Contexte
Résumé
La carie dentaire est la plus fréquente des maladies de l'enfance. Nous savons depuis plus de 90 ans que le fluorure peut prévenir la carie dentaire; il est présent dans presque toutes les pâtes dentifrices et peuvent être fournis dans des bains de bouche, des gels et des vernis. La méthode la plus ancienne de l'application de fluorure est par l'intermédiaire de l'alimentation en eau à une concentration de 1 partie par million. Les deux examens les plus importants de la fluoration de l'eau au Royaume-Uni (la revue York et Rapport MRC sur la fluoration eau et la santé) ont conclu que bien qu'il y avait des preuves pour suggérer la fluoration de l'eau a fourni un avantage dans la réduction de la carie, il y avait un besoin d'améliorer les éléments de preuve base dans plusieurs domaines.
Méthodes /design
Cette étude utilisera une expérience naturelle pour évaluer l'incidence de la carie dans deux zones géographiques, l'une dans laquelle l'alimentation en eau est retournée à être fluorée suite à un arrêt de la fluoration et un qui continue d'avoir un approvisionnement en eau non fluorée. La santé bucco-dentaire de deux populations étudiées discrètes sera évaluée - ceux qui sont nés 9 mois après la fluoration de l'eau a été introduite, et ceux qui étaient dans leur première année de l'école après l'introduction de l'eau fluorée. Les deux populations seront suivis prospectivement pendant 5 ans en utilisant une approche de recensement dans le groupe exposé ainsi que les numéros appariés recrutement dans un contrôle non exposé. Rapport des parents de la cohorte plus jeune va remplir des questionnaires tous les 6 mois avec enfant examen clinique à 3 ans et 5, tandis que la cohorte plus âgée aura des examens cliniques seulement, à environ de 5, 7 et 11 ans. Ce projet
offre une occasion unique de procéder à une évaluation de la qualité de la réintroduction d'un système de fluoration de l'eau, qui satisfait aux critères d'inclusion prévus par la revue systématique York et peut résoudre les problèmes de conception identifiés dans le rapport de la MRC. La recherche apportera une contribution majeure à la compréhension des coûts et des effets de la fluoration de l'eau au Royaume-Uni au 21e siècle. Ses résultats permettront d'informer la politique du Royaume-Uni sur cette intervention de santé publique important et peuvent avoir un impact significatif sur la politique de santé publique dans d'autres pays développés. Il est actuellement vrai équilibre par rapport à l'efficacité de la fluoration de l'eau dans les populations contemporaines et alors que la plausibilité biologique est bien établi, il est nécessaire d'examiner l'impact sur la situation épidémiologique changeante de la carie dentaire.
Contexte
caries dentaires reste un important problème de santé publique et est certainement l'une des maladies les plus répandues qui touchent les enfants [1-3]. La plus récente enquête nationale au Royaume-Uni [4] ont rapporté que 43% des 5 ans avait la carie dentaire. La prévalence de la carie dentaire varie entre les pays, de 41% en Angleterre à 52% au Pays de Galles et 61% en Irlande du Nord (données pour l'Ecosse ont pas été signalés). L'enquête a montré peu de changement depuis l'enquête nationale 1993 [5], qui fait état d'une prévalence de 45%. Des données plus récentes provenant d'enquêtes NHS ont montré peu de signes d'amélioration [6]
maladie en dents permanentes a rapidement diminué au cours des 30 dernières années. avec la prévalence de l'expérience de décroissance évidente en 12 ans olds en Angleterre tombant de 81% en 1983, à 52% en 1993 et 34% en 2003 [4]. Cette image de l'amélioration globale des masques de prévalence de la population des inégalités sociales importantes dans la carie dentaire. En outre les enquêtes nationales ne signalent pas les statistiques de la maladie parmi les groupes vulnérables. Les coûts pour le NHS de traiter la carie dentaire sont très importants. En Angleterre, seule l'allocation dentaire NHS en 2011-12 était de 2,3 milliards de £, cela est net de frais de patients, ce qui fait à peu près un quart du budget total, et ne comprend pas les budgets pour les services communautaires et hospitaliers ou les coûts des soins fournies par le secteur privé. La majorité de ce financement est de payer pour la détection et le traitement des caries dentaires. Bien que ce budget comprend à la fois les adultes et les enfants qu'il est important de tenir compte du fait caries peut être une maladie chronique. Quand une dent permanente est rétablie cela peut commencer un traitement long et Retraitement cycle de vie [7, 8].
La carie dentaire est fortement associée à la pauvreté. Les jeunes enfants issus de familles pauvres portent une part disproportionnée de la charge de morbidité de la population [9, 10]. Une étude de cohorte prospective britannique de 3-6 ans [11] a montré qu'une fois qu'un enfant se développe la maladie, il progresse rapidement. Il a également un impact significatif; les enfants ayant des caries ont un risque de 25% de la douleur expérience et un risque d'avoir une extraction chaque année [12] 11%. Si la maladie est plusieurs extractions incontrôlées sous anesthésie générale (AG) sont la norme. extractions dentaires sont la plus fréquente des raisons pour lesquelles les jeunes enfants ont un GA. Les chiffres exacts ne sont pas disponibles [13], mais récemment des orientations nationales [14] estimées entre 60.000 et 100.000 cas sont effectuées chaque année. Nous savons que les extractions GA ont un impact négatif significatif sur les jeunes enfants et leurs familles [15] et qu'il existe une forte association entre les extractions dentaires et l'anxiété dentaire, qui peut continuer à affecter les individus dans la vie plus tard [16]. Il existe également d'importantes inégalités dans l'accès et l'utilisation des services dentaires, avec ceux qui ont le plus besoin les moins susceptibles d'avoir accès aux services dentaires [17]. Cette situation est préoccupante, d'autant plus, lorsque la principale maladie du service concerne est totalement évitable en limitant l'apport en sucre et en adoptant un régime d'auto-soins rigoureux, qui inclut l'utilisation optimale des fluorures topiques. Cependant, la fluoration de l'eau (WF) peut atténuer les différences de comportement dans l'auto-prise en charge et la consommation de sucre qui ont une incidence sur les caries dentaires et peut être corrélée avec la classe sociale.
Il est connu depuis plus de 90 ans que le fluorure peut prévenir la carie dentaire et il a été noté que l'amélioration de la santé bucco-dentaire vu au cours des 30 dernières années est principalement attribuable à l'introduction du fluorure sur une échelle de masse [18]. La méthode la plus ancienne de l'application de fluorure est par l'intermédiaire de l'alimentation en eau à une concentration de 1 partie par million. Les premiers essais de la fluoration de l'eau aux Etats-Unis et au Royaume-Uni dans les années 40 et 50 ont montré des chutes très spectaculaires dans la carie dentaire [19]. Cependant, depuis l'introduction du dentifrice au fluorure dans les années 1970, il y a eu une baisse significative de la carie dentaire. Le débat public sur la fluoration de l'eau tend à être fortement polarisé avec des vues très fortes détenues par les lobbies pro et anti. Malheureusement procès et sans équivoque cohorte basée sur des preuves scientifiques pour nous dire à quel point les travaux de fluoration de l'eau et de l'efficacité des coûts, il est dans le climat actuel des niveaux de désintégration réduits font défaut.
Les deux commentaires les plus importants de la fluoration de l'eau au Royaume-Uni ont été York Review [20] et le rapport sur la fluoration MRC et de la santé [21] l'eau. Les principales conclusions de ces examens était que bien qu'il y avait des preuves pour suggérer la fluoration de l'eau a fourni un avantage dans la réduction de la carie, il y avait un besoin d'améliorer la base de données probantes dans plusieurs domaines:
Une recommandation que le fluorure d'exposition chez les enfants devrait être explorée contre un arrière-plan de l'exposition à d'autres sources de fluorure, en particulier du dentifrice
une plus grande connaissance sur la classe sociale affecte la façon dont le risque de fluorose, lié aux différences de caries entre les classes sociales
les chercheurs nécessaires pour aborder les questions biais dans les caries et les examens de fluorose environnants, en tenant compte de l'aveuglement des évaluations et une approche plus objective aux évaluations.
Il est unique possibilité d'étudier l'impact de la fluoration de l'eau à West Cumbria en utilisant une expérience naturelle. Un système de fluoration de l'eau a été créé dans les années 1960, mais a été hors ligne pendant plusieurs années; l'usine est revenu en ligne en 2013. Ce projet de CATFISH (évaluation Cumbrian de dents, une étude d'intervention fluorure pour la santé) vise à fournir des preuves solides des effets et les coûts d'un «réintroduite» régime de la fluoration de l'eau sur les jeunes enfants.
La objectifs de l'étude sont les suivants: pour évaluer les effets et les coûts à la fois systémique (exposition de in utero) et une exposition topique à la fluoration de l'eau suite à l'introduction d'un régime WF sur une cohorte de naissance contemporaine des enfants, par rapport à une cohorte de naissance de enfants non exposés à WF.
pour évaluer les effets et les coûts d'exposition topique (exposition d'environ 5 ans -Ceux partir qui sont dans leur première année de l'école) à la fluoration de l'eau seule suite à l'introduction d'un régime WF sur une cohorte d'enfants contemporains (baisse des niveaux de la maladie), par rapport à une cohorte d'enfants en l'absence de WF.
pour mesurer l'impact de la fluoration de l'eau sur les inégalités de classe sociale dans enfant santé dentaire.
l'utilisation d'un modèle de recherche qui répond aux exigences d'une nouvelle évaluation du schéma décrit par les deux critiques York CRD et MRC.
Pour évaluer les coûts l'efficacité d'un régime WF.
Méthodes /conception
Ceci est une étude prospective, comparative population basée sur deux groupes d'âge (tous deux 5 groupes âgés d'âge de l'année de naissance et), pour examiner les effets de la réintroduction de la fluoration de l'eau, sur la santé bucco-dentaire et générale des jeunes enfants. L'étude prospective recrutera deux groupes d'âge distincts. On examinera les enfants qui seront à leur première année d'études en 2013 (ci-après dénommé le seul groupe topique ou à
) et le deuxième groupe suivra les enfants nés l'année suivante à partir de Septembre 2014 comme ceux de l'exposé groupe aura reçu la fluoration de l'eau, de la conception (ci-après dénommé le groupe systématique et topique ou S & amp; T
) (voir le tableau 1) .Table 1 information pour les deux groupes d'âge impliqués dans l'étude
groupe
Sample /design
recrutement commence
la collecte des données commence
année scolaire
Age enfant sera à commencer l'étude
topique seulement
recensement groupe /Assorti
Septembre 2013
Septembre 2013
1ère année d'école en 2013
systématique et d'actualité 4/5 ans
recensement
mai 2014
Septembre 2014
1ère année de l'école en 2019
de la naissance
S & amp; T les enfants seront suivis de façon prospective en utilisant une approche de recensement au cours des 5 prochaines années de leur vie, avec enquête, clinique et les données environnementales recueillies (Tableau 2). Les données de base seront recueillies auprès de nouvelles mères et les pères (les soignants primaires) peu de temps après la naissance de leur enfant, et les données seront recueillies sur les principaux dispensateurs de soins et les enfants tous les 6 mois de la naissance jusqu'à l'âge de 5 ans. POUR les enfants seront suivis jusqu'à ce qu'ils atteignent 11 avec des examens cliniques à 5, 7 et 11 donnés dans la première année de collecte de données (tableau 3) âges et questionnaires. Cette TO cohorte utilisera une approche de recensement dans la population exposée (couvrant l'ouest de Cumbria) et un groupe comparable dans la population non exposée dans le Nord du Cumbria.Table 2 de calendrier d'étude et de collecte de données pour S & amp; T groupe
mesures
enfant d'âge
âge en années
0
1
2
3
4
5
Age à Months
0
6
12
18
24
30
36
42
48
54
60
Child examen dentaire
✓
✓
environnement & amp ménages; demographics
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
CHILD
Oral
Hygiène Comportements
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✓
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✓
Examen clinique
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✓
enfant général health
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✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
Chu9D
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régime - sevrage practices
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✓
✓
✓
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✓
✓
✓
✓
✓
✓
Masse corporelle Index
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Accès à fluoride
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L'accès au traitement dentaire /services
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Serious Adverse Events
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✓
✓
✓
✓
✓
✓
Présence de la douleur dentaire
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✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
visites à l'hôpital pour soins dentaires
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
Général Anaesthetic Extraction
✓
PARENT
Oral Comportements hygiène
✓
✓
statut d'auto-évaluation de la santé bucco-dentaire
✓
✓
niveaux de fluorure (alimentation en eau des ménages)
✓
✓
attitudes et choix (consommation d'eau)
✓
✓
visites dentaires
✓
✓
Tableau 3 étude chronologie et la collecte des données pour les mesures de groupe A
enfant d'âge
âge en années
5
6
7
8
9
10
11
enfant examen dentaire
✓
✓
✓
Chu9D
✓
✓
Oral Comportements hygiène
✓
✓
✓
Les participants et le recrutement
participants seront recrutés à travers Cumbria (voir Fig. 1 pour une carte de Cumbria avec domaine du recrutement par l'école et la fluoration de l'eau définie). Bien qu'une approche basée sur la population est prise (qui signifie qu'il ya potentiellement 3000 enfants admissibles pour le recrutement), la taille de l'échantillon minimum requis est de 1044. Ceci est basé sur la proportion d'enfants qui développent des caries lorsque «non exposée» au fluorure est de 0,47 et la proportion quand «exposée» est de 0,37. Pour une étude comme celle-ci pour être alimenté de manière adéquate pour détecter une différence de risque de 0,1 (rapport de risque 0,8) au niveau de 0,05 avec 90 puissance% une taille de l'échantillon total de 1044 enfants serait nécessaire, ce qui est bien dans nos capacités de recrutement prévues. Figue. 1 Plan de recrutement et de fluoration de l'eau dans le Cumbria
S & amp; T:
La cohorte de naissance sera recruté sur deux sites - la population exposée (West Cumbria) et une population témoin (zones non fluorées de Cumbria). Les nouveaux parents seront recrutés pendant la grossesse et après la naissance (les exemples comprennent, 20 semaines de balayage, après l'accouchement et lors des visites de santé au cours des 3 premiers mois de la naissance). Les parents de tous les enfants qui sont nés dans les deux hôpitaux au sein de Cumbria seront abordés. Compte tenu de l'approche de recensement prévu, nous allons aborder jusqu'à 3200 nouveaux parents et de conserver les dyades parent-enfant au cours de cette étude de cinq ans. Avec un taux de consentement anticipé de 84% (basé sur l'expérience précédente dans cette population à partir des enquêtes NHS Dental épidémiologiques [22]), en supposant que le refus d'examen dentaire à 7,5% et la perte de suivi à 12,5%, celles disponibles pour la deuxième clinique examen sera 1720. en raison de la nature de la population sur la base de l'étude et la possibilité de bénéficier au niveau de la population de l'étude a de larges critères d'inclusion avec seulement ceux qui ont des problèmes de santé importants ne sont pas admissibles pour l'inclusion dans l'étude.
critères d'exclusion comprend les personnes qui envisagent de quitter la région pendant la durée de l'étude et ceux qui sont incapables ou refusent de donner leur consentement. Les parents qui acceptent de participer fournira un consentement écrit, de remplir un questionnaire de référence et être contactés à nouveau environ tous les 6 mois jusqu'à ce que leur enfant atteigne l'âge de 5 ans à 3 ans et 5 un examen clinique effectué par un dentiste formé sera réalisée (Fig . 2). Figue. 2 Recrutement grandes lignes de cohorte de naissance
à
- La population étudiée sera composée de 5 ans recrutés dans les écoles primaires dans l'ouest de Cumbria (fluorée) et un groupe comparable dans la zone non fluorée de Cumbria. De même pour le S & amp; groupe T les parents d'enfants de 5 ans dans les écoles sélectionnées pour le groupe TO sera également approché plus d'un an et les enfants sera suivi par le biais jusqu'à ce qu'ils soient 11 (dans leur dernière année d'école primaire). Les critères d'inclusion seront larges en mettant l'accent sur la capture d'effet de la population entière. Le consentement sera obtenu en utilisant le consentement écrit des parents avec l'assentiment de l'enfant acquise au moment de l'examen clinique /dentaire. Les enfants ne seront pas autorisés à participer si elles sont incapables ou refusent de consentir. Le consentement sera réexaminée à chaque examen successif (en utilisant un système d'opt-out après consentement initial écrit est donné)
mesures et procédures de Questionnaires
Pour l'ampli S &;. Les participants aux groupes T seront invités à remplir questionnaires après la naissance de leur enfant et tous les 6 mois après jusqu'à ce que leur enfant est de 5 ans. Les questionnaires seront inclure des éléments dans plusieurs domaines, tels que le statut socio-économique et la démographie, l'environnement de l'eau des ménages (source d'eau, l'utilisation de filtres, etc.), les pratiques d'alimentation des nourrissons, des soins de santé bucco-dentaire, l'utilisation des services de soins généraux et orale de la santé, les traitements dentaires, et de l'état général et santé bucco-dentaire. Les questionnaires seront adaptés à l'âge de l'enfant avec un questionnaire général administré aux parents, le cas échéant (voir le tableau 1). Pour le groupe TO un questionnaire plus court sur les comportements d'hygiène buccale, y compris le brossage, l'utilisation de dentifrice et ce que l'enfant a mangé une heure avant le coucher sera demandé au cours de la première année de collecte de données. Des questionnaires seront mis à la disposition par la poste, la soumission en ligne et peuvent également être complétés par appel téléphonique. Données
des ménages, la démographie, l'environnement de l'eau, les attitudes et l'état de santé
Ces données seront collectées via un questionnaire écrit des parents au moment du recrutement ( après la naissance ou la première visite de soins de santé lorsque l'enfant est né) et comprendra des éléments pour évaluer le statut socio-économique (SSE) et de la démographie à savoir: Nombre de membres du ménage
l'éducation parentale
la profession des parents
le revenu du ménage
revenu équivalent des ménages sera mesurée à l'aide de l'échelle d'équivalence de la McClements de l'utilisation des données recueillies sur le revenu annuel brut du ménage et le nombre d'adultes et d'enfants résidant à la maison de l'enfant. le revenu du ménage équivalent sera ensuite regroupées en quintiles, pour permettre des comparaisons des effets de WF.
Le questionnaire sera également contenir des éléments sur les sources d'eau disponibles pour le ménage, y compris l'eau consommée pour la boisson.
Les parents seront également invités à auto-rapport leur utilisation des services de soins de santé bucco-dentaire, dernier traitement dentaire et la santé générale et l'état de santé bucco-dentaire en utilisant l'échelle de Likert à 5 points utilisés dans l'enquête sur la santé dentaire des adultes [23]. les données de santé
en plus rapports leur propre santé générale et dentaire, les parents seront également interrogés sur la santé et les questions relatives à leur enfant; visites à l'hôpital, la douleur ressentie, des troubles du sommeil, tous les 6 mois pendant toute l'étude de 5 ans. Une mesure générique de la santé de l'enfant sera obtenue à l'aide de l'utilitaire santé de l'enfant 9 Dimension (CHU9D) instrument.
Les parents seront également invités au recrutement de donner son consentement pour les chercheurs de l'étude pour recueillir des données de santé (c.-à-Rouge LIVRE- pertinente dossier de santé de l'enfant) et les dossiers dentaires.
anthropométrie
parents sera demandé le poids de leur enfant et longueur /hauteur enregistrée à chaque intervalle de 6 mois. Ces informations peuvent également être recueillies lors de visites de visiteurs médecins /des soins de santé.
Mesures diététiques
Une étude récente examinant la fluoration de l'eau dans les zones sur le nord de l'Angleterre a indiqué que le sucre avant le coucher était un important facteur de risque prédictif de caries chez les adolescents. Par conséquent, ce sera la mesure alimentaire principale pour éviter les longs journaux de régime ayant un impact sur la fatigue de réponse des participants. En outre les parents seront interrogés sur le régime alimentaire et les pratiques de sevrage avec la formule de lait, de jus ou autre soit dans une bouteille ou une tasse.
Exposition au fluorure
sources potentielles de fluorure sont soit par l'eau fluorée dans la zone exposée et contenant du fluorure oral produits de santé (par exemple, la pâte dentifrice, rince, gels) .a) sources alimentaires de fluorure:
information sur l'exposition au fluorure de sources alimentaires seront recueillies au moyen de questionnaires (y compris l'utilisation de l'eau)
b) sources de l'eau. fluorure: la teneur en fluor
de l'eau sera connu à partir de United Utilities à partir d'une mise à jour mensuelle de surveillance
c) sources non alimentaires de fluorure:.
mesures d'ingestion non alimentaire sera estimée à l'aide informations graphiques sur la quantité de dentifrice est utilisé, la fréquence du brossage, le nom du produit (niveau de fluorure) et l'âge ont commencé à utiliser du dentifrice sera enregistré des informations seront également recueillies sur l'utilisation des gels fluorés, des comprimés et des vernis.
questionnaires d'enfants seront répétés tous les 6 mois pour évaluer la variation de ces mesures dans le temps, à savoir la consommation d'eau, la santé, les visites dentaires (voir le tableau 2)
santé bucco-dentaire:. examen dentaire
enfants fera l'objet d'un examen dentaire lorsque l'enfant est de 3 ans et 5 ans pour l'ampli S &; étude T et 5, 7 et 11 pour l'étudier. les scores de Caries seront déterminées à l'aide des critères de BASCD. les dents de sujet seront nettoyés et séchés avant d'être marqué cliniquement par des évaluateurs qualifiés et calibrés. Caries seront enregistrées s'il y a une ou plusieurs lésions carieuses dans la dentine.
Photographies intra-orales prises avec une caméra intra-orale SOPRO permettra la télécommande, la notation en aveugle pour les caries. Les images seront stockées sur une base de données sécurisée avant d'être marqué [24, 25]. Cette méthode permettra la comparaison avec les caries scores cliniques, fournir une archive d'images et facilitera la notation longitudinale des enfants. Les examens pour les enfants des cohortes de naissance seront entreprises à 3 et 5 ans. La cohorte prospective des enfants auront des caries examens au départ (5 ans), puis de nouveau à 7 et 11 ans (voir tableau 3). BASCD notation sera utilisée pour calculer les dents avec la carie. L'utilisation du système de BASCD permettra le calcul des seuils de gravité des caries. La proportion de caries individus libres dans chaque groupe seront calculés à chaque point de temps.
Fluorose ne peut être efficacement mesuré aux âges les enfants seront dans la période d'étude. Toutefois, ce sera exploré plus tard si un financement supplémentaire peut être obtenue de continuer à suivre ces enfants et d'examiner les différences de fluorose et les facteurs associés aux effets Analyse
santé de. De la fluoration de l'eau
L'objectif principal est de déterminer si il y a une différence dans la proportion d'enfants dans les cohortes fluorées et non fluorées qui développent une ou plusieurs lésions carieuses dans la dentine au cours de la période d'observation (définition de cas est 1 ou des lésions plus carieuses dans la dentine. Ce sera estimée en calculant la Ratio Ratio /risque Taux d'incidence entre les groupes exposés et non exposés. expérience The'natural »dans l'exposition de la fluoration de l'eau implique une absence de facteurs de confusion dans cette étude (fluoration de l'eau de dosage dans la population exposée est indépendante de la classe sociale, d'autres sources de fluorure, etc.) . Si des différences significatives entre les groupes sur les variables clés à l'inclusion sont trouvés, nous allons effectuer une analyse de régression pour ajuster ces variables.
l'approche statistique dans la cohorte A sera identique. Toutefois, le premier examen à l'année 5 permettra un regard rapide aux niveaux de caries de base entre les deux populations pour identifier tout déséquilibre de base de la carie qui peuvent nécessiter un ajustement ultérieur dans l'analyse statistique.
Les résultats de l'étude seront communiqués conformément aux lignes directrices de STROBOSCOPIQUES pour les rapports d'études d'observation [26].
Nous allons examiner le rôle de médiateur de l'évolution des facteurs comportementaux, comme l'utilisation de fluorure et de changement de régime alimentaire, pour expliquer la relation entre WF et le résultat. Nous examinerons également la modification de l'effet potentiel de ces mesures au niveau de référence et de statut socio-économique. En outre, la nature longitudinale de l'étude fournira un ensemble de données riche sur les comportements à travers lequel nous pouvons identifier les changements dans les soins bucco-dentaires de la santé et les habitudes alimentaires dans les deux cohortes, et le modèle par régression multivariée l'impact que cela peut avoir, que ce soit positivement ou négativement, sur le résultat. Par exemple, les parents peuvent accorder moins d'importance à la dent de leur enfant brossage avec un dentifrice fluoré quand ils reçoivent de l'eau fluorée. A l'inverse, les parents des enfants de la cohorte non fluorée peuvent engager davantage dans la carie des comportements préventifs.
Évaluation économique de la rentabilité de fluoration de l'eau seront évalués conformément aux directives de NICE pour la technologie d'évaluation [27]. L'évaluation portera sur les effets sur la santé de WF sur les enfants et les coûts pour le NHS et les services personnels et sociaux.
Le résultat clinique sera le nombre de caries. Pour l'analyse coût-efficacité, les résultats seront recueillies sur la qualité liée à la santé enfant de la vie (QVLS) qui peut être transformé en scores d'utilité en conformité avec le scénario de référence NICE. Nous recueillerons HRQOL via l'instrument CHU9D. Le CHU9D est une pédiatrie de qualité de la mesure de la vie liée à la santé et a été validé pour une utilisation chez les enfants âgés de 7-11 [28] et le poids de préférence existent qui ont été dérivées de la population du Royaume-Uni [29].
L'information de HRQOL sera complété par:
ancienne école de cohorte (5 à 11 ans) va remplir deux questionnaires:. Aged 5 - par les parents pendant la première année de l'école par questionnaire postal /ligne
Aged 11 - par les enfants à l'école au cours de l'examen
cohorte de naissance (0-5 ans) va remplir un questionnaire Aged 5 -. par les parents au cours de la première année de l'école par questionnaire postal /ligne
Matching de la cohorte de naissance à la naissance cohorte plus âgée à 5 ans permettra à l'extrapolation des chiffres de coûts et de services publics pour la cohorte de naissance à l'âge 11.
Nice orientation précise que l'horizon temporel doit être suffisamment longue pour saisir les différences tout importantes dans les coûts et les résultats. L'analyse principale examinera le rapport coût-efficacité de la fluoration de l'eau dans la période d'essai. Cette hypothèse est prudente, car nous nous attendons à des avantages et des économies de coûts à court terme de continuer dans le long terme. Une analyse supplémentaire sera de modéliser l'impact futur des changements dans le résultat principal sur les coûts et avantages sociaux futurs à partir des estimations de la littérature et l'analyse des études de cohorte. Nous allons explorer la sensibilité de nos résultats en explorant les scénarios alternatifs lorsque l'on extrapole les effets sur le long terme.
Les coûts et les résultats seront ensuite traduits en rapports coût-efficacité incrémentaux. L'incertitude dans le modèle sera représenté par des courbes d'acceptabilité coût-efficacité, analyse de sensibilité probabiliste sur la précision des paramètres et la modélisation de scénarios de rechange pour l'extrapolation.
L'analyse des coûts examinera le (réduit à 3,5%) des dépenses en capital et en cours d'exécution et les coûts d'entretien de l'usine de la fluoration, l'Unité de l'activité dentaire de visites aux dentistes généralistes (chiffrées au niveau des frais standards), la proportion du général Anaesthetic de besoin (chiffré en utilisant le tarif national), et les coûts des activités pour maintenir la santé dentaire déclarés par NHS services aux entreprises Autorité pour chaque cohorte. Pour l'évaluation principale rentabilité, seuls les frais engagés par NHS et les services personnels et sociaux sont pris en compte. En reconnaissance du fait que WF est un coût important pour d'autres organismes gouvernementaux, nous effectuons une analyse supplémentaire où, comme une hypothèse prudente, nous prévoyons de diviser les coûts du programme par le nombre d'enfants dans les domaines couverts. Ceci est une hypothèse prudente, qui, si partial, sera sollicité contre trouver la fluoration de l'eau pour être rentable. Il peut être motivé en supposant que l'accent principal du commissaire est sur les enfants et /ou que les avantages pour les adultes sont beaucoup plus petits ou proche de zéro. Dans l'analyse de sensibilité, nous examinerons si divisant les coûts par la population totale affecte les résultats
. Approbation éthique et le consentement
L'étude a été examinée par des pairs et approuvé par un comité d'éthique du NHS et a été approuvé par l'organisme de financement NIHR. Tous les participants donnent par écrit le consentement éclairé avant l'inscription à l'étude pour eux-mêmes (parent /tuteur) et leur enfant. Ministère de la Santé Discussion
Une étude bien menée est nécessaire pour évaluer l'impact sur la santé et évaluer la rapport qualité-prix (rentabilité) d'un système de fluoration de l'eau dans le contexte actuel de diminution de la prévalence des caries et de la charge de la population.
