Contexte
Résumé
La majeure partie de la prestation de services en dentisterie est délivré par des dentistes généralistes, quand une grande partie des patients qui assistent régulièrement sont asymptomatiques et ne nécessitent pas de traitement. Cela représente un coût important et inutile, étant donné qu'il est possible de déléguer une série de tâches à des professionnels de soins dentaires, qui sont une ressource moins coûteuse. Le dépistage de maladies dentaires communes par les professionnels des soins dentaires a le potentiel pour libérer le temps de dentiste généraliste et d'augmenter la capacité de prendre soin de ceux qui ne pas actuellement accès à des services. Le but de cette étude est de comparer la précision de test de diagnostic des professionnels des soins dentaires lorsque le dépistage de la carie dentaire et les maladies parodontales chez les adultes asymptomatiques âgés de dix-huit ans d'âge.
Méthodes /conception
Dix cabinets dentaires dans le Nord-Ouest de l'Angleterre prendra part à une étude de précision du test de diagnostic avec 200 patients consécutifs dans chaque pratique. Les professionnels des soins dentaires agissent comme le test d'index et le dentiste généraliste agira comme le test de référence. Consentir patients asymptomatiques va participer à l'étude et de voir soit les professionnels des soins dentaires ou dentiste généraliste premier à éliminer les effets de la commande. Les deux ensembles de cliniciens feront une évaluation de la carie dentaire et les maladies parodontales et entrer dans leurs décisions sur une feuille d'enregistrement pour chaque participant. La principale mesure de résultat est la précision du test de diagnostic des professionnels des soins dentaires et de la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative sera signalé. Un certain nombre de facteurs cliniques seront évalués pour la discussion
Les résultats de cette étude de confusion de. Déterminera si les professionnels des soins dentaires peuvent dépister les deux maladies bucco-dentaires les plus répandues. Cela informera la littérature et est pertinent compte tenu du récent changement de politique au Royaume-Uni vers l'accès direct.
Mots-clés
dépistage Soins dentaires précision du test de diagnostic de sensibilité professionnelle et la spécificité électronique du matériel supplémentaire
La version en ligne de cet article (doi:. 10 1186 /1472-6831-13-45) contient du matériel supplémentaire, qui est disponible pour les utilisateurs autorisés
Contexte
Le gouvernement de coalition est engagée à fournir 15 à 20 milliards £ dans l'efficacité des coûts. économies jusqu'à 2014 et ils ont récemment annoncé un nouveau contrat pour la dentisterie ([1, 2]). Tout en cherchant à réduire les dépenses et d'augmenter la productivité, le National Health Service (NHS) reste attaché à la vision d'un service de soins de santé de qualité en tant que principe d'organisation ([1, 3]).
Environ 95% des coûts pour NHS Dentisterie sont consacrés aux soins de routine fournis par General praticiens dentaires (__gVirt_NP_NNS_NNPS<__ PIS); dans le Nord-Ouest seulement, cela équivaut à 450 millions de £ par an. Cependant, un peu moins de la moitié de la population ne fréquente pas le dentiste et ce groupe a tendance à être désavantagés socio-économique et l'expérience de la majorité de la maladie ([4, 5]). En revanche, une grande proportion de patients qui fréquentent régulièrement sont asymptomatiques ne nécessitent pas de traitement [5], mais leur prise en charge est délivré par la ressource la plus chère, le dentiste. Si incontestée cette situation où les personnes ayant des besoins les plus bas consomment la majorité des ressources est susceptible de se détériorer davantage, que la santé bucco-dentaire de la population est d'améliorer [6].
Étant donné que près de la moitié des patients qui fréquentent ne nécessitent pas d'autres traitement, le dépistage des pratiquants réguliers asymptomatiques par un professionnel des soins dentaires (RSD) pourrait libérer des ressources importantes et d'augmenter la capacité de prendre soin.
En médecine une revue systématique [7] a révélé que les services fournis par les infirmières praticiennes (IP) ont été associée à des niveaux plus élevés de la conformité et la satisfaction des patients [7]. Aux États-Unis, des études ont suggéré que les adjoints au médecin (AP) peuvent entreprendre 75% du travail d'un médecin, d'économiser des ressources et de fournir des soins de qualité pour les patients [8]. En 2003, la seule revue systématique entrepris sur l'utilisation de rôle délégation en dentisterie a conclu que PCDs pourrait dépister la maladie [9]. Cependant, de nombreuses études ont été critiquées pour être de mauvaise qualité et peu découlaient du Royaume-Uni (UK) [9].
Économies pourraient être livrés dans la dentisterie du NHS en prolongeant simplement l'intervalle de rappel, que doubler cet intervalle de moitié le Coût. Cependant, ceci ne tient pas compte de la variation du risque de la maladie dans la population pratique. Ceci est important car la recherche sur la carie dentaire suggère qu'une fois les patients passent de la santé à la «maladie active», leur risque de maladie future est élevée [10, 11]. Par conséquent, il est important de maintenir un contact régulier avec des patients pour prévenir les maladies dentaires de se développer. En outre, l'acceptabilité sociale de cette extension à des intervalles de rappel aux patients est susceptible d'être pauvre. Par conséquent, il est un défi pour la dentisterie du NHS pour fournir des soins préventifs, tout en offrant la qualité, en augmentant la productivité, en libérant des ressources et en augmentant la capacité de prendre soin de ceux qui actuellement ne peuvent pas ou ne pas accéder à des services [10].
Tant le gouvernement de coalition et l'examen de Steele de la dentisterie du NHS, plaident en faveur d'un changement du modèle actuel des soins aux patients. Une alternative qui a été suggéré est l'utilisation accrue du rôle de substitution [12], où les rôles entrepris par le PIB sont déléguées à l'équipe dentaire. En dentisterie, PCDs sont un groupe hétérogène comprenant: thérapeutes, hygiène-thérapeutes, hygiénistes et droit étendu infirmières dentaires. Leurs rôles sont strictement définies par l'organisme de réglementation, le Conseil dentaire général et ils ne sont pas autorisés
procéder à un examen en vue de formuler un diagnostic et un plan de traitement [13]. Toutefois, de nombreux patients ne font usage des services fournis par PCDs entre les rendez d'examen avec leur PIB. Ici, PCDs entreprendre le traitement prescrit par le PIB, y compris les soins préventifs et surveiller la santé bucco-dentaire du patient dans l'intervalle. En outre, pour certaines maladies chroniques comme la maladie parodontale, les patients voient régulièrement un DCP entre les visites au PIB et efficacement contrôler et dépister les maladies.
But de l'étude
Le but de cette étude est de déterminer la précision de test de diagnostic de PCDs lorsque le dépistage des maladies dentaires courantes dans la pratique dentaire générale.
Objectifs
pour comparer la précision de test de diagnostic de DCP lorsque le dépistage de la carie dentaire et les maladies parodontales chez les adultes asymptomatiques de plus de dix-huit ans dans la pratique dentaire générale.
l'écran DCP sera classé comme le test de l'indice.
l'écran du PIB sera classé comme le test de référence.
sensibilité, la spécificité, prédictive positive ratios de valeur, la valeur prédictive négative et cotes de diagnostic seront présentés (tableau 1).
Données démographiques (âge, sexe, code postal) et les variables cliniques (nombre de dents, les prothèses dentaires et restaurations) seront testés pour leur impact sur la capacité de dépister correctement la maladie.
Tableau 1 Définitions des caractéristiques des tests diagnostiques
Sensibilité
Probabilité que le résultat du test est positif étant donné que le condition est présente
Spécificité
Probabilité que le test est négatif étant donné que la condition est absent
valeur prédictive négative
Probabilité de l'état, étant donné un résultat négatif
valeur prédictive positive
Probabilité de l'état, étant donné un résultat de test positif
Méthodes /conception
conception de l'étude
Ceci est une étude diagnostique précision de test (DTA), la méthodologie d'investigation est conçu sur la base de la liste de contrôle de STARD pour les recommandations des études de précision du diagnostic [14]. Tous les patients seront sélectionnés pour la carie dentaire et la maladie parodontale par un DCP (test d'index) et un (test de référence) du PIB. L'approbation éthique a été donnée par le Comité NRES du Nord-Ouest (Cheshire) le 19 Février (13 /NW /0010; 118638)
Cadre et pratiques dentaires population de l'étude seront échantillonnés téléologique, sur la base d'une liste. tenue de pratiquer PCDs du doyenné du Nord-Ouest. Les patients de plus de dix-huit ans fréquentant les cabinets dentaires pour un examen asymptomatique (check-up) seront recrutés et reçoivent à la fois le test d'index et les critères d'inclusion de référence essai. De participation des cabinets dentaires généraux
Les critères d'inclusion des pratiques dans l'étude sera:
Homologué Conseil général dentaire de "normes dans la pratique»
Enregistré avec la Commission des soins de qualité
preuves cliniques gouvernance (BDA Bon Practice Scheme; adhésion ou Fellowship de la Faculté de pratique dentaire générale (UK))
Sponsoring par un consultant en santé publique dentaire (pas de questions en suspens avec leur équipe Zone)
les cliniciens impliqués ont un plan de perfectionnement professionnel (pour augmenter la recherche formation pertinente)
pratique soutenue par un gestionnaire de pratique
L'emploi d'au moins un hygiéniste dentaire ou l'hygiène-thérapeute à la pratique
Grand débit de patients du NHS, pratiques spécifiquement avec un minimum de trois interventions chirurgicales
critères d'inclusion et d'exclusion pour les patients
les critères d'inclusion pour les patients de l'étude seront:
patient du NHS
un minimum de dix-huit ans
asymptomatique et élective
des patients pour assister à une inspection de routine ( "check-up")
volonté de consentir à étudier
Les critères d'exclusion pour les patients de l'étude seront:
patients dans la douleur ou nécessitant une intervention active
le recrutement des participants
patients en raison d'une routine "check-up" seront contactés par le cabinet dentaire avec une lettre de présentation et une fiche d'information expliquant les objectifs de l'étude et ce qui serait nécessaire du patient. Le patient sera invité à communiquer avec le cabinet dentaire pour prendre rendez-vous sur l'une des séances d'étude dédiées. Il y aura des coordonnées sur la feuille d'information pour le patient de demander toute précision supplémentaire. Un membre dévoué et formé de la pratique sera ensuite suivi ce premier contact, par l'un des deux moyens: 1. Téléphonez directement le patient pour déterminer si elles sont prêtes à prendre part à l'étude
2. Diriger une enquête patiente quand ils téléphonent le cabinet dentaire d'organiser leur rendez-vous de routine
À l'arrivée pour leur membre "check-up" formé et dédié de la pratique va rappeler au patient de l'étude et demander si elles sont prêtes à prendre part. Si le patient est encore incertain, puis de plus amples détails seront disponibles dans la salle d'attente et le membre du personnel seront disponibles pour répondre à vos questions.
Si prêt à consentir, l'admissibilité du patient sera confirmée et ils seront invités à remplir le formulaire de consentement. Les participants seront libres de se retirer de l'essai à tout moment, sans explication.
La population d'étude sera recruté consécutivement (Figure 1), la collecte des données a été planifiée de façon prospective. Une étude de la pratique similaire basée [15] ont rapporté un taux de 44% de recrutement et que les demandes placées sur le patient sont moins onéreux ici, il est prévu que le taux de recrutement sera beaucoup plus élevé. Figure 1 Processus de recrutement et de transition du patient à travers l'étude.
La norme de référence et son rationnel
La norme de référence devrait être la meilleure méthode possible de déterminer si le patient se présente avec la maladie en cours d'évaluation [16] et doit être objective plutôt que subjective [14]. Cependant, le test de diagnostic clinique de la carie dentaire est problématique [17]. Radiographies pourraient être utilisés, mais ce serait contraire à l'éthique et exposer les patients à la dose de rayonnement inutile. En outre, il peut y avoir des difficultés à parvenir à un accord des évaluations des observateurs [18]. Pour maintenir un niveau de pragmatisme et de permettre une comparaison directe à un écran DCP le test de référence sera l'examen visuel PIB pour les caries et les maladies parodontales. Tous les GDPs seront formés et calibrés pour assurer qu'ils maintiennent les normes de contrôle élevées.
Spécifications techniques et définitions
Le seuil de diagnostic pour la maladie parodontale sera une poche dans la bouche d'un patient qui est dans le noir de la bande de base parodontale examen (BPE) sonde (3,5 mm à 5,5 mm); équivalent à un score ERT de 3 ou plus. Saignement au sondage ne seront pas enregistrées en raison du potentiel pour les effets d'ordre. Le seuil a été choisi car il représente le point où une cartographie de poche complète est nécessaire et où en outre la gestion parodontale est nécessaire au-delà du champ d'exercice pour le DCP. Il est également conforme aux recommandations de la Société britannique de parodontologie [19]. L'évaluation des caries sera basée sur les dents sèches et la plaque peut être retirée pour faciliter la détermination de la déminéralisation. Les patients présentant des signes de cavitation franche, observation, l'opacité et la preuve de la carie qui a atteint la dentine devrait être classé comme malade.
L'unité d'analyse sera le patient. Pour les deux caries dentaires et les maladies parodontales, le DCP et le PIB seront invités à répondre à une question hypothétique sur le formulaire d'enregistrement en fonction de leurs résultats à un niveau du patient: «Est-ce que le patient nécessite tout complément d'enquête" [20].
Les cliniciens seront invités à rendre leur jugement de diagnostic "comme si" ils voyaient le patient pour la première fois, plutôt que d'introduire aucune connaissance préalable de l'histoire du patient dans la tâche de jugement. GDPs seront invités à éviter toute évaluation du risque et de se concentrer simplement sur si le patient dépasse les seuils de diagnostic fixés pour les caries et les maladies parodontales. Processus de sélection des patients
Un patient de consentir à l'étude et de rencontrer tous les autres critères d'inclusion sera attribuer un identifiant unique du patient pour assurer l'anonymat. Une feuille de référence unique identifiant patient sera maintenu, ce qui permettra aux patients d'être suivis et une feuille de dossier patient fournis au DCP et un au PIB.
Pour réduire les effets d'ordre chaque pratique seront attribués au hasard en utilisant un bloc permuté échantillonnage [21] système soit DCP premier ou le PIB du premier. Au cours de l'étude des proportions égales de DCP et le PIB effectuera le deuxième écran.
Le patient va voir le DCP ou le PIB du premier (Figure 1). Le premier écran sera terminé et le patient sera dirigé vers le deuxième écran, qui sera aveugle au premier écran. L'appariement DCP /PIB sera le même pour chaque pratique participante. Afin d'éviter la contamination des examens DCP et le PIB seront effectuées de manière indépendante et les résultats ne seront pas partagées ou comparées par une personne autre que l'équipe de recherche l'analyse statistique. De cette manière, un record de dépistage de l'état du patient en termes de caries et les maladies parodontales sera généré pour les tests d'index et de référence. Le patient ne sera pas informé des résultats de l'écran jusqu'à ce qu'ils aient terminé l'étude et aller sur d'avoir leur routine "check-up".
Formation et de calibrage du personnel
deux PCDs et GDPs assisteront à une obligation journée de formation, qui couvrira le recrutement, de consentir, le processus et le patient sous forme d'enregistrement fin dépistage. photographies libres de droits seront utilisés pour informer le dépistage des caries. Calibration sera ensuite entreprise sur une série de diapositives de dents cariées et non carieuses [22]. Les cliniciens seront considérés comme ayant terminé avec succès leur formation lorsque leurs valeurs de la sensibilité à l'exercice d'étalonnage dépassent 0,85; le seuil fixé par l'Organisation mondiale de la santé [23]. Les niveaux de spécificité seront fixés plus bas à 0,65, sur la base des résultats de l'étude in vitro [24]. Les cliniciens qui ne parviennent pas à atteindre ce seuil seront invités à répéter le test avant de pouvoir commencer l'étude. Les valeurs Kappa pour l'accord de chaque appariement DCP /PIB seront présentés pour cet étalonnage exercice. Les cliniciens seront également effectuer un test pour la maladie parodontale pour les éduquer de la force correcte qui devrait être appliqué tout en sondant. Ce sera réglé à 25 grammes, tel que recommandé par la Société britannique de parodontologie [19] de. L'atténuation des facteurs confondants
Certaines variables cliniques telles que le nombre de dents, les prothèses dentaires, les restaurations, les couronnes et les implants présents chez un patient de bouche ont le potentiel d'affecter la précision du processus de dépistage. Comme le font des facteurs tels que la grossesse et le tabagisme. Pour évaluer l'impact de ces facteurs de confusion potentiels, les deux ensembles de cliniciens seront invités à enregistrer des informations de base (tableau 2). Restaurations seront enregistrés au niveau des dents et classés en trois groupes en ligne avec la notation des patients de l'Enquête sur la santé des adultes dentaire 2009 [25], cela est conçu pour mettre en évidence les patients aux extrêmes de la restauration scale.Table 2 facteurs confondants
enceinte
Oui □
Non □
Fumeur
Oui □
Non □
Si oui, nombre par jour
dentiers
Oui □
Non □
□ plein exclure
partiel: nombre de prothèses dentaires 1 □ 2 □
nombre total de dents
nombre de restaurations et couronnes
Aucun □
1-9 □
10 + □
exemple de calcul de la taille
en utilisant les méthodes de taille de l'échantillon mis au point par Flahault [26] où la prévalence de la maladie est inférieure à 0,5, il est nécessaire que deux hypothèses sont faites. Tout d'abord les valeurs de sensibilité attendus du nouveau test de diagnostic, d'autre part la limite minimale inférieure de confiance acceptable. L'étude in vitro [24] tester la capacité des différents cliniciens d'évaluer photos des dents potentiellement carieuses a montré une sensibilité dans tous les groupes professionnels de 0,85. Étant donné que les cliniciens ont trouvé qu'il est plus difficile d'effectuer le test de dépistage sur les photos que les patients, il est prévu que la sensibilité à l'étude in vivo augmentera à 0,9. A la limite acceptable minimale de confiance inférieure de 0,8 le nombre de cas à la carie est requis 235. Sur les deux maladies étant caries étudiés a la prévalence plus faible de 20% [27]. Cela signifie 4x235 cas sont nécessaires sans caries, donnant un total de 1175 cas. L'étude sera menée dans dix cabinets dentaires avec environ 200 patients vus pour chaque PIB /DCP appairage.
Résultats statistiques et analyse des Résultats du dépistage des caries et des maladies parodontales par PCDs (test d'index) seront comparés à celles des GDPs (essai de référence) chez tous les patients. La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive négative, la valeur prédictive positive et rapports de cotes de diagnostic seront présentés avec des intervalles de confiance à 95% le cas échéant (tableau 1). La date de naissance, le sexe, le code postal et les facteurs cliniques sera consigné sur la feuille de référence du patient et les caractéristiques démographiques résultant de la population étudiée a rapporté. L'intervalle de temps de l'essai de l'indice à l'épreuve de référence sera signalé et devrait être inférieur à vingt minutes. Un tableau croisé des résultats des résultats du test de l'indice par les résultats de l'essai de référence sera signalé, y compris les résultats de durée indéterminée et manquants. Le nombre de patients non consentants sera signalé comme seront toute baisse au cours de l'étude et la raison pour tout savoir de chute seront signalés. Il est prévu qu'une fois que le patient a consenti le taux d'abandon sera minime. Rapport de On ne prévoit pas que les événements indésirables seront présentés, cependant, cela sera signalé.
Cette étude sera menée dans les cabinets dentaires à travers le Nord-Ouest de l'Angleterre. Le diagramme de STARD sera utilisé dans la présentation des résultats. Cette étude vise à déterminer la précision de test de diagnostic de DCP lorsque le dépistage des caries et des maladies parodontales. Les déclarations de ces résultats sont destinés à informer le potentiel pour le rôle de substitution dans le cadre général de la pratique dentaire et fournir des preuves de contribuer à la politique d'accès direct.
Remerciements
Ce procès est financé par l'Institut national de recherche en santé clinicien-chercheur Award: NIHR /CS /010/004 et sera publié dans son intégralité dans l'évaluation des technologies de la santé. Les opinions exprimées sont celles des auteurs et pas nécessairement celles du National Health Service (NHS), le NIHR ou le ministère de la Santé. les coûts d'appui NHS et les coûts de traitement du NHS seront accueillis par le Réseau de recherche local Manchester Comprehensive Grand. L'Université de Manchester agira à titre de commanditaire. De fichiers soumis originaux pour les images
Voici les liens vers les auteurs
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Les auteurs déclarent qu'ils ont aucun conflit d'intérêts.
Auteurs contributions
Tous les auteurs ont apporté une contribution substantielle à la conception et la conception de l'étude. RM, PB et JA étaient responsables de la rédaction du protocole. RM, PB et AMG sont responsables de la conception et la gestion globale du procès. TW et HW contribuent à la gestion des statistiques et des données. MT, JA et PB sont responsables de la conception clinique de l'étude. Tous les auteurs ont lu et approuvé le manuscrit final.
