Résumé de l'arrière-plan
caries dentaires reste un important problème de santé publique, la prévalence étant liée à la privation sociale et économique. surfaces occlusales des premières molaires permanentes sont le site le plus sensible dans la dentition permanente en développement. Les revues Cochrane ont montré fosse et scellement des fissures (PFS) et de fluorure de vernis (FV) pour être efficace sur aucune intervention dans la prévention des caries. Cependant, le coût et l'efficacité de ces traitements est incertain. L'objectif principal de l'essai décrit dans ce protocole est de comparer l'efficacité clinique de PFS et FV dans la prévention des caries dentaires chez les premières molaires permanentes dans 6-7 ans. Les objectifs secondaires comprennent: l'établissement des coûts et le rapport coût-efficacité de PFS et FV livré dans un cadre communautaire /scolaire; examiner l'impact de la SSP et FV sur les enfants et leurs parents /tuteurs en termes de qualité des mesures d'acceptabilité vie /de traitement; et l'examen de la mise en œuvre d'un traitement dans un cadre communautaire.
Méthodes /conception
La conception de l'essai comprend un, à deux bras, essai de groupe randomisé évaluateur aveugle parallèle dans 6-7 ans écoliers âgés. procédures cliniques et des évaluations seront réalisées à 66 écoles primaires, dans les zones défavorisées au Pays de Galles du Sud. Les traitements seront livrés par une clinique dentaire mobile. Au total, 920 enfants seront recrutés (460 par bras d'essai). Au départ et chaque année pendant 36 mois caries dentaires seront enregistrées en utilisant la détection internationale Caries et système d'évaluation (ICDAS) par les dentistes formés et calibrés. PFS et FV seront appliqués par les hygiénistes dentaires formés. FV est appliquée au niveau de référence, 6, 12, 18, 24 et 30 mois. Le PFS sera appliqué au départ et réexaminé à 6, 12, 18, 24 et 30 mois, et sera appliqué à nouveau si le produit d'étanchéité existant a se détacher /est insuffisante. L'analyse économique permettra d'estimer les coûts de fourniture du PFS par rapport FV. L'évaluation du processus évaluera la mise en œuvre et l'acceptabilité par les échelles d'acceptabilité, un questionnaire des écoles et des entrevues avec les enfants, les parents, les dentistes, les infirmières dentaires et du personnel scolaire. La principale mesure de résultat sera la proportion d'enfants qui développent de nouvelles caries sur l'une des jusqu'à quatre premières molaires permanentes traitées. Du Rapport
Les objectifs de cette étude ont été identifiés par l'Institut national de recherche en santé comme l'un des importance pour le national Health service au Royaume-Uni. Les résultats de cet essai fournira des orientations sur lesquelles de ces technologies devraient être adoptées pour la prévention de la carie dentaire dans la dent de surface les plus sensibles dans la plupart des enfants à risque ref ISRCTN de Trial immatriculations de:. ISRCTN17029222 EudraCT: 2010-023476-23 ref UKCRN: 9273
caries dentaires de l'essai clinique Mots clés des puits et fissures vernis Fluoride dentisterie préventive santé bucco-dentaire électronique de matériel supplémentaire
La version en ligne de cet article (doi:. 10 1186 /1472-6831-12-51) contient du matériel supplémentaire, qui est disponible pour les utilisateurs autorisés.
Contexte
Malgré la baisse de la prévalence de la carie dentaire au Royaume-Uni au cours des trois dernières décennies, 57% des 15 ans ont encore la carie dentaire (carie dentaire) suffisamment graves pour nécessiter un remplissage ou d'extraction [1]. La carie dentaire est inégale dans sa distribution dans la population et il a été démontré par de nombreuses études pour être étroitement liée à la privation sociale et économique [2], avec une différence de trois fois la charge de morbidité du plus au moins privé [3]. Dans la bouche, la majorité de la désintégration progressive détectée se trouve sur les puits et fissures des surfaces des dents molaires chez les enfants [4] et les adultes [5]. Ces faits dictent la nécessité de la technologie caries prévention, ciblée sur les surfaces des dents les plus sensibles dans les membres les plus vulnérables de la population. Puits et fissures des mastics Deux technologies concurrentes ont le potentiel pour remplir ce rôle, fosse et scellement des fissures et des vernis au fluorure. Comprennent une résine Bis-GMA, qui est appliqué à la surface occlusale de la dent en utilisant la technologie de gravure acide. Ils travaillent en oblitérant physiquement le puits et fissures système qui abrite des organismes cariogènes et ainsi inhiber l'initiation de la carie. D'abord développé dans les années 1960, ils sont une technologie établie et largement utilisé dans la pratique clinique. De nombreuses études ont porté sur l'efficacité clinique de scellement des fissures, ce qui a fait l'objet d'une revue Cochrane. Une méta-analyse de sept études comparant scellé dents aux caries réductions témoins non traités démontrés allant de 87% à 12 mois à 60% à 48-54 mois [6].
Vernis au fluorure ont également été commercialisés depuis les années 1960 et comprennent un un médicament topique qui est peinte sur la surface de la dent. Ils contiennent une forte concentration de fluorure (22.600 ppm) et sont autorisés pour l'application par les professionnels dentaires. Le vernis constitue une base à prise rapide qui libère ensuite le fluorure. actes de fluorure pour prévenir les caries en inhibant la déminéralisation et en encourageant la reminéralisation de l'émail dentaire. Une revue Cochrane a proposé une estimation empêché fraction groupée de 46% (IC 95% 30% -63%) lorsque le vernis fluoré est testé contre aucun contrôle de traitement [7].
En ce qui concerne le rapport coût-efficacité des technologies dans ce domaine , la base de preuves est généralement clairsemée avec relativement peu de tentatives pour évaluer la valeur relative des techniques pour prévenir la carie dentaire. Ceux qui ont été entreprises ont tendance à souffrir de la conception et des lacunes méthodologiques. Cependant, une étude américaine [8] a évalué le 4 ans coût-utilité étanchéité premières molaires permanentes, par rapport à molaires non scellées, de 6 ans à partir d'un point de vue sociétal et identifié le groupe de dents ou des enfants chez qui les produits d'étanchéité sont les plus rentables. Ils ont conclu que les produits d'étanchéité améliorés utilité globale des premières molaires permanentes après 4 ans; que le rapport coût-utilité de sceller la première molaire permanente modifiée par arc et le type de dispositifs utilisateurs; et que l'étanchéité des premières molaires permanentes dans dentaires inférieurs était dispositifs utilisateurs l'approche la plus rentable pour hiérarchiser les ressources limitées. Cependant, cette étude est une comparaison entre le scellement et la non-étanchéité, par opposition à une comparaison entre les différentes technologies de prévention. Ainsi, alors que l'efficacité clinique des technologies (PFS et FV) comme caries mesures préventives est établie par rapport à aucun contrôle de traitement, une question importante reste sans réponse: Quelle est la clinique et rapport coût-efficacité de ces technologies par rapport à chaque autre?
l'application de PFS en particulier, est une procédure impliquée, dont le succès dépend de la prestation clinique dentaire dans un fauteuil. La gravure acide nécessaire à leur adhésion à long terme à la surface de la dent dépend de façon critique sur le maintien d'un champ à sec lors de l'application. La technique clinique implique l'utilisation d'instruments rotatifs dentaires pour nettoyer la surface des dents, des dispositifs d'aspiration et un patient conforme. En revanche, l'application FV implique simplement le séchage de la dent et la peinture avec un pinceau /applicateur. FV peut être appliqué par le personnel dentaire moins qualifiés (infirmières) alors PFS nécessite l'intervention d'un dentiste ou l'hygiéniste dentaire. Si FV ont prouvé être une alternative acceptable à PFS (en termes de clinique, le coût et les critères d'acceptabilité des patients), puis les avantages potentiels en termes d'amélioration de la santé et la prestation efficace et efficiente des services serait énorme.
Méthodes dentaires préventifs peut être très efficace pour réduire la carie dentaire chez les enfants. Une récente étude Cochrane a comparé l'efficacité des puits et fissures avec des vernis de fluorure dans la prévention de la carie dentaire sur les surfaces occlusales [9]. Hiiri et ses collègues ont conclu que bien qu'il y avait des preuves de la supériorité de PFS sur FV dans la prévention de la carie occlusale on ne sait pas dans quelle mesure il y a une différence entre l'efficacité de PFS et FV [9]. Il est important du point de vue de la National Health Service (NHS) au Royaume-Uni, il existe des preuves insuffisantes pour faire des recommandations pour la pratique clinique et qui (PFS ou FV) représente la technologie la plus efficace. L'examen n'a pas abordé spécifiquement l'efficacité relative des technologies.
Il est donc une bonne preuve de recherche secondaire de qualité qui a identifié la nécessité de l'étude décrite dans ce protocole.
Du point de vue de la société, le coût du traitement dentaire caries pose un fardeau considérable sur les services dentaires et des individus tout au long de la vie. Éviter la douleur et les souffrances associées à la carie dentaire est souhaitable, comme est d'éviter l'impact de la maladie dentaire sur la qualité de vie des personnes touchées. restaurations dentaires en dents permanentes dans l'enfance nécessitent un entretien tout au long de la vie. Le résultat de cet essai a le potentiel de bénéficier à la fois les participants et, par extrapolation, celui de trois enfants en Grande-Bretagne qui ont connu la carie dentaire par onze ans.
Le Service dentaire communautaire (CDS) de Cardiff et Conseil universitaire de santé Vale offre des soins dentaires préventifs aux enfants fréquentant les écoles primaires dans les zones de privation sociale et économique dans le cadre du gouvernement gallois "Designed to Smile" programme. Dans le cadre de ce programme de cliniques mobiles dentaires (__gVirt_NP_NNS_NNPS<__ MDC) visite __gVirt_NP_NNS_NNPS<__ écoles à intervalles réguliers. Ce programme fournit le véhicule pour la livraison de ce procès.
Trial but
L'objectif général de l'étude est d'identifier et de comparer l'efficacité clinique et la rentabilité relative des deux technologies établies, fosse et scellement des fissures (PFS) et . vernis fluoré (FV) pour la prévention des caries dentaires chez les premières molaires permanentes chez les enfants âgés de 6-7 ans Trial objectifs de
les objectifs de l'essai SOV sont les suivants:
objectif principal pour comparer l'efficacité clinique de PFS et FV dans la prévention de la carie dentaire dans les premières molaires permanentes dans 6-7 ans, tel que déterminé par:
la proportion d'enfants qui développent de nouvelles caries sur l'un de jusqu'à quatre traités premières molaires permanentes
Le nombre de traités premières molaires permanentes caries sans à 36 mois
objectifs secondaires
Pour établir les coûts et l'impact budgétaire de PFS et FV livrés dans un /milieu scolaire communautaire et le rapport coût-efficacité de ces technologies
Pour examiner l'impact de la SSP et FV sur les enfants et leurs parents /tuteurs en termes de qualité de vie mesures /traitement d'acceptabilité.
pour examiner la mise en œuvre d'un traitement dans un cadre par rapport à l'expérience des enfants, les parents, les écoles et les cliniciens communauté.
Méthodes /conception conception de l'étude
Ceci est un, à deux bras, essai de groupe randomisé évaluateur aveugle parallèle 6-7 enfants d'un an. Un total de 920 participants seront randomisés pour recevoir soit PFS ou FV. procédures cliniques et des évaluations seront effectuées à environ 66 écoles au Pays de Galles du Sud via l'utilisation d'une clinique dentaire mobile.
Le schéma d'essai est représenté sur la figure 1. Figure 1 Schéma de première instance.
Définition et participants à l'étude
La population cible est les enfants âgés de 6-7 ans fréquentant les écoles primaires dans les zones de privation sociale et économique. Tous les enfants de ces écoles sont considérées comme à haut risque de caries selon Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) [10] /British Society of Paediatric Dentistry (BSPD) lignes directrices [11] et se qualifier pour l'application PFS /FV. Avec le consentement des parents et le consentement de l'enfant, les enfants âgés de 6-7 ans qui ont au moins une éruption non cariée première dent molaire permanente sera attribué au hasard pour recevoir soit PFS ou FV.
Sélection des participants
enfants seront considérés comme éligibles à se joindre à l'essai si elles répondent à tous les critères d'inclusion suivants et aucun des critères d'exclusion. Certains critères d'inclusion et d'exclusion (où identifiés) nécessitent une évaluation par un dentiste au cours d'un examen clinique de base. Seuls les enfants qui sont considérés comme répondant à tous les autres critères d'inclusion /exclusion seront soumis à un examen clinique de base
. Les critères d'inclusion
Les enfants âgés de 6-7 ans, fréquentant les écoles participantes dans le courant de Cardiff et Vale University Health Conseil "Conçu Smile" Programme
Enfants pour lesquels la personne ayant la responsabilité parentale a fourni un consentement éclairé écrit
premiers enfants avec au moins un entièrement éclaté caries sans molaire permanente (déterminée lors de l'examen de référence)
critères d'exclusion
les enfants dont les antécédents médicaux empêche l'inclusion (ceux qui ont des antécédents d'hospitalisation pour l'asthme ou des allergies graves, ou une allergie à Elastoplast ; déterminée à partir des antécédents médicaux dûment rempli par les parents)
Les enfants ayant une sensibilité connue à la colophane (Kolophonium), ou l'un des ingrédients du produit (par exemple méthyle dans PFS, déterminé à partir des antécédents médicaux dûment rempli par les parents)
Les enfants atteints de gingivite ulcéreuse ou stomatite (déterminées lors de l'examen de référence)
Les enfants avec des infections du visage ou par voie orale, par exemple les boutons de fièvre (déterminé lors de l'examen de référence)
Les enfants ayant une anomalie des tissus des lèvres, du visage ou mous de la bouche qui causerait une gêne dans la fourniture de PFS /FV (déterminé lors de l'examen de référence)
les enfants qui présentent des signes évidents de maladie systémique (par exemple, les rhumes, la grippe », varicelle, etc.) (déterminé lors de l'examen de référence)
les enfants qui participent actuellement à une autre essai clinique portant sur un médicament expérimental. (IMP, déterminé à partir des antécédents médicaux dûment rempli par les parents)
interventions Trial
Les deux technologies à évaluer dans ce procès (PFS et FV) sont bien établie et ont été utilisés régulièrement pour prévenir les caries dentaires pendant plusieurs décennies. Les participants admissibles seront randomisés pour recevoir soit PFS ou FV, et restera sur l'intervention à laquelle ils ont été randomisés pour la durée de l'étude.
Pit et fissures (PFS)
Le PFS utilisé pour l'évaluation en l'étude est Delton® photopolymérisation Opaque Pit & amp; Fissure Sealant (Dentsply Ltd; CE0086). Nous avons choisi ce produit comme un PFS couramment utilisé et celui qui est utilisé dans le programme dentaire communautaire existant. PFS sera fourni sous forme de 2,7 ml bouteilles pour de multiples applications et appliquée localement comme une mince couche à la surface occlusale des dents admissibles.
Demande initiale de PFS aura lieu dans les 2 semaines de l'examen dentaire de base, et sera effectuée par un dûment qualifié et hygiéniste dentaire formés selon le protocole clinique conventionnel établi par les CDS. L'état de la PFS sera réexaminée à 6, 12, 18, 24 et 30 mois, et sera appliqué à nouveau si le produit d'étanchéité existant a se détacher, ou si l'attachement est jugée insuffisante. Nouvellement FPMs éruption auront PFS appliqué au cours du procès.
Toutes les applications de PFS seront documentés sur un formulaire d'enregistrement de traitement, ce qui permettra de saisir la date, le numéro de lot, le numéro d'identification du patient et le nombre de produits d'étanchéité (c.-à-dents) . appliqué
vernis au fluorure (FV)
le FV utilisé pour l'évaluation de l'étude est Duraphat® 50 mg /ml, suspension dentaire (Colgate-Palmolive (UK) Ltd, PL 00049/0042), équivalent à 22,600ppm fluorure . Nous avons choisi ce produit comme une FV couramment utilisé et celui qui est utilisé dans le programme dentaire communautaire existant. FV sera fourni en tubes de 10 ml pour des applications multiples et appliquée localement en couche mince aux stands, des fissures et des surfaces lisses des dents admissibles. Selon le résumé Duraphat des caractéristiques du produit (RCP), le dosage par application unique ne dépassera pas 0,4 ml.
Demande initiale de FV aura lieu dans les 2 semaines de l'examen dentaire de base, et sera effectué par un dûment qualifié et formé hygiéniste dentaire selon le protocole clinique conventionnel établi par les CDS. FV sera ré-appliqué à 6, 12, 18, 24, et 30 mois.
Toutes les applications de FV seront documentés sur un formulaire d'enregistrement de traitement, ce qui permettra de saisir la date, le numéro de lot, le numéro d'identification du patient et le nombre de applications (c.-à-dents) effectuées.
Lorsque les enfants inscrits sur l'étude sont enregistrés avec un Dentiste général (PIB), le PIB sera informé de la participation de l'enfant dans l'étude et ont demandé de ne pas appliquer soit PFS /FV (ou un autre traitement à base de fluorure) pour la durée du procès.
mesures des résultats et le suivi de participants de l'étude participants circuler à travers l'essai est représenté sur la figure 2. Figure 2 participant circuler à travers le procès.
évaluation clinique
participants fera l'objet d'un examen clinique en utilisant la norme de diagnostic des caries visuels (l'émail et de la dentine niveau) au départ et 12, 24 et 36 mois par un dentiste formé et calibré, aveugle à l'allocation de traitement. Tous les non-carieuses premières molaires permanentes entièrement éclaté (FPM) seront traités.
ICDAS évaluation caries
état Caries sera évalué au départ pour tous les enfants considérés comme éligibles. le statut de Caries sera évalué et enregistré par les dentistes formés et calibrés en utilisant des critères de caries de diagnostic classiques au d1 /D1- d3 /niveau D3 conformément aux critères diagnostiques reconnus au niveau national [12]. Les données seront enregistrées en utilisant des tableaux spécialement conçus pour la collecte des codes dentaires ICDAS [13].
En plus de la ligne de base, y compris un examen clinique ICDAS caries évaluation sera effectuée à intervalles de 12 mois pendant 36 mois.
Dans le cadre de l'évaluation de la carie annuelle d'environ 5% des participants à l'étude sera réexaminée pour déterminer intra-examinateur reproductibilité.
antécédents médicaux et le risque de caries habitudes liées
l'histoire médicale de l'enfant sera déterminée en demandant aux parents de compléter une forme d'antécédents médicaux, qui permettra de recueillir des données concernant spécifiquement: les allergies; l'asthme (y compris si cela a donné lieu à une hospitalisation); sensibilité aux constituants soit PFS ou FV; si l'enfant participe actuellement à un essai clinique impliquant un IMP. Que ce soit ou non l'enfant est enregistré auprès d'un médecin généraliste dentaire sera également assuré.
Après l'inscription sur le procès, toute modification apportée à l'histoire médicale pertinente de l'enfant (comme décrit ci-dessus) seront identifiés en joignant une brève histoire de la médecine suivante up Form avec les questionnaires postaux envoyés aux parents sur une base annuelle au cours du procès.
pour les enfants jugés admissibles à participer à l'essai, les informations relatives à la carie habitudes de risque liés seront obtenus au moyen d'un questionnaire postal envoyé aux parents au départ, post-traitement 12, 24 et 36 mois. évaluation
l'analyse économique
en économie de la santé permettra d'estimer les coûts de fourniture du PFS par rapport FV, et les conséquences du régime pour le NHS, les enfants et leurs familles, l'éducation et la société .
En principe, les analyses suivantes seront entreprises:
les coûts pour chaque participant à l'essai seront calculés. Nombre et fréquence d'utilisation des services seront multipliés par le coût unitaire concerné (dérivés de sources publiées: [14, 15] pour produire un coût total par participant
Les frais de voyage et d'autres coûts pour les familles associées à fourniture de PFS et FV sera recueillie à l'aide des questions structurées
l'évaluation du coût total de PFS et FV y compris les coûts potentiels des traitements évités.
l'identification et la collecte de national de santé du service (NHS)
données de coûts seront réalisées à l'aide des méthodes suivantes. sur l'utilisation des ressources dentaires de santé communautaire seront recueillies au moyen d'entretiens structurés avec le personnel dentaire et de la finance pertinente clé et l'équipe d'essai principal. A micro-coûts d'exercice seront également entrepris pour évaluer les coûts directs pour le NHS. Cela comprendra des ressources en personnel (par exemple, nombre, catégories de personnel), le traitement /la durée de nomination; l'équipement et les matériaux utilisés. Ceux-ci seront enregistrés sur l'utilisation des ressources d'enregistrement des feuilles à chaque clinique et chiffré en utilisant les coûts publiés unitaires [14, 15] et les prix de la liste par exemple British National Formulary [16].
Et qui seront combinés avec les questions relatives au risque carieux Habitudes connexes Enfants familles
Les coûts pour les familles (y compris l'enfant) seront collectées au moyen d'un Utilisation des ressources des parents (PRU) questionnaire, pour former un seul questionnaire postal "Dental Health" à remplir par les parents. Ce bref questionnaire permettra de saisir des informations sur tout temps de travail /autres activités rémunérées pour assister à la nomination de l'enfant ou d'autres rendez-vous dentaires; tout médicament pour des problèmes dentaires liés et la pratique de l'hygiène dentaire normale à la maison pour l'enfant. En outre, la profession des parents sera capturé. Comme avec risque carieux Habitudes connexes, ces informations seront recueillies au départ, 12, 24 et 36 mois après le traitement.
La qualité de vie (QVLS) des enfants en matière de santé sera mesurée à l'aide du questionnaire CHU-9D [17 18]. Le questionnaire CHU-9D sera envoyé aux parents avec des instructions pour demander à l'enfant de le compléter, de fournir une assistance si nécessaire. questionnaires CHU-9D seront envoyés à 12, 24 et 36 mois après le traitement initial. Les valeurs d'utilité seront calculées pour calculer les années de vie ajustées sur la qualité (QALY) Education
données
. sur l'utilisation des ressources scolaires seront collectées par l'administration d'un questionnaire structuré avec le chef d'établissement des écoles participantes. Cela comprendra le temps de l'enfant loin de la classe /activités scolaires habituelles, le temps d'administration de l'école, le temps des enseignants, autre temps du personnel de l'école et d'autres ressources scolaires utilisés. Ces informations seront recueillies aux côtés de la collecte d'informations par l'intermédiaire de l'enquête directeur du questionnaire sur l'acceptabilité, la faisabilité et la viabilité du programme dans les écoles. Les coûts d'implantation
Les coûts de mise en œuvre des interventions ne sont pas applicables à cette étude que le MDC est déjà établi. Cependant, l'analyse prendra en compte les coûts d'amortissement de la clinique au cours de la période d'essai et au-delà dans le cadre de l'analyse de sensibilité.
Les frais de recherche
Ceux-ci seront séparés des autres coûts encourus pour assurer la clarté. Les frais de recherche encourus à la suite de l'établissement de l'étude, la formation, l'exécution de l'évaluation, remplir les questionnaires seront recueillies grâce à des discussions avec l'équipe d'essai principal.
Évaluation du processus
L'évaluation du processus pour l'étude portera sur deux résultats secondaires : l'acceptabilité du traitement et la mise en œuvre dans un cadre communautaire. la mise en œuvre d'essai sera également examinée
traitement acceptabilité sera évaluée de trois façons
Pendant le stage clinique des technologies de l'enquête, les indicateurs d'acceptabilité des patients /des effets indésirables:.. vomissements, des pleurs, bâillonnement, bras excessive /les mouvements des jambes et d'autres signes de détresse [19] seront enregistrées à la fois par l'hygiéniste dentaire et infirmière dentaire à l'aide d'une échelle d'observation. Traitement acceptabilité sera également évaluée du point de vue de l'enfant par un Enchanté-Terrible Faces (D-T) échelle, complétée par tous les enfants du MDC immédiatement après l'application initiale du PFS /FV, et à chaque visite de suivi. Ceci est une version modifiée des visages Enchanté-Terrible (D-T) SCALE [20, 21]. Cette échelle a un format adapté aux enfants avec une gamme de «ravi» aux visages «terribles» disposées dans une échelle de Likert en cinq points, avec un minimum de texte. Ces échelles seront analysées statistiquement dans le cadre de l'analyse des résultats secondaires.
En outre, des entretiens qualitatifs seront menées auprès d'un sous-échantillon des enfants et des parents pour recueillir des données sur la qualité de l'expérience de recevoir un traitement d'étanchéité ou de vernis, et comprendre les facteurs affectant l'acceptabilité tels que le goût, la durée du traitement, l'établissement de traitement et de la famille avant l'expérience dentaire. Les données quantitatives seront triangulés entre eux et aussi avec parents et enfants interviews. Les enfants et leurs parents de chaque bras d'essai seront interviewés afin de comparer l'expérience de PFS et le traitement FV, et les personnes interrogées seront également tirées des zones de privation supérieurs et inférieurs afin d'examiner l'impact du statut socio-économique sur les perceptions des participants de le traitement dentaire.
les entretiens d'évaluation des processus exploreront également la mise en œuvre du sceau ou d'un programme Varnish dans un cadre communautaire, tenant compte des facteurs tels que l'utilité de l'aide d'un milieu scolaire pour fournir un traitement préventif et la mise en œuvre d'essai portant sur les facteurs affectant le recrutement, la rétention et le biais potentiel. Ces données seront utilisées pour éclairer les résultats des essais.
Entretiens avec enfants
Un échantillon d'écoles participant à l'essai sera sélectionné dans le but de mener des entretiens avec des enfants recevant un traitement. Les écoles seront stratifiées par taille et sans repas scolaire (FSM) droit. Grandes écoles seront choisies pour assurer un nombre suffisant d'enfants peut être échantillonné pour des entrevues appariés. Les écoles seront également échantillonnés à partir de la partie supérieure et inférieure FSM quartiles pour jour recueillir sur les enfants des zones de privation supérieurs et inférieurs. Au sein de chaque école, les enfants seront stratifiées par le bras procès, et aussi selon le niveau d'acceptabilité du traitement (au-dessus et au-dessous de la moyenne) en fonction de leurs réponses D-T échelle. Au total, 48 enfants seront interrogés en face-à-face dans un cadre scolaire, 24 dans chaque bras d'essai. Cet échantillonnage permettra trois domaines (privation, mesurés par les FSM, le bras d'essai et le niveau d'acceptabilité) à analyser à la fois au sein de chaque domaine (par exemple les facteurs associés à l'acceptabilité haute et basse), mais aussi une enquête sur la façon dont les trois domaines se croisent les uns avec les autres. Le membre (s) du personnel chargé des aspects de l'essai à chaque école aidera à inviter les enfants échantillonnés pour assister à un entretien en face-à-face par paires; cette méthode devrait assurer que les enfants se sentent plus confiant et détendu dans les interviews. Des entrevues seront menées avec les enfants dans une école mise en place de deux semaines après leur premier et dernier traitement afin que les enfants auront un rappel assez précise de leur expérience du traitement. Les intervieweurs seront fournis avec des informations sur les résultats de l'échelle D-T initiales pour chaque personne interrogée avant les entrevues pour informer comment les questions sont posées. Les résultats de l'échelle ne seront pas abordés au cours des entretiens, cependant, pour assurer la confidentialité puisque les interviews seront en paires.
Entretiens avec des parents des parents des enfants de l'échantillon seront interviewés, avec 24 parents interrogés dans chaque bras d'essai. Les parents seront interviewés par téléphone quatre à six semaines après le prénom et les traitements de leur enfant lorsque cela est possible. Lorsque les parents des enfants de l'échantillon ne peuvent pas être contactés, les parents d'enfants supplémentaires participants seront échantillonnés pour assurer un total global de 48 parents sont interrogés.
Questionnaires /entretiens avec les écoles
Toutes les écoles seront invités à remplir un questionnaire à la au début de l'étude au sujet de leur expérience avec la mise en œuvre du procès. A la fin de l'étude, un certain nombre d'écoles sera téléologique échantillonnée basée sur les réponses aux questionnaires. Tous les auteurs ont lu et approuvé le manuscrit final.
