Résumé de l'arrière-plan
Le but de l'étude est de réduire le taux élevé la prévalence de la carie dentaire chez les enfants dans une communauté autochtone éloignée, rurale en Australie, par application d'une seule intervention préventive dentaire annuelle. L'étude vise à (1) évaluer l'efficacité d'une santé bucco-dentaire intervention préventive annuelle pour ralentir la fréquence des caries dentaires chez les enfants dans cette communauté, (2) d'identifier le rôle médiateur des facteurs de risque connus pour la carie dentaire et (3) évaluer la rapport coût-efficacité et la rentabilité de l'intervention.
Méthodes /conception
l'intervention est nouvelle en ce que les interventions préventives les plus dentaires exigent une nouvelle application régulière, ce qui est impossible dans les communautés de ressources limitées. Alors que la carie dentaire est évitable, l'auto-soins et des habitudes saines font défaut dans ces communautés, en mettant davantage l'accent sur les services de santé à fournir une intervention préventive dentaire efficace. Fait important, l'étude évaluera coûts-avantages et coût-efficacité pour la mise en œuvre plus large dans les collectivités semblables en Australie et à l'étranger.
Discussion
Il y a un besoin urgent de réduire le fardeau de la carie dentaire dans ces communautés, en mettant en œuvre effective , coût-efficacité des programmes de prévention dentaire, réalisable et durable. Les résultats attendus de cette étude comprennent l'amélioration de la santé bucco-dentaire et générale des enfants au sein de la communauté; une compréhension des coûts associés à l'intervention prévue, et sa comparaison avec les coûts de nouvelles lésions permettant de développer, avec les coûts de traitement associés. Les résultats devraient être généralisables à des communautés similaires dans le monde
La recherche est enregistré auprès de l'Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR), numéro d'enregistrement ACTRN12615000693527. date d'enregistrement: 3rd Juillet 2015.
Contexte
Globalement, les 50 maladies chroniques les plus répandues, quatre sont liés à la santé bucco-dentaire: (1) la carie dentaire des dents permanentes, (2) parodontite chronique, (3) caries dentaires des dents de lait et (4) édentement (perte totale de la dent) [1, 2]. La perte de dents est principalement une conséquence de la carie dentaire dans la dentition permanente et la parodontite chronique des adultes, et les résultats potentiellement des conséquences sociales et sanitaires considérables. La carie dentaire dans la dentition de lait est un prédicteur important de la carie dentaire dans la dentition permanente [3]. À quelques exceptions près, les deux caries dentaires et la parodontite sont des conditions évitables avec auto-soins adéquats et saines habitudes de vie, avec la promotion de la santé supplémentaires et des interventions préventives au niveau des services de santé [4, 5]. Cependant, nous continuons à lutter pour réduire de manière significative, et de préférence éradiquer, le fardeau de maladies évitables de santé bucco-dentaire. auto-soins appropriés dépend en grande partie sur le capital social et de la santé de la communauté [6]. Dans les communautés défavorisées, marginalisées, rurales et autochtones, ce qui est souvent absent. Ces communautés ont aussi la charge supplémentaire de promotion de la santé limitée et des services de prévention, portent un fardeau important pour la santé et souffrent d'un oral lié à la santé, et la qualité globale sérieusement réduite de la vie [7, 8].
La plupart promotion de la santé dentaire et préventive services nécessitent un personnel professionnel qualifié, du matériel besoin et la disponibilité régulière du service pour la ré-application des interventions. La preuve actuelle est qu'un certain nombre d'interventions préventives dentaires exigent réapplication 2 à 4 fois par an [9, 10]; et dans les communautés défavorisées et en particulier à distance, ce qui est généralement pas possible, et le fardeau des maladies buccales communes est jamais traitée: plus important encore, jamais empêché. À notre connaissance, il n'y a actuellement aucune preuve sur l'efficacité, la rentabilité et la rentabilité d'une stratégie moins fréquentes et donc durable intervention préventive dentaire.
L'étude proposée mettra en œuvre une carie dentaire intervention préventive roman chez les enfants afin de réduire tout d'abord la charge bactérienne pathologique en utilisant un anti-septique par voie orale, sceller autre part, la partie de la dent la plus sujettes à la pourriture avec un mastic de fissure, et, troisièmement, de renforcer la structure de la dent avec un vernis fluoré, tout au cours d'une seule visite annuelle, dans une région éloignée rurale communauté indigène dans Far North Queensland, en Australie. Bien qu'il existe des données sur l'efficacité des trois interventions spécifiques, nous avons développé une nouvelle approche pour évaluer l'application combinée moins fréquente de ces interventions. Surtout, nous allons évaluer son efficacité et sa rentabilité pour déterminer la valeur de l'argent du service.
L'équipe estime que la fréquence proposée courant 2-4 fois par an pour ces interventions préventives est pas possible, ou durable, mal de ressources, les collectivités éloignées et propose une stratégie alternative nécessitant moins de ressources pour répondre à la charge de la carie dentaire chez les enfants.
fardeau de la carie dentaire dans les communautés autochtones en Australie
en Australie, les conditions dentaires sont particulièrement répandues dans autochtones les collectivités, et sont un fardeau important pour la santé dans les collectivités rurales éloignées [7, 8]. Un rapport récent de l'état de la carie dentaire des enfants autochtones en Australie a montré que ceux qui sont situés dans les zones rurales et /ou éloignées ont un nombre beaucoup plus élevé signifie des cariées, absentes ou obturées dents de lait (DCAO) (~ 4 à 6 ans les enfants âgés ) par rapport aux enfants non autochtones dans les milieux métropolitains (CAOD ~ 1,5) et rurales (caod ~ 1.8) ainsi que les enfants autochtones métropolitaines (caod ~ 2.6) [11]. La situation est similaire dans la dentition permanente des enfants plus âgés. L'Enquête nationale sur la santé des adultes Oral constaté que 57% des adultes autochtones avaient des caries dentaires coronales non traités, comparativement à 25% des adultes non autochtones [12]. Le nombre moyen de dents cariées chez les adultes autochtones (& gt; 15 ans) a été de 2,7 contre 0,8 chez les adultes non autochtones
Il y a des coûts sociaux élevés associés à une mauvaise dentition, et une qualité de vie diminuée en raison de la douleur. et de l'inconfort [13-16], et surtout à cause des longues listes d'attente pour le traitement [17]. Les coûts sociaux incluent le manque de sommeil, le temps perdu pour l'école, les problèmes de comportement, le manque de coopération et d'apprentissage diminuée. temps de travail perdu pour les parents qui accompagnent les enfants à des séances de soins dentaires a été signalé à conduire à une perte d'emploi. Les études dans ce domaine doivent apprécier le plein impact de la carie de la petite enfance sur l'enfant, la famille et la société.
Une enquête sur la santé bucco-dentaire en 2004 (la fluoration pré-eau) dans la péninsule du Nord (NPA) du Grand Nord QLD, trouvé que la carie dentaire expérience de 6 et 12 ans, les enfants était plus de deux fois celui de la moyenne de l'état et plus de quatre fois plus que les chiffres comparables pour les enfants australiens ensemble. Peu après cette enquête l'approvisionnement en eau réticulaire des cinq petites communautés rurales dans ce domaine était fluorée. Une enquête de suivi santé bucco-dentaire dans l'APM menée en Novembre 2012 par cette équipe, dans laquelle nous avons examiné plus de 70% des écoliers résidents connus (n
= 339), suggère que le statut de la carie dentaire est considérablement améliorée depuis l'enquête de 2004 [18]. Peu de dents avaient des restaurations dans les deux enquêtes. caries globales de l'âge pondéré prévalence et la gravité ont diminué de 2004 à 2012 de 37,3%. L'effet a été plus marquée chez les jeunes enfants, caod diminution d'environ 50% pour 4 ans à 9 ans; à six ans, le score cariée moyenne a diminué de 5,20 à 3,43. niveaux DCAO ont diminué de moitié en 6 à 9 enfants d'un an. Toutefois, les besoins de traitement non satisfaits importants existent à tous les âges. Pour y remédier, des moyens pratiques et abordables doivent être trouvées.
L'une des raisons pour l'amélioration de l'état de santé bucco-dentaire pourrait être due à la fluoration des réserves d'eau locales. Alors que la viabilité économique de la fluoration de l'eau pour une petite communauté comme celle-ci pourrait être remise en question, nous posons les coûts sont compensés par la réduction de la carie significative dans les deux feuilles caduques et permanentes dentitions que l'on trouve dans notre étude [18]. En outre, l'usine de fluoration a fonctionné de façon erratique depuis qu'il a été mis en œuvre et a été hors service depuis Avril 2011 suite à un coup de foudre. La probabilité que l'eau sera de nouveau fluorée est incertain en raison de contraintes budgétaires et parce que le gouvernement du Queensland État 2012-2015 légiféré pour donner aux gouvernements locaux à travers l'État le pouvoir de décider de fluorer ou non. caries dentaires taux peuvent à nouveau augmenter en l'absence de la fluoration de l'eau. Il sera crucial d'enquêter sur d'autres modèles pour assurer l'amélioration de la carie dentaire incidence dans cette communauté aux ressources limitées. Le modèle de prévention dentaire envisagée sera essentiellement de réduire la charge microbienne avec le désinfectant topique, povidone iode [10]; inhiber l'adhérence du biofilm des sites sensibles par l'application de scellements de sillons [19] et de réduire la sensibilité de la dent à déminéraliser par des acides générés dans le biofilm microbien par l'application d'un vernis fluoré [9, 20]. Les mesures de concentration de fluorure locale [20] et des mutans oraux compte streptocoques retour à l'état initial après quelques mois [21], de sorte que la plupart des études ont rapporté avoir utilisé les nouvelles demandes régulières (2-4 fois par an), ce qui serait difficile à mettre en œuvre dans des régions éloignées qui manquent de personnel formé et de ressources de manière appropriée. mastics Fissure, d'autre part, ont une excellente longévité [19].
À ce jour, le fardeau économique déclarée de carie de la petite est susceptible d'être sous-estimé, comme les rapports précédents ne tiennent pas compte de l'étendue des coûts et a raté le coût potentiel -l'épargne des programmes de prévention. Il existe peu d'études portant sur les populations d'enfants qui évaluent le rapport coût-efficacité des programmes de prévention pour les caries chez les enfants [22]. Savage et al. [23] a conclu que les enfants d'âge préscolaire aux Etats-Unis qui avaient premières visites de prévention dentaire éprouveraient frais dentaires liés inférieurs sur 5 ans. De même, une deuxième étude USA par Ramoz-Gomez et al. [24] regardé des programmes de prévention minimaux, intermédiaires et complets et a conclu que tous les trois étaient rentables. Ils ont conclu que les systèmes de santé publics peuvent économiser des ressources considérables en investissant dans la prévention précoce de la carie de la petite enfance. Une étude réalisée par Lee et al. [25] en Caroline, Etats-Unis, les visites dentaires premières trouvées étaient très rentables pour les enfants à haut risque. Ces études réitèrent la nécessité de traduire ces éléments de preuve dans les politiques de prévention de la carie de la petite enfance. Bien que les économies de coût des programmes de prévention sont fondées sur les prévisions, les avantages économiques potentiels sont encourageants.
Examen des interventions visant à réduire l'incidence de la carie dentaire chez les enfants de Pit et scellement des fissures
La carie dentaire se produit le plus souvent sur les fosses occlusales et fissures des molaires permanentes. Un puits et fissures est défini comme un matériau [tant verre ionomère et matériaux à base de résine sont largement utilisés] qui est introduit dans les fosses occlusales et fissures des caries des dents sensibles [19]. Son application à nouveau éclaté dents postérieures est la meilleure méthode pour prévenir les caries de puits et fissures, et /ou pour empêcher la poursuite du développement des caries naissantes dans les caries franches lorsque la lésion naissante est scellée sur. Étanchéité des surfaces occlusales des molaires permanentes chez les enfants et adolescents réduit l'incidence de nouvelles lésions carieuses pour un maximum de 48 mois par rapport à aucun scellant. Recommandations et commentaires de la preuve de la prévention des caries dentaires grâce à des programmes d'étanchéité en milieu scolaire suggèrent qu'il reste une approche importante et efficace de la santé publique [26].
Fluorure vernis
fluorure vernis sont une résine liquide ou base synthétique qui contiennent une forte concentration de fluorure et mettre rapidement en contact avec les dents, même en présence de salive [9]. des ions fluorure dans le matériau sont libérés lorsque le pH chute en réponse à la production d'acide dans le biofilm sur la surface de la dent et celles-ci deviennent disponibles pour favoriser la reminéralisation de l'émail des dents endommagées dans les lésions carieuses précoces (taches blanches). Le fluorhydroxyapatite formé au fil du temps au cours du processus de reminéralisation dans une lésion carieuse initiale est plus résistant à la déminéralisation future. Les enfants à risque élevé ou modéré à la carie dentaire bénéficient de programmes de vernis fluoré. Vernis offre une plus grande concentration de fluorure d'autres professionnels des gels appliqués de fluorure et de mousses; il est donc appliqué en plus petites quantités.
La couche de vernis fluoré disparaît peu à peu au fil du temps et a besoin d'une application répétée pour maintenir l'efficacité en tant que stratégie de prévention primaire. Alors une application de vernis fluoré peut offrir certains avantages, la majorité des études de professionnels du fluorure appliqué démontrent que au moins deux demandes chaque année, pendant au moins 2 ans, sont nécessaires pour démontrer des réductions efficaces dans la carie dentaire, ce qui en fait une stratégie difficile les communautés défavorisées qui ont le plus besoin de cette intervention [20].
Povidone (PVP) d'addition -iodine au fluorure
enfants avec des taux élevés de carie dentaire sont beaucoup plus fortement colonisés par des bactéries pathogènes que les enfants qui éprouvent moins la dent désintégration [27]. PVP-iode interfère avec la capacité de streptocoques mutans
à se lier à des surfaces dentaires en perturbant l'expression et la production de la glucosyltransférase [28]. Une étude fondamentale in vitro des agents anti-plaque a démontré que 1% d'iode (10% de PVP-iode est de 1% d'iode actif) était bactéricide pour S. mutans intactes
biofilm [29]. Une série d'études ont conduit les scientifiques à conclure PVP-iode est un antimicrobien adjuvante approprié pour une utilisation sur les dents pour prévenir la carie dentaire [10, 21, 30, 31] Traitement topique.
Par PVP-iode conjointement avec Fluoride Varnish est simple, [32]. L'iode est livré dans un seul écouvillon d'application. La durée totale du traitement est de 3 à 4 min et coûte moins de 20 cents. Cliniquement les dents sont brossées pour éliminer les débris et perturber le biofilm; puis séchée avec de la gaze, et peint avec 0,2 ml de PVP-iode. Après l'application de l'iode, les dents sont séchées à nouveau et recouvertes d'un vernis fluoré à la même visite.
À la suite de notre enquête sur la santé bucco-dentaire menée récemment dans le NPA, l'équipe de recherche a mis en place des réseaux et le soutien de la communauté locale, les agents de santé et les écoles, ainsi que de Queensland Health (QH), l'organisme responsable de tous les services de santé publique de l'État. L'importance des interventions de prévention dentaire durable est évident, surtout si la fluoration de l'approvisionnement en eau est de ne pas continuer. Cette étude permettra d'évaluer l'efficacité, la rentabilité et les avantages d'un roman unique carie dentaire intervention préventive annuelle dans une communauté autochtone rurale éloignée dans le nord du Queensland.
Objectifs et hypothèses
L'étude vise à (1) évaluer l'efficacité d'une santé bucco-dentaire intervention préventive annuelle pour ralentir la fréquence des caries dentaires chez les enfants dans un cadre autochtone éloignées, rurales, (2) d'identifier le rôle médiateur des facteurs de risque connus pour la carie dentaire et (3) d'évaluer le rapport coût-efficacité et coûts bénéfice de l'intervention.
Nous émettons l'hypothèse que 1 et 2 ans après l'intervention (1) l'incidence réelle de la carie dentaire chez les enfants sera significativement plus faible que l'incidence attendue, basée sur la modélisation des deux enquêtes sur la santé orale menées au cours de la étude de méthodes de dernières 11 années dans la même communauté, l'enquête actuelle et (2) l'intervention sera rentable et économique bénéfique, et donc réalisable et durable pour la mise en œuvre plus large à travers les communautés similaires en Australie et à l'étranger. conception
Ceci est une étude d'intervention préventive longitudinale. Tous les enfants de l'école dans le NPA seront invités à participer. Comme il est contraire à l'éthique de refuser toute intervention éprouvée de tout enfant, aucun groupe de contrôle sera créé. Les enfants qui ne consentent pas à participer peuvent être contrôles naturels si elles consentent à un examen dentaire à la fin de l'étude. Les caries réelles incrémenter les enfants qui participent sera comparée aux caries attendues incrémenter sur le modèle des enquêtes de santé bucco-dentaire menées dans cette communauté en 2004 (la fluoration pré-eau); en 2012 (par le post-partielle fluoration de l'eau équipe de l'Université Griffith) et 2015 (enquête de référence pour cette étude).
Tous les enfants consentants seront soumis à une tête détaillée, le cou et l'examen clinique dentaire et remplir un questionnaire sur leur démographie de base ( sexe et âge), histoire résidentielle (exposition à l'eau potable fluorée), propres perceptions de la santé générale et orale; les comportements de santé bucco-dentaire, les attitudes et les connaissances; visites dentaires; l'alimentation et orale qualité de vie liée à la santé.
Toute maladie active sera traitée avant la mise en œuvre de la carie dentaire intervention préventive. Dans les années 2 et 3 de l'étude, tous les enfants participants seront invités à revenir pour un examen dentaire, traitement de la nouvelle maladie des incidents et répétition du régime de prévention. De réglage
L'étude de l'étude sera réalisée dans un certain nombre des petites villes dans la région éloignée du Nord de la péninsule (NPA) de Far North Queensland. Lors du recensement de 2011, la population de la NPA a été estimé à 1046 et est composé de 52,8% de femmes et 47,2% d'hommes. L'âge médian /moyen de la population NPA est de 22 ans, 15 ans inférieure à la moyenne australienne. 98,7% des personnes vivant dans ces communautés sont nés en Australie. Le plus anglais est parlé comme première langue par 22,7% de la population, Yumplatok (Torres Strait créole) de 64,9%, Kalaw Kawaw Ya /Kalaw Lagaw Ya de 1,8 et 0,3 %. Soixante-huit pour cent des résidents travaillent à temps plein, et 21% travaillent sur une base à temps partiel. Le NPA a un taux de 7% de chômage. Le revenu médian individuel est AUD554.00 par semaine et le revenu médian des ménages est AUD1, 179.00 par semaine (AUD = Dollar australien).
Étudiez participants
Tous les enfants (environ 600-650) fréquentant les deux primaire et un campus de l'enseignement secondaire seront invités à participer à l'étude d'intervention. Ces enfants seront 4-17 ans, et presque tous sont autochtones. Comme tous les enfants de la communauté seront invités à participer à un calcul de puissance de l'échantillon n'a pas été effectuée.
Intervention
Le projet "Big Bang" intervention préventive est de réduire d'abord la charge bactérienne pathogène, puis sceller des rainures sur postérieures (molaires ) des dents, et troisièmement pour renforcer la structure de la dent.
la promotion de la santé bucco-dentaire sera essentiellement éduquer les enfants en ce qui concerne les comportements de santé appropriés pour maintenir la santé bucco-dentaire, en mettant l'accent sur l'importance de se brosser les dents avec un dentifrice fluoré, des habitudes alimentaires saines, mettant l'accent sur le rôle du sucre dans le processus de la carie dentaire, et l'importance de réduire la quantité et la fréquence des produits sucrés dans le régime alimentaire.
Avant l'intervention annuelle de l'équipe de recherche entreprendra un examen clinique de tous consentants enfants d'âge scolaire pour évaluer dentaire expérience des caries . Une équipe composée d'un dentiste et /ou un thérapeute de santé bucco-dentaire traitera tous les caries dentaires existantes et d'autres problèmes de santé bucco-dentaire. Chaque enfant recevra l'intervention préventive lorsque les autres traitements sont terminés.
Avant le traitement de la maladie existante, nous allons étudier la salive des participants en tant que composante de l'évaluation du risque carieux. Salivaire sera recueillie en utilisant des kits d'essai disponibles dans le commerce pour la mesure du débit, le pH, le pouvoir tampon et ensuite mises en culture pour l'évaluation bactérienne [33]. Le nombre de dents, les plombages et d'autres sites de rétention dans la bouche influence la charge bactérienne et un nombre élevé de bactéries dans la plaque dentaire est en corrélation avec le nombre de bactéries salivaires, ce qui permet d'évaluer la salive pour les microbes cariogènes [34, 35]. Ces kits utilisent des milieux sélectifs pour les streptocoques mutans et lactobacilles.
Variable de résultat primaire
La détection internationale Caries et le système d'évaluation (ICDAS-II) pour caries cliniques diagnostic sera utilisé pour enregistrer des caries et de déterminer l'incidence [36 ]. Ce sera mesuré annuellement dans les 3 ans de l'étude, au départ et après des années 2 et 3 du projet.
ICDAS-II consolide les caractéristiques de plusieurs systèmes de classification des caries dans un système universel en utilisant une échelle ordinale six points allant de non-cavitation à de vastes lésions cavitaires pour décrire tout signe d'activité des caries passées ou présentes. Contrairement à l'Organisation mondiale de la santé (OMS) Caries critères de détection, ICDAS-II permet la détection de lésions initiales /non-cavitaires carieuses, et est donc beaucoup plus sensibles, tout en permettant l'extraction des données comparables aux enquêtes précédentes qui utilisaient des critères de l'OMS [37] de. secondaire des variables
des résultats de la qualité générale de la vie des enfants, l'impact social des affections buccales et orale qualité de vie (OHRQoL) liée à la santé sera mesurée au début et à des années 2 et 3. Existant validés et des instruments fiables sera utilisé (CHU-9D [38], OHIP-14 [39] et l'enfant-OIPD [40]), modifié de manière appropriée pour nos participants.
La rétention des scellements de sillons au niveau des périodes de suivi seront évalués , et enregistré. Saliva des participants seront recueillis à nouveau dans les années 2 et 3. Les résultats seront comparés à la ligne de base pour évaluer l'impact de la composante anti-bactérienne moins fréquemment appliquée de l'intervention. De Ressources utiliser et coûts de fourniture de l'intervention seront enregistrée tout au long de la période d'intervention. L'utilisation des ressources et des coûts aux participants de recevoir l'intervention (par exemple temps de travail pour amener l'enfant à la clinique) sera enregistré ainsi que tout traitement d'urgence nécessaire entre les visites annuelles de l'équipe. Le traitement d'urgence comprend Voyage à la clinique dentaire le plus proche, le Royal Flying Doctors Service de call-outs, des visites de médecins généralistes locaux pour les antibiotiques et l'analgésie, et ainsi de suite. de les covariables
La relation entre les résultats primaires et secondaires et l'intervention préventive sera ajusté pour les facteurs de risque connus pour la carie dentaire -. comportements d'hygiène buccale et de l'alimentation (consommation de sucre)
Analyse
Toutes les caractéristiques socio-démographiques de base seront décrites pour l'échantillon sélectionné en utilisant les chiffres et les fréquences. Baseline et caries de suivi expérience et questionnaire sur les informations seront communiquées. caries dentaires incrément (incidence) sera la mesure du résultat principal utilisé pour déterminer l'efficacité de l'intervention préventive. La carie augmentation attendue sera modélisé à partir des trois enquêtes sur la santé bucco-dentaire menées dans cette communauté (2004; 2012 et 2015) et par rapport aux caries réelles incrémenter 2.015 à 2.016; 2016-2017 et 2015-2017. L'augmentation de la carie moyenne sera comparée entre les attendus (modélisée) et réelles conclusions, et ajusté pour les facteurs de risque connus pour la carie dentaire. L'hypothèse sera que l'augmentation des caries observées dans la période de 2015-2017 est plus petite que les incréments de caries modélisées. Deux échantillons indépendants t
-test seront utilisés pour l'analyse de signification étant déterminée si p
& lt; . 0.05
enfants qui reçoivent seulement une partie de l'intervention seront évalués séparément: par exemple, nous allons avoir des enfants qui participent pleinement, ceux avec la ligne de base et un an seulement 1 suivi, ceux qui ont la ligne de base et un an seulement 2 suivi -up. Cela nous sera «naturellement» informer davantage sur la fréquence la plus appropriée de cette stratégie préventive. Les deux un groupe et analyse appariée seront effectués pour tenir compte des enfants qui reçoivent seulement une partie de l'intervention.
Développement du modèle de Markov
Une transition modèle de Markov d'état de santé sera développé en utilisant l'arbre Âge logiciel pro (TreeAge Software Inc. , Williamstown, Massachusetts, États-Unis) pour analyser le rapport coût-efficacité de l'intervention. Le modèle sera rempli avec les caries des enfants de NPA en utilisant les données de caries d'intervention et comparée avec les données modélisées à partir de la ligne de base dans un scénario non-intervention. Le modèle cohorte commencera à l'âge de 6 ans où la dentition mixte émerge. Le modèle permettra de suivre ces enfants jusqu'à 17 ans en utilisant les données de l'étude pour chaque année. Santé indique pour le modèle comprendra "caries" états de santé «en bonne santé» et. Il est prévu d'avoir des états de santé pour des conditions telles que l'abcès pulpaire ainsi. Le modèle sera sensible pour les périodes, les facilités de traitement, la disponibilité et les coûts de résident ou fly-in /fly-out personnel professionnel et des pratiques communes des cliniques dentaires locales en attente
. Coûts calculs
Les coûts de fourniture l'intervention préventive, les coûts de tous les traitements pour les lésions carieuses, et les coûts hors-poche par rapport aux caries sera évaluée. Ces coûts seront assignés à chaque enfant en tenant compte du nombre de surfaces traitées. intervention des coûts comprendra des produits d'étanchéité, une application anti-septique par voie orale, l'application d'un vernis de fluorure et y compris le coût des ressources humaines et de la logistique. Les coûts de traitement des caries supplémentaires seront estimées en utilisant les coûts du gouvernement pour les traitements. Total des coûts hors-poche pour les parents d'enfants atteints de caries seront calculées sur la base des quantités de l'utilisation des ressources fournies dans les enquêtes. Moyenne, médiane et intervalle interquartile coûts seront présentés pour chaque catégorie de traitement majeur dans la carie. Tous les frais seront présentés en 2015 AUD.
Estimation du poids d'utilité
Les valeurs d'utilité des états de santé dentaires seront estimés à partir des données du CHU-9D. Utilisation du CHU-9D (Utility Child Health) attribut multi instrument utilitaire, scores de qualité de vie (scores d'utilité) pour chaque niveau de gravité des caries vécue par les enfants sera déterminée. Un algorithme de notation qui a été validé au Royaume-Uni pour les CHU-9D pour les enfants sera appliquée [38]. scores d'utilité seront présentés pour les différents groupes d'âge et le sexe. Ces valeurs contribuent à estimer années de vie ajustées sur la qualité (QALY). Le CHU-9D sera validé dans une population indigène semblable avant l'application dans la population de l'étude
Transition probabilités de Caries minimum avant l'intervention et après intervention sera utilisée pour calculer les probabilités de transition respectivement pour les deux scénarios de. la non-intervention et de l'intervention examinée par le modèle de Markov. Les taux d'augmentation de la carie d'intervention seront observées directement. Ces taux de non-intervention seront estimés à partir des données modélisées.
Coût analyse d'utilité
L'utilitaire de coût de la stratégie de prévention «Big Bang» sera estimée au moyen du modèle de Markov. Cette analyse se conformera aux meilleures pratiques de modélisation telle que donnée par la Société internationale de pharmacoéconomie et Outcomes Research (ISPOR) lignes directrices [41]. Tous les frais seront présentés en 2015 AUD. Les coûts et les résultats seront actualisés à 5% par an. Le modèle présentera le point de vue sociétal. rapport coût-efficacité incrémental (ICER) sera généré par le calcul des coûts supplémentaires pour le traitement des caries, divisé par le résultat (nombre de lésions carieuses empêché et QALY gagné séparément). Le groupe d'intervention sera comparée avec les valeurs modélisées pour un scénario non-intervention. Pour faire face à l'incertitude sur les coûts et les estimations de l'efficacité, la sensibilité univariée analyses seront utilisées. Pour toutes les probabilités, les intervalles de confiance à 95% seront utilisés, et pour les coûts valeurs hautes et basses seront estimés. Une analyse de sensibilité probabiliste sera également réalisée par ré-échantillonnage de 1000 fois au hasard parmi les distributions de probabilité pour chaque paramètre. Cette procédure est similaire à une analyse de sensibilité multivariée et traitera de l'incertitude de toutes les estimations simultanément. distributions gamma seront utilisés pour l'estimation des coûts et des distributions bêta seront utilisées pour les probabilités.
éthique
Avant de demander l'approbation de l'éthique pour le projet, le soutien a été obtenu à partir du dentiste en chef QH (CDO), aînés de la communauté, Cape Conseil York Santé (Apunipima), la direction de Torres et le Cap-Santé et de services hospitaliers (TCHHS) de QH, l'approbation éthique
le Conseil de la péninsule Northern Area Regional (NPArC) et le directeur de la zone State College Northern Peninsula (NPASC). a été principalement recherchée par le Comité de l'Université Griffith humaine éthique de la recherche (GUHREC) si un formulaire de demande d'éthique nationale (NEAF) la soumission, en tenant compte des "nationaux Déclaration, valeurs et éthique: Lignes directrices sur l'éthique dans la recherche en santé des insulaires du détroit autochtone et Torres" et le «Institut australien des autochtones et du détroit de Torres Islander Studies (AIATSIS) Lignes directrices pour l'éthique de la recherche en études autochtones» [42, 43]. Après l'approbation de la GUHREC, une approbation soumission de nouvelles de l'éthique a été faite au Comité Far North Queensland Human éthique de la recherche (FNQHREC). Les deux comités ont approuvé le protocole d'étude.
Une fiche d'information selon le modèle de l'GUHREC accompagnera le formulaire de consentement éclairé aux parents /tuteurs des participants potentiels pour approbation préalable à l'examen, le traitement et toute intervention préventive pratiquée. < Tous les auteurs ont lu et approuvé le manuscrit final.
