, et répondent aux questions du personnel. Le gestionnaire de programme de recherche a visité les sites de Pennsylvanie une à deux fois par an, aussi bien. Le chercheur principal a surveillé la qualité des échantillons microbiens oraux avec des appels réguliers aux laboratoires et des vérifications périodiques sur place. En outre, il y avait des conférences téléphoniques hebdomadaires entre les chercheurs et le personnel de recherche de chaque site pour aborder les questions de l'étude.
Étalonnage de sessions d'étalonnage pour les deux caries et projections parodontales ont eu lieu avant le début de l'étude et périodiquement au cours des quatre années de collecte de données. Lors des sessions d'étalonnage, d'abord un examen des techniques pour les caries et la collecte de données de la maladie parodontale a été fournie aux examinateurs. L'examen a été suivie par des tests sur les participants pour déterminer l'inter et intra-examinateur fiabilité des examinateurs. Le coefficient d'objectivité a été déterminée en comparant les évaluations effectuées par chaque équipe examinateur /enregistreur contre l'évaluation de l'équipe examinateur /enregistreur de l'étalon-or. Trois sections du protocole clinique ont été calibrés de cette manière, les évaluations des caries, parodontales, malocclusion. Pour effectuer l'évaluation parodontale et l'enregistrement, les examinateurs utilisés une sonde calibrée manuel. la fiabilité intra-noteur a été déterminée en comparant les évaluations effectuées par chaque équipe examinateur /enregistreur sur le même participant sur deux jours consécutifs. A chaque session d'étalonnage, des projections ont été réalisées sur deux enfants avec des caries, deux adolescents présentant des caries, et deux adultes avec perte d'attache qui comprenait des poches parodontales d'au moins 5 mm de la base de la poche à la marge gingivale libre. Voir la note dans le tableau 2 pour les fiabilités inter et intra-évaluateur pour les composantes de la projection.
Puissance
Il est difficile de fournir un calcul de puissance unique pour un tel projet complexe et à multiples facettes. A titre d'illustration de la puissance de cette conception de l'étude, nous avons estimé la puissance de cet échantillon d'étude pour nos études génétiques proposées. Parce qu'il est impossible de fournir des calculs de puissance exactes, nous avons estimé la puissance en fonction d'une gamme de fréquences des allèles de la maladie et les risques relatifs de génotype (GRR) en utilisant le Power Calculator génétique [9] pour un test de chi carré simple association allélique en supposant un r 2 de 0,8, un modèle multiplicatif, et une prévalence de la maladie de la population égale à celle observée dans les familles recueillies à ce jour pour les deux phénotypes de l'échantillon: «toute la carie dentaire dans la dentition permanente» et «aucune carie dentaire dans la dentition permanente. " Nous avons supposé un niveau de 0,001 alpha et effectué les calculs pour estimer la puissance pour détecter association génétique dans une conception de l'étude du génome entier.
Comme on peut le voir sur la figure 1A et 1B, la puissance de notre échantillon pour détecter association génétique est très élevée si la fréquence de l'allèle pathologique est supérieur à environ 0,2 et le TBR est supérieur à environ 1,4. Figure 1 A. Pouvoir de détecter association génétique en fonction du risque relatif de génotype (GRR) et la fréquence de l'allèle de la maladie, à un niveau de 0,001 importance, pour le phénotype de «toute la carie dentaire dans la dentition permanente". B. Pouvoir de détecter association génétique en fonction du risque relatif de génotype (GRR) et la fréquence de l'allèle de la maladie, à un niveau de 0,001 importance, pour le phénotype de «aucune carie dentaire dans la dentition permanente".
Discussion
dans cette étude, les familles ont été recrutés dans six sites à travers deux états dans le nord des Appalaches et invités à participer à une étude de l'étiologie de leur santé bucco-dentaire. Ce rapport décrit les stratégies de recrutement et de protocole d'étude.
Avec les données de notre étude, nous serons en mesure de répondre à de nombreux différents types d'hypothèses. Par exemple, nous serons en mesure d'examiner la mesure dans laquelle les facteurs à un niveau donné contribuent à l'état de santé bucco-dentaire, par exemple, si le brossage des dents, la soie dentaire et un régime alimentaire faible en sucre (comportements au niveau individuel) sont associés à moins de caries. De plus, nous serons en mesure d'examiner les interactions au niveau croix. Par exemple, le brossage des dents (comportement au niveau individuel) et des gènes de puits et fissures (génétique) peut interagir de telle sorte que les personnes ayant un mauvais comportement de brossage et de gènes codant pour des fosses plus profondes et les fissures sont plus à risque que les personnes soit facteur de risque par lui-même ou le risque d'additif des deux facteurs de risque. De plus, nous serons en mesure d'examiner les voies de médiation plus complexes qui traversent de multiples niveaux. Par exemple, la voie par laquelle le statut socio-économique (famille des facteurs de niveau) est associé à la carie pourrait inclure le brossage (comportement au niveau individuel), le flux salivaire (facteur biologique) et la population microbienne (des microbes). Enfin, nos hypothèses ne seront pas limitées à l'homme, parce que nous aurons accès à l'information génétique sur les microbes ainsi.
Bien qu'il existe de nombreux atouts à notre étude, il y a des faiblesses aussi. Par exemple, notre échantillon d'étude est tiré de bénévoles; il est pas un véritable échantillon aléatoire. Toutefois, ce problème est atténué par l'approche de l'étude des modèles de développement qui pourrait être testé dans des études futures avec de vrais échantillons aléatoires. Ces études seront nécessaires pour évaluer la généralisabilité de nos modèles. En outre, nous avons encore aucun groupe témoin subissant le même protocole. Ainsi, nous ne pourrons pas répondre à la façon dont notre échantillon diffère de non-Appalaches. Pour atténuer cette faiblesse dans une certaine mesure, nous serons en mesure de comparer certains de nos éléments de données aux données disponibles à l'échelle nationale, et nous sommes des collaborations avec d'autres études de cohorte États-Unis et non-USA.
En somme, le but de COHRA est pour déterminer génétiques, les facteurs microbien, individuels, familiaux et communautaires qui contribuent à un mauvais état de santé bucco-dentaire dans les Appalaches. Nous croyons qu'il ya des trajectoires de santé bucco-dentaire et systémique et que la trajectoire d'un individu peut être déterminée tôt dans la vie.