Xylitol snacks gummy bear: un essai clinique randomisé en milieu scolaire

Résumé
Contexte
consommation habituelle de xylitol réduit mutans streptocoques (MS) niveaux, mais l'effet sur Lactobacillus
spp. est moins clair. La réduction dépend de la dose quotidienne et la fréquence de consommation. Pour xylitol à être utilisé avec succès dans les programmes de prévention pour réduire MS et prévenir les caries, les méthodes de prestation de xylitol efficaces doivent être identifiés. Cette étude examine la réponse de MS, en particulier S. mutans /sobrinus
et Lactobacillus
spp., Les niveaux de xylitol livrés par les ours gommeux à des expositions optimales.
Méthodes
enfants, d'abord à la cinquième année ( n = 154), à partir de deux écoles primaires dans l'État de Washington rural, États-Unis, ont été randomisés pour xylitol 15,6 g /jour (X16, n = 53) ou 11,7 g /jour (X12, n = 49), ou maltitol 44,7 g /jour (M45, n = 52). Gummy collations d'ours ont été pré-emballés dans des doses unitaires, marquées avec des numéros d'identification, et distribué trois fois /jour pendant les heures scolaires. Pas de snacks ont été renvoyés chez eux. Plaque a été échantillonnée au départ et six semaines et cultivées sur gélose Salivarius Mitis modifié pour S. mutans /sobrinus
et Rogosa SL agar pour Lactobacillus spp. Résultats de dénombrement.
Il n'y avait pas de différences dans spp S. mutans /sobrinus
et Lactobacillus. niveaux dans la plaque entre les groupes à l'inclusion. A six semaines, log 10S. mutans /sobrinus
niveaux ont montré des réductions significatives pour tous les groupes (p = 0,0001): X16 = 1,13 (SD = 1,65); X12 = 0,89 (SD = 1,11); M45 = 0,91 (SD = 1,46). Les réductions ne sont pas statistiquement différents entre les groupes. Résultats pour Lactobacillus spp. ont été mélangés. Groupe X16 et M45 ont montré 0,31 (SD = 2,35) et 0,52 (SD = 2,41) log 10 réductions, respectivement, tandis que X12 a montré un 0,11 (SD = 2,26) log 10 augmentation. Ces changements ne sont pas significatifs. discussions post-étude avec le personnel de l'école a indiqué qu'il est possible de mettre en œuvre un programme gommeux ours collation en classe. Les parents acceptent et les enfants prêts à consommer des collations gommeux d'ours par jour.
Conclusion
réductions de S. mutans /sobrinus
niveaux ont été observés après six semaines d'ours gommeux consommation de collation contenant du xylitol à 11,7 ou 15,6 g /jour ou maltitol à 44,7 g /jour divisée en trois expositions. Lactobacillus spp. les niveaux sont demeurés essentiellement inchangés dans tous les groupes. Ces résultats suggèrent qu'un ours collation xylitol gommeuse peut être une alternative à xylitol gomme à mâcher pour la prévention des caries dentaires. Des résultats positifs avec maltitol de haute dose limitent la validité des résultats de xylitol. l'enregistrement d'essai d'un plus grand essai clinique est nécessaire pour confirmer les résultats de xylitol
[ISRCTN63160504]
matériel supplémentaire électronique
La version en ligne de cet article (doi:.. 10 1186/1472 à 6831 -8 à 20) contient du matériel supplémentaire, qui est disponible pour les utilisateurs autorisés.
Contexte
streptocoques mutans (MS), plus spécifiquement S. mutans
et S. de
, sont impliqués dans le développement de la carie dentaire chez l'homme [1]. Xylitol, un alcool de sucre naturel approuvé pour une utilisation dans les aliments par la US Food and Drug Administration (FDA) depuis 1963, a été montré pour réduire les niveaux de sclérose en plaques dans la plaque et de la salive et de réduire sensiblement la carie dentaire. Les études portant sur les écoliers ont démontré que l'utilisation habituelle a diminué la carie dentaire.
Une étude récente a résumé la disponibilité des produits contenant du xylitol sur Internet et dans les supermarchés et d'autres débouchés commerciaux aux États-Unis et comprenaient une évaluation de leur potentiel pour fournir une efficacité minimale dose (6 g) pour réduire la SP et la carie dentaire [2]. L'examen indique que, en dehors de la gomme à mâcher et les pastilles, il y a eu peu d'études cliniques réalisées sur d'autres produits contenant du xylitol. Dans l'ensemble, les études existantes suggèrent que le xylitol peut réduire le taux de sclérose en plaques dans la salive et la plaque et de réduire la carie dentaire. Cependant, ces essais prospectifs ne sont pas conçus pour évaluer la relation entre la dose ou la fréquence d'utilisation de xylitol et des réductions de niveau MS ou la carie dentaire. Pour combler cette lacune, notre groupe a mené des études pour déterminer la dose minimale efficace [3] et la fréquence [4] de l'utilisation du xylitol lorsque livré par la gomme à mâcher. Ces études ont conclu que le xylitol chewing gum dose de 6,9 ​​à 10,3 g divisé en au moins trois utilisations par jour est efficace pour réduire MS, en particulier S. mutans
et S. La
(ci-après dénommé S. mutans /sobrinus
), le niveau de la plaque et de la salive. D'autre part, 3,4 g /jour ou les fréquences d'utilisation inférieur à 3 fois /jour ne sont pas statistiquement différents des témoins, même si de petites réductions ont été observées Xylitol la gomme à mâcher de. Et les pastilles sont largement disponibles et utilisés par les consommateurs en Europe et en Corée, le Japon, la Thaïlande et la Chine. La Finlande a été le premier pays à mettre en œuvre une campagne nationale, le xylitol "intelligents Habitudes", pour promouvoir l'utilisation de xylitol pour réduire la carie dentaire chez les enfants [5]. promotions similaires se produisent dans d'autres pays européens et asiatiques en particulier au Japon et en Corée où xylitol gomme à mâcher a capturé près de 50% du marché de chewing-gum. Plus récemment, l'armée américaine mis en œuvre l'initiative «Recherchez Xylitol First" pour promouvoir l'utilisation de xylitol parmi les troupes déployées pour améliorer leur santé bucco-dentaire [6] et ont commencé à inclure xylitol chewing-gum dans "repas prêts à manger» (EMR) rations. Des programmes similaires pour traiter la carie dentaire chez les enfants américains n'a pas été adopté en partie parce que la gomme à mâcher et dur consommation de bonbons sont considérés comme les risques d'étouffement et donc pas les véhicules de livraison de xylitol acceptables pour les enfants [7]. Pour xylitol à être utilisé avec succès dans les programmes de prévention de la santé bucco-dentaire pour les enfants des États-Unis, des moyens efficaces de fournir xylitol dans une dose thérapeutique et la fréquence doit être identifié.
Le but de cette RCT était de tester l'hypothèse selon laquelle six semaines de consommation habituelle de une collation des ours xylitol gommeux est efficace dans la réduction de S. mutans /
sobrinus dans la plaque et de jeter les bases d'un essai de la carie dentaire. Cette étude a également évalué l'effet du xylitol sur Lactobacillus spp.
Méthodes
Sujets
sujets (n = 154) ont été les premiers à cinquième des enfants de qualité qui fréquentent les écoles élémentaires Morton et Passage blanc dans les régions rurales État de Washington, ETATS-UNIS. Les enfants ont d'abord présenté un sketch avec un message de santé bucco-dentaire au cours d'une assemblée générale de les présenter à l'équipe de recherche de l'Université de Washington. Un partenariat entre l'équipe de recherche et chaque école a été créée. L'école a envoyé aux parents une lettre d'information décrivant l'étude et a demandé la permission de la participation de leur enfant à l ' «Étude de Bear Gummy" (voir fichier supplémentaire 1). Les parents intéressés à avoir leurs enfants participent signé et retourné le formulaire de consentement ci-joint ainsi qu'un bref questionnaire de santé général (voir fichier supplémentaire 2). Les enfants avec l'utilisation d'antibiotiques signalés au cours des deux semaines précédentes ou anticipé son utilisation au cours de la période d'étude ont été exclus, de même que les enfants ayant des antécédents de problèmes gastro-intestinaux. Lors de la première visite d'étude, l'assentiment de chaque enfant a été obtenu avant d'étudier les procédures. L'Université de Washington Institutional Review Board a approuvé l'étude et les documents connexes.
Etude de conception
Cette double aveugle, randomisée prospective utilisé une conception à trois groupes. Les enfants ont reçu soit 15,6 g (X16) ou 11,7 g (X12) xylitol /jour, ou maltitol (M45) 44,7 g /jour. Maltitol a été utilisé comme nulle de comparaison car il est seulement fermentescibles lentement et une étude antérieure n'a rapporté aucune adaptation par MS dans la plaque à maltitol ou xylitol par rapport au sorbitol et le saccharose [8]. Parce que les ours gommeux pourraient être hâtivement mâchés, résultant en petits morceaux qui seraient ensuite avalés réduisant ainsi la biodisponibilité orale du xylitol, des doses de xylitol plus élevés ont été utilisés que dans les études de gomme ou de losanges précédentes.
La conception de l'étude contrôlée de la fréquence et le nombre des oursons de gélatine consommée. La dose de xylitol a été modifiée en combinant le xylitol et le maltitol gommeux ours. Pré-emballés et ours gommeux doses unitaires marquées ont été distribués dans la salle de classe pendant les heures scolaires trois fois par jour. Gummy ne sont pas renvoyés chez eux sur la non-école ou les jours d'école manqués. Les sujets ont été assignés au hasard à des groupes à l'aide d'un ordinateur généré procédure bloc de randomisation pour assurer une proportion similaire de participants dans chaque groupe. Les travaux de groupe ont été conservés par le biostatisticien et ont été décodés à la fin de l'étude. Etude et le personnel scolaire et les sujets étaient aveugles à l'affectation de groupe. Taille
Sample
La taille de l'échantillon a été déterminée en fonction de l'intention de traiter et de fournir une puissance suffisante pour tester l'hypothèse que le xylitol ours gommeux réduirait S. mutans /
sobrinus et Lactobacillus spp. niveaux dans la plaque de ≥ 0,75 log 10 après 6 semaines d'exposition. Une taille de n = 41 sujets par groupe d'échantillons fourni 80% de puissance (2-sided, α = 0,05), où une différence dans la numération totale de bactéries entre pré et post-intervention a été supposé être 0,75 log 10 = 5,6 réduction -fold. En supposant une perte de suivi de 10% à 20%, un recrutement total de 51 sujets par groupe (total n = 153) a été nécessaire pour assurer la taille minimale adéquate de l'échantillon
Gummy ours & amp. emballage de dose unitaire
Tant le xylitol et maltitol collations d'ours gommeux utilisés dans cette étude ont été produites par Santa Cruz Nutritionals (Santa Cruz, CA), en particulier pour cette étude et ne sont pas disponibles sur le marché général. Les collations d'ours gommeux regardé identiques ayant le même poids (5 g /gommeux ours), la taille, les couleurs (rouge et vert) et la saveur (fraise). Ils avaient la texture et la douceur même. Chaque ours gommeux était de 30 × 20 × 15 mm de diamètre (voir Figure 1). Danisco (Redhill, Royaume-Uni) et Santa Cruz Nutritionals (Santa Cruz, CA, USA) a fourni les formulations propriétaires pour les xylitol et le maltitol gommeux ours, respectivement. Chaque xylitol gommeux ours morceau de 5 g contient 1,3 g (26%) xylitol, 2,7 g (54%) polydextrose, de l'eau et de la gélatine, et des quantités minuscules (& lt; 1,5%) d'acide citrique et de l'acide lactique, l'huile minérale, la cire de carnauba et le sucralose . Chaque ours gommeux maltitol contenait 3,7 g (74%) maltitol, l'eau, la gélatine, et des quantités minuscules similaires des autres ingrédients trouvés dans les ours xylitol gommeux. Les deux types d'ours gommeux contenaient des quantités similaires de substances ayant des effets laxatifs, à savoir maltitol gommeux ours = 3,7 g, xylitol gommeux ours = 4,0 g (1,3 g xylitol + 2,69 g polydextrose). Cependant, le polydextrose, un polysaccharide non digestible, a un seuil inférieur (~ 90 g /jour) pour les effets secondaires [9] ainsi les effets laxatifs peuvent avoir été légèrement plus élevé pour les groupes d'ours xylitol gommeux. Figure 1 Photographie de xylitol et maltitol Gummy Bears. personnel
étude pré-emballés les ours gommeux en doses unitaires pour la distribution en salle de classe trois fois par jour: 15,6 g /jour = quatre ours xylitol gommeux; 11,7 g /jour = trois xylitol et un gommeux de maltitol ours; et le contrôle maltitol = quatre ours gommeux maltitol par dose unitaire pour un total de 12 ours gommeux par jour pour les trois groupes. paquets Unité-dose ont été marquées avec les numéros appropriés randomisées d'identité, la date et la durée de la distribution pour faciliter le suivi des administrations chaque enfant a reçu par Gummy de jour. ours des paquets Unité dose de procédures de distribution et d'adhérence ont été commandés par jour et la session pour chaque enfant et pré-emballés dans des bacs en salle de classe avant d'être livré aux écoles hebdomadaires. Les directeurs d'école ont identifié les gens qui ont servi régulièrement en tant que bénévoles en classe pour embaucher les travailleurs communautaires pour l'étude. Ces femmes ont reçu une formation dans la conduite responsable de la recherche à l'Université de Washington et ont été formés pour distribuer et surveiller la consommation des collations d'ours gommeux dans la salle de classe. Les travailleurs communautaires ont établi un calendrier avec les enseignants qui leur ont permis de couvrir toutes les salles de classe trois fois au cours de la journée scolaire à environ même des intervalles. Les paquets de doses unitaires ont été distribués selon attribué le numéro d'identification, la date et la session du numéro de l'enfant. Les travailleurs communautaires ont observé la consommation des ours gommeux et immédiatement collectées et enregistrées des ours gommeux non consommés, y compris pour des enfants absents. journaux en classe ont été faxés au personnel de recherche par jour pour suivre les progrès de l'étude. paquets incomplètement consommés d'ours gommeux ont été stockés dans l'atelier du personnel et ont été pris en charge par le personnel de recherche hebdomadaire et vérifié par rapport aux journaux de classe pour la précision.
Pour augmenter l'acceptation des collations d'ours gommeux et pour permettre l'adaptation du tractus gastro-intestinal système de polyols, la première semaine de l'étude a été conçue comme une période de montée en puissance. Tous les groupes ont consommé une dose unitaire (quatre ours gommeux) correspondant à leur affectation de groupe (X16, X12 ou M45) le premier jour et a progressivement augmenté pour les trois doses unitaires complètes (bears 12 gommeux) par jour six. Les parents ont reçu des informations et encouragés à signaler aux travailleurs communautaires des effets laxatifs communs à polyol consommation tels que des ballonnements, des crampes d'estomac, des flatulences, des selles molles ou diarrhée que leur enfant pourrait éprouver. Au cours de la troisième semaine de l'étude, les parents ont reçu un questionnaire sur les effets secondaires de l'expérience de leur enfant
. Plaque d'échantillonnage et de la culture du personnel de recherche Formé des échantillons de plaque recueillies à partir des enfants à la scolarisation (de base) et six semaines plus tard. Le personnel de recherche a recueilli des échantillons sur place dans la zone de la scène de la salle de réunion, d'une à quatre salles de classe, tout au long de la journée scolaire. Aucune des instructions spéciales ont été données en ce qui concerne le brossage des dents le jour de la collecte. Comme avec nos études de doses de xylitol et de fréquence précédentes, le personnel de recherche a recueilli des échantillons provenant du tiers cervical des surfaces buccales de toutes les dents à l'aide d'un applicateur stérile Kerr par arc. Les échantillons ont été placés dans des tubes de 5 ml contenant les billes de verre et 1 ml de sérum physiologique pré-réduit. Les tubes ont été stockés à température ambiante et transportés le même jour dans les écoles au laboratoire par le personnel de l'étude. Les échantillons ont été traités le même jour ou dans les 24 heures suivant le prélèvement. Au laboratoire, la plaque a été préparée dans des dilutions de préréduit et de solution saline 10 fois ont été préparées séparément. Pour chaque échantillon, un agar Mitis Salivarius modifié (Difco Laboratories Inc., Detroit, MI, USA) complété avec /ml de kanamycine, solution de tellurite de potassium 500 ug de 1%, et 50 U /ml de bacitracine (MSKB) a été utilisé pour énumérer S. mutans /sobrinus
. Le milieu MSKB est plus spécifique que MSB pour MS isolement [10, 11], mais ne distingue pas entre S. mutans
et S. de
bien qu'une étude antérieure a montré que plus de 75% des isolats étaient S. mutans
[11]. Ainsi, les comptages de plaques de MSKB inclus à la fois S. mutans et
S. sobrinus
et est noté que S. mutans /sobrinus
dans ce rapport pour montrer clairement quelles espèces de MS sont référencées. Rogosa SL agar est utilisé pour la culture et énumérer les Lactobacillus
spp. [12]. Fraîchement plaques préparées ont été utilisés. Les échantillons de plaque ont été vortexés pour briser la plaque et ensuite dilués. Le 10 -0 à 10 -3 dilutions ont été étalées sur des supports MSKB et incubées dans 5% de CO 2 à 36,5 ° C pendant cinq à sept jours. L'agar Rogosa SL a été incubé en anaérobiose à 36,5 ° C pendant sept jours précédant le recensement. Les méthodes statistiques
statistiques descriptives ont été utilisées pour décrire la cohorte. Importance de pré à des réductions post-intervention dans les niveaux de bactéries au sein des groupes ont été évalués à l'aide des tests t appariés. L'analyse de covariance (ANCOVA) a été utilisé pour évaluer l'association entre les différents groupes de traitement pour les niveaux bactériens pré et post-intervention. Ce dernier a été ajusté pour la conformité. Le logiciel statistique SPSS (de v.11.5) et SAS (V.9.1) ont été utilisés Résultats
Baseline
Un total de 154 enfants ont participé à l'étude de trois bras: 15,6 g. Xylitol /jour (X16 n = 53); 11,7 g de xylitol /jour (X12, n = 49); et 44,7 g de maltitol /jour, (M45, n = 52). L'âge moyen (écart type) des enfants était de 8,4 (1,4) ans, 55% étaient des garçons (85/154) et 90% (138/154) était de race blanche. L'âge moyen et la répartition raciale /ethnique parmi les groupes étaient similaires (tableau 1). Au départ, 42 enfants (27,3%) ne sont pas mesurables S. mutans sobrinus
niveaux /(& lt;. 10 2 ufc /mL X16 = 17/52, X12 = 12/49, et M45 = 13 /53) et 54 enfants (35,1%) ne sont pas mesurables Lactobacillus
spp. (& Lt; 10 2 ufc /mL, X16 = 17/52, X12 = 19/49 et M45 = 18/53). Vingt neuf (18,8%) enfants avaient S. mutans /sobrinus
niveaux ≥ 10 4 (X16 = 21,1%, X12 = 22,4%, et M45 = 13,2%) et parmi ceux-ci, 7 (4,5%) des enfants avaient des niveaux ≥ 10 6 (X16 = 2, X12 = 2, M45 = 3). Le journal moyen 10S. mutans /sobrinus
ou Lactobacillus spp. niveaux dans la plaque entre les groupes au départ ne sont pas statistiquement différents. Hors les enfants qui ne sont pas mesurables spp
S. mutans /sobrinus
et Lactobacillus. a augmenté la ligne de base moyenne S. mutans /sobrinus de
et Lactobacillus spp. niveaux, respectivement; cependant, il n'y avait toujours pas de différences significatives dans la réduction moyenne entre les groups.Table 1 Les statistiques descriptives et la conformité des ours gommeux par groupe.

Groupe


44,7 g /jour de maltitol
11,7 g /jour de xylitol
total des
N 15,6 g /jour de
xylitol
53
49
52

154
Âge moyen (SD)
8,63 (1,4)
8.01 (1.3)
8,60 (1,37)

8,42 (1,38)
Homme (%)
26 (49%)
31 (63%)
28 ( 54%)
85 (55%)
Caucasien (%)
49 (92%)
42 (86%)
47 (90%)
138 (90%)
% Omission GB (SD)
21% (24,7)

25% (28,1)
24% (26,2)
23% (26,3)
six semaines de suivi
A six semaines de suivi, 97% des enfants terminé la collecte d'échantillonnage de la plaque (X16 = 49/52, X12 = 48/49, M45 = 52/53). Dans l'ensemble, les enfants ont consommé 77% du nombre total de gommeuse porte possible pour la période d'étude (X16 = 76.4%, X12 = 73,7%, M45 = 80,4%, tableau 1). Presque tous les enfants ont consommé des ours gommeux à chaque session de distribution. Cependant, 15% des enfants étaient souvent absents et consommé moins de 50% de leur allocation d'ours gommeux tandis que plusieurs consommé moins de 10% alloué. Les proportions de ces enfants étaient également répartis entre les groupes.
L'hypothèse testée était de savoir si la consommation de xylitol gommeux collations d'ours aux doses de l'étude sur une période de six semaines, y compris une semaine montée, réduirait S. mutans /
sobrinus et Lactobacillus spp. les niveaux de plaque. Une réduction des niveaux de bactéries en réponse à l'exposition maltitol n'a pas été prévu. Les résultats ont montré une réduction significative de S. mutans niveaux /sobrinus
avant et après l'intervention pour les groupes de xylitol ainsi que pour le groupe de maltitol (groupe, log 10 réduction moyenne [SD], p-valeur: X16 , 1,13 [1,65], p & lt; 0,0001; X12, 0,89 [1,11], p & lt; 0,0001; et M45, 0,91 [1,46], p & lt; 0,0001, tableau 2 & amp; Figure 2). L'analyse de la covariance (ANCOVA) a montré des réductions de S. mutans /sobrinus
ne sont pas statistiquement différents entre les trois groupes ou lorsque des groupes de xylitol (X16 + X12) ont été combinés et comparés au groupe de maltitol (tableau 3). Trente-huit enfants ont changé de détectables S. mutans /sobrinus
à des niveaux non détectables (X16 = 13/52, X12 = 10/49 et M45 = 15/53). Deux enfants, un de chaque groupe de X16 et X12, changé de non détectables à levels.Table détectable 2 log10S moyenne. mutans /sobrinus
et Lactobacillus spp. les niveaux et l'écart-type au départ, six semaines et les différences entre six semaines et de référence pour les écoliers exposés à des collations d'ours gommeux contenant soit xylitol (11,7 g /j, soit 15,6 g /j) ou maltitol.
Groupe
N
variable
moyenne
Std Dev
Paired T -Test
M45 (maltitol 44,7 g /d)
53




S. mutans /sobrinus

Baseline
2,09
1,73



Six semaines
1,17
1,55

< td>

Six semaines - référence
-0.91
1,46
p & lt; 0,0001
Lactobacillus spp.

Baseline
2.11
1,82



Six semaines
1,63
1,92



Six semaines - référence
-0.52
2,41
p = 0,13
X12 (xylitol 11,7 g /d)
49




S. mutans /sobrinus

Baseline
2,36
1,81



Six semaines
1,42
1,64



Six semaines - référence
-0.89

1.11
p & lt; 0,0001
Lactobacillus spp.

Baseline
1,79
1,86



Six semaines
1,89
1,87



Six semaines - référence
0,11
2,26
p = 0,75
X16 (xylitol 15,6 g /d)
52





S. mutans /sobrinus

Baseline
2.25
2,00



Six semaines
1.13
1,62



Six semaines - référence
-1.13

1,65
p & lt; 0,0001
Lactobacillus spp.

Baseline
2,29
1,65



2,05
1,91



Six semaines
Six semaines - référence

-0.31
2,35
P = 0,36
Figure 2 S. mutans moyenne /niveaux sobrinus dans la plaque au départ et six semaines d'ours gommeux exposition. Moyenne S. mutans sobrinus
niveaux /dans la plaque au départ et six semaines pour les enfants d'âge scolaire exposés à des collations d'ours gommeux en école contenant soit xylitol (11,7 g /j, soit 15,6 g /j) ou maltitol trois fois par jour.
Tableau 3 Analyse de la covariable (ANCOVA) comparant S. mutans /sobrinus
et Lactobacillus spp. niveaux à six semaines de gommeux ours collation exposition entre les groupes *
Groupe de comparaison
P-valeur
valeur F

S. mutans /sobrinus
maltitol vs groupes xylitol
combinés
0,16
0.69
X16 xylitol vs. X12 xylitol
0,64
0,43
X16 xylitol vs M45 maltitol
0.00
0.99


0,55
0,46
Lactobacillus spp X12 xylitol vs M45 maltitol.
M45 maltitol vs groupes Xylitol combiné
0,13
0,72
X16 Xylitol vs X12 Xylitol

0.00
0,99
X16 xylitol vs M45 maltitol
0,09
0,76
X12 xylitol vs . M45 maltitol
0,10
0,75
* Analyse de la covariable (ANCOVA) ajusté pour l'affectation de traitement, de base S. mutans /sobrinus
ou Lactobacillus
spp. niveau, terme d'interaction entre la ligne de base et le traitement, et le pourcentage ours gommeux manqué.
Modifications de Lactobacillus spp. les niveaux avant et après l'intervention ont été mélangés avec une réduction moyenne (SD) observée pour les groupes X16 = 0,31 (2,35) log 10 et M45 = 0,52 (2,41) log 10, mais une augmentation des niveaux observés avec X12 = 0,11 (2,26) log 10, (tableau 2). Cependant, ces changements moyens ne sont pas significatives et étaient à l'intérieur ou à proximité de l'erreur de mesure, 0,5 log 10. Ajustement pour pour cent des oursons de gélatine non consommés n'a pas changé de manière significative les résultats statistiques pour soit S. mutans /sobrinus
ou Lactobacillus spp.
Lorsque les enfants sans S. mutans mesurables /sobrinus
niveaux au départ (n = 42) ont été retirés des analyses, le journal moyen 10 réduction (SD) pour chaque groupe a augmenté, X16 = 1,74 (1,67); X12 = 1,21 (1,10); M45 = 1,22 (1,57), et est resté significatif, P & lt; 0,0001 (tableau 4 & amp; Figure 3). Comparaison des réductions entre les trois groupes est resté non significatif. Figure 3 S. mutans Moyenne /niveaux sobrinus dans la plaque à l'inclusion et de six semaines à l'exclusion des enfants avec S. mutans /niveaux sobrinus non mesurables à l'inclusion. Moyenne S. mutans sobrinus
niveaux /dans la plaque au départ et six semaines pour les enfants d'âge scolaire exposés à des collations d'ours gommeux en école contenant soit xylitol (11,7 g /j, soit 15,6 g /j) ou maltitol trois fois par jour après l'exclusion 42 enfants non mesurables S. mutans /sobrinus
niveaux au départ.
Tableau 4 Log10S moyennes. mutans /sobrinus
et Lactobacillus spp. les niveaux et l'écart-type au départ, six semaines et les différences entre six semaines et la ligne de base après l'exclusion de 42 enfants non mesurables S. mutans sobrinus
niveaux /au départ pour les enfants exposés à xylitol (11,7 g /d ou 15,6 g /d) ou maltitol (44,7 g /jour) ours gommeux collation.
Groupe
N
variable
Mean
Std Dev
test t apparié
M45 (maltitol 44,7 g /d)
40




S. mutans /sobrinus

Baseline
2,77
1,44



Six semaines
1,56
1,62



Six semaines - référence
-1.22

1,57
p & lt; 0,0001
Lactobacillus spp.

Baseline
2,09
1,86



Six semaines
1,83
2.03



Six semaines - base
-0.31
2,40
p = 0,42
X12 (xylitol 11,7 g /j)
37




S. mutans /sobrinus

Baseline
3.12
1,39



Six semaines
1,87
1,66



Six semaines - référence
-1.21

1,10
p & lt; 0,0001
Lactobacillus spp.

Baseline
1,96
1,86



Six semaines
1,97
1,90



Six semaines - base
0,01
2,39
p = 0,99
X16 (xylitol 15,6 g /d)
35





S. mutans /sobrinus

Baseline
3,35
1,49



Six semaines
1,61
1.75



Six semaines - référence
-1.74

1,67
p & lt; 0,0001
Lactobacillus spp.







Baseline
2,51
1,85



Six semaines

2,41
1,94



Six semaines - référence
-0.14

2,25
p = 0,73
Snack acceptabilité du programme
post-étude des discussions informelles ont eu lieu avec les directeurs d'école, les enseignants et les travailleurs communautaires. Tous ont convenu qu'il était possible de mettre en œuvre un programme xylitol gommeuse en classe collations d'ours pour la prévention des caries, et que les parents acceptent le programme et les enfants sont prêts à consommer des collations d'ours gommeux quotidienne. Les enseignants ont indiqué que, bien que difficile au départ, il était possible d'organiser des activités en classe pour incorporer le temps de goûter, que les travailleurs communautaires étaient d'une valeur inestimable pour maintenir le programme sur la bonne voie et fluide, et que les enfants étaient généralement bien comportés au cours de la collation et suivis directions une fois qu'ils se sont habitués à la routine. Les travailleurs communautaires ont apprécié l'interaction avec les enseignants et les enfants, et ils ont aimé l'idée qu'ils contribuaient à un programme qui pourrait améliorer la santé bucco-dentaire des enfants.
Discussion
Cette étude fait partie d'une série d'explorer les véhicules de livraison de xylitol efficaces peuvent être utilisés dans les programmes scolaires des États-Unis les résultats de l'étude de dose de xylitol [3] a montré des groupes consommant 6,9 g et 10,3 g xylitol par jour livrés par la gomme à mâcher avait des réductions significatives de S. mutans /sobrinus
niveaux dans la plaque et la salive au bout de cinq semaines et six mois d'exposition. La plus petite dose, 3,4 g /jour, a montré une petite mais pas réduction statistiquement significative. Toutefois, l'étude n'a pas eu de groupes consommant des doses comprises entre 3,4 g et 6,9 g par jour, il est donc possible que les doses dans cette gamme seraient également efficaces. niveau. Tous les auteurs ont lu et approuvé le manuscrit final.

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