Radiation-Induced mucosite chez les patients atteints de la tête et du cou: Si les signes ou les symptômes être mesurée

Objectif: Améliorer la compréhension de la radiothérapie comment patient rapporté les résultats suivants pour cancer tête et cou peuvent être influencée par des facteurs au-delà des effets locaux de la radiothérapie

Méthodes:. dans un premier temps, 50 patients atteints de la tête et du cou qui devaient subir une radiothérapie consenti à participer à cette étude observationnelle prospective. Les participants ont subi un examen oral avant le début du traitement et deux fois par semaine pendant la période de traitement. Les 33 participants qui ont terminé la thérapie ont subi un examen plus 4 à 6 semaines après son achèvement. A chaque session, les signes cliniques de la mucite orale ont été enregistrées avec des outils de notation basée cliniciens, et les participants ont rempli un questionnaire basé sur une échelle visuelle analogique pour enregistrer le degré perçu de l'altération des fonctions orales communes causées par la mucite buccale. La force de la corrélation entre ces signes et symptômes à différents points tout au long de la période d'étude a été évaluée en utilisant un modèle linéaire mixte avec des mesures répétées robustes. Les participants à l'étude avec les manifestations les plus importantes de la mucite orale, mais seulement une légère douleur et les effets indésirables limités sur les fonctions orales ( n
聽 = 聽 6) ont été en contraste avec ceux qui avaient mucite mais la douleur plus sévère et les effets indésirables limités ( n
聽 = 聽 7). En outre, les participants à l'étude avec faible à modérée des corrélations entre les signes et les symptômes ( n
聽 = 聽 5) ont été en contraste avec ceux qui ont eu de très bonnes corrélations ( n
聽 = 聽 10). tests de bivariées simples ont été utilisés pour ces comparaisons

Résultats:. Les corrélations entre les divers signes et symptômes à tous les points de temps variait sensiblement au niveau individuel. Les caractéristiques des participants à l'étude dans les 2 sous-cohortes définies par faible à modérée et de très bonnes corrélations entre les signes et les symptômes sont comparables, sauf peut-être en termes d'âge ( p
聽 & lt; 聽 0,05, t
test). . De même, les participants aux 2 sous-cohortes définies par une grande manifestation avec des plaintes mineures et vice versa ne diffèrent pas en ce qui concerne les variables enregistrées

Conclusion: Les patients atteints de cancer tête et cou signalent souvent des effets néfastes des radiations liées mucite orale sur les fonctions orales quotidiennes qui sont discordants avec les résultats cliniques objectives. les résultats rapportés par les patients devraient être inclus dans des études interventionnelles de la mucite orale, et les tendances au fil du temps doivent être analysées au sein des individus, plutôt qu'entre les individus.

résultats et les expériences rapportées par les patients peuvent augmenter les données cliniques et peuvent aider à évaluer l'efficacité des interventions dans le traitement du cancer. ^{1-4 聽 dans la recherche clinique sur le cancer, l'utilisation des résultats rapportés par les patients a été recommandée pour les patients atteints de la prostate, 5 ovarien, 6 gynécologique, 7 œsophagien 8 ou de la tête et du cou, 9 parmi les autres types. les rapports des patients peut être utilisé pour surveiller les symptômes tels que la douleur par voie orale, les changements de la peau, la santé dentaire, sécheresse de la bouche, le goût, la qualité de la salive et de la quantité, des difficultés de déglutition et de la bouche d'ouverture, le handicap de l'épaule ou l'immobilité, problèmes vocaux (y compris enrouement), social des domaines et des domaines fonctionnels. 9 聽 Un symptôme qui se développe pendant la radiothérapie est la mucite orale, qui peut interférer avec le traitement du cancer, 10 conduisent à la perte de poids (en raison de la non-consommation d'aliments) 11 ou même cessation rapide du traitement. 12 Un nouvel outil appelé PROM (Patient-Reported mucite buccale Symptôme) traite de la mesure dans laquelle la mucite buccale affecte les fonctions orales, y compris la dysphagie et dysgueusie. 13}

Beaucoup défis restent à relever en termes d'établissement des approches méthodologiques acceptables aux résultats et à leur mise en œuvre optimale dans la recherche clinique sur le cancer rapportés par le patient. ^{14,15 聽 Un défi principal réside dans la définition des résultats les rapportés par les patients les plus pertinents 16. Une deuxième défi est que les résultats rapportés par les patients et les cliniciens sont souvent incongrus. 17 Démontrer une forte corrélation entre les résultats rapportés par les patients et les résultats cliniques pertinents reste important. Tout aussi important, cependant, est de comprendre pourquoi certains patients diffèrent de la majorité en termes de résultats particuliers rapportés par les patients et si elles partagent certaines caractéristiques distinctives. Une meilleure compréhension de leurs caractéristiques sera probablement conduire à des améliorations dans les soins aux patients et pourrait également renforcer la justification de l'inclusion des expériences subjectives rapportées par les participants à l'étude dans la recherche clinique prospective sur le cancer.}

Dans une étude de cohorte récente de patients atteints de la tête et le cancer du cou, les auteurs ont observé que la mucite buccale et du pharynx des différentes gravité développée dans tous les participants au cours de la période de traitement de 6 ou 7 semaines. ^{18 les participants ont été suivis de près deux fois par semaine pendant toute la période de traitement par un enquêteur qui a utilisé divers outils d'évaluation sur la base des cliniciens dans la conduite des examens intrabuccaux et qui a également recueilli des informations par questionnaire. Au niveau du groupe, les signes de la mucite orale évalués par le clinicien, en utilisant un outil de l'Institut national du cancer (NCI) 19 et l'échelle orale Évaluation mucosite (OMAS), 20 une bonne corrélation avec le patient expériences rapportées de la mucite orale comme évalué par oral outil Patient-Reported mucosite Symptôme (PROM). 13 聽 au niveau individuel, cependant, de grandes disparités ont été constatées dans les effets indésirables rapportés sur les fonctions orales attribuées à la mucite orale. Ces résultats ont incité l'enquête en cours pour explorer davantage les données recueillies dans le cadre de cette étude antérieure, 18 dans l'espoir d'identifier les facteurs qui pourraient expliquer ces variations.}

L'objectif global de ces analyses secondaires était de déterminer si les résultats rapportés par les patients atteints de la tête et du cou ont été peut-être influencé par des facteurs au-delà des effets toxiques locaux de la radiothérapie. facteurs modificateurs potentiels comprenaient le diagnostic du cancer, le schéma de traitement, l'âge, le sexe, l'origine ethnique, les antécédents de tabagisme, l'expérience de la douleur plus tôt, l'humeur, les mécanismes d'adaptation et de la culture. Deux paires de sous-groupes de participants ont été contrastées: d'abord, ceux qui ont déclaré des scores élevés de PROM, mais avait relativement peu de résultats cliniques contre ceux avec des scores de PROM bas et de vastes manifestations cliniques de la mucite orale; et, deuxièmement, ceux qui ont peu à modérée des corrélations entre les signes observés et de l'expérience des patients déclarés de la mucite orale contre ceux avec de très bonnes corrélations entre les signes et les symptômes.

Méthodes

Étude principale

les méthodes de cette étude ont été décrites en détail par ailleurs. ^{18 en bref, une seule étude cohorte prospective a été menée au Centre du cancer Princess Margaret, Toronto, Canada. L'objectif était d'évaluer le bien-fondé de compléter les évaluations cliniques de la mucite orale avec l'instrument PROM pour les patients avec cancer tête et cou subissant une radiothérapie avec ou sans chimiothérapie concomitante. l'approbation de l'étude a été obtenue en 2009 par le Comité d'éthique de la recherche du Réseau universitaire de santé (référence 09-0231-CE). Une analyse a priori de pouvoir d'établir une corrélation de rang de 0,90 entre le patient rapporté et les données observées clinicien ont donné un groupe échantillon de 20 participants à l'étude (un 聽 = 聽 0,05% et la puissance de 80%, les corrélations 2-tailed) (Power Sample logiciels, SPSS Inc., Chicago, IL). En général, les dentistes reconnaissent que la gestion des patients atteints de la tête et du cou peut être difficile, en raison de la mauvaise voie orale les comportements de santé et des problèmes de conformité, 21,22 et d'autres études de cette population de patients ont eu des taux aussi élevés que 66 d'abandon %. 23 par conséquent, dans l'attente d'un taux élevé d'abandon scolaire, les enquêteurs recrutés 50 participants, bien au-delà du 20 indiqué par le calcul de la puissance.}

pour l'inclusion dans cette étude, les participants devaient être au moins 18 ans et devait avoir un diagnostic de carcinome dans la région de la tête et du cou, avec un Karnofsky performance status score minimum de 60%. Tous les participants potentiels ont été programmés pour recevoir une radiothérapie curative pour leur cancer, avec une dose minimale prescrite de rayonnement de 54 Gray (Gy). Pour certains des participants chimiothérapie concomitante a également été prévu.

Les 50 participants consentants ont subi un examen oral au départ avant le début de la thérapie du cancer. Sept participants ne terminent pas leur traitement contre le cancer, 3 ont reçu moins de la dose minimale Gy 54 聽 de rayonnement, et 7 participation abandonnée dans l'étude de cohorte principalement en raison de la fatigue. Les 33 participants restants ont été examinés cliniquement deux fois par semaine au cours de leur cours de radiothérapie (7 semaines de cours pour 25 patients, 6 semaines de cours pour 7 patients et 4 semaines de cours pour 1 patient), puis une fois de plus 4 à 6 semaines après la fin de la thérapie. Le diagnostic le plus fréquent chez les 33 participants qui ont terminé l'ensemble de l'étude était le cancer de l'oropharynx, les étapes T 1 et 2 (Tableau 聽 1). Tableau 1
聽 Situation du cancer et du stade T 聽
< TH> 聽
T étape *; non. du total des patients de Localisation pas. (%)
T4
* T scène catégories de T3 de T2 T1 T0 /Tx sont basés sur l'Union internationale contre le cancer système de mise en scène. ^{24 cavité orale 5 (15) 1 1 1 1 1 Oropharynx 13 (39) 1 3 4 3 2 salivaire glandes 6 (18) - 1 2 2 1 Autres 9 (27) 4 - 2 1 2 total 33 (100) 6 5 9 7 6}

Tous les participants à l'étude ont reçu une radiothérapie à modulation d'intensité. La dose la plus courante était fractions de 2 Gy sur 33 ou 35 visites de plus de 6 ou 7 semaines, respectivement. Le champ de rayonnement et le volume de tissu irradié varie en fonction de l'emplacement de la tumeur et le stade du cancer TNM. ^{24 Environ la moitié des participants à l'étude ont reçu une chimiothérapie concomitante ( n
聽 = 聽 15, 45%).}

de
clinique d'examen

Trois outils de notation basée cliniciens-ont été utilisés pour enregistrer les signes cliniques de la mucite orale: le volet clinique des critères NCI Common Terminologie pour les événements indésirables, la version 3 (NCI-CTCAE v. 3), ^{19 la composante clinique de l'OMAS 20 et un outil développé localement à Toronto et appelé TOTAL-VAS-OMAS. 13 dans le NCI-CTCAE v. 3, la fréquence et la gravité des mucite orale sont classés avec un score ordinal compris entre 0 (aucun) et 4 (le plus) comme observé sur un site dans la cavité buccale. Le concept OMAS est basé sur la notation entre 0 聽 (none) et 3 聽 (ulcération) ou 2 聽 (érythème) dans 9 sites intra-oraux spécifiques. Par conséquent, la somme maximum de scores est de 27 (9 sites de 脳 score de 3) pour l'ulcération et 18 (9 sites de 脳 score de 2) pour l'érythème. L'outil TOTAL-VAS-OMAS se compose de 2 échelles visuelles analogiques (Vass) allant de 0 à 100 mm pour les évaluations 聽 pleine bouche de l'érythème et ulcération, respectivement. Avant l'étude a commencé, la notation des examinateurs cliniques a été étalonné en leur score de la mucite orale de divers degrés de gravité dans les photographies cliniques stratifiées. Ces photographies ont également été utilisés pour le recalibrage périodique au cours de la période d'étude, afin d'éviter "la dérive" des évaluations intra-évaluateur.}

Patient Questionnaire

A chaque examen clinique, chaque participant a rempli un questionnaire PROM < SUP> 13 d'apprécier le degré de déficience causée par la mucite orale en ce qui concerne les fonctions orales communes. L'échelle de PROMS se compose de 10 questions, dont les réponses des patients en établissant une marque sur une ligne horizontale de 100 mm (VAS). Une question portait sur la douleur de la bouche causée par la mucite orale, allant de zéro à pire. Une autre question évaluée dysgueusie, allant de hypogueusie à une perte totale de goût. Les 8 autres questions traitées combien la douleur a été causée par la mucite orale le jour de l'examen clinique et son impact sur les différentes fonctions orales, y compris la déglutition.

Analyses statistiques

Principaux étude

Spearman rang des valeurs de corrélation ont été déterminées entre les valeurs d'échelle de PROMS et, respectivement, le NCI-CTCAE v. 聽 3, l'OMAS et les scores TOTAL-VAS-OMAS. Un modèle linéaire mixte avec des mesures répétées solides a été utilisée pour évaluer la résistance des corrélations à différents points dans le temps tout au long de la période d'observation, en tenant compte de la nature des mesures répétées. Une correction de Bonferroni a été appliquée à tous les tests statistiques pour tenir compte des tests multiples des mêmes mesures. Tous les tests statistiques multivariées ont été effectuées par un statisticien professionnel indépendant, selon les procédures statistiques PROC CORR et PROC MELEE dans le logiciel système SAS la version 9.2 (SAS Institute, Cary, NC). Corrélation avec Spearman rho inférieure à 0,20 ont été considérés comme pauvres, 0,21 鈥? .40 Juste, 0,41 鈥? .60 Modérée, 0,61 鈥? .80 Bon et plus de 0,80 très bon. ²⁵

Analyses secondaires

les caractéristiques des participants à l'étude qui ont eu les manifestations les plus importantes de la mucite orale, mais déclaré que les douleurs mineures et les effets indésirables sur les fonctions orales (appelé "souffrant" stoïques; n
聽 = 聽 6) ont été comparées à celles des patients présentant des manifestations les plus mineures, mais des rapports détaillés douleur et l'impact négatif sur les fonctions orales (appelées «personnes souffrant se plaignent"; n
聽 = 聽 7). En outre, les participants ayant faible à modérée des corrélations entre les signes cliniques et la mucosite orale rapportée par le patient ( n
聽 = 聽 5) ont été comparées à celles avec de très bonnes corrélations ( n
聽 = 聽dix). Parce que le nombre de participants à l'étude était faible par rapport aux nombreuses variables identifiables, il a été jugé inapproprié d'appliquer des analyses statistiques multivariées. Au lieu de cela, des tests de bivariées simples ont été utilisés, à savoir, l'exact de Fisher ou le test du chi carré pour les variables catégorielles et l'étudiant t
test pour des comparaisons d'âge dans les 4 sous-cohortes identifiées.

Résultats

Tous les participants à cette étude ont connu une mucite orale au cours de la radiothérapie, qui, pour certains patients manifeste comme un érythème après une dose absorbée d'environ 6 Gy, augmentant par la suite, de concert avec une absorption accrue de rayonnement thérapeutique. Certains participants ont signalé la douleur et l'altération des fonctions orales dans leur première semaine de traitement par rayonnement. Pour tous les patients de plus de tous les temps, les corrélations mesurées (exprimés en Spearman rho) entre les scores de cliniciens-déterminée et l'expérience de la mucite orale des patients variait entre 0,65 et 0,75 (tableau 聽 2). Les corrélations étaient assez uniformes dans les premiers stades, milieu et fin de la radiothérapie, à l'exception des corrélations entre OMAS ulcération et PROM valeurs d'échelle aux points de temps précoces (tableau 聽 2). Au niveau individuel, cependant, Spearman rho valeurs variait considérablement, indiquant faible à modérée, à de très bonnes corrélations, comme illustré par les participants de l'étude «A» et «B» (fig. 聽 1 et 2, respectivement). Les caractéristiques des participants à l'étude dans les 2 sous-cohortes définies par faible à modérée et de très bonnes corrélations étaient comparables, sauf peut-être en ce qui concerne l'âge ( p
聽 = 聽 0,038, t
test) ( . Tableau 聽 3)
Figure 1: participant à l'étude représentant avec la plupart pauvres à modérée des corrélations entre les signes cliniques et de l'expérience de l'auto-déclarés de la mucite orale, telle que représentée par les composants individuels de l'oral outil mucosite Symptôme Patient déclaré (Spearman rho 0,16鈥? .70). . NCI et NCI v 3 = Critères Institut national du cancer commun Terminologie pour les événements indésirables, la version 3; OMAS = Oral Assessment Scale mucosite; PROMS = Patient-Reported Oral outil mucosite Symptôme; Tx = traitement; VAS = échelle visuelle analogique
Figure 2:. Participant à l'étude représentant avec de très bonnes corrélations (mise en évidence jaune foncé dans l'élément tabulaire) entre les signes cliniques et de l'expérience de la mucite orale auto-déclarée, telle que représentée par les composants individuels du patient Oral outil mucosite Un reportage Symptôme (Spearman rho.0.83 鈥 0,98?) NCI et NCI v 3 Critères = national Cancer Institute Common Terminologie pour les événements indésirables, la version 3..; OMAS = Oral Assessment Scale mucosite; Tx = traitement; VAS = échelle visuelle analogique.
Tableau 2 聽 Corrélation entre agrégat des valeurs d'échelle de PROMS et d'autres mesures à différentes étapes de la radiothérapie 聽
mesure Comparator (vs. agrégat PROMS); Spearman rho *
dose cumulative de la radiothérapie
NCI-CTCAE
v. 聽 3
TOTAL-VAS-OMAS ulcération
TOTAL-VAS -OMAS érythème
OMAS surface de l'ulcère
OMAS
zone érythème
NCI-CTCAE v. 3 Critères = national Cancer Institute Common Terminologie pour les événements indésirables Version 聽 3, <sup>19 OMAS = Oral Assessment Scale mucosite, 20
PROM = Patient-Reported mucite buccale Symptôme, TOTAL-VAS-OMAS outil = développé localement basé sur une échelle visuelle analogique
* Spearman rho & lt. 0,20 = faible corrélation, 0,21 鈥 .40 = juste corrélation, 0,41 鈥 .60 = corrélation modérée, 0,61 鈥 .80 = bonne corrélation, & gt??; 0,80 = très bonne corrélation 25 & lt;.? 聽 20 Gy 0,51 0,25 0,54 0,24 0,54 20 鈥 0 Gy 0,54 0,57 0,60 0,41 0,47 & gt; 聽 60 Gy 0,52 0,48 0,47 0,45 0,44 Au total 0,75 0,75 0,78 0,65 0,69</sup>

聽
Tableau 3 Caractéristiques des participants à l'étude classés par corrélation entre les manifestations cliniques de la mucite orale et de la douleur des patients déclarés et l'effet néfaste sur les fonctions orales caractéristiques
Très bonne corrélation
(Spearman rho & gt; 0,80)
( n
聽 = 聽 10)
faible à modérée corrélation
(Spearman rho 鈮 /strong & gt; participants 0,60) ( n
聽 = 聽 5)
restants?聽 ( n
聽 = 聽 18)
Nombre total. (%) De patients
( n
= 33)
SD = écart-type.
* Données manquantes pour un ou plusieurs patients.
鈥? 4 et 60 Gy prévue pour ces 2 patients. Sexe Hommes 9 4 12 25 (76) Femmes 1 1 6 8 (24) Personne de race blanche 聽 8 5 14 27 (82) Autres 2 0 4 6 (18) Âge (années) Moyenne 卤 SD 59 卤 8 68 卤 6 60 卤12 61 卤 9 Range 49 鈥? 0 62 鈥? 8 39 鈥? 0 39 鈥? 0 état dentaire Bonne 4 0 11 15 (45) juste à une mauvaise 5 4 7 16 (48) édentée 1 1 0 2 (6) fumeurs statut * 聽聽 ( n
= 32) * jamais 3 0 6 9 (28) Ex-fumeur 4 2 10 16 (50) fumeur Présent 2 3 2 7 (22) la consommation d'alcool * 聽 * (< EM> n
= 31) * Aucune 3 0 8 11 (35) Oui 6 5 9 20 (65) localisation de la tumeur primaire cavité orale 3 0 2 5 (15) oropharynx 4 2 7 13 (39) Les glandes salivaires 1 1 4 6 聽 (18) Autres 2 2 5 9 聽 T0 étape (27) T ou T1 4 2 5 11 (33) T2 1 1 7 9 (27) T3 ou T4 5 2 6 13 stade N0 (39) N ou N1 5 3 12 20 (61) 聽 N2 4 2 6 12 (36) N3 ​​1 0 0 1 (3), la dose prévue de rayonnement (Gy) 70 5 3 13 21 (64) 66 3 2 5 10 (30) & lt; ? 66 2 0 0 2 (6) 鈥 /td & gt; chimiothérapie prévues n ° 6 4 8 18 (55) Oui 4 1 10 15 (45)

聽

Les participants à l'étude dans les 2 sous-cohortes définies par une grande manifestation et les plaintes mineures et vice versa ne différait pas en ce qui concerne aux variables enregistrées (tableau 聽 4). En particulier, le groupe des «malades stoïques» (haute manifestation, plaintes mineures) est illustré par participant à l'étude "C" (Fig. 聽 3). Ce 50-year-old man non-fumeurs blanc a connu des scores cliniques maximales pour la mucite orale encore, à l'exception des «difficultés alimentaires des aliments durs» et «changement dans le goût," valeurs sur l'échelle de PROMS étaient faibles au cours de la période complète de traitement de 6 semaines. En outre, il n'a rapporté aucune consommation d'analgésiques opioïdes. Corrélation entre les composants individuels de l'outil de PROMS et les échelles de cliniciens-déterminé était bonne à très bonne (Spearman rho 0,70 鈥 0,96?), À l'exception des difficultés et des restrictions de consommation d'alcool et de la parole.

participant à l'étude "D "(Fig. 聽 4) est présenté comme un exemple de" victime plaignante ". Ce 63-year-old homme blanc avait que des manifestations modestes de la mucite orale, mais rapporté presque maximale scores avec l'outil de PROM. Il a également signalé des niveaux de douleur élevés, malgré l'utilisation d'opioïdes. Il était un fumeur et ont continué à fumer pendant la période de traitement de 6 semaines, bien que le nombre de cigarettes a été réduit à 1 ou 2 par jour. Corrélation entre les composants individuels de l'outil de PROMS et les échelles de cliniciens-déterminée était élevée (Spearman rho 0,76 鈥 0,98?) À l'exception des difficultés à manger des aliments durs et changement de goût
Figure 3:. Représentant «victime stoïques», montrant une vaste manifestation de la mucite orale, mais des rapports que la douleur mineure et peu d'effets négatifs sur les fonctions orales NCI et NCI v 3 Critères = national Cancer Institute Common Terminologie pour les événements indésirables, la version 3..; OMAS = Oral Assessment Scale mucosite; PROMS = Patient-Reported Oral outil mucosite Symptôme; Tx = traitement; VAS = échelle visuelle analogique. Dans l'élément de tableau, mise en évidence jaune foncé indique une très bonne corrélation entre les signes cliniques et de l'expérience de la mucite orale auto-déclarée (Spearman rho & gt; 0,80), et la mise en évidence jaune clair indique une bonne corrélation (Spearman rho 0,61 鈥 .80?). de
Figure 4: Représentant "victime se plaindre," montrant manifestation mineure de la mucite orale, mais des rapports détaillés douleur et l'impact négatif sur les fonctions orales NCI et NCI v 3 Critères = Institut national du cancer commun Terminologie pour effets indésirables.. Événements, version 3; OMAS = Oral Assessment Scale mucosite; PROMS = Patient-Reported Oral outil mucosite Symptôme; Tx = traitement; VAS = échelle visuelle analogique. Dans l'élément de tableau, mise en évidence jaune foncé indique une très bonne corrélation entre les signes cliniques et de l'expérience de la mucite orale auto-déclarée (Spearman rho & gt; 0,80), et la mise en évidence jaune clair indique une bonne corrélation (Spearman rho 0,61 鈥 .80?).

聽
Tableau 4 聽 Caractéristiques des participants à l'étude classés par différence entre les manifestations cliniques de la mucite orale et la perception du patient de l'impact 聽
Major OM, impact mineur ( n
聽 = 聽 6)
Minor OM, impact majeur ( n
聽 = 聽 7)
restant participants (< EM> n
聽 = 聽 20)
Nombre total. (%) De patients
( n
= 33)
OM = mucite orale, SD = écart-type.
* Données manquantes pour un ou plusieurs patients.
鈥? 4 et 60 Gy prévue pour ces deux patients. Sexe Hommes 6 5 14 25 (76) Femmes 0 2 6 8 (24) Ethnique Caucasien 5 6 16 27 (82) Autres 1 1 4 6 (18) Age (années) Moyenne 卤 SD 63 卤 11 61 卤 9 61 卤 11 61 卤 9 Range 50 鈥? 8 42 鈥? 7 39 鈥? 0 39 鈥? 0 état dentaire Bonne 3 4 8 15 (45) juste à une mauvaise 2 2 12 16 (49) édentée 1 1 0 2 (6) statut de fumeur聽聽 * ( n
= 32) * Ne jamais fumé 3 1 5 9 (28) Ex-fumeur 2 5 9 16 (50) fumeur Présent 1 1 5 7 (22) la consommation d'alcool * ( n
= 31) * Non 1 4 6 11 (35) Oui 5 3 12 20 (65) localisation de la tumeur primaire cavité orale 1 1 3 5 (15) oropharynx 3 2 8 13 (39) Les glandes salivaires 0 2 4 6 (18) Autres 2 2 5 9 (27) T0 stade T ou T1 1 3 7 11 (33) T2 2 1 6 9 (27) T3 ou T4 3 3 7 13 du stade N0 (39) N ou N1 3 5 12 20 (61) N2 3 2 7 12 (36) N3 ​​0 0 1 聽 1 (3), la dose prévue de rayonnement (Gy) 70 5 3 13 21 (64) 66 1 4 5 10 (30) & lt; ? 66 0 0 2 2 (6) 鈥 /td & gt; chimiothérapie prévues n ° 3 3 12 18 (55) Oui 3 4 8 15 (45)

Discussion

A partir des résultats de cette étude, il est clair que les observations cliniques des ulcérations buccales peuvent différer sensiblement des patients individuels «expériences de la mucite orale. Ainsi, le recours à des mesures cliniques de l'ulcération buccale et mucite seul pour jauger les symptômes des patients (à l'égard de la mucite orale) après radiothérapie et /ou chimiothérapie doit être réexaminée. Dans cette petite étude, les caractéristiques de certains participants à l'étude ne sont pas clairement associés à des écarts entre les signes observés clinicien et les symptômes rapportés par les patients. Seul l'âge a été identifié comme étant différents entre 2 sous-groupes définis en termes de faible à modérée par rapport à une très bonne corrélation entre les signes et les symptômes au cours de la période de traitement du cancer. Que les patients plus jeunes et plus âgés peuvent réagir différemment au traitement du cancer pourrait être un effet indirect de étiopathogenèse dissemblables, avec une prévalence probablement plus élevé du virus du papillome humain 鈥 揳 ssociated cancer dans le groupe d'âge plus jeune. Défaut d'identification des caractéristiques particulières des participants comme étant associés à des divergences entre les signes observés clinicien et les symptômes rapportés par les patients peut être un effet d'une statistique d'erreur de type 2 dans ce relativement petit échantillon de l'étude. En variante, il peut être dû à des aspects spécifiques de la conception ou l'exécution du protocole d'étude.聽 Plus précisément, les capacités et les perceptions des examinateurs cliniques de diagnostic dans le cadre des paramètres d'examen donnés peuvent avoir été insuffisantes. Sinon, des dommages aux tissus sous-épithéliale comme une manifestation de la mucite buccale peut avoir été variable à travers l'échantillon de l'étude actuelle en raison des variations des régimes de traitement. Une troisième possibilité est que les patients différaient en ce qui concerne la réactivité à un niveau donné de dommages aux tissus, la douleur ou de dysfonctionnement. Ces 3 possibilités sont décrites plus en détail ci-dessous. Une analyse de modèle mixte avec un plus grand échantillon peut fournir de meilleures données à cet égard.

Capacités de diagnostic des examinateurs

Les examinateurs cliniques calibrés utilisé 2 miroirs de bouche dentaire et un lampe frontale haute puissance comme source de lumière pour l'évaluation clinique de la mucite orale. Bien que la routine standard était de procéder à un examen structuré de toutes les zones pharyngés intrabuccales et supérieures, mucite buccale du pharynx aurait pu être sous-diagnostiquée dans certains cas, si les participants à l'étude ont été incapables d'ouvrir complètement la bouche à cause de la douleur ou de trismus. Cependant, les participants atteints d'un cancer de l'oropharynx ne semblent pas être sur- ou sous-représentés dans l'une des sous-cohortes (tableaux 聽 3, 4). participant à l'étude "D" (Fig. 聽 4), qui avait un cancer de l'oropharynx, aurait eu la mucite orale qui est passée inaperçue, car l'examinateur n'a pas utilisé un endoscope. Peu importe, il convient de répéter que la simple évaluation clinique des ulcères (par exemple, la mesure de la taille de l'ulcère) peut être insuffisant pour déterminer l'effet clinique réelle de la mucite orale sur un patient particulier. Ceci est important non seulement par rapport à la gestion du traitement du cancer lui-même, mais aussi dans l'évaluation des agents thérapeutiques potentiellement utiles pour prévenir ou atténuer la gravité de la mucosite orale.

Variations dans le traitement

les effets possibles de la dose de rayonnement et chimiothérapie concomitante n'a pas expliqué la variation des effets indésirables rapportés ou des corrélations pauvres (tableaux 聽 3, 4). Tous les participants à l'étude ont reçu le même traitement par rayonnement modulé en intensité, même si les cibles et par conséquent les champs d'irradiation différentes. L'analyse de ces facteurs dosimétriques fera l'objet de travaux futurs. Bien que certaines informations sont disponibles sur la relation entre les lésions tissulaires et dosage, ^{26 les auteurs de l'œuvre actuelle trouvé sans papiers qui ont étudié une possible interdépendance entre les doses de tissus et de la douleur des patients déclarés. Certains rapports 27,28 ont indiqué que la chimiothérapie combinée à des traitements de radiothérapie rend les patients plus sensibles à la mucite orale, alors que d'autres chercheurs ont rapporté aucune différence à cet égard. 29 Dans l'étude actuelle, 45% des participants à l'étude ont reçu une chimiothérapie, mais dans les conditions utilisées ici, il ne semble pas que la chimiothérapie concomitante a donné lieu à plus ou moins de douleur et /ou mieux ou pire des corrélations entre les signes objectifs et les symptômes subjectifs.}

Variations de réactivité des patients

les individus diffèrent quant à leur réactivité à une quantité donnée d'une lésion tissulaire, la douleur ou de dysfonctionnement, et une réaction à la douleur oropharyngée est probablement liée à la condition intraoral locale, l'état de santé général du patient et de son ou ses traits de personnalité, stimulé par le soutien de la famille ou la communauté. Certes, il est bien connu que les traits de personnalité et même les niveaux de la fonction cognitive peuvent modifier la perception de la douleur, ainsi que les réactions et les réponses aux traitements pour la douleur. ³⁰

Étant donné que le site de l'ulcération unique peut causer tout autant la souffrance des domaines aussi multiples et /ou confluentes, il est discutable quant à ce qui est l'approche la plus significative à l'interprétation des résultats qui proviennent de différentes échelles qui mesurent seulement les manifestations cliniques de la mucite orale. En outre, les sommes des scores et les scores moyens peuvent être trompeuses si quelques scores élevés sont "neutralisés" par des sommes de scores provenant de plusieurs sites intra-oraux. Ce dilemme statistique a été discuté par les développeurs de plusieurs systèmes de notation, ^{20,31, mais jusqu'à présent, aucun consensus n'a été atteint.}

Une gamme de cofacteurs liés au mode de vie et de la comorbidité médicale ont été identifiés comme les facteurs de risque pour accroître la mucite buccale. Le tabagisme n'a pas été liée systématiquement à toute présentation particulière de la mucite orale, et il a été démontré en tant que facteur de risque de plus, ^{32 inférieure 33 ou pas 34 effets sur les niveaux de la mucite orale, sans élaboration de savoir si la douleur et l'effet défavorable sur les fonctions orales provoquées par l'inflammation des muqueuses est amplifiée ou diminuée. Cela vaut également pour l'hygiène buccale. 35-38 Il a été suggéré que certaines personnes peuvent être plus sensibles aux muqueuses des dommages en raison de la variation génotypique. 39 La sous-catégorie des cancers oropharyngés liés au virus du papillome humain, plutôt que étiologique traditionnelle facteurs, peuvent également présenter des symptômes différents pendant le traitement du cancer. 40 Ce facteur peut être partiellement responsable de l'identification d'une différence significative dans l'âge entre les groupes.}

l'étude actuelle vise principalement à suivre de près le développement de la mucite orale à la fois clinique et en termes de l'expérience des patients, pour décrire l'ampleur des effets néfastes que pourraient avoir sur la mucite diverses fonctions orales. À cet égard, il a été noté que plusieurs termes pourraient être appliquées pour caractériser les expériences des patients avec une mucite orale, y compris l'anxiété, l'angoisse, la douleur, l'épuisement, la fatigue et des nausées. Au moment où l'étude a été conçu, le fardeau du questionnaire était une préoccupation, et il a donc été jugé contre-productif pour les participants du fardeau avec des questionnaires supplémentaires pour résoudre d'autres problèmes fonctionnels (par exemple, les styles d'adaptation, le niveau de détresse, les indices de la personnalité, l'état de comorbidité ou liés à la santé la qualité de vie des stocks).

Constatations générales

expérience de la douleur plus précoce et des mécanismes d'adaptation différents peuvent aussi avoir influencé la façon dont les participants ont répondu au questionnaire de PROM. Un exemple est participant à l'étude "C" (Fig. 聽 3), qui a commenté à l'enquêteur qu'il «était sûr qu'il allait être bien" et a continué à montrer une attitude très optimiste à tous les rendez-vous de l'étude. En général, les gens avec le pessimisme dispositionnel ont tendance à déclarer plus de douleur que ceux qui sont optimistes. ^{41,42 De plus, pour certains des participants, les premières expériences avec, débilitantes mucite orale aiguë causé l'anxiété et peut les ont conduit à embellir les rapports d'inconfort;}

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