rural du Résumé de l'arrière-plan, les femmes enceintes à faible revenu et leurs enfants sont à risque élevé de mauvaise santé buccodentaire et ont faible taux d'utilisation des soins dentaires. L'étude Sourires de bébé a été conçu pour accroître l'utilisation de faible revenu des femmes enceintes de soins dentaires, d'augmenter dentaire l'utilisation des soins des jeunes enfants, et d'améliorer la maison des pratiques de soins de santé bucco-dentaire.
Méthodes /conception
Sourires de bébé était de cinq ans, quatre sites essai randomisé d'intervention avec un design factoriel 2 × 2. Quatre cents participants ont été assignés au hasard à l'un des quatre bras de traitement dans lequel ils ont reçu soit brève entrevue motivationnelle (MI) ou de l'éducation de la santé (HE) livré pendant la grossesse et après la naissance du bébé. Dans la phase d'étude prénatale, les interventions ont été conçues pour encourager l'utilisation dentaire pendant la grossesse. Après l'accouchement, l'accent a été d'utiliser des soins dentaires pour le nourrisson d'un âge. Les deux principales mesures de résultat étaient l'utilisation dentaire pendant la grossesse ou jusqu'à deux mois après l'accouchement pour la mère, et l'utilisation dentaire préventive de 18 mois pour l'enfant. Medicaid prétend données seront utilisées pour évaluer les résultats primaires. Rapport de questionnaires ont été administrés à l'inscription et 3, 9 et 18 mois post-partum (fin de l'étude) pour évaluer la médiation et les facteurs modérateurs.
Ce procès peut aider à définir la manière la plus efficace de fournir un-à-un conseil aux femmes enceintes les femmes et les nouvelles mères en ce qui concerne les visites chez le dentiste pendant la grossesse et après la naissance de l'enfant. L'inscription de Trial Il prend en charge les travaux antérieurs démontrant le potentiel de réduction de la transmission mère-enfant de Streptococcus mutans
et l'initiation de soins dentaires de prévention de la carie de la petite enfance.
ClinicalTrials.gov Identifier NCT01120041
Mots-clés
caries dentaires Counseling Motivation caries de la petite enfance éducation à la santé des mères dentaires Infant électronique matériel supplémentaire
La version en ligne de cet article (doi:. 10 1186 /1472-6831-13-38) contient du matériel supplémentaire, qui est disponible aux utilisateurs autorisés.
Contexte
la santé dentaire est un problème intergénérationnel dans les communautés à risque élevé. Les femmes à faible revenu qui déclarent être en bonne santé dentaire, et qui croient en la prestation des soins dentaires pour leurs enfants, sont plus susceptibles d'avoir une source habituelle de soins dentaires pour eux-mêmes que les femmes qui déclarent à la fois une mauvaise santé bucco-dentaire et plus négatif attitudes à l'égard des soins dentaires pédiatriques [1]. De même, les enfants d'âge préscolaire dont les mères avaient une source régulière de soins dentaires étaient plus susceptibles de recevoir des soins dentaires [2, 3]. Beaucoup de femmes, cependant, ne cherchent pas soins bucco-dentaires pendant la grossesse; tandis que d'autres qui le font, les barrières d'expérience, y compris le manque de couverture dentaire et un accès limité [4]. Le manque de connaissances sur la sécurité des soins dentaires pendant la grossesse fournisseurs de soins dentaires de limite également l'accès des femmes enceintes aux soins [5]. Les femmes sans couverture d'assurance sont les moins susceptibles de recevoir des services dentaires [6-9]. La continuité des soins, un terme pour décrire une source habituelle de soins où les enfants reçoivent des services préventifs au fil du temps, a été trouvé pour être associée à une meilleure utilisation globale des services médicaux, de meilleurs résultats pour la santé, et l'utilisation accrue des soins préventifs [10-14] . Il existe des preuves modestes mais toujours positif pour les avantages de la continuité des soins dentaires [3, 15].
One-to-one enseignement des parents sur l'importance de prévenir la carie dentaire chez les enfants a peu d'améliorer la santé bucco-dentaire des enfants [16] . En effet, beaucoup de gens - en particulier ceux qui ne l'ont pas eu des contacts positifs réguliers avec les fournisseurs de soins dentaires - ont la conviction de bon sens que lorsque les dents ne sont pas les blesser, il n'y a pas de problèmes qui nécessitent une attention [17, 18]. Deux études [19-21] ont utilisé brève entrevue motivationnelle (MI) pour enseigner aux mères sur l'importance de la santé bucco-dentaire des enfants et de les aider à surmonter les obstacles aux services dentaires pour leurs enfants. Dans une étude réalisée par Weinstein et ses collègues [19, 20], les enquêteurs ont étudié 240 nourrissons à haut risque âgés de 6 à 18 mois et leurs parents. Les parents ont été assignés au hasard à MI fourni par une femme locale qualifiée ou l'éducation sanitaire traditionnelle. L'intervention MI a pris 45 minutes et comprenait six suivi des appels téléphoniques et deux cartes postales sur un an. Elle a porté sur la maison hygiène bucco-dentaire et les habitudes alimentaires. L'éducation à la santé a consisté à fournir une brochure sur la prévention de la carie dentaire et en montrant une vidéo éducative. Il y avait une réduction de 46% de l'incidence de la carie dans le groupe MI par rapport au groupe d'éducation à la santé après deux ans. Dans l'étude similaire par Ismail et ses collègues [20], les parents qui ont reçu une intervention MI ont rapporté des comportements modifiés, mais l'étude n'a trouvé aucune différence dans la carie dentaire primaire résultat. Un examen critique suggère que les interventions dans l'étude ultérieure manquait fidélité au modèle de traitement prévu [22].
Au cours de la même période que la recherche MI décrit ci-dessus, le comté de Klamath, Oregon (USA) Ministère de la Santé publique a mené une programme d'intervention communautaire pour promouvoir les visites dentaires en créant une maison de soins dentaires pour les femmes enceintes couvertes par Medicaid (plan Oregon Health), la déclaration administré programme national d'assurance-santé dentaire pour, les personnes à faible revenu admissibles [23]. Les femmes desservies par Medicaid dans l'Oregon State sont admissibles aux soins dentaires complets au cours de leur grossesse et pendant deux mois après l'accouchement. Les femmes enceintes dans le programme du comté ont reçu des visites à domicile ou une séance en tête-à-un aux femmes, les nourrissons et Centre des enfants au ministère de la Santé par un hygiéniste dentaire et ont été assignés une maison de soins dentaires en vertu d'un plan de santé Oregon géré programme de soins. Le et ses collègues ont utilisé des entrevues téléphoniques structurées pour identifier les facteurs qui ont influencé les femmes dans le programme à utiliser, ou de ne pas utiliser, les services dentaires disponibles [24]. Les interviews posées spécifiquement sur le stress et les problèmes dentaires liés au sein d'une des étapes du changement modèle conceptuel [25] pour déterminer les facteurs qui ont empêché ou encouragé le mouvement vers l'action d'aller chez le dentiste. Dans l'ensemble, 55,8% des femmes admissibles ont reçu des soins dentaires, contre moins de 9% des femmes enceintes dans tout l'État et le stress et dentaires problèmes étaient liés à l'utilisation. Suivi a montré 85% des enfants des mères qui ont utilisé les soins étaient gratuits caries à 2 ans. Dans une cohorte similaire tirée de comtés qui ne participaient pas au programme voisin, seulement 58,9% des enfants de 2 ans ont été jugés caries libres [26].
L'évaluation du programme Klamath County Oregon et les deux essais précédents de MI conseils sur la carie de la petite enfance a soulevé des questions sans réponse quant à savoir si MI est plus efficace que l'éducation sanitaire traditionnelle dans la promotion de visites dentaires et, si MI est supérieur à l'éducation sanitaire, à quel stade de la grossesse ou la petite enfance serait-il plus efficace. Cette étude devrait aider à combler ces lacunes.
Méthodes /conception
Sourires de bébé est un essai de cinq ans, quatre sites randomisés intervention avec un design 2 x 2 factoriel dans lequel les participants ont été assignés au hasard à l'un des quatre bras de traitement : brève entrevue motivationnelle (MI) ou de l'éducation de la santé (HE) pendant la grossesse (prénatal) ou post-partum. L'Institut national de recherche dentaire et craniofaciale a parrainé le procès. Les deux principaux objectifs de l'essai sont d'accroître l'utilisation des soins dentaires par les femmes à faible revenu pendant la grossesse et jusqu'à deux mois après l'accouchement et d'augmenter l'utilisation des soins dentaires préventifs par leurs jeunes enfants de 18 mois d'âge. La justification de l'étude est que les traitements dentaires pendant la grossesse, et des visites préventives pendant la petite enfance, contribuent à améliorer la santé bucco-dentaire pendant la grossesse et plus faible incidence de la carie de la petite enfance [27]. Le procès se déroule dans quatre comtés ruraux dans l'État de l'Oregon (Douglas, Lincoln, Jefferson et Josephine) Etats-Unis et les interventions ont été livrés dans les femmes, les nourrissons et les enfants Center (WIC) ou du comté département de santé publique. WIC est un programme du gouvernement fédéral pour assurer une bonne nutrition pour les mères pauvres et leurs enfants. Nous avons choisi de baser l'essai dans les milieux de la santé publique parce que les organismes et les lieux sont familiers aux femmes enceintes. En outre, ce choix de réglage nous a permis d'atteindre les femmes à faible revenu qui sont peu susceptibles d'avoir une source habituelle de soins dentaires.
L'équipe étude consultatif Sourires de bébé est composée d'une collaboration des départements comté de santé publique, groupes de travail communautaires, et organismes de soins dentaires qui ont travaillé avec les enquêteurs pour développer et mener l'étude. Le Centre de coordination des données est au Centre du Nord-Ouest pour réduire les disparités en santé bucco-dentaire à l'Université de Washington à Seattle, Washington. La Commission de révision institutionnelle de l'Université de Washington et du Conseil d'État de l'Oregon Public Health Institutional Review a approuvé l'étude. Un aperçu des flux de participants à travers l'étude est illustrée à la figure 1. Figure 1 Vue d'ensemble du participant circuler à travers l'étude Sourires de bébé. population
étude
Pour être admissible, la femme devait être âgé d'au moins 15 ans, dans son premier ou deuxième trimestre de la grossesse, être admissible à la couverture par l'Oregon Health Plan Plus (le programme Medicaid de l'Etat administré qui offre médicale et les services dentaires pour les adultes et les enfants), et parlent l'anglais.
étudier les traitements
Les interventions utilisent soit MI ou HE. Nous avons choisi HE que l'intervention de contrôle actif parce que nous ne pensons qu'il est éthique d'avoir un groupe non traité et une telle approche était inacceptable pour les communautés. Cinq professionnels des services sociaux ou de santé des études collégiales ont été choisis par les services de santé du comté d'être formés et livrent les deux interventions. Un comté requis deux conseillers parce qu'il y avait deux endroits différents de scolarisation. Les conseillers étaient des employés des départements de santé du comté. Dans l'état MI, les conseillers utilisent des techniques MI standard, y compris des questions ouvertes, l'écoute de réflexion, et des affirmations [24]. Dans l'état HE, les conseillers donnent par écrit et des informations visuelles sur la santé bucco-dentaire, mais ne participent pas à problème actif de résolution avec la femme. La condition HE utilise du matériel éducatif du Centre national de l'enfance maternelle santé bucco-dentaire des ressources à l'Université de Georgetown (http:. //Www. Mchoralhealth org) et une présentation de diapositives localement préparé (prénatal) et vidéo (post-partum). Tous les participants reçoivent des informations sur l'utilisation de leur couverture de soins dentaires, des lignes directrices pour être un patient dentaire réussie, et des conseils pour une bonne santé bucco-dentaire. Les deux interventions MI et HE ont été scriptés d'assurer la fidélité parmi les conseillers qui étaient issus de milieux et de l'expertise [22] variées. Tous les matériaux et le protocole d'étude complète sont disponibles sur le site Web du Centre du Nord-Ouest pour réduire les disparités en santé bucco-dentaire (URL: http: //depts washington edu /nacrohd /babysmiles..)
MI.: Les participants
prénatales affectés à cette condition reçoivent des conseils one-to-one en personne pendant la grossesse. Le conseiller tente d'établir une alliance thérapeutique, d'identifier et de renforcer les besoins dentaires des femmes, leurs risques dentaires, et identifier et aider à naviguer les obstacles aux soins. Au cours de la première session en personne MI, le conseiller utilise à la fois un protocole écrit et piloté par ordinateur pour fournir l'intervention. Le protocole comprend montrant un maximum de cinq très brefs (1 à 2 minutes) vidéos pour renforcer les points clés (e .g
., "Les dents de bébé sont importantes parce que s'il y a une infection dans les dents de bébé, il sera une infection dans les dents permanentes ... ") pour assurer la fidélité au protocole MI. Dans les six semaines de cette session en personne, le conseiller fait deux appels téléphoniques de suivi pour fournir un soutien, d'identifier les problèmes et résoudre des problèmes. En outre, les participants reçoivent un appel téléphonique d'un mois avant la date prévue de l'accouchement. Son but est d'en savoir davantage sur la grossesse et continuer à discuter des préoccupations dentaires de la femme
MI:. Postpartum
La première session du post-partum se produit à 9 mois après l'accouchement et suit la même approche que l'intervention prénatale MI mais avec un accent sur la enfant. Un menu de prévention des caries de la petite enfance est utilisé des informations sur l'hygiène bucco-dentaire et les habitudes alimentaires et l'âge d'une visite chez le dentiste. Les mères sont invités à identifier les éléments de menu qui les intéressent et les obstacles à la mise en œuvre de ces éléments sont identifiés et discutés. Cette séance est suivie d'un appel téléphonique d'environ six semaines plus tard pour identifier les problèmes avec la réalisation des objectifs déclarés de la mère
HE:. Participants
prénatales affectés à la période prénatale HE conditionnent reçoivent une intervention d'éducation sanitaire. Les matériaux comprennent une vidéo de 15 minutes créé pour l'étude et la brochure «Two Healthy Smiles" disponible à partir du Centre de ressources en santé bucco-dentaire nationale de l'enfant de la mère à l'Université de Georgetown (URL: http: //depts washington edu /.. nacrohd /babysmiles). L'en personne HE séance est suivie jusqu'à deux appels téléphoniques dans les six semaines pour évaluer si oui ou non le participant est allé chez le dentiste, et d'offrir une assistance à la planification en cas de besoin
HE.
Post-partum Dans le post-partum HE condition, une vidéo de dix minutes est montré sur la prévention de la carie et les mères de la petite enfance sont donnés deux brochures Centre de ressources maternelle et infantile Santé bucco-dentaire nationale: «Votre jeune enfant» et (URL "Recommandations fluorures topiques pour le risque des enfants élevés.": http: //depts. washington. edu /nacrohd /babysmiles). Dans les six semaines de la visite post-partum HE, le conseiller a appelé le participant, a demandé si oui ou non l'enfant du participant est allé chez le dentiste, et a offert d'aider à obtenir un rendez-vous si nécessaire.
Étude
calendrier Figure 1 résume le flux des procédures de l'étude du point de vue d'un participant. L'intervention prénatale en personne session a été livré au départ lorsque le participant a été recruté et l'intervention post-partum a été rendu, en personne, lorsque l'enfant du participant était âgé de neuf mois. Les conseillers debriefing à propos de l'intervention prénatale lorsque l'enfant du participant était âgé de trois mois. Le recrutement et l'inscription du debriefing post-partum a été réalisée lors de la visite de fin d'étude.
Recrutement a commencé le 1er mai 2010 et se terminant le 2 Août 2011. Les méthodes de recrutement primaires ont été des documents écrits, publiés flyers et laissent-derrière dans le prospectus les services de santé de quatre comtés d'intervention, les paramètres WIC, à des fournisseurs de soins prénataux dans la communauté, et à d'autres organismes communautaires dont la clientèle sont des femmes enceintes. Le recrutement a également été fait en personne par les membres du personnel WIC. Le service de santé publique de chaque comté a employé un conseiller (appelé County Conseiller) pour recruter des sujets d'étude et d'effectuer les procédures d'étude des contacts randomisation et de traitement de.
Les participants ont été assignés au hasard à l'un des quatre groupes d'intervention à l'aide blocs permutés générés par ordinateur de différentes tailles de blocs pour veiller à ce que les groupes d'étude seraient proportionnellement équilibrées sur la période d'étude et dans chaque comté et conseiller. La procédure de randomisation a été stratifiée sur le comté et le conseiller. proportions du groupe d'étude sont énumérés dans le tableau 1. Nous avons choisi une répartition inégale des quatre groupes d'intervention, pour finir avec plus de participants ayant une expérience dans le post-partum MI condition, afin d'avoir une puissance suffisante à une hypothèse de test au sujet de la combinaison de soins prénatals et
post-partum MI par rapport post-partum uniquement MI. Dans l'ensemble, la puissance statistique est suffisante pour détecter MI contre des différences HE dans les principaux résultats. Après que les participants ont donné leur consentement et ont été inscrits, le comté Conseiller dit le participant de son affectation du groupe d'étude prénatale. L'affectation du groupe d'étude post-partum a été donnée à la 9 mois post-partum visit.Table 1 conception Quatre-groupe pour l'étude Sourires de bébé
des enfants (postpartum) MI
Grossesse
Oui
Non
(prénatale) MI
Groupe 1
Groupe 2
Oui
prénatal MI-postpartum MI
prénatale MI-postpartum HE
N = 148
N = 52
Groupe 3
Groupe 4
No
Prenatal HE-postpartum MI
Prenatal HE-postpartum HE
N = 148
N = 52
Abréviation
: MI,
entrevue motivationnelle; HE,
éducation à la santé.
Outcomes Study
variable des résultats d'étude primaire
Les principales mesures des résultats de l'étude seront l'utilisation dentaire pendant la période prénatale et jusqu'à deux mois après l'accouchement pour la mère, et préventive utilisation dentaire de 18 mois pour l'enfant. Ces données font partie de la base de données et Medicaid prétend sera obtenu de la division de l'Oregon des programmes d'assistance médicale, qui est la section du ministère de la Santé et des Services sociaux qui administre l'Oregon Medicaid prétend base de données. Les données comprendront toutes les réclamations liées aux procédures de soins dentaires couverts par le régime de santé de l'Oregon par Current Dental Terminologie (CDT) codes. Par exemple la catégorie OHP définies "préventives services dentaires» (codes CDT - 100 s, 1000 s) inclut des examens de routine et sur la base de problèmes dentaires, les nettoyages et les traitements au fluorure variables de résultats
secondaires
Les deux résultat secondaire. mesures pour l'étude seront 1) nombre de pratiques de santé bucco-dentaire à domicile préventive prises par les mères pour prévenir la carie chez leurs jeunes enfants, et 2) la volonté de la mère à changer. Le premier résultat sera évaluée par un questionnaire rempli par la mère, ou avec l'aide du comté de conseiller [28, 29]; le deuxième résultat, la volonté de changer, sera évaluée à l'aide d'une mère-rapport "Ladder de préparation" modifiée pour cette étude [30].
En outre, plusieurs variables seront testés en tant que médiateurs ou modérateurs des principaux résultats. Ceux-ci, également recueillies par les questionnaires, comprennent la dépression prénatale [31], le stress perçu [32, 33], l'impact de la santé bucco-dentaire [34], et de l'anxiété dentaire [35]; et post-partum:. anxiété dentaire [35], l'auto-efficacité, de la connaissance de la santé bucco-dentaire, le fatalisme [28, 36], et de l'enfant impact sur la santé bucco-dentaire [37] La surveillance de la fidélité d'intervention
surveillance Fidelity suit le cadre élaboré par Belig et ses collègues [38]. L'approche se concentre sur trois domaines: (1) la conception de l'étude, (2) interventionnistes de formation, et (3) de livraison, de réception et de promulgation des compétences de traitement au cours de l'intervention. Nous allons utiliser une Yale adhésion et compétence échelle modifiée (YACS) pour évaluer le respect et la compétence dans la fourniture de traitements comportementaux pour les troubles de toxicomanie. échelles YACS sont fiables et ont été démontré qu'ils ont construit et validité discriminante [39]. L'intervention a été contrôlée par la fidélité de codage 20% des séances. D'autres détails de la surveillance de la fidélité ont été décrits ailleurs [22] Analyse
échantillon de taille.
La taille de l'échantillon est de 400 femmes avec 80 à 120 femmes inscrites dans l'une d'un comté.
Three a priori
contrastes de groupe seront utilisés pour tester les principales hypothèses concernant les effets d'intervention sur l'utilisation des services dentaires (voir le tableau 1 pour un résumé des groupes d'étude 4) :( 1) groupes 1 et 2 (MI prénatales) par rapport à des groupes 3 et 4 (HE prénatale) permettra de tester l'hypothèse selon laquelle les résultats de l'intervention MI dans une plus grande fréquence d'utilisation des soins dentaires par la femme pendant la grossesse.
(2) groupes 1 et 3 (MI postpartum) par rapport aux groupes 2 et 4 (HE postpartum) teste l'hypothèse que les résultats de l'intervention MI dans une plus grande fréquence d'utilisation des soins dentaires préventifs par les enfants au cours des 18 premiers mois de vie.
(3) Groupe 1 (MI prénatale et postnatale) par rapport au groupe 3 (MI postpartum seulement) permettra de tester la combinaison d'hypothèses de MI livrés au cours de la grossesse et du post-partum se traduira par une plus grande fréquence des soins dentaires préventifs pour les enfants au cours des 18 premiers mois de vie.
a 0,016 niveau de signification a été utilisée dans la taille et la puissance des exemples de calculs pour les hypothèses de base à prendre en compte les trois comparaisons à effectuer. L'étude permettra également de fournir des preuves de l'effet de MI pendant la grossesse, sans MI post-partum, sur l'utilisation des enfants. Toutefois, l'étude n'a pas été alimenté pour démontrer cet effet, qui sera probablement modeste en l'absence de post-partum d'intervention.
Données manquantes
Basé sur les efforts pour réduire l'attrition et les données manquantes sont avérées efficaces dans notre travail d'intervention précédente [20], et utilisé dans cette étude, nous nous attendons à avoir un taux de rétention de 80% de la participation au cours de la période d'étude. Nous avons encore moins de données manquantes concernant l'utilisation dentaire parce que nous sommes en mesure d'obtenir des données d'utilisation de la base de données Medicaid sur tous les sujets, sauf ceux qui refusent explicitement toute participation à l'étude. Dans le cas de non-réponse non-ignorable, une méthode basée sur la probabilité inverse augmentée de censure des équations d'estimation pondérées sera utilisé pour effectuer une analyse de sensibilité qui examine comment l'effet de l'intervention estimée sur les principaux changements de mesure des résultats sur une gamme de valeurs plausibles pour le mécanisme de non-réponse [40].
analyse des résultats primaires
la stratégie d'analyse des principales hypothèses impliquera l'intention de traiter l'analyse, où les femmes et leurs enfants seront comparés en fonction de leur intervention attribué randomly- groupe indépendamment du fait que, ou combien de l'intervention qu'ils ont effectivement reçu. La seule exception à la règle en intention de traiter est dans notre analyse pour l'utilisation des enfants des soins dentaires préventifs; ce sera limité aux enfants seulement nés vivants (e .g
., fausses couches et mort-nés sont exclus). Informations sur la perte du fœtus seront recueillis par des entrevues téléphoniques par les conseillers avec les participants car les informations sur les erreurs ne sont pas sur l'acte de naissance officielle de l'Etat.
Effets d'intervention seront testés à l'aide des trois a priori
groupe contrastes décrit précédemment. Des analyses logistiques distinctes de régression seront utilisés pour tester chaque contraste en utilisant un niveau de 0,016 de signification.
Une étape préliminaire dans l'analyse sera de vérifier si les femmes dans les quatre groupes d'intervention sont comparables sur les valeurs de base de l'utilisation dentaire avant et important prédicteurs de l'utilisation dentaire (e .g
. état de préparation de l'échelle, par voie orale la qualité de vie de la santé). Si un déséquilibre est constaté entre les groupes, les covariables supplémentaires seront inclus dans les analyses de régression logistique pour tenir compte des différences de base. La principale variable indépendante dans les analyses de régression sera une variable d'indicateur pour le groupe d'intervention. En outre, des variables indicatrices pour le comté et le conseiller seront inclus dans tous les modèles de régression pour tenir compte de la stratification de la randomisation par comté et le conseiller.
Résumés descriptifs seront produits pour tous les principaux résultats (mère et l'enfant l'utilisation dentaire) par groupe d'intervention en moyenne sur les comtés d'étude de quatre, ainsi que par comté, pour apprécier la similitude des effets des interventions observées dans les différents comtés. test formel des différences dans l'effet de l'intervention auprès des comtés est possible par des essais pour les interactions entre le comté et le groupe d'intervention dans la régression des analyses décrites ci-dessous. Cependant, nous ne prévoyons pas les effets de l'intervention diffèrent grandement entre les comtés, et la taille de l'échantillon n'a pas été sélectionné pour tester de telles différences de comté.
Les modèles de régression logistique testant les hypothèses primaires seront similaires. Ils diffèrent en fonction des groupes d'étude à comparer et la variable dépendante correspondant (à savoir, de la mère ou de la réception des services dentaires de l'enfant). Dans chaque modèle, la variable dépendante est l'utilisation des services dentaires et la variable indépendante primaire est le groupe d'étude. En outre, des variables indicatrices pour le comté et le conseiller seront inclus dans la régression logistique pour tenir compte de la randomisation stratifiée par comté et le conseiller. Des analyses supplémentaires seront également comparer les groupes d'intervention pour d'autres types (non préventive) de l'utilisation des soins dentaires. Les données de
buts secondaires du questionnaire de référence pendant la grossesse et les questionnaires à 3, 9 et 18 mois post-partum seront utilisés de décrire et d'évaluer la façon dont la volonté de la mère de changer et d'autres facteurs, y compris la dépression, la connaissance de la santé bucco-dentaire, orale qualité de vie, hygiène bucco-dentaire et les habitudes alimentaires de la santé, et de l'anxiété dentaire, une ainsi que l'évolution de ces variables sur la période d'étude, la médiation ou de modérer l'effet de la MI. Par exemple, on suppose que MI, par rapport aux matériaux HE, se traduira par un plus grand nombre de pratiques de santé bucco-dentaire à domicile adoptées par la mère pour prévenir la carie dentaire chez ses jeunes enfants pendant les 18 premiers mois de la vie. Pour tester cela, le nombre total de pratiques à la maison de santé bucco-dentaire par la mère comme indiqué sur le questionnaire à 18 mois post-partum sera comparée entre les mères dans le post-partum intervention MI (Groupes 1 & amp; 3) et les mères dans le post-partum HE intervention (Groupes 2 & amp; 4) en utilisant une analyse de régression linéaire. De même, on suppose que MI par rapport à la HE se traduira par un plus grand pourcentage de mères classées par l'échelle de préparation comme dans l'étape de l'action (par rapport à des étapes pré-contemplation et la contemplation), une plus grande augmentation des connaissances sur la santé bucco-dentaire et l'auto l'efficacité et le niveau inférieur du fatalisme de santé bucco-dentaire. analyse logistique et de régression linéaire, similaire à l'approche analytique utilisée pour tester les hypothèses primaires, sera utilisé pour tester les hypothèses secondaires.
En outre, on suppose que les résultats seront médiés par la volonté des femmes de changer. Nous allons tester si des changements dans la préparation de changer au cours de l'intervention médie les effets de MI sur les mesures des résultats pour la mère à trois mois post-partum et pour l'enfant de 18 mois d'âge. Tout d'abord, les analyses pour les principales hypothèses seront utilisées pour examiner s'il y a un effet de l'intervention MI sur les résultats de la mère à trois mois post-partum et les résultats de l'enfant de 18 mois d'âge. Deuxièmement, pour démontrer l'association entre l'intervention et la volonté de changer, nous allons construire des modèles de régression avec la volonté de changer la variable dépendante (par exemple, le changement entre la ligne de base et trois mois post-partum pour les résultats de la mère, et de changer entre et /ou trois mois après l'accouchement et 9 ou 18 post-partum pour le résultat) et l'intervention de l'enfant et de la valeur de référence de préparation au changement comme variables indépendantes. Troisièmement, pour démontrer l'association entre la volonté de changer et le résultat après ajustement pour l'intervention et de démontrer la réduction de l'effet de l'intervention sur le résultat après ajustement pour la préparation au changement, nous allons construire des modèles de régression à la fois le traitement et la volonté de changer variables indépendantes et la mesure du résultat comme variable dépendante.
Pour tester formellement l'effet de médiation tel que décrit dans la troisième étape ci-dessus, nous allons utiliser une version du test Sobel [41], qui teste si l'effet indirect de l'intervention sur le résultat par l'intermédiaire du médiateur (défini comme le produit de l'intervention au chemin de médiateur et le médiateur à la trajectoire des résultats) est significativement différent de zéro. L'effet de médiation est appelé l'effet indirect de l'intervention car elle reflète l'effet de l'intervention sur les résultats grâce à la variable médiatrice [42]. Nous allons utiliser la méthode bootstrap de Preacher et Hayes [43] pour estimer l'effet indirect et 95% intervalle de confiance de polarisation corrigée (CI) pour chaque médiateur individuel et pour tous les médiateurs en tant que groupe, sur la base de 1.000 échantillons bootstrap en utilisant une statistique Forfait pour le social Sciences (SPSS®; SPSS Inc., Chicago, Illinois) macro (http:... //www afhayes com /spss-sas-et-Mplus-macros et le code html) .
modérateurs des résultats d'intervention sont généralement les caractéristiques de base qui interagissent avec l'intervention d'influer sur les résultats. Les analyses de logistique et de régression linéaire seront effectuées afin d'identifier si les variables de base, tels que la dépression, la connaissance de la santé bucco-dentaire, et l'anxiété dentaire, le fatalisme de la santé, prédire les résultats de la mère ou de l'enfant, et si l'une de ces variables modérer l'effet de l'intervention. Craniofaciale Research, National Institutes of Health, Bethesda, MD Etats-Unis. Le contenu est uniquement la responsabilité des auteurs et ne représentent pas nécessairement les vues officielles de l'Institut national de recherche dentaire & amp;
