Résumé de l'arrière-plan
Le but de cette étude était de comparer le 5- survie et de succès l'année des taux de 3,3 mm implants dentaires soit en titane-zirconium (TiZr) alliage ou de grade IV titane (Ti grade IV) dans mandibulaires overdentures amovibles basés sur implants.
Méthodes
L'étude de base avait une période de suivi de 36 mois et a été conçu comme un, contrôlé, en double aveugle, bouche divisée essai randomisé multicentrique clinique. Les patients atteints de mandibules édentées ont reçu deux implants Straumann Bone Level (diamètre 3,3 mm, SLActive®), l'un des TiZr (test) et l'un des Ti de grade IV (contrôle), dans la région interforaminale. Les résultats de cette étude de suivi recruté des patients de l'étude de base et évalué la plaque et l'apex des saignements indices, le niveau de la crête osseuse radiographique, ainsi que la survie de l'implant et le succès de 60 mois après la pose de l'implant.
Sur les 91 patients qui d'abord reçu des implants, 75 terminés les 36 mois de suivi et 49 étaient disponibles pour l'examen de 60 mois. Deux patients ont été exclus de sorte qu'un total de 47 patients avec un âge moyen de 72 ± 8 ans ont été analysés. Les caractéristiques et de 36 mois la performance de la présente étude de cohorte ne diffère pas des participants non-inclus initiales (p
& gt; 0,05). Dans la période écoulée depuis l'examen de suivi de 36 mois, aucun implant a été perdu. Le taux de survie de l'implant cumulatif était de 98,9% pour le groupe TiZr et 97,8% pour le groupe Ti de grade IV. les changements au niveau osseux crestal à 60 mois ne sont pas différents dans le groupe de test et de contrôle (TiZr -0.60 ± 0.69 mm et Ti grade IV -0,61 ± 0,83 mm; p = 0,96
). Le taux cumulé de succès de l'implant après 60 mois était de 95,8 et 92,6% pour TiZr et Ti de grade IV, respectivement.
Conclusions
Après 60 mois, les résultats positifs des résultats 36 mois pour TiZr et Ti de grade IV implants ont été confirmés , sans différence significative en ce qui concerne le changement crestal niveau osseux, les paramètres cliniques et de survie ou de taux de réussite. . Enregistrement de première instance de
implants TiZr effectué aussi bien par rapport à Ti de grade IV implants de diamètre réduit de 3,3 mm classiques pour overdentures amovibles mandibulaires inscrit sur www.clinicaltrials.gov: NCT01878331
Mots-clés
TiZr Ti grade Prothèses hybrides IV SLActive Split-bouche Contexte Roxolid
Malgré les progrès dans les techniques de restauration et des mesures préventives, la perte des dents a encore une forte prévalence dans la population âgée, tend encore à se produire plus tard dans la vie [1-3]. Cela représente la profession dentaire avec des patients plus édentés, où le vieillissement physiologique et multimorbidité dominent souvent la planification de traitement dentaire [4]. la planification du traitement à l'âge adéquat exige facile à gérer et réversibles concepts de traitement qui tiennent compte d'une force réduite de la main de préhension, dextérité, la vision et la sensibilité tactile du patient. la planification prospective est nécessaire en vue d'une future baisse fonctionnelle potentielle qui peut rendre le patient à charge pour les activités de la vie quotidienne. La prothèse mandibulaire implant avec deux implants interforaminale présente une multitude d'améliorations fonctionnelles et psycho-sociales pour le patient édenté par rapport à une prothèse complète conventionnelle, qui tombe souvent à court de rétablir pleinement la fonction orale altérée après la perte de la dent [5, 6]. Encouragé par le succès à long terme de l'implant-overdentures, les indications des implants endo-osseux sont plus étendus aux situations cliniquement difficiles en termes de volume osseux disponible pour l'ancrage de l'implant ainsi que les conditions générales de santé compromis [7, 8]. Les progrès réalisés dans les surfaces d'implants ont permis pour les temps de guérison plus courts et une meilleure ostéointégration [9]. De nouveaux alliages ont été développés avec des propriétés mécaniques améliorées qui permettent aux implants de diamètre réduit étant insérés même dans des conditions défavorables sur le plan clinique anatomique et ainsi étendre davantage les indications pour les restaurations implant [10]. Il est important que les implants sont conçus pour avoir la possibilité d'une stratégie "back-off" si une restauration moins rémanent et sophistiquée est nécessaire des soins en fin de vie. Dans cet aspect, deux pièces implants présentent l'avantage que la butée peut être retirée et remplacée par une butée de rétention inférieure ou même une coiffe de cicatrisation lorsque le déclin fonctionnel rend la gestion de la prothèse ou une prothèse portant difficile. Comme neuroplasticité est diminuée dans la vieillesse, la planification du traitement inclut d'éviter des changements complets de restaurations dentaires dans un âge très avancé, préférant ainsi les restaurations prothétiques polyvalents et transformables.
Titanium est considéré comme le «gold standard» pour les implants dentaires en raison de sa résistance à la corrosion et biocompatibilité [11], mais les alliages de titane contenant du zirconium montrent encore plus de traction et de résistance à la fatigue que le titane pur [12]. Pour augmenter la force pour de petits diamètres implants en deux parties, le titane-zirconium (TiZr) alliage (Roxolid®; Institut Straumann AG, Bâle, Suisse) implants avec la surface SLActive® ont été introduites. 36 mois de non-infériorité des implants Roxolid® a été signalé pour overdentures mandibulaires dans un multi-centre RCT [13, 14]. La présente étude a pour but de confirmer l'innocuité et la performance clinique à long terme en termes de crestal variation du niveau de l'os, la stabilité physique et la santé péri-implantaire des implants Roxolid® après 60 mois dans la cohorte de patients précédemment fourni avec overdentures à base de deux implants.
Méthodes
Cette étude prospective a été conçu comme 5 à 10 ans de suivi d'une étude randomisée, contrôlée, en double aveugle, split-bouche, essai clinique multi-centre qui est venu à sa fin après 36 mois (étude de base ). Les matériaux et les méthodes de l'étude de base ont déjà été publiés [13, 14] et seront brièvement résumées ici. L'étude de base a été menée sur huit sites dans cinq pays (Belgique, Allemagne, Italie, Pays-Bas et en Suisse). L'étude de suivi a été menée sur 6 sites dans 4 pays (Belgique, Allemagne, Italie et Suisse). L'étude a été réalisée conformément à la Déclaration d'Helsinki et les bonnes pratiques cliniques (ISO 14155: 2011) et approuvé par les comités d'éthique indépendants de l'investigateur coordonnateur et tous les sites d'étude. Tous les patients participant ont donné leur consentement éclairé par écrit. L'étude a été enregistrée au www.clinicaltrials.gov (no inscr. NCT01878331 [15]).
Patients et implants
patients ayant terminé l'étude de base ont été invités à participer à l'étude de suivi pour recueillir long données à long terme, 5 et 10 ans après la pose des implants. Les patients ont été sélectionnés selon les critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis. Les critères d'inclusion étaient:
Le traitement dans l'étude de base,
36 mois terminée la visite de l'étude de base,
le consentement éclairé et écrit et
engagement à participer à l'étude sur la durée entière de l'étude
les critères d'exclusion étaient les suivants:. handicaps physiques interférant avec la capacité d'effectuer une hygiène buccale adéquate,
défaut d'assister à des visites de suivi et
utilisation de tout médicament ou d'un dispositif expérimental au cours de la période d'étude
lors de l'étude de base des patients étaient. sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis. Les critères d'inclusion étaient: mandibule édentée, âge ≥18 ans, dernière extraction de la dent & gt; 8 semaines avant l'intervention chirurgicale, suffisante hauteur de l'os d'au moins 9 mm et la largeur de l'os pour une installation d'implant de diamètre de 3,3 mm sans simultanée augmentation osseuse, ainsi que une dentition opposée édenté avec un implant né ou prothèse conventionnelle ou une dentition naturelle ou restaurée. Les critères d'exclusion essentiellement visé à diverses conditions médicales et peuvent être consultés dans la première publication de l'étude de base [13]. Tous les patients avaient présenté avec une mandibule édentée et avaient reçu deux implants Straumann Bone Level (Institut Straumann AG, Bâle, Suisse) dans la région interforaminale, réparties au hasard d'un côté dans un design split-bouche à double insu. Les deux implants avaient exactement la même conception d'un diamètre de 3,3 mm et une surface SLActive, l'implant d'essai a été fabriqué à partir de titane-zirconium (TiZr) et l'implant de contrôle de grade IV titane (Ti grade IV).
Procédure clinique
Dans l'étude de base, la chirurgie a été réalisée sous anesthésie locale à la suite d'une intervention chirurgicale standard. Les implants de 8, 10, 12 et 14 mm de longueur ont été insérés et les piliers de cicatrisation ont été installés pour permettre la guérison trans-muqueuse. Sutures avaient été enlevés 1 à 2 semaines après la chirurgie et les piliers de cicatrisation ont été remplacés par Locator culées (Zest Anchors LLC, Escondido, CA, USA) 6 à 8 semaines après la pose de l'implant. Dans les deux semaines qui suivent la connexion du pilier les prothèses amovibles ont été regarnis pour incorporer les parties Locator femelles. Aucun cadre métallique a été placé. Les patients avaient assisté à des visites de suivi à 6, 12, 24 et 36 mois. Les patients de 6 centres qui ont consenti pour l'étude de suivi ont été rappelés pour la visite clinique de 60 mois. Un suivi supplémentaire est prévu pour 10 ans après la pose de l'implant.
La survie de l'implant et le succès
Implants toujours en place 60 mois après la chirurgie ont été comptés comme implants survivant. Adapté des critères Buser, le succès implant a été défini comme suit: La possibilité pour la restauration, l'absence de plaintes des patients persistants (douleur, sensation de corps étranger et /ou dysesthésies), l'absence d'infection péri-implantaire récurrente avec suppuration, l'absence de mobilité implant et l'absence de radioclarté continue autour de l'implant [16].
niveau osseux péri-implantaire
radiographies panoramiques normalisées ont été prises au départ et 6, 12, 24, 36 et 60 mois après la pose de l'implant (Fig . 1). images à base de film ont été numérisées par l'intermédiaire de la caméra vidéo, boîte à lumière et de l'image programme d'analyse [17, 18] et des images numériques ont été analysées en utilisant ImageJ 1.33 logiciel libre (National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA). L'analyse de toutes les images a été réalisée par un expert indépendant. Figue. 1 Radiographie montrant l'essai et l'implant de contrôle dans la région interforaminale. L'analyse a été effectuée par un chercheur indépendant en utilisant le logiciel ImageJ
La longueur de l'implant connu avait été utilisé comme référence pour l'analyse. La ligne de référence pour les mesures de niveau de l'os était le chanfrein de l'implant 0,2 mm au-dessus de l'épaule de l'implant. Le niveau de l'os a été défini comme la distance entre le point de référence et le premier contact os-implant (Fig. 2). La valeur moyenne à partir des mesures mésiales et distales a été utilisée pour l'évaluation. Le changement de niveau osseux a été calculé en fonction du niveau de la ligne de base à la pose des implants. Figue. 2 Illustration des mesures du niveau de l'os. (1) chanfrein au premier contact implant-os, mésiales (2) chanfrein au premier contact implant-os, distale (3) Longueur de l'implant
évaluation des tissus mous évaluation des tissus mous de avait été réalisée à le placement de la prothèse et 6, 12, 24, 36 et 60 mois après la pose de l'implant par les opérateurs calibrés. Modification indice de plaque (Mpi) et le Sulcus modifié Bleeding Index (MSBi) selon Mombelli ont été enregistrés pour la linguale, buccale, mésiales et distales des sites de l'implant [19]
. Évaluation de la sécurité
évaluation de la sécurité des patients inclus des rapports des complications, des événements indésirables (EI), les événements indésirables graves (EIG) et les déficiences de l'appareil. EI et EIG ont été évalués pour leur relation avec le dispositif d'étude et de la gravité. L'analyse statistique
analyse d'efficacité a été réalisée pour crestal changement de niveau osseux, survie de l'implant et le succès et les paramètres des tissus mous jusqu'à 60 mois après la pose de l'implant basé sur le «per protocol» (PP) jeu de données. Des comparaisons entre le test et le groupe témoin étaient basées sur les intervalles de 95% de confiance correspondants. Les changements dans les niveaux de crête osseuse ont été comparés par des tests t entre les groupes de traitement, les valeurs p sont de nature descriptive. Les données continues sont présentées comme des valeurs moyennes (± écart-type, SD). Pour l'analyse des changements au niveau osseux crestal présentées ici les données manquantes ne sont pas imputés. Les différences dans le Mpi et le MSBi ont été évaluées par le test de Wilcoxon. L'analyse de Kaplan-Meier a été utilisée pour évaluer le succès implant et la survie et les distributions ont été comparés par des tests du log-rank. Les «données de sécurité" englobe tous les patients inscrits, qui ont reçu un dispositif d'étude au cours de l'étude principale. L ' «intention de traiter» (ITT) comprend tous les sujets inscrits indépendamment de tout écart de protocole et /ou à la résiliation prématurée. La population PP comprend tous les patients inscrits dans lesquels aucun écart majeur de protocole a été observé.: Résultats
Quatre-vingt-un des patients des patients ont été recrutés dans l'étude de base et 75 patients ont terminé la visite de 36 mois. Pendant cette période, 11 patients ont été perdus de vue, on a retiré le consentement, on a eu un événement indésirable sans rapport avec le traitement à l'étude et trois participants à l'étude sont morts. Suite à l'examen de 36 mois, 26 patients ont été soit perdus pour le suivi ou ne sont pas admissibles pour diverses raisons: Un patient a été le seul patient traité dans un centre et il semblait déraisonnable de demander l'autorisation éthique. Un autre centre n'a pas reçu l'autorisation du comité d'éthique pour la poursuite de l'étude dans le temps; où neuf autres patients ne sont pas admissibles à la participation. Enfin, 49 patients de l'étude de base étaient disponibles à la visite de 60 mois et ont consenti à participer à l'étude de suivi (Fig. 3). Le recrutement de patients pour la période de suivi a commencé en Juin 2013 et la dernière visite de 60 mois a été réalisée en Janvier 2014. Fig. 3 organigramme du patient pour le core- (0 - 36 mois) et de l'étude de suivi (jusqu'à 60 mois)
Tous les 49 patients étaient éligibles pour l'évaluation de la sécurité. Un patient a été exclu de la population ITT en raison de la répartition de l'implant inconnue lors de l'étude de base (n = 48
, population ITT). En outre, un patient n'a pas pu être analysée en fonction de la population PP, parce que l'un des deux implants ont été perdus et remplacés au cours de l'étude de base (n = 47
, population PP). Pour de nombreux patients fenêtre écarts de temps ont été observés et classés comme «écarts de protocole mineurs» sans autres conséquences pour l'analyse des données
L'âge moyen de la population PP était de 72 ± 8 ans à 60 mois de suivi (plage 54. - 92 ans). Les données démographiques des patients sont présentées dans le tableau 1. La majorité des patients (87,2%) a souffert de maladies cliniquement pertinentes; parmi les plus fréquentes étaient l'hypertension et hyperlipidaemia.Table 1 Les données démographiques de
Numéro de l'étude population
Pourcentage
Sexe
Homme
24
51,1
Femme
23
48,9
fumeurs état
non-fumeur
31
66,0
passé- smokera
16
34,0
maladie cliniquement pertinente actuelle
Ouib
41
87,2
No
6
12.8
données des patients démographiques, 60 mois après la pose de l'implant (population PP, n
= 47). un à-dire & gt; 10 cigarettes /jour; b le plus souvent l'hypertension et l'hypercholestérolémie
La variable d'efficacité primaire est survie de l'implant a évalué 10 ans après la pose de l'implant, mais la conception de l'étude comprend l'évaluation des différents paramètres secondaires après 5 et 10 ans. survie et le succès
Implant
au cours de la période d'observation de l'étude de suivi, entre 36 et 60 mois après la pose de l'implant, pas d'implants ont été perdus. Cependant, trois implants ont été perdus au cours de l'étude de base au cours des 12 premiers mois après la pose de l'implant, l'un dans le groupe de test (TiZr) et deux dans le groupe de contrôle (Ti grade IV). Les courbes de Kaplan-Meier montrent que la probabilité de survie de l'implant est en baisse à 98,9% pour le groupe TiZr et à 97,8% pour le groupe Ti grade IV dans la première année après la pose de l'implant et reste stable à ce niveau jusqu'à 60 mois. Il n'y a eu aucune différence significative entre les deux groupes (p = 0,56
). Compte tenu des 26 patients, qui étaient soit «perdus de vue» après l'achèvement de l'étude de base ou non éligible pour la participation, comme des échecs, le pire des cas, se traduirait par un taux de survie de l'implant de 53,8%.
Pendant le noyau étudier un implant de chacun, le test et le groupe de contrôle avaient été classés comme «non réussie» due à une infection péri-implantaire et la suppuration. En outre, lors de la visite de 60 mois, un patient a montré une infection péri-implantaire autour de l'implant TiZr. En outre, deux implants Ti grade IV ont été considérés comme ne réussit pas à cause de raréfaction continue autour des implants. Par conséquent, les taux de succès des implants cumulatifs (Fig. 4) étaient de 95,8% et 92,6% pour TiZr et Ti de grade IV, respectivement (courbes de Kaplan-Meier, ont échoué implants ont également été considérés comme "sans succès"; p
= 0,47). Figue. 4 L'analyse de Kaplan-Meier de la survie de l'implant et de la réussite. un taux de survie de l'implant et le succès b du placement de l'implant à 60 mois. Les patients perdus de vue pendant ou après l'achèvement de l'étude de base (0-36 mois) ont été censurés. Mise à l'échelle des axes Y 0,92 à 1,00
os changement de niveau
Il n'y avait pas de différences significatives dans crestaux changements au niveau osseux entre le TiZr et le groupe Ti de grade IV, évaluée 60 mois après la pose de l'implant (p =
0,96). Le changement moyen dans le groupe TiZr était -0.60 ± 0.69 mm et dans le groupe Ti grade IV -0,61 ± 0,83 mm, allant de -3,57 à 0,16 mm et -3,65 à 0,44 mm, respectivement. La majorité des sites d'implantation a montré la perte osseuse crestale entre 0 et 1,0 mm ou gain de crête osseuse (Fig. 5). les changements au niveau osseux crestal étaient plus prononcés dans les premières années après la pose de l'implant (Fig. 6). Une analyse de sensibilité a été réalisée pour l'étude de base (12, 24 et 36 mois) confirmant qu'il n'y avait pas de différences significatives entre la population de patients d'origine et la population de cette étude de suivi à l'égard des changements au niveau osseux crestal (p
= 0,44, 0,41 et 0,61 (Ti grade IV), respectivement p = 0,29
, 0,35, 0,28 (TiZr), respectivement). Figue. 5 changements catégorisées au niveau de l'os péri-implantaire 60 mois après la pose de l'implant. Les implants ont été classés en fonction de crestal variation du niveau de l'os (population PP, n = 47
, certaines radiographies étaient impossibles à analyser)
Fig. 6 niveau de l'os passe de placement de l'implant à 60 mois. péri-implantaire changement du niveau de l'os jusqu'à 60 mois moyenne (population PP, n = 47
, certaines radiographies étaient impossibles à analyser). Les valeurs positives: os crestal diminution du niveau. Les valeurs négatives: augmentation du niveau de la crête osseuse. Les valeurs manquantes ont été exclues de l'analyse
évaluations de tissus et de sécurité souples
Après 60 mois aucune différence significative dans Mpi et MSBi ont été déterminées entre les patients du TiZr et le groupe Ti grade IV (p = 0,23 et
p
= 0,77, respectivement). La plupart des patients ont montré une MPi score de 0 ou 1 et les mêmes résultats ont été observés pour la MSBi (tableau 2) Indice .Table 2 Plaque et sulcus saignements indices après 60 mois Index Plaque
(Mpi)
Sulcus Bleeding Index (MSBi)
TiZr%
Ti de grade IV%
TiZr%
Ti grade IV %
Score 59,6
68,6
66,5
68,6
Score de 0
1
15,4
16,0
17,0
20,2
Note 2
16.5
8,5
13,8
10.1
Note 3
8.5
7.4
2.7
1.1
Index Plaque modifiée et Sulcus modifiée Bleeding Index selon Mombelli et al. [19], 60 mois après la pose de l'implant (p = 0,23
(Mpi), p = 0,77
(MSBi), population PP, n = 47
)
Quatre des 49 patients (8,2%) ont connu une AE au cours de la période d'observation de 36 à 60 mois. Conformément à l'évaluation de la réussite implant, deux patients ont présenté avec radioclarté autour de l'implant et un patient avec une infection péri-implantaire, classés comme indésirables liés au dispositif d'étude. Un autre AE, un ulcère de prothèse lié, n'a pas été liée à l'implant. Aucun des patients a connu une SAE entre 36 et 60 mois après la pose de l'implant.
Discussion
Cette étude a été conçue comme un, essai clinique prospectif randomisé en double aveugle et en bouche divisée, où les implants dentaires en alliage TiZr ont été comparés aux implants en Ti de grade IV. Les deux types d'implants avaient une surface SLActive. Après une période d'observation de 60 mois, aucune différence significative dans crestal variation du niveau de l'os, les paramètres cliniques ou de survie et les taux de réussite ont été trouvées entre les groupes. Les résultats observés à 12, ainsi que 36 mois ont continué jusqu'à 60 mois, ce qui indique que les implants TiZr dans ce contexte clinique étaient comparables aux implants Ti de grade IV.
Observations à long terme sont très pertinents au moment de recommander un dispositif médical pour une utilisation clinique, encore plus pour les patients âgés, où les restaurations prothétiques devraient être conçus pour la survie à long terme, comme le renouvellement des prothèses pourrait devenir difficile avec l'augmentation de la fragilité et la multimorbidité. Les ajustements qui peuvent devenir nécessaires pour adapter la restauration prothétique au déclin fonctionnel devraient plutôt être effectués par une simple modification de la prothèse afin de minimiser les défis à la neuroplasticité et la capacité d'adaptation d'une personne âgée. Complications ou échecs dans la vie tardive peuvent être réduits au minimum lors de l'utilisation de matériaux de haute qualité pour les restaurations dentaires seulement bien documentés et. complications biologiques peuvent encore se produire, comme le risque global de l'échec de l'implant semble influencée par des paramètres biologiques tels que l'histoire de la maladie parodontale ou des poches parodontales résiduelles [20-22]. le comportement des patients comme le tabagisme [23, 24] hygiène bucco-dentaire défavorable [25] ou l'absence d'une largeur péri-implantaire adéquat de la muqueuse kératinisée et attachée [26, 27] peut aussi jouer un rôle. Les aspects techniques tels que la conception de l'implant et la surface peut également largement varier les résultats cliniques, comme cela a été récemment démontré dans une industrie étude à grande échelle indépendante sur la survie de l'implant [28]. Dans cette étude, les facteurs de risque mentionnés ont été confirmés, et en plus, la longueur de l'implant et la marque de l'implant ont été identifiés comme facteurs pertinents pour la survie de l'implant et le succès.
Les données actuelles confirment que les implants Roxolid® étaient comparables à la catégorie IV alliage de titane traditionnel à 3,3 mm implants de diamètre pour une prothèse mandibulaire implant soutenu sur une période de 60 mois. Cette confirmation est d'une importance particulière à l'égard de la préoccupation mentionnée ci-dessus à propos de la sécurité et de la qualité des matériaux d'implant chez les patients pré-âgées et les personnes âgées. La perte osseuse péri-implantaire, modifié l'indice de plaque, modifiée Sulcus Index Bleeding ainsi que le succès de l'implant et la survie ne sont pas statistiquement différents entre les deux matériaux d'implant. Un des points forts de cette étude est la conception split-bouche, qui fournit un environnement biologique identique à l'implant d'essai et de contrôle. Une autre force est l'utilisation d'implants de 3,3 mm de diamètre dans une région où le volume osseux peut souvent, mais pas toujours disponible pour les implants de diamètre plus grand. Même la latéralité droite ou gauche d'un patient ou du côté de la mastication préférée peut ne pas avoir influencé les résultats, comme le côté-attribution du groupe d'essai et de contrôle a été randomisé. Cependant, aucune étude clinique a des incohérences intrinsèques, comme un patient peut varier de l'autre dans une multitude d'aspects. Une autre lacune importante est que pas tous les 92 patients qui ont des implants initialement reçus étaient disponibles pour toutes les visites de suivi. L'étude de base a été prévu pour 36 mois, et la permission et l'assurance éthique avait expiré après cette période de suivi et de renouvellement était nécessaire. Un centre avait un seul participant recruté, et il semblait déraisonnable de se soumettre à l'effort de soumission de l'étude au comité d'éthique pour ce seul cas. Un autre centre n'a pas obtenu l'approbation éthique dans le temps. Un total de 26 patients a été perdu pour le recrutement de la présente étude. Un taux de survie pire des cas a donc été calculé à 53,8%. Cependant, sachant que 10 patients ont pas été inclus pour des raisons formelles, et en tenant compte du fait que les patients inclus ne diffèrent pas statistiquement des participants non-inclus à partir de l'étude de base au niveau de référence, ainsi que 12, 24 et 36 mois de suivi , il semble raisonnable de supposer que ce pire scénario est irréaliste. Les crestaux changements au niveau osseux rapportés dans la présente étude se situent dans la fourchette indiquée dans la littérature pour des indications cliniques similaires. Une méta-analyse récente sur marginaux changements au niveau osseux à des implants dentaires après une période d'observation de 60 mois conclut que la perte osseuse annuelle est inférieure ou bien inférieur à ce que jusqu'à présent a été rapporté [29]. La perte de l'os marginal noté dans la cohorte de patients présente au bout de 60 mois était -0.60 ± 0.69 mm pour le groupe TiZr et -0,61 ± 0,83 mm dans le groupe Ti de grade IV, respectivement. Le niveau osseux changements rapportés après 60 mois sont entre celui rapporté par Laurell fin Lundgren pour le système d'implants dentaires Straumann (0,48 mm (95% CI -0,598, -0,360) et le Système Brånemark avec 0,75 mm (95% CI -0,802 , -0,693). Lorsque l'on compare ces résultats avec ceux de la méta-analyse, il faut garder à l'esprit que les deux, les patients âgés et édentés sont particulièrement à risque pour les mesures réduites d'hygiène buccale. Environ un tiers de la cohorte des patients de cette étude ont fait présents avec l'indice de plaque modifiée et modifiées Sulcus Bleeding scores Index dessus de zéro. Cependant, on sait peu sur l'impact de biofilm sur le niveau de l'os péri-implantaire [30], en particulier chez les patients âgés avec un système immunitaire ans. la relation entre péri- implantite et l'hygiène buccale seront d'une importance croissante pour la profession dentaire, comme un nombre croissant de patients ayant des implants vieilliront, l'hygiène buccale donc pauvre semble pré-programmé.
les avantages de prothèses sur implants pour les patients édentés sont bien documentés et rapport coût-efficacité de ce protocole de traitement a été démontré [5, 6, 31]. Par rapport aux prothèses dentaires classiques, l'efficacité de la mastication peut être considérablement améliorée, étant donné que les nouveaux overdentures amovibles sur implants sont fabriqués [32]. Les muscles de la mastication semblent plus formés en raison de la performance de mastication améliorée et après la stabilisation d'une prothèse inférieure au moyen d'implants de la masse musculaire peut être re-acquise, même dans de très vieux adultes [33, 34]. Un effet similaire de la formation et de recyclage a été montré aussi pour les muscles de la jambe dans un contexte gériatrique [35]. D'autres améliorations de overdentures par rapport aux prothèses complètes classiques comprennent la satisfaction de la prothèse et orale de la qualité de santé connexes de la vie [36], bien que ces mesures de résultats sont complexes et peuvent varier entre les cultures et les personnalités [37]. Les personnes âgées sont en général moins exigeants en ce qui concerne une amélioration de leur performance de la prothèse [38, 39], mais le font en général, apprécient une amélioration de leur performance à mâcher [40-42]. Néanmoins, environ un tiers des patients édentés rejettent l'insertion de l'implant, car ils opposent l'intervention chirurgicale [43]. Les implants de faible diamètre peuvent ne pas avoir seulement un effet positif sur la préservation de la crête alvéolaire résiduelle et donc être biologiquement favorable dans certaines situations cliniques. Ils peuvent également éviter les procédures d'augmentation osseuse invasives [44] dans lequel la morbidité ainsi que les coûts de traitement et le temps du patient peuvent être réduits de manière significative [10] et plus l'intervention, le plus probable est l'acceptation chez les patients édentés.
Conclusion
En conclusion, on peut affirmer que l'alliage TiZr (Roxolid®) implants fournissent alternative sûre et fiable à long terme du portefeuille d'implants dentaires, traditionnellement fabriqués à partir de Ti grade IV disponible. Les propriétés mécaniques améliorées de TiZr peuvent étendre les indications dans la thérapie de l'implant à des situations cliniques les plus difficiles et de permettre la promotion d'une approche de traitement invasive minimale qui est particulièrement adapté pour les patients âgés
abréviations
AE:.
Adverse événement
ITT:
intention de traiter
Mpi:
indice de plaque Modifié
