clinique randomisé
Résumé de l'arrière-plan
La performance relative des ART mastics et libérant du fluorure d'étanchéité de résine dans la prévention des caries des sillons en permanente molaires a été comparé à un essai clinique randomisé mené dans le sud de la Chine (ClinicalTrials.gov NCT01829334).
Méthodes
Après avoir obtenu l'approbation éthique, les élèves en bonne santé qui avaient les premières molaires permanentes avec fissures occlusales qui étaient son mais profond ou présenté avec seulement carie naissante ont été recrutés pour l'étude. molaires incluses ont été répartis au hasard dans l'un des quatre groupes d'étude parallèles en unités de dents gauche /droite par la bouche. Deux des quatre groupes ont adopté les méthodes de ART ou le placement d'étanchéité de résine libérant du fluorure, tandis que les deux autres groupes ont adopté les méthodes d'application de fluorure d'actualité. le statut de Fissure des molaires dans chaque groupe a été évaluée tous les 6 mois. Développement de la carie de la dentine et la rétention d'étanchéité sur 24 mois dans les molaires dans les deux groupes étanchéité utilisant a été comparé dans ce rapport. Résultats de Résultat sur le coût-efficacité des quatre groupes de plus de 36 mois seront signalés ailleurs.
Au départ, un total de 280 enfants (383 molaires) avec un âge moyen de 7,8 ans ont été impliqués dans les deux groupes étanchéité. Au bout de 24 mois, 261 enfants (357 molaires) ont été suivies. Proportions des molaires avec carie de la dentine étaient de 7,3% et de 3,9% dans l'ART d'étanchéité et les groupes d'étanchéité de résine libérant du fluorure, respectivement (test du chi-carré, p = 0,171). Life-tableau d'analyse de survie a montré que la rétention d'étanchéité (total et partiel) taux sur 24 mois pour le mastic de résine (73%) était significativement plus élevé que celui (50%) pour l'ART d'étanchéité (p & lt; 0,001). la survie molaire (pas de développement des caries dentinaires) Taux dans la technique d'étanchéité (93%) et le produit d'étanchéité en résine de fluorure de libération (96%) des groupes ne sont pas significativement différentes (p = 0,169). Multiniveau régression logistique (modélisation GEE) tenant compte des effets du regroupement des données et des facteurs de confusion confirme cette conclusion.
Conclusions Bien que la rétention du fluorure libérant du matériau d'étanchéité à base de résine était meilleure que celle de l'art d'étanchéité, leur efficacité dans la prévention caries de fissures dans les molaires permanentes ne diffèrent pas significativement plus de 24 mois. ART mastics pourrait être une bonne alternative quand et où les ressources pour le placement d'étanchéité de résine ne sont pas facilement disponibles.
Mots-clés
mastics Fissure verre ionomère enfant Dental caries dentaires fissure traitement de restauration dentaire Atraumatic préventive électronique matériel supplémentaire
version en ligne de cet article (doi:. 10 1186 /1472-6831-14-54). contient du matériel supplémentaire, qui est disponible pour les utilisateurs autorisés
Contexte
Pits et fissures dans les premières molaires sont les plus les sites sensibles à la carie dentaire dans la dentition permanente [1, 2] et les études contemporaines montrent en particulier que 85% ou plus de la carie est imbriqué dans les sites mentionnés ci-dessus [3, 4]. Ainsi, la prévention de la carie dans ces sites des dents est d'une importance cruciale pour maintenir une dentition permanente son.
Étanchéité des puits et fissures des molaires et des prémolaires pour la prévention de la carie dentaire a été introduit dans les années 1960 [5]. Il est maintenant reconnu comme une méthode très efficace pour prévenir la carie dentaire [6]. Les deux principaux types de mastic dentaire sont aujourd'hui (CPG) mastics à base de résine et de verre ionomère ciment. L'efficacité du mastic de résine dans la prévention des caries des sillons dépend principalement de son maintien après le placement [6, 7]. Pour le placement d'étanchéité de résine de haute qualité, matériel dentaire alimenté électriquement et de bonnes conditions cliniques sont obligatoires. Toutefois, cela peut être difficile à réaliser dans des endroits où l'accès à une clinique dentaire moderne est limitée. Ce problème peut être surmonté en utilisant des produits d'étanchéité CPG car ils peuvent être placés sans l'utilisation de matériel dentaire alimenté électriquement.
Bien qu'un certain nombre de différents types de verres ionomères ont été utilisés auparavant comme produits d'étanchéité, en grande partie de type faible viscosité III mastics et ART mastics utilisant haute visco II réparatrice CPG, des examens systématiques comparant mastics CPG avec des scellants de résine ont presque toujours, peut-être injustement, mis en commun ces différents types de produits d'étanchéité CPG sous une seule catégorie qui rend de véritables comparaisons spécifiques difficile. Par conséquent, les résultats contradictoires ont été trouvés sur l'efficacité comparative des CPG à mastic de résine dans la prévention des caries des sillons [6, 8] et il n'y a pas de preuve claire pour soutenir la supériorité de l'un des deux types de produits d'étanchéité [9, 10]. Cependant, il existe une large gamme de matériaux CPG disponibles sur le marché avec des formulations différentes, les propriétés et les performances pour une utilisation en dentisterie.
Renforcement très visqueux (type II réparatrice) CPG a la propriété de mise en place rapide, sensibilité à l'humidité réduit considérablement dans la phase de réglage rapide et une faible solubilité dans les fluides oraux [11], qui en font un matériau CPG amélioré pour le traitement de restauration (ART) technique atraumatique [12]. La formule de ce type de matériau CPG de particules dernière a amélioré sa mouillabilité conduisant à une plus facile et plus rapide de mélange pour une utilisation pratique. Placement de ART scellant utilise un tel type de matériau CPG pour sceller les puits et fissures à l'aide d'une technique similaire "finger-presse" tel qu'il est utilisé dans la procédure de restauration ART. On a constaté que le taux de rétention des produits d'étanchéité ART est supérieure à celle de ceux de viscosité plus faible développées précédemment [13, 14]. Le taux de réussite dans la prévention des caries des sillons plus de 6 ans en utilisant ART mastic peut être aussi élevée que 85% [15]. Une étude a révélé que ART mastic pourrait surperformer mastic de résine dans la fissure caries prévention [16]. Il semble prometteuse pour ART mastic d'être utilisé comme une alternative aux matériaux d'étanchéité en résine. Cependant, au moins jusqu'à la fin de 2010, bien mené des essais cliniques /sur le terrain démontrant l'efficacité relative de ART mastic et de mastic de résine sont encore limitées, ce qui donne des preuves insuffisantes pour tirer une conclusion sur la comparaison entre les deux [17]. D'autres études sont donc nécessaires pour documenter les différences possibles entre résine et ART mastics dans leur efficacité dans la prévention des caries fissure.
Un essai contrôlé randomisé visant à comparer l'efficacité de quatre méthodes différentes dans la prévention des caries de puits et fissures dans les molaires permanentes a été menée dans le sud de la Chine. Le but de cet article était de faire rapport sur les résultats de 24 mois de ce procès, en ciblant spécifiquement sur l'efficacité relative d'un ART mastic auto-durci et d'une lumière guéri libérant du fluorure d'étanchéité de résine dans la fissure caries prévention dans le premier permanent molaires d'écoliers. Résultats sur le long terme la rentabilité des quatre groupes sur une période de 36 mois seront signalés ailleurs. L'hypothèse nulle pour tester dans ce rapport était qu'il n'y avait pas de différence entre l'efficacité des deux types de scellement des fissures.
Méthodes
Cette étude était un essai clinique randomisé avec quatre groupes parallèles (ClinicalTrials.gov NCT01829334). Outre les deux groupes mastics-adoption par rapport ici, les deux autres groupes impliqués application de fluorure. L'approbation éthique de l'étude a été obtenue auprès du conseil d'administration de l'Université de Hong Kong Institutional Review. Elle a été réalisée à Shenzhen, en Chine, où l'approvisionnement en eau n'a pas été fluorée, mais un dentifrice au fluorure était commun dans le marché. La carie dentaire concurrente prévalence des 12 ans les enfants à Shenzhen lorsque cette étude a commencé a été de 29,8% (score moyen de DCAO: 0,54). Et 66,7% des caries dentaires a été nichés dans la première molaire permanente [18]
les enfants âgés de 7 à 9 ans fréquentant deux des plus grandes écoles primaires de Shenzhen ont été invités à participer à l'étude. Les enfants avec le consentement écrit des parents ont été examinés cliniquement par les dentistes dans leur école. Les enfants qui ne possède pas de problèmes majeurs de santé général et eu les premières molaires permanentes avec fissures occlusales qui étaient profondes (base de la fissure ne peut pas être vu) ou présentant des signes de carie naissante (opacité et la décoloration vu lorsqu'il est vu humide), similaire au code ICDAS 2 [19] ont été inclus. Les enfants qui étaient peu coopératifs ou refusé des soins dentaires ont été exclus. Molars répondant aux exigences ci-dessus dans les enfants recrutés ont été évalués visuellement en utilisant une lumière LED intra-orale et les miroirs de la bouche jetables pour enregistrer leur état de base (1-pas de caries, des fissures profondes; 2-fissures avec des signes de carie naissante). sondes IPC ont été utilisés pour enlever la plaque obscurcissant évaluation visuelle en cas de besoin. Les molaires ont également été évalués par DIAGNOdent 2095 (KaVo Dental, Biberach, Allemagne), un dispositif de détection des caries à base de fluorescence induite par laser [20]. DIAGNOdent mesure a été répétée trois fois pour chaque molaire et la lecture la plus élevée a été enregistrée. Dans cette étude, les lectures DIAGNOdent ≥40 ont été prises pour indiquer que les molaires dépistées avaient potentiellement carie de la dentine [21]. Molars présentés avec la lecture DIAGNOdent ≥40, cavités carieuses, scellant dentaire, plombages, et /ou hypoplasie ont été exclus. L'examinateur en chef (YX) de cette étude et un autre dentiste dans un hôpital public local ont participé à l'examen de référence. Ils ont reçu une formation sur l'utilisation de l'appareil DIAGNOdent et les critères de diagnostic (sur la carie de la dentine, profonde fissure occlusale, carie naissante, ainsi que l'évaluation de la rétention d'étanchéité) utilisé dans cette étude. Ils ont été étalonnés avant le début de cette étude avec un épidémiologiste expérimenté sur un groupe de patients enfants sélectionnés dans la clinique dentaire de l'hôpital local.
Molaires incluses ont été répartis au hasard dans l'un des quatre groupes d'étude parallèles (mastic de résine, ART mastic et deux fluorures topiques) en unités de dents gauche /droite par sujet. Si molaires des deux côtés d'une bouche ont été inclus, les molaires d'un côté de la bouche ont été assignés à un groupe et ceux de l'autre côté ont été affectés à un autre groupe. Si seulement molaires du même côté d'une bouche ont été inclus, un seul groupe a été affecté à la bouche. Au moins un et au plus deux groupes seraient affectés dans la même bouche. Deux groupes utilisant des fluorures topiques ne seraient pas affectés de la même bouche. Il y avait cinq combinaisons possibles de deux des quatre groupes d'étude (résine d'étanchéité /ART mastic, mastic de résine /SDF - solution de fluorure de diammine d'argent, d'étanchéité de résine /NaF - vernis au fluorure de sodium, ART mastic /SDF, ART mastic /NaF) et ceux-ci ont été affectés avec des numéros 1 à 5. documents avec les nombres écrits sur ont été mis dans une enveloppe à tirer par un assistant pour décider de la combinaison du groupe des molaires compris d'un sujet. Une pièce a ensuite été jeté à décider de quel côté des molaires serait affecté le groupe avec un numéro de groupe plus petit dans la combinaison. Si seulement molaires d'un côté ont été inclus, l'autre groupe dans la combinaison choisie serait jeté.
Molars alloués dans les deux groupes ont reçu étanchéité placement unique du mastic de résine libérant du fluorure (Clinpro, 3 M ESPE, Seefield /Oberbay , Allemagne) ou ART mastic (Ketac-Molar Easymix, 3 M ESPE, Seefield, Allemagne). instruction d'hygiène buccale a été fourni à tous les enfants dans l'étude à l'inclusion. On a demandé aux comportements liés à la santé bucco-dentaire des enfants, y compris des habitudes de brossage des dents et la fréquence de prendre des collations sucrées et les boissons et enregistrées par les examinateurs /assistants.
scellants ont été fournis dans les écoles par quatre opérateurs avec l'aide d'assistants au fauteuil . Les opérateurs étaient deux dentistes indépendants d'un hôpital public local qui a effectué la majeure partie de la mise en place d'étanchéité et les deux examinateurs susmentionnés qui ont fourni une faible proportion des traitements lorsque les deux dentistes indépendants ne sont pas disponibles. L'examinateur en chef (YX) avait une bonne expérience dans la fourniture du traitement tandis que les trois autres dentistes avaient peu d'expérience. Une formation pratique sur la fourniture de deux types d'étanchéité ont été fournis aux opérateurs moins expérimentés par YX dans un environnement clinique compromis avant le début de cette étude. Dans le placement d'étanchéité, la molaire a été isolé avec des rouleaux de coton. les surfaces occlusales des molaires dans le groupe de matériau d'étanchéité à base de résine sont gravées avec 37% d'acide phosphorique pendant 15-20 secondes, on l'a lavé avec de l'eau qui a été éliminée par aspiration relié à une unité dentaire portable, puis séché avec de l'air soufflé à partir d'une seringue de 3-en-1 attaché à l'unité dentaire. mastic de résine a ensuite été appliqué et photopolymérisé pendant 20 secondes à l'aide d'un durcissement de la lumière LED. les surfaces occlusales des molaires dans le groupe de produit d'étanchéité ART ont été conditionnés avec le composant liquide du verre ionomère pendant 10-15 secondes, nettoyé par un tampon d'ouate imbibé d'eau, puis on sèche avec des pastilles de coton. matériau CPG était mélangés à la main selon les instructions de la fabrication et placé en utilisant la technique du doigt appuyez sur [22]. Réglage complet et la rétention des produits d'étanchéité et de l'occlusion ont été vérifiés avant que les enfants laissés.
développement de la carie de la dentine (ICDAS code 4-6) et la rétention d'étanchéité (complètement conservé, partiellement retenu, et aucun mastic) dans les molaires a été évaluée aveuglément tous les 6 mois par les deux mêmes dentistes calibrés impliqués dans l'examen de référence. lumière LED intra-orale, miroirs de la bouche avant-surface jetables avion ont été utilisés dans les examens. sondes IPC pour faciliter le diagnostic de la carie dentaire et les explorateurs dentaires en forme de faucille pointus pour faciliter l'évaluation de la rétention d'étanchéité ont été utilisés lorsque cela est nécessaire. Fissures avec des produits d'étanchéité entièrement retenus ont été considérés comme des sons. Le critère principal était le développement de la carie de la dentine dans les molaires de l'étude.
Un échantillon aléatoire de 10%, sélectionné sur 10 sujets en utilisant la méthode d'échantillonnage aléatoire systématique par l'assistante dentaire, a été réexaminé lors de chaque examen (base et de suivi -up). Inter-examinateur reproductibilité entre les deux examinateurs dans cette étude lors de l'examen de base et de l'évaluation de suivi ont été surveillés.
Dans l'échantillon calcul de la taille, il a été prévu que près de 90% des molaires recevant mastic de résine ne serait pas la carie dentinaire après 24 mois [23]. Pour détecter une différence absolue de 10% cliniquement significative entre les deux groupes en utilisant le test du chi-carré sur la base de α = 0,05 et 80% de la puissance, un total de 288 pour molaires deux groupes était nécessaire. Avec une estimation de corrélation intraclasse (ICC) parmi les molaires soit 0,1 et en moyenne ont été prévu deux molaires à inclure dans chaque enfant (à savoir, m = 2), le nombre calculé a été porté à 318 [24]. L'analyse des données de Pour permettre un taux global d'abandon de 15%, une taille de 376 molaires au total pour deux groupes de l'échantillon a été nécessaire à l'inclusion.
données était entrée dans l'ordinateur et l'analyse a été réalisée en utilisant SPSS 20.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). test du chi carré a été utilisé pour comparer les taux d'incidence des caries. Life-tableau d'analyse de survie a été utilisée pour comparer la survie cumulative molaire (pas de carie de la dentine développés) les taux et la rétention des taux (total et partiel) sur 24 mois des deux groupes d'étanchéité. Compte tenu de la période d'observation relativement courte et le taux de progression de la carie faible, une analyse de régression logistique multi-niveaux à l'aide généralisée équation d'estimation (GEE) la modélisation qui a utilisé des données sur les résultats à une seule fois-point a également été effectué. Le résultat a été rapporté au niveau de la dent, et une structure à deux niveaux (niveau 1 - dent, niveau 2 - enfant) a été adopté. La variable dépendante était la présence de la carie de la dentine à l'examen de 24 mois. Les variables indépendantes comprenaient celles au niveau de l'enfant: le sexe (garçon /fille), l'âge, le grignotage (≥2 fois par jour ou non), le brossage des dents (≥2 fois par jour ou non); ainsi que des variables au niveau de la dent: le traitement (mastic de résine /ART mastics), le statut de base (son ou présente des signes de carie naissante), l'emplacement molaire (supérieur /inférieur), la ligne de base DIAGNOdent lecture (≤15 /16-39 ) de la combinaison molaire, groupe lors de l'attribution aléatoire (étanchéité /étanchéité, mastic /SDF, mastic /NaF) et de la période de rétention d'étanchéité (0-4 fois 6 mois). Les effets d'interaction entre et parmi les variables indépendantes ont été examinées. Résultats de
échangeables et de la structure de corrélation indépendante du regroupement des molaires de chaque enfant a également été évalué, et le modèle qui donne le plus bas quasi-vraisemblance ajusté selon le critère du modèle d'indépendance (QIC) valeur a été choisie comme le modèle final. Parmi les 1203 enfants examinés, un total de 317 enfants (45,7% de garçons) avec 744 molaires ont été recrutés pour cette étude. Au départ, un nombre total de 280 enfants (44% des garçons) avec 383 premières molaires permanentes ont été inclus dans les deux groupes mastics dans l'étude (Figure 1). L'âge moyen de ces enfants était de 7,8 ans. Aucune différence statistiquement significative n'a été observée entre les enfants impliqués dans les deux groupes en ce qui concerne leurs comportements de santé fond et orale ainsi que la distribution des molaires inclus, sauf qu'une proportion plus élevée des molaires dans le groupe ART d'étanchéité que dans le groupe de scellement de résine avait des signes des caries naissantes (19,6% vs 12,2%, p = 0,047) (tableau 1). Les valeurs Kappa de l'accord inter-examinateur dans les examens dentaires de base et des évaluations de suivi, y compris le développement de la carie de la dentine, étaient toutes supérieures à 0,88. Figure 1 Sujets flux jusqu'à 24 mois dans les deux groupes mastics dans l'étude (nombre n de sujet, N-nombre de moles).
Tableau 1 Comparaison des facteurs de base entre les facteurs des deux groupes
p-valeur du groupe *
résine d'étanchéité
ART mastic
participant
#Age (SD)
7.8 (0,66)
7,8 (0,66)
0,695
Sexe
0,881
-Boy
70 (44,6%)
70 (43,8%)
-Girl
87 (55,4% )
90 (56,2%)
Snacking habitude
0,152
-Lorsque un jour ou moins 116 (73,9%)
129 (80,6%)
soit deux fois ou plus par jour
41 (26,1%)
31 (19,4%)
Tooth brossage habitude
0,901
-Lorsque par jour ou moins 56 (35,7%)
56 (35,0%)
soit deux fois ou plus par jour
101 (64,3%)
104 (65,0%)
Groupe combinaison d'allocation
0,942
-Sealant /mastic
40 (25,5%)
40 (25,0%)
-Sealant /SDF Δ
62 (39,5%)
61 (38,1%)
-Sealant /NaFΦ
55 (35,0%) 59 (36,9%)
combinaison d'allocation
Molar
Groupe
0,624
-Sealant /mastic
47 (24,9%)
45 (23,2%)
-Sealant /SDF
77 (40,7%)
73 (37,6%)
-Sealant /NaF
65 (34,4%)
76 (39,2%)
Baseline molaire état
0,047
-Son avec fissure profonde
166 (87,8%)
156 (80,4%)
-Present avec carie naissante
23 (12,2%)
38 (19,6%)
Localisation
0,964
-Upper molaire
53 (28,0%)
54 (27,8%)
-Abaissez molaire
136 (72,0%)
140 (72,2%)
DIAGNOdent lecture
0,543
-0 ~ 15
77 (40,7%)
85 (43,8%)
-16 ~ 39
112 (59,3%) sur
109 (56,2%)
Des comparaisons ont été effectuées en utilisant le test du chi-carré indication contraire tout pourcentage respectif a été rapporté dans la parenthèse . #Independent échantillons test t a été réalisé pour la comparaison tandis que l'écart type (SD) des données respectives a été rapporté dans la parenthèse. ΔSilver solution de fluorure diammine. ΦSodium vernis fluoré. * Le niveau de signification statistique est fixé à 0,05 et la valeur de signification statistique est souligné en gras.
Un total de 261 (93,2%) des enfants avec 357 (93,2%) ont été suivis molaires à 24 mois pour les deux groupes étanchéité. Il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les deux groupes dans la distribution des enfants et des molaires perdu pour le suivi. Aucune différence statistiquement significative n'a été observée entre les enfants suivis à 24 mois et ceux qui ont perdu de vue au sujet de leurs comportements en matière de santé et de fond par voie orale ainsi que la distribution des molaires. Aucune plainte des enfants et aucun effet indésirable des traitements ont été trouvés au cours de cette étude.
Les proportions molaires d'étude avec carie de la dentine à l'examen de 24 mois dans les groupes de résine et ART mastics ont été de 3,9% (7 sur 178 ) et 7,3% (13 sur 179), respectivement (p = 0,171). Les résultats de l'analyse de survie Life-tableau ont montré que la survie molaire cumulative (pas de carie de la dentine développés) des taux de plus de 24 mois dans les groupes d'étanchéité de résine et ART mastics étaient respectivement de 96% et 93% (p = 0,169). Les proportions de produits d'étanchéité retenus à l'examen de 24 mois dans les groupes de résine et ART mastics étaient de 78,7% (140 sur 178) et 55,3% (99 sur 179), respectivement (p & lt; 0,001). La rétention d'étanchéité cumulative du taux (total et partiel) sur 24 mois était de 75% pour le mastic de résine et 52% pour l'ART d'étanchéité (p & lt; 0,001). Le nombre moyen de périodes de survie (en unités de 6 mois) était de 3,4 (SD = 1,2) et 2,7 (SD = 1,5) pour la résine et ART mastics, respectivement (p & lt; 0,001). survie Molar (aucune carie de la dentine développés) et la rétention d'étanchéité dans les deux groupes au cours de la période de cette étude de 24 mois est représentée sur la figure 2. GEE la modélisation a confirmé que le risque de développer des caries des sillons des molaires recevant un traitement antirétroviral mastic ne diffèrent pas significativement de que des molaires de réception de résine d'étanchéité dans cette étude (tableau 2). On a également constaté que plus le temps de rétention du matériau d'étanchéité sur la molaire, plus le risque de développer des caries dentinaires dans les surfaces occlusales des molaires (OR = 0,453, p & lt; 0,001), et que la présence de caries naissantes dans les fissures avant la mise en place du mastic augmenterait le risque de dentine développement des caries (OR = 4,662, p = 0,008). Figure 2 Cumulé proportions de survie molaire et la rétention d'étanchéité sur 24 mois dans les deux groupes mastics, mastic de résine (RS) et ART mastic (SIG) (barres d'erreur indiquent les intervalles de 95% de confiance de la moyenne estimée).
Tableau 2 Modèle complet du GEE régression logistique 2 niveaux (nsubject = 261, nmolaire = 357)
Facteurs
Estimation (SE)
valeur p *
rapport
chances (OR #)
IC à 95% pour OU
Lower
Upper
Mastic (résine vs. ART mastic)
0,138 (0,613) 0,822
1.148
0,345
3.820
Age
-0,216 (0,508) 0,607
0.770
0,285
2.084
genre (garçon vs fille )
-0,743 (0,678) 0,273
0,476
0,126
1.798
Bonbons habitude de grignoter (& lt; 2 vs. ≥2daily)
-0,073 (0,596) 0,903
1.075
0,335
3.456
Tooth habitude de brossage (& lt; 2 vs. ≥2daily)
1.213 (0,771) 0,115
3.363
0,743
15,231
caries naissantes au départ (oui vs non)
1,432 (0,646) 0,027
4.187
1.180
14,854
Molar emplacement (inférieur par rapport supérieur)
0,232 (0,702) 0,742
1.261
0,318
4.922
lecture DIAGNOdent (16-39 vs ≤15)
1.930 (1.029 )
0.061
6.890
0,917
51.778
Le Mastic rétention (0-4 semestres)
-0,801 (0,188)
& lt; 0,001
0,449
0,310
0,648
Groupe combinaison d'allocation
-
0,544
-
-
-
-Sealant /SDF Δ par rapport à mastic /mastic
0,701 (0,853) 0,411
2.015
0,379
10,714
-Sealant /NaFΦ vs. mastic /scellant
0,903 (0,818) 0,270
2.467
0,496
12,265
Intercept
-2,304 (4,350) 0,596
0,100
0.000
504,044
#Odds Ratio (OR) est le rapport entre les chances de développer des caries de la dentine sous deux conditions comparées. ΔSilver solution de fluorure diammine. ΦSodium vernis fluoré. * Le niveau de signification statistique est fixé à 0,05 et la valeur de signification statistique est souligné en gras de. Discussion de
En ce qui concerne la conception de l'étude, cross-over effet du fluorure sur l'efficacité du placement de produit d'étanchéité dans la fissure caries prévention peut exister , dont la quantité ne peut être estimée dans cette étude. Malgré cela, les mêmes proportions molaires de groupes dans les deux étanchéité ont été exposés à un procédé d'application de fluorure topique dans la bouche même. En outre, les deux types d'agent d'étanchéité utilisés dans cette étude sont des matériaux libérant du fluorure. Ainsi, le facteur mentionné ci-dessus a été considéré comme équilibré entre les deux groupes étanchéité. Ce facteur a été considéré comme un facteur de confusion et inclus dans le modèle de régression logistique lors de l'analyse des données. Les résultats montrent qu'il n'a pas eu d'effet significatif sur les résultats de cette étude. L'accumulation de l'effet des caries préventives peut être soulevée lorsque l'application combinée de différents régimes topiques de fluorure sont fournis [25]. Le fluorure libéré à partir des deux agents d'étanchéité ainsi que l'exposition parallèle au fluorure topique appliquée sur les molaires controlatéral à la majorité de la bouche, peut augmenter l'effet de prévention des caries des deux produits d'étanchéité. Dans ce cas, la différence de l'effet des caries préventives entre les deux mastics deviendrait plus petit et nécessitent un plus grand échantillon pour le détecter. Il convient de noter que la faible ampleur de la différence, très probablement moins de 10%, peut ne pas être cliniquement significative.
Dans cette étude, le biais d'attrition en raison des sujets et des molaires perdues pour le suivi a été considéré comme pas un problème majeur parce que les deux raisons suivantes. Tout d'abord, aucune différence statistiquement significative n'a été observée entre les enfants suivis à 24 mois et ceux qui ont perdu de vue au sujet de leurs comportements en matière de santé et de fond par voie orale ainsi que la distribution des molaires. Cela indique que les sujets et les molaires perdus de vue dans cette étude au cours des 24 mois n'a probablement pas substantiellement différentes de celles suivies. Deuxièmement, il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les deux groupes dans la distribution des enfants et des molaires perdu pour le suivi. Le risque de biais de détection n'a pas été totalement évitée dans cette étude. Tout d'abord, il est un problème commun pour les études comparant ART scellant avec du mastic de résine en raison de l'apparence nettement différente des deux types de produits d'étanchéité. Deuxièmement, les deux examinateurs ont placé un petit nombre de produits d'étanchéité dans cette étude après avoir terminé tous les examens de base et quand les deux autres dentistes indépendants n'étaient pas disponibles. Ce dernier facteur est probablement pas trop importante que la première évaluation de suivi a eu lieu 6 mois après la mise en place d'étanchéité.
Résine placement de produit d'étanchéité dans cette étude est considérée comme le contrôle positif parce que son efficacité dans la fissure caries prévention a été bien établi [6]. Au cours de la période d'étude de 24 mois, l'incidence de la carie de la dentine dans les molaires recevant mastic de résine était seulement de 3,9%, correspondant à un taux de survie molaire cumulée de 96% (SE = 0,01). Cette constatation est comparable à celle d'une étude similaire menée dans le sud de la Chine [26], ainsi que ceux d'autres études [23, 27, 28]. Notant l'arrière-plan que la prévalence de la carie dentaire dans 12 ans les enfants dans le site de l'étude était de 29,8%, avec 66,7% de imbriqué dans la 1ère molaire permanente [18], une telle faible incidence de la carie de la dentine peuvent être prises pour refléter l'efficacité du mastic de résine dans la prévention des caries des sillons dans cette étude.
Il n'y avait aucune différence statistiquement significative concernant les caries de la dentine 24 mois les taux d'incidence ainsi que les taux de survie molaires entre les deux groupes étanchéité dans cette étude. Multivariée analyse à deux niveaux régression logistique (modélisation GEE), qui peut expliquer les effets des facteurs de confusion et le regroupement de données a été adopté [29]. Les résultats de la modélisation GEE ont confirmé que les risques de développer des caries dentinaires dans les fissures des molaires dans les deux groupes de scellement ne diffèrent pas significativement entre elles. Par conséquent, l'hypothèse nulle de cette étude ne peut être rejetée.
Il n'y a actuellement aucune revue systématique spécialement ciblée sur la comparaison entre ART et mastic d'étanchéité de résine photopolymérisable en fissure caries prévention. Une recherche documentaire a abouti à quatre études originales comparables [16, 30-32]. Oba et al. trouvé 3 ans des taux d'environ 10% des caries d'incidence dans les deux groupes de molaires recevant ART mastic et mastic de résine, respectivement [31]. Faible caries 2 ans Taux d'incidence (& lt; 2%). À la fois l'ART d'étanchéité et les groupes d'étanchéité de résine ont été trouvés par Chen et al, encore une fois, aucune différence significative dans leur efficacité dans la fissure caries prévention n'a été trouvé [30]. Dans la troisième étude, aucune carie a été observée dans les molaires recevant ART mastic sur 2 ans et cela a été significativement meilleure que dans le groupe de scellement de résine qui a montré un taux d'incidence de 4% des caries sur la même période [16]. Une récente étude à long terme a montré la carie de 4 ans Taux d'incidence dans les deux ART mastics et d'étanchéité de résine groupes de moins de 4%, sans différence significative de leur efficacité dans la fissure la prévention des caries été trouvé entre eux [32].
Le 24 taux de rétention -mois du mastic de résine dans cette étude est plus bas que ceux fréquemment rapportés dans d'autres études qui sont environ 80% [6, 33]. Le taux de rétention inférieure de résines de scellement dans cette étude peut être liée à des conditions de fonctionnement moins-que-optimal pour son placement qui a été la mise en place de l'école compromis d'un environnement clinique bien équipée. Dans des conditions de terrain, un grand éclairage, bon contrôle de l'humidité, et le nettoyage en profondeur des puits et fissures ne peut être garantie.
