Résumé de l'arrière-plan en Ecosse a des niveaux élevés de caries dentaires non traitées dans le primaire les dents. La technique Hall est une méthode simplifiée de gestion des molaires primaires cariées en utilisant des couronnes métalliques préformés (PMCs) cimenté sans anesthésie locale, la carie dentaire enlèvement ou préparation. Cette étude a comparé l'acceptabilité de la technique Salle pour les enfants, leurs soignants et les dentistes et les résultats cliniques pour la technique, avec des restaurations classiques.
Méthodes
général pratique fondée, la bouche fendue dentaire, essai contrôlé randomisé (132 enfants , âgés de 3-10). Médecins généralistes dentaires (PIB, n = 17) dans Tayside, Ecosse (caod 2.7) placés (Control) restaurations classiques molaires primaires cariées, et Hall Technique PMCs sur la molaire controlatéral (appariés cliniquement et radiologiquement). Dentistes classé le degré d'inconfort qu'ils se sentaient l'enfant connu pour chaque procédure; puis les enfants, leurs soignants et les dentistes ont déclaré quelle technique ils préféraient. Les résultats des dents ont été suivis cliniquement et radiologiquement.
128 restaurations classiques ont été placés sur 132 dents de contrôle, et 128 PMCs sur 132 dents d'intervention. En utilisant une échelle de 5 points, 118 Salle PMCs (89%) ont été jugés sans gêne apparente à légère, non significatif; pour les restaurations de contrôle le chiffre était de 103 (78%). Significative, l'inconfort inacceptable a été enregistré pour deux Salle PMCs (1,5%) et six restaurations de contrôle (4,5%). 77% des enfants, 83% des aidants et 81% des dentistes qui ont exprimé une préférence, préfère la technique Hall, et cela a été significative (chi carré, p & lt; 0,0001). Il y avait 124 enfants (94% de l'échantillon initial) avec un suivi minimum de 23 mois. La salle PMCs a surperformé les restaurations de contrôle:
a) les défaillances «majeure» (signes et symptômes de la maladie pulpaire irréversible): 19 restaurations de contrôle (15%); trois salle PMCs (2%) (P & lt; 0,000);
b) échecs "mineures" (perte de la restauration, caries progression): 57 restaurations de contrôle (46%); six Salle PMCs (5%) (P & lt; 0,000)
c) Pain: 13 restaurations de contrôle (11%); deux salle PMCs (2%) (P = 0,003).
Conclusion
La Technique Hall a été préféré aux restaurations conventionnelles par la majorité des enfants, des soignants et GDPs. Après deux ans, Hall PMCs a montré des résultats plus favorables pour la santé et la longévité restauration pulpaire que les restaurations conventionnelles. le numéro d'enregistrement de première instance de la Technique salle semble offrir une option de traitement efficace pour les carieuses dents molaires primaires
Current Controlled Trials ISRCTN47267892 -. Un essai randomisé contrôlé en soins primaires d'une nouvelle méthode d'utilisation de couronnes métalliques préformés pour gérer la carie dans molaires primaires:. la technique hall
matériel supplémentaire électronique
la version en ligne de cet article (doi:. 10 1186 /1472-6831-7-18) contient du matériel supplémentaire, qui est disponible pour les utilisateurs autorisés extractions dentaires.
Contexte
le niveau élevé de caries dentaires dans la population écossaise enfants, avec 55% des enfants âgés de 5 ans ayant la pourriture visible dans la dentine et 16% avaient vécu [1], impose un fardeau considérable sur les enfants , leurs soignants, et l'équipe dentaire prendre soin d'eux. Beaucoup d'enfants ont à accepter les maux de dents comme une partie de la vie quotidienne normale [2-4]. Les directives actuelles recommandent de combiner la gestion préventive et réparatrice de dents primaires cariées [5], mais en Ecosse en 1989, seulement 18% des cavités dans 5 ans avaient été restaurés [6], et en 2003, ce chiffre était tombé à 9% [1]. A côté des vastes caries non traitées, il y a eu un débat intense au Royaume-Uni si les soins de rétablissement prévu dans la pratique dentaire générale est un moyen efficace de gérer les enfants avec la carie dentaire dans les dents primaires [4, 7]. Il existe des preuves que les restaurations pour les dents primaires peuvent être efficaces en termes de longévité [8-12], mais très peu de cette preuve provient de la mise en soins primaires, où la grande majorité des enfants des soins dentaires au Royaume-Uni a lieu. En outre, il n'y a pas de preuve claire que la gestion réparatrice de la carie dentaire est associée à une réduction de la douleur et de la septicémie vécue par les enfants, bien qu'il y ait une suggestion cela peut être si [13]. Il n'y a aucune preuve de la mise en soins primaires au Royaume-Uni supportant une technique de restauration particulière pour les dents primaires sur une autre.
Malgré couronnes métalliques préformés (PMCs) étant recommandé que la restauration optimale pour gérer les molaires primaires où la carie implique deux ou plusieurs surfaces [14] et les preuves de leur efficacité [15, 16], ils ne sont pas largement utilisés en Ecosse, ce qui représente seulement 0,4% de toutes les restaurations prévues pour les enfants en 2001/2 [17]. Les enquêtes sur les opinions des dentistes de soins primaires au Royaume-Uni ont montré que bien qu'il y ait une appréciation apparente de la recherche et des recommandations à l'appui de leur utilisation [18-20], PMCs ne sont pas considérés comme une option de traitement réaliste pour molaires primaires cariées [18- 21]. Une étude de 93 dentistes généralistes (PIS) [18] a montré que seulement 3% utilisé PMCs régulièrement et 82% ne les a jamais utilisé. Parmi les obstacles à leur utilisation déclarée par les dentistes, sont perçues des difficultés avec la capacité des enfants à accepter un traitement invasif. Il y a des preuves à l'appui de cette vue, avec des comparaisons de la perception de la préparation de la cavité des enfants au moyen d'instruments rotatifs contre les instruments à main montrant moins d'inconfort [22, 23] et des indicateurs inférieurs physiologiques et comportementaux de stress [24] lorsque les instruments rotatifs ont pas été utilisés. En outre, un essai contrôlé randomisé [23], a constaté que la fouille manuelle sans anesthésie locale (LA) a donné le moins d'inconfort, et la préparation de la cavité conventionnelle avec LA, le plus. En outre, les enfants nécessitant un traitement supplémentaire ont trouvé l'expérience de LA encore moins acceptable au rendez-vous ultérieurs.
Il est dans ce contexte de faibles niveaux de prestation de traitement de restauration dans les soins primaires, et de l'incertitude quant à l'efficacité de ce traitement, même si elle est à condition qu'une nouvelle méthode simplifiée utilisant PMCs, la technique de hall, a été étudiée. Cette méthode utilise CMPS, qui sont remplies de verre ionomère, et tout simplement poussé sur la dent sans enlèvement de la carie, une anesthésie locale ou de la préparation de la dent (voir figure 1). les données d'audit publiées récemment de dossiers de pratique du Dr Hall [25] a indiqué que la technique (désormais appelée la Technique Hall) pourrait avoir des taux de survie similaires à d'autres, des options de restauration plus conventionnels actuellement utilisés dans les soins primaires. En outre, en évitant l'utilisation de LA et des instruments rotatifs pour la préparation de la dent et l'élimination de la carie pourrait signifier que la technique est moins exigeante des deux enfants et leur équipe dentaire, et un essai pilote [26] a indiqué qu'il était une technique dont les enfants et les dentistes trouvé acceptable. Figure 1 photographies cliniques d'un PMC Salle étant équipés: a) cariée dent molaire primaire 74 (LLD) pour être équipé d'un PMC-Hall; b) PMC jugé sur la surface occlusale de la dent à la taille de jauge (gaze fournissant une protection des voies respiratoires). La couronne est maintenant remplie de ciment verre ionomère et placé fermement sur la dent; c) le patient de mordre sur le rouleau de coton pour pousser la couronne entre les points de contact et maintenir la pression jusqu'à ce que les ensembles de ciment; . D) vue buccale, et e) vue occlusale de la salle PMC équipé
La Technique Hall est roman de deux façons:
1) le PMC est cimenté en place sans aucune préparation de la dent ou sous anesthésie locale, et
2) tissus de la dent cariée est pas supprimé, mais scellé dans la dent par le PMC et le ciment, isolant ainsi du reste de la bouche.
la technique salle embrasse l'évolution des concepts de la gestion de la carie dentaire, le déplacement du dogme exigeant son excision chirurgicale complète, même au détriment de la taille de la cavité et de la santé pulpaire [27], à la compréhension que la carie dans la dentine peuvent être ralentis, arrêtés, et peut-être même inversée, dans un environnement soigneusement scellé [28-30].
Cette étude a été conçue pour étudier l'efficacité de la technique de hall dans le management des caries dentaires, et l'acceptabilité de la technique pour les enfants, leurs soignants et les dentistes. Il compare les méthodes de restauration classiques utilisés par GDPs avec la technique de Hall. Afin d'augmenter la généralisation des résultats, et en suivant les recommandations du Mant [31] et Clarke [32] rapports, l'essai clinique a été exécuté entièrement dans la pratique dentaire générale, comme cela est où la grande majorité des enfants soins dentaires le Royaume-Uni est fourni
objectifs
l'étude avait deux objectifs principaux:.
1. pour comparer l'efficacité clinique de la technique hall d'entrée avec des méthodes classiques de gestion molaires primaires cariées; et
2. de comparer l'acceptabilité de la technique Hall pour les enfants, leurs soignants et les dentistes avec des méthodes de restauration classiques pour molaires primaires cariées.
Les hypothèses nulles testées dans le présent document sont qu'au bout de deux ans, pour les restaurations placées par GDPs lors de la gestion des caries dans les molaires primaires dans cette augmentation de la population du risque carieux:
• il n'y a pas de différence dans l'incidence des signes et symptômes de la maladie pulpaire entre les dents restaurées avec des restaurations de contrôle et ceux avec PMCs équipés en utilisant la technique de salle;
• il n'y a pas de différence dans la longévité des restaurations entre restaurations de contrôle et PMCs ajustées en utilisant la technique de salle; et
• les enfants, leurs soignants et GDPs ont pas de préférence entre la Technique Hall et la prise en charge réparatrice conventionnel prévu par leurs GDPs
. La conception de l'étude de méthodes et d'approbation éthique
L'étude a été une étude randomisée contrôlée clinique procès, avec une conception de la bouche fendue mis en pratique dentaire générale Tayside, Ecosse (2000 régionale caod 2,47, d
3 1,71, 0,54 mt, ft 0,22 [33]). Approbation du Comité d'éthique médicale Tayside Research (Ref 108/00) a été obtenu. enfants consentement écrit et verbal des parents et, le cas échéant, les enfants, on a obtenu, après un minimum de 24 heures "cooling off" période entre leur étant donné l'information, et le consentement étant obtenu.
Les GDPs recrutés qui avaient des caries affectant paires des dents molaires primaires qui ont été appariés pour le type de dent, arc et l'étendue de la carie. Computer randomisation généré pour la séquence et le côté ont eu lieu au centre, et accessible par téléphone à un coordonnateur à distance avant le traitement. La dent d'un côté a été restauré en utilisant la technique de Hall et de la dent controlatérale avec la technique réparatrice PIB devrait normalement utiliser. Le calcul de la puissance de données concernant les deux traitements ont été enregistrés à la nomination de traitement et de suivi des données à intervalles annuels.
Une revue systématique de 10 études [15], en comparant les performances de PMCs avec restaurations à l'amalgame a donné un échec moyen rapport de 0,32 en faveur du PMCs. Grâce à ces données, un test tailed deux (de α = 0,05), et une puissance de 80%, il a été calculé que d'un essai clinique, il faudrait 58 participants pour démontrer une différence cliniquement significative dans les résultats du traitement de 50%. En tenant compte de la perte de participants sur une période de deux ans, la taille de l'échantillon cible était de 120, avec un maximum de 200 patients. L'analyse séquentielle devait être entreprise lorsque 90 patients étaient revenus pendant un an de suivi. Si cela indiquait un taux d'échec a augmenté de manière significative pour l'intervention, le recrutement cesserait avant le maximum de 200 patients.
Dentistes
Tous les 143 GDPs à Tayside, en Écosse ont été invités par lettre à participer à l'étude. A partir des 41 réponses exprimant un intérêt (taux de réponse positive de 29%), 17 GDPs ont été sélectionnés pour obtenir une diffusion de pratiques dentaires dans toute la région. Les GDPs ont assisté à une séance de formation à l'hôpital dentaire Dundee, avec une discussion sur le protocole de l'étude, la formation aux techniques bitewing de radiographie standard en utilisant la taille 0 (22 × 35 mm) films (films UltraSpeed, Eastman, Kodak, Hertfordshire, Royaume-Uni), les détenteurs Rinn ( système Dentsply, XCP film de maintien;. Rinn Corp, Elgin, Illinois, États-Unis), et l'enseignement de la technique hall
Chaque dentiste patients a été demandé de recruter 10 patients à l'étude qui ont eu des caries affectant paires de molaire primaire dents, qui ont été appariés pour le type de dent, l'arcade dentaire et l'étendue de la carie. Les critères d'inclusion requis enfants à être 4-9 ans, sans problème de santé important, et la présentation pour les soins dentaires de routine à leur PIB. Les patients avaient bitewing radiographies prises avant l'entrée dans l'étude, puis lors des visites annuelles de rappel. Détails du recrutement de patients et les numéros de suivi sont répertoriés dans le compte de Consort (Figure 2). . Figure 2 CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) diagramme montrant le flux des participants à chaque étape de l'essai randomisé
étude dents
Pour l'inclusion dans l'essai, les dents devaient être: •
paires de unrestored molaires primaires cariées;
• appariés pour le type de dent, arcade dentaire, et l'étendue de la carie (radiologiquement ≤ ou & gt; 1/2 chemin à travers la dentine); et
• asymptomatique, sans signes cliniques ou radiographiques de la pathologie pulpaire sur bitewing radiographie tels qu'évalués par le PIB.
Lorsque plus d'une paire de lésions carieuses appariées étaient présents dans la bouche d'un enfant, le dentiste a choisi la paire devrait faire partie de l'étude. Les dents cariées En dehors de l'étude ont été gérées selon le régime normal de traitement des dentistes. La figure 3 montre les radiographies d'une paire de dents entrés dans le procès. Figure 3 Radiographies de deux lésions carieuses appariés dans la dent 85 (LRE) - Radiographie a) et la dent 75 (LLE) - Radiographie b). numéro de randomisation des patients 92.
rendez-vous de traitement
Les dentistes ont utilisé leur pouvoir discrétionnaire de décider si les deux restaurations ont été effectuées dans les mêmes, ou séparés des rendez-vous, et enregistré leur décision. Le protocole pour la fourniture de la restauration de contrôle (restauration Control) suivie actuellement une pratique acceptée, ce qui nécessite une élimination complète de la carie de la périphérie de la cavité, et aussi loin que possible de la base de la cavité sans provoquer une exposition pulpaire. L'anesthésie locale devait être administré si le PIB devrait normalement utiliser dans cette situation clinique, et la cavité restaurée avec le matériau du PIB devrait normalement choisir.
Le protocole pour la fourniture de la technique Salle PMC (Hall PMC) était la suivante :
alimentaire • évidente ou des débris ont été retirés de la cavité mais pas de caries enlevés;
• l'enfant a été placé debout dans le fauteuil dentaire pour réduire le risque d'ingestion accidentelle ou l'aspiration d'un PMC lâche. la protection des voies respiratoires supplémentaire pourrait être obtenue par l'utilisation d'un tampon de gaze derrière la dent ou en fixant le PMC avec une bande de sparadrap;
• la taille correcte du PMC pour la dent a été sélectionné dire couvrant tous les points de rebroussement et donnant le sentiment de " retour élastique "lorsqu'il est placé à, mais pas à travers, les points de contact. Si les contacts étaient très serrés, les élastiques de séparation orthodontiques peuvent être utilisés et la salle PMC montés à une nomination subséquente;
• la dent a été rincés et séchés, et le PMC séchées;
• le PMC a été rempli avec du verre ionomère ciment de scellement. Si la cavité était grande, certains ionomère de verre pourrait être placé dans le fond de la cavité avant la cimentation de la couronne;
• le PMC a été placé de façon uniforme sur la dent et l'enfant chargé de mordre fermement jusqu'à ce que la couronne a été poussé vers le bas sur la dent;
• si l'enfant était incapable ou refuse de mordre sur le PMC, la pression du doigt a été utilisé pour accueillir la couronne;
• ciment extrudé a été retiré, et l'enfant a demandé de garder mordre sur la salle PMC jusqu'à ce que le ciment est fixé; et
• une fois le ciment était fixé, les excès de ciment est enlevé, la soie a été utilisé pour effacer les contacts aproximal, et les instructions de post-montage ont été donnés.
Immédiatement après chaque traitement, les GDPs ont été invités à enregistrer les informations suivantes sur un formulaire:
- toutes les difficultés rencontrées avec les deux traitements;
- si la suppression de la carie de la dent de commande était complète ou incomplète (et si elles sont incomplètes, pourquoi);
- le matériau utilisé pour la restauration de la cavité dans le contrôle dent;
- l'GDPs évaluation subjective du niveau d'inconfort ressenti par l'enfant au cours de chaque procédure, en utilisant une échelle de cinq points (descripteurs énumérés à la figure 4);
Figure l'estimation de l'inconfort 4 Dentistes vécue par l'enfant (n = 132 enfants)
- la distance, mesurée en millimètres au niveau des incisives, que la couronne Salle a causé la dimension verticale d'occlusion (OVD) à être augmentée par;.
- si les restaurations ont été effectuées à la même ou rendez-vous de traitement séparés; et
-. le temps pris pour l'explication, et la durée de chaque traitement
Après le recrutement et le consentement, si l'une restauration ne pouvait pas être placé, le patient a continué à être inclus dans l'essai et contrôlé selon le protocole ( suivant le principe de «l'intention de traiter»). À l'issue des deux traitements (voir figure 5), le PIB a demandé et enregistré l'option de traitement de l'enfant, son parent /tuteur (le cas échéant), et ils avaient préféré. arch Figure 5 inférieur avec salle PMC sur la dent 85 (LRE) et la restauration de contrôle (mésio-occlusale composite) dans la dent 75 (LLE). Patient numéro de randomisation 92.
Le suivi des patients
Les patients ont été maintenus dans des intervalles de révision normaux par leurs dentistes, avec des données cliniques et radiographiques (de bitewing radiographies) en cours d'enregistrement à intervalles annuels. Détails des visites d'urgence ont également été enregistrées. A chaque rappel annuel, un formulaire pré-imprimé a été achevée, l'enregistrement:
• un dossier dentaire complet;
• s'il y avait un contact occlusal des deux côtés de la voûte;
• si l'enfant avait subi une quelconque articulation temporo-mandibulaire (ATM) liée à la douleur ou de la difficulté à manger;
• toute douleur dentaire l'enfant avait connu et si l'enfant avait besoin d'un traitement dentaire d'urgence. Tout traitement d'urgence requis par l'une des dents de l'étude de rappel de routine En dehors a également été enregistrée; et
• le succès ou l'échec des restaurations, évalué cliniquement et radiologiquement.
succès ou l'échec des restaurations
GDPs suivis le succès ou l'échec des restaurations en utilisant leurs critères cliniques habituels quant à savoir si une restauration nécessaire une nouvelle intervention, tels que la réparation, le remplacement ou si la dent nécessaire un traitement de la pâte ou l'extraction. S'il y avait une intervention dentaire, puis ils ont enregistré sur leur formulaire de rappel annuel pré-imprimé. Deux chercheurs (NI et DE), ont examiné ces formes, et les PIS radiographies, et en utilisant les critères du tableau 1 attribué les résultats suivants: Tableau 1 Critères de résultats pour l'évaluation clinique et radiographique des restaurations et des dents
< col>
restauration contrôle
Salle PMCs
restauration réussie
apparaît satisfaisante, aucune intervention requise
aucun signe clinique ou des symptômes de la pathologie pulpaire
aucune pathologie visible sur les radiographies de la dent exfoliée
restauration apparaît satisfaisante, aucune intervention nécessaire
aucun signe ou symptôme de la pathologie pulpaire cliniques
aucune pathologie visible sur les radiographies
dent exfoliée échec
'Minor'
caries secondaires, ou de nouvelles caries cliniquement ou radiologiquement
fracture de la restauration ou de l'usure nécessitant la perte de la restauration de l'intervention; dent restaurable
pulpite réversible traitée sans nécessiter pulpotomie ou extraction
couronne perforation
nouvelles caries (autour des marges)
perte de la restauration; dent restaurable
pulpite réversible traitée sans nécessiter pulpotomie ou extraction
échec
'Major'
pulpite irréversible ou abcès dentaire nécessitant pulpotomie ou extraction
radioclarté inter-radiculaire
perte de la restauration; dent unrestorable
résorption radiculaire interne
pulpite irréversible ou abcès dentaire nécessitant pulpotomie ou extraction
inter-radiculaire perte radioclarté
de restauration; dent unrestorable
résorption radiculaire interne
• Le succès;
• 'Minor' échec - échec de la restauration, ou pulpite réversible, ce qui pourrait être géré par la réparation ou le remplacement de la restauration (voir Figure 6); et
Figure 6 Photographie clinique d'échec "Minor" de la restauration de contrôle sur la dent 75 (LLE); restauration perdue et caries progression. Patient numéro de randomisation 92.
• 'Major' échec - signes ou symptômes de dommages pulpaire irréversible, comme abcès dentaire, ou une dent cassée vers le bas et unrestorable (voir Figure 7 pour un exemple)
Figure 7 photographie clinique. restauration de contrôle d'échec 'Major' avec sinus visible. Les données patient numéro de randomisation 19.
Ces critères de résultats ont été choisis sur la base qu'ils ont fourni, l'information pertinente pragmatique pour les cliniciens et les patients. de ont été saisies dans une base de données Access (Microsoft XP Professionnel, Microsoft Corporation) et analysées en utilisant Minitab 14 (Minitab ® Statistical Software, Minitab Inc.).
évaluation radiographique
radiographies ont été analysés par un auteur (dE) en utilisant une radiographie standard spectateur éclairé, projeté hors tension, dans une pièce sombre et en utilisant deux fois grossissement. Les données enregistrées à partir des radiographies initiales inclus:
• la qualité des radiographies pour; exposition /développement, la visibilité de la couronne étude de la dent, la visibilité de l'étude des dents zone de furcation;
• classification de la lésion carieuse plus importante affectant la dent soit occlusal (nécessitant une restauration de classe I) ou aproximal (nécessitant une restauration de classe II) ; • la carie
inférieure /égale à la moitié de la dentine ou supérieure à la moitié de la dentine; et
• la présence ou l'absence de signes de pathologie à furcation région (ce critère n'a été évaluée que si la zone inter-radiculaire a été enregistré sur le film, et la proximité de la dent permanente successionnel ne confondait pas le diagnostic).
Pour les radiographies prises lors des visites de rappel, des critères supplémentaires inclus:
• si l'ajustement du PMC a été satisfaisant (marge de la couronne à travers les deux points de contact mésial et distal);
• présence ou l'absence d'une restauration de contrôle satisfaisant; et
• toute preuve de la progression de la carie ou de nouvelles lésions carieuses de. Etude de la reproductibilité et la répétabilité inter et intra-examinateur ont été effectuées en utilisant un ordinateur généré table de randomisation pour sélectionner 10% des radiographies individuelles, qui ont ensuite été réévalué par deux des auteurs (dE et NI). valeurs d'analyse Kappa allaient 0,60 à 0,84 ( «bon» à «très bon»). Analyse des données
Les données recueillies à partir de tous les proformas ont été saisies dans une base de données Access (Microsoft XP Professionnel, Microsoft Corporation) et analysé à l'aide de Minitab 14 (Minitab ® Statistical Software, Minitab Inc.). test de chi carré a été utilisé pour analyser les données sur: •
relation entre la mesure et la position de la lésion carieuse initiale et les occurrences des résultats des épisodes de douleur, l'échec «Major» et l'échec 'Minor';
• échec des restaurations de classe I CPG par rapport à d'autres restaurations et l'échec de la classe II restaurations CPG par rapport à d'autres restaurations
• patients, parents et enfants préférences pour le contrôle ou la salle de restauration. . Et
• les préférences du patient et l'influence du fait que le contrôle ou la salle de restauration a été réalisée première ou deuxième
test de McNemar a été utilisé pour analyser les données appariées sur:
épisodes • douleur, échecs 'Major' et ' défaillances mineures "dans le groupe témoin et le groupe d'intervention. Résultats de
17 dentistes Dentistes recrutés 132 patients sur une période de deux ans et six mois (Juillet 2001 à Janvier 2004). Chaque dentiste recruté entre 0 et 21 patients, avec la distribution illustré à la figure 8. Figure 8 Patient schéma de recrutement par le PIB individuel (n = 132 patients).
Patients
69 mâles et 63 femelles ont été recrutés de trois à 10 ans (moyenne 6,8 ans; SD 1,58) avec la distribution représenté sur la figure 9. Deux enfants étaient trois ans et six enfants étaient de 10 ans. Dans les critères d'inclusion, l'âge inférieur de quatre ans a été choisi parce qu'il a estimé que les enfants tout jeune ne toléreraient pas un examen radiographique. Cette décision ne reposait pas sur justification clinique concernant les traitements. Il a donc été décidé d'inclure ces patients. Avec les patients âgés de plus de neuf ans, les recrutement GDPs prévu que les dents étaient encore susceptibles d'être présents au bout de deux ans. Comme l'étude était une conception de la bouche fendue, l'inclusion de ces dents ne serait pas parti pris pour ou contre l'intervention ou le contrôle et ils ont été, par conséquent, également inclus dans les analyses. Figure 9 Histogramme de l'âge des enfants à l'entrée à un procès (n = 132 enfants).
Étude 132 paires de dents des dents ont été saisies dans l'étude de la distribution étant uniformément répartie par type de dent (première ou deuxième primaire molaire) et la voûte plantaire (maxillaire ou mandibulaire), et est représenté dans le tableau 2. Soixante trois paires étude de dents (55%) étaient les premières molaires primaires et 59 (45%) étaient la deuxième principale molars.Table 2 Répartition des dents entrées en procès.
type de dent
Pas de dents
% du total
maxillaires première molaire
62
23
mandibulaire première molaire
84
32
deuxième molaire maxillaire
66
25
mandibulaire deuxième molaire
52
20
total
264
100
Caractéristiques des lésions carieuses initiales
n'y avait aucune information radiographique pour 56 dents sur le 264 est entré dans le procès (31 avaient aucune radiographie disponibles; qualité trop pauvre pour l'évaluation des 10 dents Radiographie; lésion trop minime pour le site devra être confirmé pour 15 dents). Cependant, pour 21 de ces 56 dents avec aucune information radiographique sur la lésion initiale, le schéma dentaire GDPs et l'emplacement et l'étendue des restaurations ultérieures vues radiologiquement ont été utilisés pour ajouter des informations concernant les caractéristiques initiales des lésions. Par conséquent, les données relatives à l'emplacement et l'étendue de la lésion initiale étaient disponibles pour 229 des 264 dents entrés dans l'essai (86%). Cela comprend 115 dents de Hall et 114 dents de contrôle, avec des distributions similaires pour l'emplacement et l'étendue des lésions carieuses (figure 10). Une moyenne de 58% des lésions étendue ≤ 1/2 chemin dans la dentine et 42% & gt; 1/2 chemin dans la dentine, avec 32% des lésions sur la surface occlusale et 68% sur une surface de aproximal. Figure 10 Les valeurs moyennes de la distribution des lésions carieuses pour l'étude des dents (n = 229)
fourniture de soins. - Restaurations de contrôle des restaurations de commande ont été placées dans 128 dents sur la 132 allouée au groupe contrôle (97%) . Pour les quatre dents où aucune restauration a été placée, trois enfants ont été incapables /ne veulent pas recevoir de traitement et pour un patient, aucune raison n'a été donnée. Tableau 3 détails si l'élimination complète ou incomplète caries a été effectuée et le type de restauration fourni. 103 des 132 dents dans l'échantillon (78%) ont été enregistrés comme ayant l'élimination de la carie complète effectuée. La diffusion des matériaux de restauration choisis par les dentistes comprend: ciment de verre ionomère (69%); amalgame (8%); compomère (5%); composite (11%); PMC (1%); et fissures (2%). Quatre dents (3%) avaient aucune restauration fourni. Celui PMC qui a été placé a été monté dans l'erreur car il y avait une confusion autour du processus de randomisation. Le dentiste prépare la dent avant de monter le PMC, même si aucune carie retrait a eu lieu. Tous les auteurs ont lu et approuvé le manuscrit final.
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