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12 mai 2008 -. la FDA a approuvé OraVerse, le premier médicament indiqué pour inverser les effets de l'anesthésie locale utilisée par les dentistes.
selon Novalar Pharmaceuticals, la société pharmaceutique qui fait OraVerse, la FDA a approuvé l'utilisation de OraVerse chez les adultes et les enfants sur la base de plusieurs études cliniques dans lesquelles les patients a obtenu une injection de OraVerse ou un placebo après avoir subi une intervention dentaire sous anesthésie locale.
dans les études cliniques, les patients qui ont obtenu OraVerse retrouvé la sensation normale dans leurs lèvres plus rapidement que ceux qui ont obtenu le placebo. Moins d'une heure après avoir OraVerse, 41% des patients ont eu une sensation normale dans leur lèvre inférieure, comparativement à 7% de ceux qui ont obtenu le placebo. Et 59% des patients OraVerse repris sensation normale dans leur lèvre supérieure dans une heure après avoir OraVerse, contre 12% de ceux qui ont obtenu le placebo
.
A Novalar nouvelles presse indique qu'aucun effet secondaire grave n'a été observé dans les études cliniques; l'effet le plus commun de côté était la douleur au site d'injection.
Novalar note que bien que le taux cardiaque rapide (tachycardie) et l'arythmie cardiaque peuvent se produire lorsque des médicaments comme OraVerse sont administrés par voie intraveineuse, ces problèmes sont rares quand OraVerse est injecté dans les gencives.
OraVerse est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants de moins de 6 ou enfants de moins de 33 livres.