Résumé
Contexte
L'objectif de cette étude était d'évaluer la reproductibilité et la validité de la bouche des mesures d'ouverture des patients dans un cadre de recherche <. br> Méthodes
auto-mesures Tout d'abord, 68 patients se sont rendus répétés de l'ouverture buccale en utilisant une échelle de carton (Therabite amplitude de mouvement Scale - TRMS). Deuxièmement, 80 patients inclus dans un essai clinique sur la morbidité après la chirurgie de la troisième molaire inférieure, fait des évaluations quotidiennes pendant la semaine postopératoire. Les patients de les mesures ont ensuite été comparés aux cliniciens étalon-or »des mesures. Résultats de
Fiabilité des mesures des patients était excellente avec un coefficient de corrélation intraclasse de 0,92. Les mesures du patient étaient bien corrélés avec les mesures du clinicien de l'étalon-or, à la fois pour les 68 premiers patients (rho de Pearson allant 0,86 à 0,90, p & lt; 0,0001), ainsi que pour les 80 patients inclus dans l'essai clinique (rho = 0,82, p & lt; 0,0001 au jour 2, rho = 0,83, p & lt;.. les TRMS de conclusions de 0,0001 lors de la visite finale) peuvent être utilisés par les patients pour produire des mesures d'ouverture de la bouche reproductibles et valides
Mots-clés
matériel supplémentaire Reproductibilité Validité échelle de mesure TheraBite électronique
La version en ligne de cet article (doi:. 10 1186 /1472-6831-12-48) contient du matériel supplémentaire, qui est disponible pour les utilisateurs autorisés
Contexte <. br> trismus est une complication fréquente après les interventions chirurgicales et d'autres réalisées dans la cavité buccale et sa musculature associée, y compris la chirurgie de la troisième molaire [1, 2]. En outre, il est également une complication de processus pathologiques affectant l'articulation temporo-mandibulaire et la dentition. De nombreuses études impliquent le suivi de l'amélioration de la bouche d'ouverture du patient en tant que mesure de la morbidité postopératoire [2] ou comme une mesure de résultats suite aux interventions thérapeutiques [3]. Évaluation de trismus dans un contexte clinique est simple; Cependant, les enregistrements plus fréquents de trismus, notamment lors de la cicatrisation post-opératoire, il peut être nécessaire dans la recherche clinique. Dans un cadre ambulatoire, cela ferait une méthode reproductible et valide des patients auto-évaluation de l'ouverture buccale hautement souhaitable.
La gamme TheraBite® d'échelle de mouvement ™ est une échelle simple et peu coûteux carton conçu pour l'auto-évaluation de trismus pour les patients atteints de troubles de l'ATM. Cependant, sa reproductibilité et la validité n'a pas été évalué.
Le but de cette étude était d'évaluer la reproductibilité et la validité de l'auto évaluation de la bouche d'ouverture avec la gamme TheraBite® d'échelle de mouvement ™ de patients. Méthode de
L'étude avait locale recherche & amp NHS; l'approbation du développement, a été approuvé par le Comité d'éthique de la recherche locale South Staffordshire et a été menée selon les lignes directrices énoncées dans la Déclaration d'Helsinki. La présente étude a été menée dans deux phases consécutives séparées. Dans la première phase, réalisée dans le cadre d'une recherche étudiante projet électif de premier cycle, l'acceptabilité, la reproductibilité et la validité de l'échelle a été évaluée dans un échantillon de commodité de 68 patients fréquentant l'hôpital dentaire Birmingham pour les cliniques de consultation externe dans le département de chirurgie buccale. Les patients ont été référés par des dentistes généralistes pour des consultations sur les problèmes de l'ATM ou pour la troisième molaire élimination. Après avoir fourni un consentement éclairé, les patients ont reçu l'instruction dans l'utilisation de l'échelle. Une étude pilote portant sur les 13 premiers patients a révélé que des instructions précises et pratiques avec le clinicien était nécessaire pour le patient d'utiliser confortablement et avec précision l'appareil. Sur la base de ces premiers résultats, un guide illustré étape par étape a été élaboré qui a été donné aux patients (disponible auprès des auteurs sur demande). En plus de cela, des instructions sur la façon d'utiliser l'échelle inclus la pratique de son utilisation en face d'un miroir.
Après cette phase pilote, on a demandé aux 55 patients consécutifs pour faire 4 mesures répétées de leur ouverture de la bouche avec de l'échelle. A cet effet, ils sont pourvus de 4 balances et des enveloppes. Afin d'éviter les biais par les patients rappelant leurs mesures précédentes, on leur a demandé de placer chaque échelle dans une enveloppe correspondante prévue et sceller immédiatement après usage. En outre, l'échelle numérique a été masqué à l'aide d'un marqueur. On a demandé aux patients de laisser au moins 5 minutes entre les mesures. La quatrième et dernière mesure a été faite en présence de l'enquêteur. L'enquêteur a noté de la capacité de localiser l'encoche en carton avec précision sur les incisives inférieures et de positionner avec précision l'échelle sur les incisives supérieures.
Afin d'évaluer la validité des patients des patients des lectures, l'enquêteur mesuré la distance interincisif d'un patient en utilisant une règle d'acier avant et après les mesures du patient. Enfin, les patients ont ensuite été invités à enregistrer sur une échelle de Likert à 5 points à quel point ils étaient d'accord ou en désaccord avec les déclarations «Je trouve cet appareil facile à utiliser" et "je me sentirais en confiance pour enregistrer ma bouche ouverture avec ce dispositif chaque jour plus une semaine si nécessaire ".
Suite à l'évaluation de l'utilisation de l'échelle dans cette première phase, nous avons utilisé l'échelle dans un essai clinique en cours sur la troisième morbidité molaire (NCT01145820). Nous présentons les résultats pour les 80 premiers patients inclus dans cette étude. En bref, les patients de 18-65 ans des deux sexes, qui ont nécessité l'ablation chirurgicale d'un seul touché troisième molaire inférieure où sont inscrits. Critères d'exclusion des médicaments à long terme anti-inflammatoires, vitamines ou minéraux régulière de suppléments, la grossesse ou l'allaitement. Immédiatement après l'ablation chirurgicale d'un seul touché troisième molaire inférieure, les patients ont reçu l'instruction dans l'utilisation de l'échelle et ont demandé de mesurer leur ouverture de la bouche une fois le soir de chaque jour postopératoire. La première lecture a été faite le jour de la chirurgie, puis chaque jour pendant la semaine postopératoire. Les patients ont assisté pour le suivi des rendez-vous 2 jours et 7 jours après la chirurgie.
Un enregistrement de base de la distance interincisif a été prise par le chirurgien en utilisant une règle d'acier immédiatement pré-opératoire. Cet enregistrement a été répété par le chirurgien sur les jours opératoires poste 2 et 7 quand on a demandé au patient de revenir à la clinique pour examen. Un journal des enregistrements quotidiens du patient ont également été recueillies au jour 7 à leur examen nomination définitive. Résumé des statistiques de l'analyse statistique
ont été calculés selon le cas. Pour la première phase de cette étude, des tests t appariés ont été utilisés pour évaluer les différences entre les premières et les dernières mesures effectuées par les patients et les cliniciens. Pour évaluer la reproductibilité des mesures des patients, nous avons calculé le coefficient de corrélation intraclasse [4]. Enfin, pour évaluer la validité, le coefficient de corrélation de Pearson a été calculé à comparer le premier patient de la première mesure clinicien, le patient final à la mesure du clinicien final et enfin, la moyenne de toutes les mesures du patient et la moyenne de toutes les mesures cliniques. Pour la phase 2 de cette étude, les statistiques sommaires ont été calculées selon le cas. Coefficients de corrélation Pearson ont été calculés pour évaluer la validité des mesures des patients par rapport aux mesures cliniques correspondantes. Ces corrélations ont été établies entre les mesures du clinicien et du patient pendant le jour 2 et la mesure du clinicien à la visite finale et la mesure du patient enregistré la veille. Tous les tests statistiques étaient bilatéraux à α = 0,05 en utilisant un logiciel statistique (STATA 11, Stata Corp, College Station, TX, USA)
. Résultats
Phase 1
Un total de 68 patients ont été inscrits. Les 13 premiers patients faisaient partie d'une phase pilote où les problèmes avec les instructions et la pratique des patients ont été identifiés et traités. Les problèmes identifiés comprenaient une tendance pour les patients à placer l'encoche en carton dans l'espace interdentaire entre les incisives inférieures. En outre, les patients ont tendance à plier le carton lors du positionnement de l'appareil contre les incisives supérieures. En réponse à ces conclusions, un guide étape par étape a été développé pour faciliter l'instruction des patients et la pratique a été réalisée en face d'un miroir. Ainsi, les mesures des patients des 13 premiers patients ont été écartés pour des analyses et un total de 55 patients (20 hommes, 35 femmes, âge moyen 38 ± 15 ans) ont été inclus dans l'échantillon final. Lorsque l'on compare la première et dernière mesure du clinicien pour les 68 patients il y a eu une légère augmentation de l'ouverture de la bouche moyenne de 45,0 (extrêmes: 12-67) mm à 46,0 (plage: 13 - 72) mm (p = 0,01). Pour les 55 patients inclus dans l'échantillon final, la différence était plus petite et pas statistiquement significative (45,4 mm et 45,9 mm, p = 0,18). La moyenne de la distance interincisif telle que mesurée par ces patients a augmenté de 45,3 mm au niveau de la première mesure à 47,1 mm au niveau de la mesure finale (p = 0,004). Le coefficient de corrélation intraclasse était de 0,92 (IC à 95% 0,88, 0,95), ce qui indique une excellente reproductibilité [4]. Enfin, les patients de mensurations bien corrélés avec les étalon-or cliniciens de la mesure, avec des coefficients de corrélation de Pearson allant de 0,86 à 0,90.
Selon le médecin traitant, 94% des patients étaient en mesure de positionner correctement l'encoche en carton sur la incisives inférieures et 86% ont été en mesure de positionner avec précision l'échelle sur les incisives maxillaires. 98% des patients étaient d'accord ou fortement d'accord avec l'affirmation que l'échelle était facile à utiliser et 92% ont indiqué qu'ils seraient heureux de l'utiliser plus d'une semaine à la maison si nécessaire.
Phase 2
Nous avons inclus 80 patients (44 [55%] des femmes, 36 [45%] des hommes) avec un âge moyen de 29,5 (SD 7,9) ans. La distance moyenne interincisif pré-opératoire, telle que mesurée par le clinicien était de 47,8 (écart-type 7,8) mm. Cela a été réduit à 31,9 (SD 11,6) mm au deuxième jour postopératoire et 38,4 (SD 10.2) mm à la visite finale. La distance interincisif moyenne telle que mesurée par le patient le soir du deuxième jour postopératoire était de 35,5 (SD 10.2) mm, et 40,8 (10,1) mm, le soir précédant la visite finale. Les patients et des cliniciens des mesures ont été fortement corrélées (rho = 0,82, p & lt; 0,0001 au jour 2 [Figure1], rho = 0,83, p & lt; 0,0001 lors de la visite finale [Figure2]). Figure 1 Scatterplot de la mesure du clinicien et la mesure du patient le jour 2 (rho = 0,82, p & lt; 0,0001).
Figure 2 Scatterplot de la mesure finale contre le patient de clinicien (rho = 0,83, p & lt; 0,0001). Rapport de
Tous les patients ont enregistré leurs mesures dans les journaux et, bien que cela n'a pas été officiellement évalué, aucun problème n'a été identifié par les patients en ce qui concerne l'utilisation de l'échelle.
Notre étude a montré une excellente reproductibilité et validité de l'auto-évaluation des patients d'ouverture de la bouche en utilisant une échelle de carton, à la fois dans un milieu hospitalier et lorsqu'il est utilisé par les patients à l'aise dans leurs environnements personnels. En outre, la grande majorité des patients ont trouvé l'échelle facile à utiliser et adapté pour une utilisation dans un cadre de recherche clinique. L'étude a également démontré que l'instruction attentive du patient est nécessaire, y compris de démonstration et de pratique des mesures à l'aide d'un miroir.
À notre connaissance, cette étude est la première évaluation de la reproductibilité et la validité de l'auto-évaluation de la bouche d'ouverture des patients. Sur la base des résultats de cette étude, nous estimons que l'échelle est un outil simple, sûr et peu coûteux qui est adapté à une utilisation dans les études de recherche clinique, où examen des rendez-vous pour les mesures cliniciens sont soit pas possible ou lorsque des évaluations plus fréquentes entre les évaluations des cliniciens est jugé souhaitable. Hoole et al. les résultats ont déjà évalué la fiabilité et la validité de l'échelle pour les mesures prises par les infirmières et avait mélangés [5]. Il est difficile de concilier les différences que ces auteurs ont utilisé différentes mesures statistiques de l'accord.
Notre étude a plusieurs limites. Tout d'abord, 68 patients inclus dans la première phase de l'étude ont fait toutes les évaluations dans une période de temps relativement court dans un milieu hospitalier, plutôt que de répéter les évaluations quotidiennes sur plusieurs jours ou semaines plus susceptibles d'être utilisés dans une application de recherche clinique. Cela peut avoir donné lieu à une surestimation de la fiabilité en raison de patients ne sont pas aveuglés à leur évaluation précédente; cependant, nous avons cherché à minimiser ce biais en bloquant les chiffres de l'échelle et de demander aux patients de sceller chaque échelle dans une enveloppe immédiatement après usage. En second lieu, dans la première phase, des cliniciens les mesures ont indiqué que les patients étaient en mesure d'ouvrir un peu plus large à la fin de l'étude, suggérant un «effet d'entraînement» qui a été reflété dans les patients de mensurations. Cette augmentation (étalon-or) bouche-ouverture aurait conduit à une sous-estimation du coefficient de corrélation intraclasse, ce qui suppose un étalon-or «constante». En outre, la plupart des patients présentaient la bouche d'ouverture normale et il est possible que la reproductibilité est différente chez les patients avec la bouche d'ouverture sévèrement limitée. Une précédente étude n'a trouvé aucune différence dans la reproductibilité des mesures cliniciens entre les patients avec ou sans trismus [6].
Troisièmement, il faut noter que lors de la deuxième phase de l'étude, les patients ont enregistré leur ouverture mesures la nuit bouche avant ou après les lectures de l'étalon-or ont été prises par le clinicien. Cela peut expliquer, au moins partiellement, la corrélation légèrement plus faible entre les cliniciens et des patients des mesures dans cette phase par rapport à la première phase de l'étude.
En outre, l'échelle ne peut être utilisé chez les patients qui ont des dents incisives intactes, une limitation partagée avec une méthode de mesure la distance interincisif. Le procédé peut donc être d'une utilité limitée dans certains patients ou, dans certains scénarios de recherche (par exemple, l'oncologie).
Une force de cette étude est que la population de l'étude comprenait des patients en consultation de chirurgie buccale et les cliniques TMJ, ainsi que la chirurgie les patients post-opératoires qui représentent la population cible pour l'utilisation de l'échelle dans un scénario clinique et /ou de recherche.
Conclusions
Cette étude a démontré que l'échelle de carton simple peut fournir une évaluation fiable et valide de la distance interincisif par les patients et peut être un précieux outil de recherche dans un contexte où les patients ne sont pas examinés postopératoires. Il a l'avantage d'être pas cher et facilement disponible pour une utilisation par des patients sans être trop encombrant. Cette étude a montré que les patients sont plus en mesure d'utiliser l'échelle et obtenir des résultats précis par rapport à l'or des mesures de cliniciens standard.
Soutien financier
Cette étude a été financée par les fonds ministériels. Les échelles ont été fournis gratuitement par Platon Medical Ltd., Eastbourne, East Sussex, Royaume-Uni
abréviations
NHS:.
National Health Service
TMJ:
articulation temporo
TRMS:
Therabite amplitude de mouvement échelle
Déclarations Remerciements
Les auteurs avec gratitude. souligner la contribution de Majhar Kazi, BDS, Asim Choudry, BDS et Saad Sayeed, BDS à la collecte de données de la phase 1 de l'étude dans le cadre de leurs choix de recherche. dossiers soumis originaux
auteurs pour les images
Voici les liens aux fichiers originaux présentés par les auteurs pour les images. de fichier d'origine pour la figure 1 12903_2012_247_MOESM2_ESM.tiff Auteurs »Auteurs 12903_2012_247_MOESM1_ESM.tiff fichier d'origine pour la figure 2 12903_2012_247_MOESM3_ESM.tiff de fichier d'origine pour la figure 3 Auteurs 12903_2012_247_MOESM4_ESM.jpeg Auteurs fichier d'origine pour la figure 4 Intérêts concurrents
Les échelles ont été fournis gratuitement frais par Platon Medical Ltd., Eastbourne, East Sussex, Royaume-Uni. les contributions
auteurs
DS a contribué à la conception de l'étude, la collecte de données et rédigé le manuscrit. DP a contribué à la conception de l'ensemble de l'étude et des données. TD a contribué à la conception de l'étude, la collecte de données et de réaliser l'analyse des données. Tous les auteurs ont lu et approuvé le manuscrit final.
