Par Amanda Gardner
le mardi 28 Juillet () - les autorités sanitaires américaines mardi placé plus serré les contrôles de sécurité sur l'utilisation des amalgames dentaires au mercure.
la Food and Drug administration des États-Unis va maintenant classer les plombages en tant que dispositifs de classe II, ce qui les met dans le milieu de gamme de risques. Les dispositifs de classe II portent généralement une sorte de précautions quant à leur utilisation.
Mais les responsables de la santé des États-Unis ont noté que les plombages ne présentent aucun risque réel pour la plupart des gens.
"Les patients ne sont pas à risque de long terme, les événements néfastes pour la santé liés au mercure », le Dr Susan Runner, directeur par intérim de la Division d'anesthésiologie, Hôpital général, contrôle des infections et appareils dentaires, une partie du centre de la US Food and Drug administration pour les dispositifs et la santé radiologique, a déclaré au cours d'une conférence de nouvelles mardi après-midi. "Il n'y a eu que 141 rapports d'événements indésirables plus de 20 ans Aucun conduit à la mort.».
L'agence n'a pas recommandé les changements d'étiquetage suivants: une mise en garde contre l'utilisation de ces obturations chez les patients présentant une allergie au mercure; un avertissement que les professionnels dentaires utilisent une ventilation adéquate lors de la manipulation du matériel pour les obturations; et une déclaration sur les preuves scientifiques sur les avantages et les risques de l'amalgame dentaire.
"Nous ne sommes pas contre-indiquant l'amalgame dentaire dans tout groupe de patients [autres que ceux qui ont des allergies]," Runner a noté au cours de la conférence de nouvelles .
la nouvelle décision a une réaction de colère des consommateurs des organisations de consommateurs pour le choix dentaire.
"Je suis scandalisé. FDA a brisé sa parole», a déclaré Charles Brown, l'avocat national du groupe. "Ils ont mis il y a un avertissement un an sur le site web et a promis de garder ces avertissements sur le site web qui a averti des dommages neurologiques aux enfants et aux enfants à naître. Cédant à l'industrie des produits dentaires, la FDA a, pour la première fois en mémoire, retiré un avertissement au sujet des dommages neurologiques aux enfants et à l'enfant à naître. Il est une attitude méprisante envers les revenus et minoritaires inférieurs enfants parce qu'ils sont ceux qui obtiennent l'amalgame. les riches résine get ".
dernier mouvement de l'agence suit une long débat sur les dangers supposés de ces plombages, qui a été couvert par une plainte déposée en 2006 contre la FDA par plusieurs groupes de consommateurs, y compris les mamans contre Mercury et les consommateurs pour Dental Choice.
dans le cadre de ce règlement, la FDA a accepté de classer les plombages au mercure, aussi connu comme l'amalgame dentaire, le 28 Juillet 2009, et a affiché un avis sur son site Web qui a déclaré: «les amalgames dentaires contiennent du mercure, qui peut avoir des effets neurotoxiques sur le système nerveux des développement des enfants et des fœtus . "
L'Association dentaire américaine (ADA), l'une des organisations qui avaient prévu une classification de catégorie II, soutient une telle démarche, mais il soutient également que« l'amalgame dentaire reste un remplissage sûr, abordable et durable cavité choix pour les patients dentaires. "
« En ce moment, il est source de confusion car [amalgame] est classé en fonction de ses différentes composantes. Les fonctions d'amalgame encapsulés comme une unité, il est tout simplement logique », a déclaré le Dr Edmond Hewlett, conseiller des consommateurs pour l'ADA et professeur associé à l'UCLA School of Dentistry." Et il est raisonnable d'attendre des contrôles spéciaux tels que des précautions pour les personnes qui sont hypersensibles ou allergiques à l'amalgame ainsi que des directives de manipulation appropriées pour le personnel dentaire. "
amalgame encapsulé contient deux parties, un alliage de métal ainsi que le mercure, qui sont livrés dans des sections distinctes qui sont mélangés après ont été livrées au bureau du dentiste, a déclaré le Dr Michael Fleming, membre de la FDA panel Dental Products.
Fleming a souligné qu'il ne parlait pas au nom de la FDA.
le panneau , qui se sont réunis en 2006 pour examiner la question, n'a pas trouvé que l'amalgame était dangereux. "Nous avons dit que vous ne pouvez pas faire une détermination de la sécurité sur la base des documents de la FDA a produit", a déclaré Fleming.
"la ADA n'a pas sorti et a dit qu'il est dangereux chez les femmes enceintes et les enfants, mais que nous avons besoin de plus amples informations ", a ajouté Hewlett.
Fleming dit avant la décision qu'il attendait la FDA pour incorporer les recommandations du comité, qui inclus en veillant à ce que les patients soient informés de la teneur en mercure du produit et bouchères précautions pour les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer
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