Résumé de l'arrière-plan des résidents des maisons de soins infirmiers atteints de démence sont souvent dépendants des autres pour soins de la bouche, mais réagira avec le comportement de soins résistant lors de la réception de l'aide. La santé bucco-dentaire de ces aînés se détériore en l'absence d'hygiène bucco-dentaire quotidienne, les prédisposant à des problèmes systémiques nuisibles telles que la pneumonie, l'hyperglycémie, les maladies cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. Le but de cette étude est de déterminer si les comportements de soins résistant peuvent être réduits, et la santé bucco-dentaire améliorée, grâce à l'application d'une intervention basée sur les principes neurobiologiques de perception de la menace et la réponse de la peur. L'intervention, appelée Gestion hygiène orale Utilisation de la réduction de la menace, combine les meilleures pratiques de soins buccaux avec une constellation de techniques comportementales qui réduisent la perception de la menace et ainsi prévenir ou de désamorcer les comportements de soins résistant.
Méthodes /Design
Utilisation d'une étude randomisée répétées conception de mesures, 80 aînés atteints de démence de 5 maisons de soins infirmiers différents seront randomisés au niveau individuel au groupe expérimental, qui recevra l'intervention ou au groupe de contrôle, qui recevra les soins de la bouche standard à partir de membres de l'équipe de recherche qui reçoivent une formation dans les méthodes appropriées pour fournir soins de la bouche, mais aucune formation dans la reconnaissance de la résistance ou de la prévention /médiation. évaluations de la santé bucco-dentaire et des mesures de comportement soins résistant seront obtenus au cours d'une période d'observation de 7 jours et une période d'intervention de 21 jours. modèles de croissance individuels en utilisant une analyse à plusieurs niveaux seront utilisés pour estimer l'efficacité de l'intervention pour réduire les comportements de soins résistant aux personnes atteintes de démence, et d'estimer l'efficacité globale de l'intervention en utilisant les résultats de santé bucco-dentaire. coûts des méthodes par activité sera utilisée pour déterminer le coût de l'intervention proposée.
Discussion
A l'issue de cette étude, l'équipe de recherche prévoit d'avoir une intervention éprouvée qui prévient et réduit les soins résistant dans le contexte de soins de la bouche. Les objectifs à long terme comprennent tester l'effet de l'intervention sur les maladies systémiques chez les personnes atteintes de démence; examiner la transférabilité de cette intervention à d'autres activités de la vie quotidienne; . Et à la diffusion des interventions de réduction de la menace pour le personnel infirmier à domicile, ce qui peut changer radicalement la manière dont les soins sont prodigués aux personnes atteintes de démence de première instance d'immatriculation
ClinicalTrials.gov: NCT01363258 de Fond
Les personnes âgées résidant dans maisons de soins infirmiers (RRN) éprouvent des difficultés à maintenir une bonne santé bucco-dentaire [1-4]. Santé bucco-dentaire dans le SSN a été décrit comme «déplorable» [[5] (p251)] avec la preuve que «une forte proportion de personnes âgées résidents des foyers de soins souffrent d'une mauvaise hygiène buccale et de la négligence de la santé bucco-dentaire." [[4] (p100) ] La nécessité d'une bonne santé bucco-dentaire est importante avec les personnes âgées pour une variété de raisons. La majorité des résidents NH arrivent denté [6]. Les personnes âgées éprouvent production de plaque plus rapidement que les adultes plus jeunes en raison de la double effets de la récession gingivale et la production de salive réduite [7]. Une mauvaise hygiène buccale provoque la maladie parodontale, qui crée à son tour la perte des dents. Les dents restantes se déplacent, ce qui provoque la perte de surfaces occlusales et la mastication subséquente et des problèmes de déglutition. Ces problèmes placent les personnes âgées à risque de malnutrition [8]. D'autres maladies systémiques associées à une mauvaise hygiène buccale comprennent une pneumonie par aspiration, [9] diabète, [10, 11] et de la maladie de l'artère coronaire [12-14].
La nécessité d'une bonne hygiène bucco-dentaire est compliquée par la dépendance de nombreux résidents ont NH sur les autres pour fournir des soins de base. La plupart ont besoin d'aide dans au moins une activité de la vie quotidienne, tandis que plus de la moitié sont dépendants des autres pour toutes les activités de la vie quotidienne, y compris les soins de la bouche [15]. En plus de la dépendance, des personnes ayant un comportement de soins résistant à la démence présentent (CRB) au cours d'aider les interactions. CEM sont des actions "invoquées par une rencontre de soins ... défini comme le répertoire de comportements avec lesquels les personnes atteintes de démence résistent ou opposent les efforts d'un soignant.» [[16] (p28)]. Dans les CRA de recherche antérieurs ont été classés comme "un comportement non coopératif," [17-19] »« comportement perturbateur »[20-22] et« agitation ». [23] La progression de la démence associée à un besoin accru d'assistance augmente la probabilité du CRB de la part du résident NH [23, 24].
Quatre-vingt pour cent des infirmières auxiliaires certifiés (CNAs) ont déclaré avoir subi CEM tout en fournissant soins de la bouche [25]. Ces comportements variaient de résistance légère (par exemple la bouche serrement fermés ou en tournant la tête loin) pour une résistance extrême (par exemple, frapper ou avoir tapé dans le CNA) [26]. CEM ont été souvent déclenchées par le CNA effectuant soins de la bouche au lieu de permettre à la personne âgée de le faire [27]. d'autres précipitants à CRA pendant soins de la bouche inclus les soignants qui tentent de forcer pour insérer la brosse à dents ou un écouvillon dans la bouche des résidents sans les avertir, le manque de louange ou d'encouragement, les commandes composées par rapport à des commandes simples à une seule étape, pas de sourire ou indices faciaux positifs de l'aidant, et tenter de fournir la bouche soins sans invites ou des gestes [27]. Ces résultats soutiennent le fondement théorique de cette étude, qui est, CRB est une réaction de peur évoquée au comportement involontairement menaçant de soignants au cours soins de la bouche.
Comme discuté en détail dans une autre publication [28], CRB est conceptualisée comme réponses comportementales à une menace perçue. En d'autres termes, la personne âgée souffrant de démence voit les actions de prestation de soins comme une forme d'agression. Cette conceptualisation du CRB est basé sur la neurobiologie du système limbique. Le système limbique est conçu pour détecter la menace et initier des réponses de peur de protection de gel, de vol, ou se battre [29-31]. La structure primaire est l'amygdale, composé d'ensembles variés de noyaux: latéral, basale, basolatéral et basomedial [29]. Interface de ces noyaux avec d'autres structures dans le système limbique, principalement l'hippocampe, ainsi que le tronc cérébral [32]. Dans un cerveau sain, l'hippocampe et certaines zones du cortex cérébral reçoivent et traiter les signaux de l'amygdale pour fournir la sensibilisation, le contexte et le jugement à la perception de la menace et réaction de peur ultérieure [30, 33]. Lorsque le cerveau, en particulier le cortex cérébral et l'hippocampe, est compromise par la pathologie de la démence, la possibilité d'appliquer le contexte de la menace perçue se détériore. Comme le raisonnement et la perception deviennent modifiés, les personnes atteintes de démence peuvent interpréter des situations non menaçantes (comme un CNA essayant d'aider l'aîné avec soins de la bouche) comme une agression réelle [33, 34].
Ce protocole est novateur dans la lutte spécifiquement perception de la menace et la peur des réponses chez les personnes atteintes de démence qui sont peu susceptibles d'avoir contextuelle suffisante ou le contrôle cognitif sur la perception des menaces en raison de structures et de fonctions neurologiques modifiées. Les stratégies spécifiques proposées ici sont censés réduire la perception de soins de la bouche et le soignant comme une menace et, à son tour, limiter ou empêcher les CRC associés à des réponses automatiques et réflexives peur.
En résumé, il y a un écart énorme dans les connaissances concernant les interventions conçues pour prévenir et réduire CRB lors de soins de la bouche afin d'améliorer la santé bucco-dentaire des personnes atteintes de démence. Les personnes atteintes de démence et CRB ont été systématiquement exclus des études d'intervention développés pour améliorer la santé bucco-dentaire chez les résidents NH, même si les personnes âgées atteintes de démence modérée à sévère ont santé bucco-dentaire pire ceux qui ont peu ou pas de démence légère. Les interventions visant à traiter les résultats de santé bucco-dentaire pour les résidents NH avec démence modérée à sévère, et qui résistent à des soins, ne sont pas systématiquement examinés dans les deux études dentaires ou infirmiers. Afin d'améliorer la pratique clinique des soins infirmiers et de remédier aux disparités de santé bucco-dentaire, il est impératif de concevoir des études qui mettent l'accent sur ces interventions.
Le but de cette étude est de déterminer si les CRC peuvent être réduits, et la santé bucco-dentaire améliorée, grâce à la l'application d'une intervention basée sur les principes neurobiologiques de perception de la menace et la réponse de la peur. Les objectifs spécifiques principaux de l'étude sont les suivants: 1. Évaluer l'efficacité de l'hygiène bucco-dentaire utilisant Threat Reduction (Mouth) intervention Gestion pour réduire les CRC des personnes atteintes de démence;
2. Valider l'efficacité globale de l'intervention de la bouche à l'aide de la santé du personnel infirmier sensible oral outcomes-- gencives enflées et des saignements, la propreté de la cavité buccale, de la salive et de l'intégrité des lèvres et de la muqueuse buccale; et
3. . Calculer le coût de l'intervention de BOUCHE
Les hypothèses basées sur les objectifs spécifiques sont les suivants:
H1. La mise en œuvre de l'intervention de BOUCHE permettra de réduire considérablement les CRC lors de soins de la bouche par rapport aux soins de la bouche d'habitude;
H2. L'intervention de BOUCHE permettra d'améliorer la santé bucco-dentaire chez les personnes âgées atteintes de démence par la résolution des gencives enflées et des saignements, l'amélioration de la propreté de la cavité buccale, et la résolution du sec, fissuré, et la muqueuse buccale et fissurée lèvres par rapport aux soins habituels.
Méthodes /design
Une étude randomisée répétée conception de mesures sera utilisé dans cet essai clinique. résidents NH seront randomisés au niveau individuel au groupe expérimental, qui recevra l'intervention ou au groupe de contrôle, qui recevra les soins de la bouche standard à partir de membres de l'équipe de recherche qui reçoivent une formation dans les méthodes appropriées pour fournir soins de la bouche, mais pas de formation dans la reconnaissance de la résistance ou de résistance à la prévention /médiation. Pour la collecte de données de référence, les évaluateurs de comportement (assistants de recherche formés pour observer et enregistrer CRB) sera observer à la fois le contrôle et les résidents NH expérimentaux recevant soins de la bouche du personnel NH deux fois par jour (AM: après le petit déjeuner, mais avant le déjeuner et le PM: immédiatement après la soirée repas) pendant 7 jours. Les membres des groupes expérimentaux et de contrôle recevront alors soins de la bouche de interventionnistes (membres de l'équipe de recherche formés pour fournir soins de la bouche) deux fois par jour pendant 21 jours, en utilisant le même calendrier. Une période d'intervention de 21 jours fournit la plus grande opportunité pour obtenir le maximum de profit de l'intervention de la bouche. données sur les résultats de la santé bucco-dentaire seront recueillies 5 fois: une fois avant la période d'observation de 7 jours; une fois après la période d'observation de 7 jours, mais avant le début de l'intervention; après 7 jours d'intervention; après 14 jours d'intervention; et après 21 jours d'intervention. Ce calendrier, qui est représenté dans le tableau 1 est conçu pour saisir pleinement les changements dans la santé bucco-dentaire à travers la progression de la study.Table 1 Intervention & amp; Horaire de la collecte des données
Steps & amp; Mesures
Fréquence
écran et consentement
Recrutement
consentement écrit de la partie responsable
examen des dossiers médicaux pour confirmer critères d'inclusion /exclusion
L'examen de NH résident pour la capacité de tenir une brosse à dents, lever la main à la bouche
MMSE
Resnick et de al. évaluation à signer le consentement si MMSE 18 ou supérieur
consentement écrit de NH résident si 6/8 des questions répondu correctement sur Resnick et de al. évaluation à signer le consentement
Une fois
Baseline, pré-observation
randomisation (expérimentale ou contrôle) et de référence
Baseline Chart Review (données démographiques, co-morbidités)
global Deterioration Scale (GDS)
Katz Activités de la vie quotidienne (ADL)
Outil d'évaluation de la santé bucco-dentaire (de OHAT)
Une fois
Une fois
Une fois
Jours 1-7 Observations de base Phase
expérimentales et de contrôle de groupe fait de résistance aux soins (RTC-r)
OHAT
surveillance de la surveillance des infections aiguës des médicaments psychoactifs
Deux fois par jour x 7 jours
Une fois, après la séance de soins buccaux Day 7
Une fois le jour 7 pour les 7 jours précédents
Une fois sur jour 7 pour 7 jours précédents
intervention jours de phase 8-28
soins de la bouche de
Groupe expérimental par protocole bOUCHE
RTC-r
OHAT
la surveillance des infections aiguës
surveillance des médicaments psychoactifs
Groupe de contrôle soins de la bouche par protocole bOUCHE
RTC-r
OHAT
surveillance des infections aiguës
surveillance des médicaments psychoactifs
Deux fois par jour x 21 jours
Deux fois par jour x 21 jours
trois fois, une fois après la séance soir la bouche de soins de jour 14, une fois après la bouche du soir de la séance de soins de jour 21, et une fois après le soir de la séance de soins buccaux Day 28
Trois fois, une fois les jours 14, 21 et 28 pour précédentes Trois fois par semaine, une fois les jours 14, 21 et 28 pour précédant deux fois par jour x 21 jours
× Deux fois par jour de la semaine 21 jours de trois fois, une fois après la séance soir la bouche de soins de jour 14, une fois après soir la session bouche de soins de jour 21, et une fois après trois fois de la soirée soins de la bouche de la session de jour 28, une fois les jours 14, 21 et 28 pour précédentes Trois fois par semaine, une fois les jours 14, 21 et 28 pour la semaine précédente
description de l'intervention de la bouche
l'intervention de la bouche a été élaboré et mis à l'essai dans une précédente étude [35]. Il contient trois composantes: les meilleures pratiques de soins buccaux pour les personnes âgées avec la dentition et les prothèses dentaires naturelles [36-40]; reconnaissance du CRB [16, 41]; et les stratégies visant à réduire la perception de la menace pendant la prestation de soins de la bouche [35, 36, 40, 42-44]. Le protocole de soins buccaux intègre les meilleures pratiques de soins buccaux avec les stratégies de réduction de la menace provenant de la neurobiologie, les soins infirmiers et de la littérature dentaire. Par exemple, les meilleures pratiques de soins buccaux inclus à l'eau chaude pour le rinçage et l'aide de brosses interdentate pour flossing [36-40]. les stratégies de réduction de la menace sont une constellation de techniques en harmonie avec les études neurobiologiques et infirmiers cités précédemment. Ces techniques, qui ont été abattus à partir de la littérature existante ainsi que des techniques qui ont été utilisées avec succès dans une étude pilote publiée précédemment [35], notamment les comportements interventionnistes visant à minimiser l'évaluation de la menace, comme le sourire et son attitude détendue, [45] distraction, pontage (ayant un aîné tenir une brosse à dents, tandis que les brosses interventionnistes les dents de l'aîné), et cueing (l'utilisation de la polis, les commandes en une seule étape) [40, 42]. Les interventionnistes sont formés pour encourager l'aîné à faire autant de ses soins de la bouche que possible. La justification de cette technique est que l'auto-soins est peu susceptible d'être perçue comme une menace [45]. interventionnistes expérimentales sont également formés pour éviter l'utilisation de "Elderspeak", un terme utilisé pour décrire «talk-bébé" modèles de discours associés aux nourrissons et les animaux domestiques, mais inappropriée employés lorsqu'ils sont engagés avec des personnes âgées: aigu, des phrases courtes, chantante cadence, ton condescendant, l'utilisation des pronoms collectifs, et les termes infantilisantes (bébé, miel, Dearie) [43, 44]. Description de Elderspeak est un déclencheur documenté pour CRB [43, 44] parce que son approche déshumanisante accentue la perception de la menace. des soins habituels
soins de la bouche habituelle est une question difficile. Pour beaucoup de personnes qui résistent à des soins, "habituel" soins de la bouche peut signifier NO soins de la bouche [27]. Conception d'une étude dans laquelle une intervention potentiellement puissant est comparée à une absence de soins serait dénuée de sens. Afin d'avoir la parité entre les groupes témoins et expérimentaux, les membres des deux recevront soins de la bouche de interventionnistes de l'équipe de recherche. La différence sera que les interventionnistes de contrôle ne seront pas recevoir une formation dans les techniques visant à prévenir et à réduire CRB. Au lieu de cela, les interventionnistes de contrôle recevront une formation distincte des interventionnistes expérimentales. Cette formation sera composée des meilleures pratiques de soins buccaux spécifiques aux personnes âgées [36-40]. Par souci de cohérence, les deux sujets dans les groupes témoins et expérimentaux recevront les mêmes fournitures soins de la bouche pendant la durée de l'étude: Biotene ™ dentifrice (denté); rince-bouche sans alcool Biotene ™ (deux); brosses à dents souples (denté); brosses pour prothèses dentaires (dentiers); bâtonnets interdentate (denté); pâte prothèse de nettoyage (prothèse); et dentiers tasses.
Réglage
Cinq Pennsylvanie NHs qui varient en taille, la propriété, les modes de remboursement, et l'emplacement sera utilisé afin de fournir une grande population pour le recrutement, permettre la diversité, et d'améliorer la généralisation des résultats pour future recherche translationnelle. Le SSN varient en taille de 159 lits à 404 lits, avec un nombre total de 1.355 lits. Tous sauf un ont une unité de démence séparés, une taille allant de 30 lits à 60 lits, pour un total de 143 lits. Sur la base des données précédentes pilotes [35] et des informations fournies par l'administration NH, environ 20% de l'échantillon de 1355 sujets potentiels répondant aux critères d'inclusion, ce qui entraîne dans un bassin de recrutement de 270 NH résidents à partir de laquelle l'échantillon final de 60 NH sujets seront être obtenu
recrutement, l'échantillon, les analyses taille de l'échantillon d'alimentation ont été menées afin de déterminer la taille de l'échantillon nécessaire pour fournir une puissance suffisante. (1-β & gt; .80) pour évaluer les relations entre les variables explicatives et les comportements résistifs et les résultats de santé bucco-dentaire. Les données de l'étude pilote ont informé ces analyses [35]. Les analyses de puissance ont été réalisées en utilisant le logiciel PINT [46], qui est basé sur les travaux de Snijders et Bosker [47, 48]. PINT estime erreurs types pour les coefficients de régression dans un modèle à deux niveaux, dont la puissance peut être calculée pour une taille d'effet donné et le niveau de signification (α). Taille de l'effet a été considéré comme la valeur absolue d'un coefficient de régression standardisé, et α a été fixé à 0,05. Parce que PINT est conçu pour un modèle à deux niveaux plutôt que d'un modèle à trois niveaux, les deuxième et troisième niveaux (participants et soins infirmiers à domicile) ont été combinés à des fins d'analyse de puissance. Entrées dans PINT incluent le total des participants numériques pour être échantillonnés dans toutes les maisons de soins infirmiers (N de
) et le nombre de fois de collecte de données (n
) par participant. Compte tenu de N
et n
, la taille de l'échantillon total est N
× n
. tailles d'effet Plausible et d'autres intrants nécessaires en PINT étaient fondées sur l'étude pilote [35].
Basé sur les résultats de l'étude pilote, [35] il est plausible de penser que le groupe intervention groupe de contrôle variable fictive aura un taille d'effet de 0,05 ou plus dans les deux modèles pour les comportements de soins résistifs et les modèles pour les résultats de santé bucco-dentaire. Puissance sera alors élevée (1-β & gt; 0,90) prévu il y a 42 observations par participant (deux fois par jour pendant 21 jours, de sorte que n
= 42), 12 participants à travers les deux intervention et de contrôle des groupes au sein de chaque maison de soins infirmiers (en supposant que 16 participants recrutés, moins 25% attrition), et cinq maisons de soins infirmiers (de sorte que N
= 12 × 5 = 60). Ceci correspond à une taille de 2.520 échantillon (N × n
= 42 x 60 = 2520). Si la taille de l'effet est un peu plus grand (0,1), la puissance est extrêmement élevée (1-β ≈ 1). En résumé, compte tenu d'un taux d'attrition prévu de 25%, 80 participants devraient être recrutés pour l'étude (40 en intervention et 40 dans les groupes témoins)
sujets seront recrutés selon les critères d'inclusion suivants:. Anglophone; 65 ans ou plus; documenté diagnostic de la démence, la maladie d'Alzheimer, la démence vasculaire ou la démence à corps de Lewy; identifié par le personnel NH comme résistant aux soins de la bouche; au moins 2 dents adjacentes ET /OU quotidienne portant d'au moins une plaque de prothèse; la capacité de tenir une brosse à dents; et la capacité de se déplacer sa main à sa bouche. Une fois que les sujets sont identifiés, le consentement sera obtenu d'abord de la partie responsable. Après obtention du consentement, les sujets seront testés à l'aide de la condition d'examen Mini-mental (MMSE) [49]. Ceux qui ont des scores de 18 ou plus seront évalués pour la capacité de signer un formulaire de consentement en utilisant une modification de Resnick et de al. Évaluation à signer instrument de consentement [50]. Cette évaluation comprend 8 questions qui évaluent la compréhension de l'étude. Les participants atteints de démence doivent marquer au moins 6 des 8 questions correctement afin de signer le formulaire de consentement. Si l'aîné est jugé incapable de signer le formulaire de consentement consentement sera obtenu au cours de chaque interaction entre le résident NH et tout membre de l'équipe de recherche. Les critères d'exclusion sont: un âge inférieur à 65 ans; aucun diagnostic de démence documentée; incapacité de tenir une brosse à dents; incapacité à lever sa main à sa bouche; recevoir un traitement pour un problème dentaire ou une prothèse active; ou un diagnostic de dysphagie nécessitant des liquides épaissis
randomisation et de contrôle de la contamination croisée
randomisation seront cachés jusqu'à ce que après l'écran initial. et consent sont obtenus et un numéro d'identification est attribué à l'objet. Le Dr Kassab préparera des enveloppes scellées pour mettre en œuvre la randomisation. A l'intérieur de chaque enveloppe sera l'affectation de groupe de l'objet, déterminée en utilisant un générateur de nombres aléatoires, avec randomisation être menées dans des blocs de soins infirmiers site de la maison et de temps pour assurer des missions égales entre les deux groupes à la fin de l'étude et les affectations à peu près égales dans toute la étudier pour contrôler les effets temporels inconnus. Alors que la randomisation par site est une méthode acceptable pour contrôler la contamination croisée des conditions, nous RANDOMIZE par personne. Les raisons de cette décision sont, d'abord, les maisons de retraite sont des environnements instables [51] et le second, soins des indicateurs de qualité de la maison peuvent fluctuer d'une période de six mois à l'autre [52]. Évolution des indicateurs de qualité peuvent refléter les changements dans les profils et /ou des changements dans la qualité des soins résidents, les deux qui pourraient affecter les résultats de notre étude, si la randomisation a eu lieu au niveau de l'établissement. Randomisation par sujet fournira plus de puissance que la randomisation par NH.
La contamination croisée est une menace importante parce que le contrôle et les interventionnistes expérimentales ont le potentiel d'interagir pendant la prestation de soins de la bouche. La formation des évaluateurs CRB, interventionnistes de contrôle, et les interventionnistes expérimentales aura lieu séparément. Il n'y aura pas de formation croisée. Tous les membres de l'équipe seront aveuglés aux objectifs spécifiques de l'étude. Tous les membres de l'équipe (les noteurs CRB, interventionnistes) seront aveuglés à leur affectation au contrôle ou à bras expérimentaux de l'étude. Les interventionnistes seront chargés de fournir des soins de la bouche dans les salles de bains privées avec seulement le noteur CRB présente, pour éviter d'avoir interventionnistes observer, par inadvertance, de l'autre. noteurs CRB seront jumelés exclusivement avec leurs interventionnistes de contrôle ou avec leurs interventionnistes expérimentales, pour éviter les biais dans le classement.
Le potentiel existe pour les interventionnistes de contrôle pour faire face CEM d'une certaine façon, en vertu de leurs expériences ou des approches humanistes aux soins. Bien que ce potentiel ne peut pas être éradiquée éthique, son éventuelle influence sur les résultats peut être résolu en ayant le contrôle et interventionnistes expérimentales complète une «Prestation de bouche Formulaire de soins" à la fin de chaque interface de soins buccaux. La «Provision of Mouth Form Care» aura un groupe de questions à choix forcé concernant l'achèvement des soins de la bouche. Il y aura une question ouverte qui nécessite les interventionnistes pour décrire ce que, le cas échéant, des activités qu'il ou elle employé pour fournir soins de la bouche. Une question ouverte est préférable à des stratégies ou des techniques d'inscription, parce que la liste de ces articles pourrait unblind l'interventionniste et menacer la conception de l'étude. Les interventionnistes expérimentales seraient formés pour remplir le formulaire en écrivant des stratégies spécifiques de réduction des menaces enseignées au cours de leur formation. Les interventionnistes de contrôle seraient chargés de simplement remplir le formulaire. En ayant à la fois le contrôle et interventionnistes expérimentales complètent la même forme, des risques supplémentaires pour la contamination croisée sont réduites.
Le PD effectuera des observations aléatoires de 10% des séances de soins buccaux fournis par les interventionnistes de contrôle. Le PD complétera une liste de contrôle des stratégies de soins résistant enseignées aux interventionnistes expérimentales. Si le interventionniste de contrôle emploie avec succès ces stratégies visant à réduire CRB, l'interventionniste de contrôle sera debriefing, compensée pour les quarts réguliers bruts, et retiré de l'étude Traitement Fidelity de.
Nous utiliserons plusieurs méthodes pour contrôler et améliorer la la fiabilité de notre intervention [53]. membres de l'équipe seront formés séparément soit interventionnistes de contrôle et leurs noteurs CRB, ou interventionnistes expérimentales et leurs noteurs CRB. étudiants en soins infirmiers de premier cycle et des cycles supérieurs seront embauchés et formés comme interventionnistes expérimentaux, interventionnistes de contrôle, ou noteurs CRB. Formation pour les interventionnistes expérimentales se compose de 3 heures de formation totale: les meilleures pratiques de soins buccaux; explication de la démence et la théorie derrière les techniques de réduction des menaces; description détaillée des catégories de CRB; stratégies pour reconnaître, prévenir et réduire CRB; et la réalisation d'instruments spécifiques. Les interventionnistes de contrôle reçoivent 1 heure d'une formation didactique sur les meilleures pratiques et la réalisation d'instruments spécifiques soins de la bouche. Les noteurs CRB reçoivent 5 heures de formation: 2 heures dans la salle de classe et 3 heures dans un NH. Les premières adresses heures didactiques détaillées descriptions de catégories de CRB. La deuxième heure didactique implique l'utilisation correcte de la RTC-r et d'identifier le type et la qualité du CRB du vide de formation. Les 3 heures restantes se produiront dans un NH pendant les observations de base de soins de la bouche et de la collecte de données CRB correspondant. Les évaluateurs CRB auront chacun une période complète de 3 heures avec soit le PI ou le directeur de projet (PD) au cours de la période d'observation de 7 jours. À la fin de la période de 3 heures, le noteur CRB doit avoir 90% d'accord soit avec le PI ou PD; incapacité à atteindre 90% se traduira par le recyclage en utilisant le contenu didactique de 2 heures et une autre période de collecte des données simultanée de 3 heures jusqu'à ce que 90% soit atteint.
Une liste de contrôle de traitement de fidélité sera utilisé par le PD pour surveiller la prestation de l'intervention . La liste de contrôle contient des composants du protocole d'intervention de la bouche, suivi par "oui" (correctement perfomed), «non» (pas exécutés correctement ou incorrectement omis), ou n /a (non applicable). Dix pour cent (10%) des séances de soins buccaux entre interventionnistes expérimentales et NH sujets sera évalué de façon aléatoire. Reconversion de l'interventionniste expérimentale se produira si un composant du protocole d'intervention de la bouche ne sont pas correctement suivi ou est omis. En outre, les interventionnistes expérimentales complèteront la même liste de contrôle du traitement de fidélité si l'intervention de la bouche n'a pas été livré selon le protocole. Le PI et PD suivra la réception de l'intervention en utilisant des mesures pour objet la participation dans le protocole: dose d'intervention (durée de la séance de soins buccaux) et la fréquence (nombre de fois terminé soins de la bouche). Ces méthodes et ces mesures aideront l'équipe à surveiller et à assurer la fiabilité de l'intervention de la bouche, sa livraison et sa réception.
Instruments et mesures
Le calendrier de collecte des données énumérées dans le Tableau 1 situé à la fin de le manuscrit.
Résistance aux soins est une variable dépendante pour objectif spécifique n ° 1 et l'hypothèse H1 et une variable médiatrice pour objectif spécifique n ° 2 et l'hypothèse H2. Elle sera mesurée à l'aide d'un raffinement du fait de résistance aux soins Scale, qui a été développé spécifiquement pour une utilisation avec des personnes atteintes de démence [54]. L'instrument original répertorié 13 comportements. Chaque comportement a été évalué en fonction de la durée et à l'intensité (légère, modérée ou extrême). L'instrument original a été conçu pour être utilisé avec des bandes vidéo; ainsi, chaque comportement a été enregistré une fois et la durée de tous les épisodes a été mesurée à l'aide du temps dans les catégories (0 = aucune, 1-16 secondes = 1; 17-59 secondes = 2; 1-2 minutes = 3; plus de 2 minutes = 4). Le RTC original a été développé et testé en utilisant 68 sujets sur trois sites (311 observations), avec α = 0,82 et Kappa valeurs allant de 0,82 à 0,92 [54].
Dans notre étude pilote, l'enregistrement vidéo soins de la bouche était problématique en raison de limiter les questions spatiales (petites salles de bains) et la vie privée [35]. Comme indiqué dans l'étude pilote, [35], le RTC a été affiné et testé pour cette étude. Les améliorations comprenaient la suppression de la composante de la durée, la mesure de l'intensité pour chaque comportement individuel, en comptant la fréquence de chaque comportement au sein de la catégorie d'intensité, additionnant tous les épisodes de CRB, puis normaliser les scores en divisant la somme de la durée de soins de la bouche (en minutes) pour obtenir le taux de CEM [35].
santé bucco-dentaire des résidents NH, une variable dépendante attaché à objectif spécifique n ° 2 et l'hypothèse H2, sera opérationnalisé le score total obtenu à partir de l'évaluation de la santé bucco-dentaire Outil [OHAT ]. Le OHAT est une modification de l'oral examen de l'état de santé en bref, [55] un instrument de santé bucco-dentaire développé spécifiquement pour les résidents NH avec démence modérée à sévère. Chacune des huit catégories de la OHAT est pertinente aux structures orales spécifiques et est notée de 0 (en bonne santé) à 2 (malsaine), résultant en un score allant de 0 à 16. La cohérence interne a été obtenue en utilisant des accords de pourcentage test-retest et intra-soignant et inter-soignant coefficients de corrélation pour les scores totaux [56]. Intra-soignant au total des scores de OHAT atteint un coefficient de corrélation de 0,78 (P & lt; 0,001); inter-soignant des scores totaux de OHAT atteint un coefficient de corrélation de 0,74 (P & lt; 0,001). La validité a été déterminée en comparant chacune des huit catégories avec des critères et des instruments à l'aide d'examens cliniques dentaires acceptés par un dentiste qualifié [56]. évaluateurs de la santé bucco-dentaire en aveugle aux objectifs spécifiques de l'étude et de la cession sous réserve recueilleront ces données selon le calendrier présenté dans le tableau 1.
état fonctionnel est un co-variate à CRB parce CRB augmente avec des niveaux plus élevés de dépendance fonctionnelle [57, 58]. Cette variable sera opérationnalisée comme le score total obtenu à partir des activités Katz de la vie quotidienne (ADL) Index. Tous les auteurs ont lu et approuvé le manuscrit final.
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