Résumé
Contexte
médicaments pédiatriques peut posséder un potentiel érosif élevée pour les tissus dentaires en raison de l'existence de composants acides dans leurs formulations. Le but était de déterminer le érosive et le potentiel cariogène de médicaments pédiatriques liquides orales à travers l'analyse de leurs propriétés physico-chimiques in vitro
.
Méthodes
Un total de 59 substances ont été sélectionnés dans la liste de référence des médicaments de la National Agence de la santé surveillance (ANVISA), qui appartiennent à 11 classes thérapeutiques, comme suit: analgésiques, non-stéroïdiens anti-inflammatoires, des corticostéroïdes, des antihistaminiques, des antitussifs, des bronchodilatateurs, des antibactériens, les antiparasitaires, les antiémétiques, les anticonvulsivants et les antipsychotiques. La mesure du pH a été effectué par potentiométrie, à l'aide d'un pH-mètre numérique. Pour le total Acidité titrable (TTA) dosage chimique, une solution titrée de NaOH 0,1 N a été utilisé, qui a été titrée jusqu'à un pH de médicament a été neutralisé. Les matières solides solubles totale (TSSC) quantification a été réalisée par réfractométrie en utilisant l'échelle Brix et l'analyse de teneur en sucres totaux a été réalisée selon la méthode de Fehling. Les résultats En outre, on a analysé les informations contenues dans les inserts de médicament en ce qui concerne la présence de saccharose et le type d'acide et d'édulcorant ajouté aux formulations.
Toutes les classes de médicaments ont montré un pH acide, et la moyenne la plus basse était trouvé pour les antipsychotiques (2,61 ± 0,08). Il y avait une grande variation de la TTA (0,1% - 1,18%) et SST (10,44% - 57,08%) valeurs. Haute teneur en sucre au total ont été identifiés dans les antitussifs (53,25%) et les anticonvulsivants (51.75%). Comme cela est décrit dans les inserts de médicament, le saccharose a été ajouté à 47,5% des compositions, ainsi que l'acide citrique (39,0%), de saccharine de sodium (36,4%) et du sorbitol (34,8%).
Conclusion
Les médicaments analysés ici a montré des caractéristiques physicochimiques indicatives d'un potentiel cariogène et érosive sur les tissus dentaires. les stratégies des organismes compétents devraient être mises en œuvre afin d'élargir les connaissances des professionnels de la santé, les fabricants de médicaments et la consommation publique générale sur les risques de la consommation de médicaments potentiellement nocifs pour les tissus dentaires.
Mots-clés
Dental caries Drug évaluation à hydrogène concentration d'ions fond
formes liquides orales posologiques pharmaceutiques telles que des sirops, des solutions et des suspensions sont le choix thérapeutique pour le traitement de patients pédiatriques [1]. L'utilisation de ces préparations liquides, en dépit d'être généralement pour de courtes périodes, peut être considérée comme survenue prolongée [2], en particulier chez les patients qui souffrent de maladies chroniques, telles que les allergies respiratoires, l'asthme et des convulsions ou des maladies aiguës récurrentes que l'amygdalite, otites , la sinusite et la rhinite allergique [3].
l'utilisation de médicaments dans l'enfance est élevé [4], en particulier chez les enfants de moins de deux ans [5], de sorte que l'utilisation chronique de médicaments pour traiter l'asthme et le déficit d'attention ou troubles de l'hyperactivité a augmenté [6]. Au Brésil, la prévalence de l'usage de drogues de trois à 12 mois d'âge a été estimé à 65,0%, alors que dans 24 mois, il est de 54,7%, avec des changements observés dans le groupe de traitement en fonction de l'âge [7].
le fait de la dent affectée par l'utilisation de médicaments est basée sur l'hypothèse que ceux-ci peuvent réduire le flux de salive et de la capacité tampon [8]. Les formulations liquides utilisées pendant une période minimale de trois mois sont considérés comme un facteur de risque pour des niveaux accrus de caries dentaires [9]. Par conséquent, les enfants qui utilisent des suppléments de vitamine C sont 4,7 fois plus susceptibles de développer des lésions d'érosion dentaire [10] de. Les études portant sur les paramètres physico-chimiques des produits pharmaceutiques ont fourni des informations précieuses sur leur cariogène et potentiel érosif en déterminant le potentiel d'hydrogène (pH) , acidité titrable, soluble teneur en matières solides et de sucres totaux [11-17].
de But
Cette étude visait à évaluer l'érosive et le potentiel cariogène de médicaments pédiatriques liquides orales à travers l'analyse de leurs propriétés physico-chimiques in vitro
.
Méthodes
les médicaments de cette étude comprenait 94 médicaments liquides pour les enfants, inclus dans la liste des médicaments de référence par l'Agence nationale pour la surveillance sanitaire (ANVISA). En tant que tel, cette liste contient les noms des produits homologués par le ministère brésilien de la Santé, dont l'efficacité, la sécurité et la qualité ont été scientifiquement prouvé [18].
L'échantillon a été composé par des médicaments disponibles dans le commerce sous forme de solution orale ou d'une suspension, d'un élixir , le sirop et la poudre de suspension orale, qui devrait appartenir qu'aux classes thérapeutiques commercialisés dans trois ou plusieurs types de formulations. Par conséquent, en conformité avec les paramètres établis, l'échantillon se composait de 59 médicaments (62,8% de l'univers) classés en 11 catégories et préparées selon leur indication thérapeutique (tableau 1) .Table 1 Distribution de médicaments selon la classe thérapeutique, la marque et la classe thérapeutique du fabricant
n
marques et fabricant
Analgésiques
06
Tylenol bebê (Janssen Cilag) a, Tylenol criança (Janssen Cilag) a, Tylenol gotas (Janssen Cilag) a, Novalgina (Sanofi-Aventis) a, Novalgina pediátrica (Sanofi-Aventis) a, Alivium (Mantecorp) b
Antibactériens
06
Amoxil BD (Glaxosmithkline) c, Zinnat (Glaxosmithkline) c, Ceclor (Sigma Pharma) b, Keflex (Bagó) b, Pen-ve-orale (Eurofarma) c , Unasyn (Pfizer) c
anticonvulsivants
05
Depakene (Abbott) d, Tegretol (Novartis Biociência) b, Rivotril (Roche) a, Gardenal ( Sanofi-Aventis) a, Trileptal (Novartis Biociência) b
antiémétiques
03
Digesan (Sanofi-Aventis) a, Motilium (Janssen Cilag) b, Plasil (Sanofi-Aventis) b
04
Profenid (Sanofi-Aventis) a, Profenid (Sanofi-Aventis) d
anti-inflammatoires non stéroïdiens , Nisulid (Aché) b, Cataflam (Novartis Biociência) b
antihistaminiques
07
Zyrtec (Glaxosmithkline) a, Zaditen (Novartis Biociência) a, Desalex (Mantecorp) d, Polaramine (Mantecorp) a, Talerc (Aché) d, Allegra (Sanofi-Aventis) b, Claritin (Mantecorp) d
Antiparasitaires
06
Zentel (Glaxosmithkline) b, Flagyl (Sanofi-Aventis) b, Pantelmin (Janssen Cilag) b, Pyr-pam (UCI Farma) b, Thiaben (UCI Farma) b, Annita (Famacoquímica) b
antipsychotiques
03
Amplictil (Sanofi-Aventis) a, Haldol (Jansseng Cilag) a, Neozine (Sanofi-Aventis) a
antitussifs
04
Benalet (Johnson & amp; Johnson) d, Vibral (Solvay Farma) a, Vibral (Solvay Farma) d, Cloridrato de clobutinol (Medley) d
bronchodilatateurs
11
Brondilat ( Aché) d, Fluimucil (Zambon) d, Mucolsovan (Boehringer) a, Mucolsovan (Boehringer) d, Bisolvon (Boehringer) d, Berotec (Boehringer) d, Aerolin (Glaxosmithkline) d, Bricanyl (Astrazeneca) d, Transpulmin (Aché) d, Xarope Vick (Procter & Gamble) d, Xarope Vick Mel (Procter & Gamble) d
corticoïdes
04
Celestone (Mantecorp) e , Decadron (Aché) e, Prelone (Aché) a, Predsim (Mantecorp) a
Asolution, bSuspension, CORAL suspension poudre, dSyrup, eElixir.
tests ont été effectués en triple exemplaire par un bien chercheur calibré. Les coefficients intra-classe ont été déterminées en comparant les mesures de TTA et TSSC d'une recherche de référence (doctorat en chimie) et le chercheur étalonné au Laboratoire de chimie analytique, Département de chimie industrielle, Université d'Etat de Paraiba, Campina Grande, PB, Brésil. Les coefficients de corrélation intraclasse étaient tous deux égaux à un.
Le pH endogène de chaque échantillon a été déterminée en utilisant le numérique pH-mètre HI-253 (Hanna Instruments Brésil Imp. Et Exp Ltd., Sao Paulo, SP, Brésil). Dans un premier temps, les échantillons ont subi des dilutions dans l'eau distillée, de sorte que 10 ml de chaque médicament ont été transférés dans une fiole jaugée de 100 ml, et le volume total a été atteint par l'addition de 90 ml d'eau distillée. Ensuite, 50 ml du mélange ont été transférés dans un bêcher, une électrode de verre y était immergé, et il a été procédé à des lectures et enregistrement des valeurs obtenues [17].
Afin d'étudier l'acidité titrable totale (TTA), mesure par le pourcentage acide, il a été utilisé un volume de 50 ml de la solution diluée, maintenue sous agitation constante à l'aide d'un agitateur magnétique (modèle 78HW1, Coleman matériel de laboratoire Com. et Imp. Ltd., Santo André, SP, Brésil). L'électrode de pH-mètre (HI-253, le Brésil Hanna Imp. Ltd. Exp. Sao Paulo, Brésil) a été immergée dans cette solution diluée dans le même temps une solution à 0,1 N d'hydroxyde de sodium (NaOH) a été titrée jusqu'à ce que le pH est tombé 8.2-8.4, qui correspond au point de phénolphtaléine tournant (indicateur acide-base qui change de couleur en valeurs de pH bien définies). Par la suite, le volume de NaOH utilisé a été enregistré et le pourcentage de la substance acide a été calculée en utilisant la formule chimique décrite ci-après, dont le résultat a dû être ajustée en raison du processus de dilution et exprimée en pourcentage de l'acide citrique [17].
Acidité
=
V
×
Nap ×
F
×
meq
-
g
×
100
Sample
V = volume de NaOH; Nap = concentration standard du KOH (hydroxyde de potassium) base; F = facteur de correction; MEQ-g = milliéquivalents par
gramme d'acide citrique; Exemple de volume = de drogue.
Les mesures des matières solides solubles total (TSSC) ou degrés Brix ( OBX) ont été faites par réfractométrie à travers l'échelle Brix en utilisant le réfractomètre Abbe (PZO-RL1R, Varsovie, Pologne). À l'aide d'une pipette, deux à trois gouttes de médicament ont été placés sur la surface du prisme de mesure, ce qui évite la formation de bulles dans le liquide, étant donné que celles-ci réduisent le contraste de la ligne frontière qui doit être située entre une lumière et fragment sombre au point du réticule d'intersection. Par la suite, il était nécessaire d'attendre quelques minutes jusqu'à ce que le liquide est entré en équilibre thermique avec l'ensemble des prismes. Le réfractomètre a été placé devant une source de lumière naturelle. En outre, l'angle d'incidence a été ajustée par le bouton d'activation et le pourcentage prévu par l'équipement a été enregistrée par la suite.
La détermination de la teneur totale en sucre dans les échantillons a été faite par la méthode Lane-Eynon (Fehling) [19]. Dans un premier temps, on a effectué l'inversion du saccharose (hydrolyse acide) en utilisant 25 ml du médicament, suivie par l'addition de 5 ml d'acide chlorhydrique (HCl) et de 75 ml d'eau distillée. La solution diluée contenue dans un flacon a été chauffé à 70 ° C et est restée dans l'eau du bain pendant dix minutes, afin d'obtenir des molécules de glucose et de fructose. Ensuite, on refroidit le mélange dans de l'eau et son pH était neutralisée par titrage avec du NaOH à 30,0%. La solution neutre obtenue est ensuite transférée dans une burette de 25 ml. En parallèle, 5 ml de solution A et 5 ml de solution B de Fehling les réactifs ont été mélangés dans une capsule en porcelaine; On ajoute 40 ml d'eau distillée et le mélange a subi une ebullition pendant quatre minutes. Il a été utilisé le contenu de la burette comme agent réactif et l'émergence d'un précipité comme de la brique rouge comme un indicateur du point tournant. Le point de la réaction de fin a été indiqué par le bleu de méthylène, qui a été réduit à une forme incolore en léger excès de sucre réducteur.
Le volume requis a été enregistré et le pourcentage de sucres totaux présents dans l'échantillon a été calculée selon la formule suivante équation: total
sucres
%
=
F
EO
×
DILUTION
×
100
V
TITRAGE
F EQ = facteur d'équivalence; V TITRAGE = volume de titrage requis.
En plus de l'analyse in vitro
, des informations concernant le type d'acide et édulcorant contenu dans les formulations ont été recueillies à partir des notices des médicaments. De les données ont été enregistrées sur les cartes spécifiques de l'étude et organisé avec l'aide du Statistical package for social Sciences de (SPSS) la version 18 et présenté au moyen de statistiques descriptives (moyenne, écart-type, valeurs minimales et maximales)
. Résultats
les valeurs de pH étaient dans la gamme 2,43 (Claritin) à 7,48 (Predsim); la moyenne était de 5,01 (± 1,47 SD) et 55,9% des médicaments ont été trouvés pour montrer un pH inférieur à 5,5. L'analyse de la moyenne de chaque groupe a mis en évidence le fait que tous les échantillons présentaient un pH acide, et la valeur moyenne la plus faible (2,61) a été trouvée pour les neuroleptiques.
L'analyse TTA par groupe de traitement a montré une variation dans les moyennes obtenues (0,10 % à 1,17%). Individuellement, la survenue d'une acidité élevée pour les médicaments: solution Vibral (1,23%); Ceclor (1,57%); Amplictil (1,54%) et Neozine (1,56%) a été observée (tableau 2) .Table 2 Répartition des médicaments en fonction de la classe thérapeutique, moyenne, écart-type (SD), médiane (Md) et minimale (Min) et maximum ( classe thérapeutique Max) les valeurs de pH et de TTA
pH
TTA
Mean (SD)
Md
Min
Max
moyenne (SD)
Md
Min
Max
Analgésiques
4,8 (1,4)
4.1
3,5
6,7
0,2 (0,1)
0,3
0,02
0,4
Antibactériens
6,0 (0,9)
6.1
4.5
7.3
0,5 (0,5) 0,3
0,07
1,5
anticonvulsivants
4,9 (1,9) 3,9
2,8
7,4
0,2 (0,1) 0,1
0,05
0,4
antiémétiques
4.6 (1.6) 4.1
3.3
6.4
0,1 (0,0) 0,1
0,07
0,1
anti-inflammatoires non stéroïdiens
5.6 (1.1) 6.0
4.0
6.5
0,1 (0,0) 0,1
0,05
0,1
antihistaminiques
5.3 (1.5) 5.6
2.4
7.2
0,2 (0,2) 0,1
0,03
0,7
Antiparasitaires
5.3 (1.1)
5.3
3.8
6.6
0,1 (0,0) 0,1
0,06
0,2
antipsychotiques
2,6 (0,0) 2,5
2,5
2,7
1.1 (0,6) 1,5
0,43
1,5
antitussifs
4.3 (1.0)
4.5
3.0
5.3
0,3 (0,5) 0,1
0,06
1.2
bronchodilatateurs
4,9 (1,0) 4,8
3.6
6.5
0,2 (0,1)
0,2
0,04
0,5
corticoïdes
5.1 (2.5) 5.1
2,8
7,4
0,1 (0,1) 0,0
0,04
0,3
évaluation de la médecine des encarts d'emballage ont montré que bien que l'acide citrique a souvent été ajoutée (39,0%) dans la composition des formulations, d'autres acides tels que l'acide benzoïque, sorbique, l'acide acétique, l'acide chlorhydrique, l'acide tartrique, estereatic, l'acide ascorbique et l'acide lactique sont également incorporés.
total solides solubles matières ont été mesurés dans tous les médicaments, et les contenus les plus bas ont été trouvés pour Aerolin (1,42%); Digesan (1,0%); et Haldol (1,0%); tandis que les teneurs les plus élevées ont été identifiées dans Tylenol gouttes (69,67%) et Depakene (65,33%). Le pourcentage moyen de sucres totaux identifié était de 30,9% (± 15,5); la valeur minimale de 7,31% a été estimée pour l'antibiotique Keflex, tandis que la solution Vibral, Pen-v-orale et Unasyn atteint la marque de 54,8%. Les valeurs maximales pour TSSC et la teneur en sucre moyenne, minimum et sont résumés dans le tableau 3.Table 3 Répartition des médicaments selon la classe thérapeutique et moyenne, écart-type (SD), médiane (Md) et minimale (Min) et maximum ( Max) valeurs de TSSC et le sucre contenu
thérapeutique classe
TSSC
teneur en sucre
moyen (SD)
Md
Min
Max
moyenne (SD)
Md
Min
Max
Analgésiques
55,6 (15,8) 62,0
25,5
69,6
33,7 (0,8)
33,7
32,9
34,6
Antibactériens
57,0 (11,9) 61,3
33,3
64,9
30,7 (21,3) 30,0
7,31
54,8
anticonvulsivants
41,1 (20,2) 43,4
20,2
65,3
51,7 (5,2) 54,8
45,6
54,8
Antiemeticsa
10.4 (15.4)
2.0
1.0
28.2
-
-
-
-
Non-steroidal
anti-inflammatoire
31,5 (19,7) 26,5
14,8
58,2
40,0 (16,5)
40,0
28,4
51,7
antihistaminiques
48,4 (9,9) 50,5
29,1
60,7
27,7 (17,6) 22,9
13,4
30,3
Antiparasitaires
26,5 (18,0) 24,3
3.5
58,5
18,2 (7,6) 18,3
10.1
25,8
antipsychotiques
31,4 (26,4) 46,3
1.0
47,0
21,9 (1,4) 21,9
20,9
22,9
antitussifs
45,3 (13,9 )
46,6
29,5
58,5
53.2 (2.1)
53,2
51,7
54,8
bronchodilatateurs
31,1 (20,0) 33,0
1.4
56,0
32,9 (13,6) 30,4
19,2
51,7
corticoïdes
33,2 (12,3)
32,1
20,0
48,5
25.1 (4.3)
27,7
20,1
27,7
aAbsence de sucre dans la composition.
Selon l'analyse des inserts, le saccharose a été trouvé dans 47,5% des médicaments, et la classe de médicaments antiémétiques était le seul dépourvu de produits de sucre (tableau 4 ). En ce qui concerne les échantillons ne contenant pas de saccharose, on a constaté que la saccharine et le sorbitol sont les substituts artificiels de choix, étant donné que ceux-ci ont été ajoutés à environ 37,0% et 35,0% des médicaments, respectivement. D'autres édulcorants tels que le cyclamate de sodium, l'aspartame, l'acésulfame, le xylitol et le sucralose ont également été utilisés, soit seuls (37,3%) ou associés. La combinaison de deux, trois et quatre édulcorants a été trouvé dans 25,4%, 5,1% et 1,7% des cas, respectively.Table 4 Distribution de médicaments en fonction de la classe thérapeutique et la présence de saccharose comme décrit dans les inserts
Présence de saccharose
Oui
total
classe thérapeutique
Non
n
%
n
%
n
%
Analgesics
03
50.0
03
50.0
06
10.2
Antibacterials
06
100.0
0
0.0
06
10.2
Anticonvulsants
01
20.0
04
80.0
05
8.5
Antiemetics
0
0.0
03
100.0
03
5.1
Non-steroidal anti-inflammatory
02
50.0
02
50.0
04
6.8
Antihistamines
04
57.1
03
42.9
07
11.9
Antiparasitics
05
83.3
01
16.7
06
10.2
Antipsychotics
02
66.7
01
33.3
03
5.1
Antitussives
02
50.0
02
50.0
04
6.8
Bronchodilators
04
36.4
07
63.6
11
11.9
Corticosteroids
01
25.0
03
75.0
04
6.8
total
30
50,8
29
49,2
59
100,0
Rapport
la vaste gamme de produits disponibles dans l'arsenal thérapeutique national n = nombre d'échantillons de. classe le Brésil parmi les pays qui ont un marché de consommation forte. Néanmoins, il existe un consensus parmi les professionnels de la santé que les formes posologiques liquides, en particulier des solutions et suspensions orales, sont les plus appropriés pour une utilisation en pédiatrie, car en plus de faciliter l'administration et de contribuer à l'observance du patient à la thérapie, ces préparations ont une grande flexibilité, permettant d'ajuster les doses administrées pendant le traitement simple et rapide, en fonction de la pathologie et de développement de l'enfant [1, 20].
Un certain nombre d'enquêtes sur les médicaments liquides appartenant à différentes classes thérapeutiques ont été menées depuis la dernière décennie, afin pour produire des informations fiables sur le profil physico-chimique des médicaments utilisés par les enfants, aussi bien dans internationale [11, 13] et des études brésiliennes [12, 14, 16, 17].
l'analyse du pH est une variable importante impliquée dans le processus de l'érosion dentaire [21]. littérature actuelle montre qu'il existe une plage de 2,5 [17] à 6,9 [15] pour des valeurs de pH de médicaments. En effet, selon les résultats rapportés ici ont été trouvé que la plupart des échantillons pour montrer un pH acide inférieur à 5,5, ce qui indique leur état sous-saturé par rapport à l'hydroxyapatite de la dent. Malgré les lacunes d'une étude in vitro dans
, il est émis l'hypothèse que la présence d'un pH plus faible dans les formulations est caractérisée comme étant un facteur prédictif de l'érosion dentaire. Certains manuel de l'utilisateur donne la plupart du temps les conseils de prendre le médicament avec de l'eau. Si le respect de la famille à cet avis, le risque d'érosion dentaire pourrait être plus faible.
Antipsychotiques et antitussifs étaient les classes thérapeutiques montrant les valeurs de pH plus bas. Cette fonction doit être soigneusement observé, depuis la thérapie utilisant les médicaments antipsychotiques exige, dans de nombreux cas, l'ingestion de la solution plusieurs fois par jour et pour une durée indéterminée. En outre, il est sciemment rapporté dans la littérature que la toux est une affection courante survient chez les enfants, de sorte que les médicaments antitussifs sont largement utilisés, parfois sans encadrement médical approprié.
Le pH acide empêche les médicaments liquides d'être contaminés par des micro-organismes [22] . En outre, on peut mentionner le fait que cette caractéristique est directement liée à des facteurs tels que la stabilité et la biocompatibilité de l'agent actif [23] chimique.
Pharmacologiquement, il est clair que la mise en place des valeurs de pH inappropriées pendant le processus de formulation de médicament peut soit favoriser la décomposition de l'ingrédient actif ou de nuire à son activité thérapeutique [24, 25]. Du point de vue de la dentisterie, il est configuré une situation alarmante et contradictoires que d'une part il est reconnu l'importance de la médecine comme un outil irremplaçable pour la restauration et le maintien de l'état de santé des enfants, d'autre part, il est perçu la possibilité de l'implication d'organes par la carie dentaire et l'érosion dentaire.
le contenu acides sont ajoutés aux médicaments car ils agissent comme des agents tampons, responsable du maintien de la stabilité chimique, le contrôle de la tonicité, assurant la compatibilité physiologique et l'amélioration de la saveur, ce qui rend les médicaments plus acceptable pour l'enfant [ ,,,0],13].
dans cette étude, l'acide citrique a été trouvé dans la plupart des médicaments testés, ce qui corrobore les données d'études antérieures [13, 16]. Cet acide est un agent érosif puissant, car il a la capacité de chélation du calcium, ce qui augmente les taux dentaires émail de dissolution sur les défis acides qui sont imposées 25. La présence d'acide benzoïque, l'acide tartrique et de l'acide chlorhydrique a été observée dans un certain nombre de médicaments, ce qui confirme les résultats précédents [16].
L'estimation de l'acidité titrable totale établit une mesure indirecte de la quantité de tampon de la salive nécessaire pour fournir le médicament avec un pH neutre. la capacité tampon de la salive est directement associée à la présence de bicarbonate dans le flux salivaire. Au cours de la période de repos, la concentration de ce composé est réduit, mais il existe des peptides, des acides aminés et des phosphates qui sont également impliquées dans le mécanisme de mise en mémoire tampon. Cependant, après l'administration, les médicaments acides stimulent la production de salive et la libération d'une plus grande quantité de bicarbonate [11].
Par conséquent, on a étudié le pourcentage d'acide des formulations par analyse titrimétrique, dans lequel une solution de NaOH standard connue a été utilisée. Il est souligné que nous ne pouvions pas effectuer les tests dans la médecine dont le principe actif a été l'ibuprofène. Ceci pourrait être expliqué par le fait que ce médicament est pratiquement insoluble dans l'eau. Pour les autres échantillons, on a trouvé une large gamme de variation, probablement en raison des particularités des principes actifs. Les études analysant les médicaments antitussifs avec des méthodes similaires ont montré des moyens TTA de 0,18% [14] et 0,29% [17]. Ces résultats sont inférieurs à 0,39% obtenu dans cette étude pour les échantillons antitussifs.
Le test pour la détection de solides solubles dans les médicaments utilisés réfractométrie comme la méthode de choix, parce que, malgré certains inconvénients (comme la perte de la sensibilité et de la dépendance de la température) [26], il a été utilisé dans des études évaluant les paramètres physico-chimiques des médicaments liquides orales [14, 17]. Dans cette étude, les solides solubles moyens différaient entre les échantillons, avec des valeurs inférieures trouvées pour la classe antiémétiques, qui ne disposait pas de sucre dans leur composition. Des pourcentages élevés ont été trouvés pour des antibiotiques et des analgésiques, qui ont censément le potentiel de développer des caries dentaires.
Sucres sont des ingrédients multifonctionnels ajoutés aux formulations de médicaments à cause du goût désagréable de nombreux principes actifs. En outre, le saccharose est facilement traitée et disponible en différentes tailles de particules sèches, chimiquement et physiquement stables, agissant comme oxydant et solvant, et de fournir la viscosité au médicament. Il n'est pas hygroscopique et est moins coûteux, ce qui influe sur le prix du produit final [27].
En ce qui concerne l'utilisation de médicaments contenant des véhicules sucrés, il a été constaté que près de la moitié des échantillons testés a sucre dans leur composition, atteignant un taux de 53,2% pour les antitussifs, ce qui est légèrement supérieur au taux de 48,0% identifié dans une étude récente [17] signifie. Cependant, l'augmentation des teneurs en sucre ont été observés dans d'autres études avec des pourcentages allant de 65,0% [15] à 86,9% [17].
La présence de saccharose dans les médicaments est remarquable, étant donné que tous les antipsychotiques avaient comme disaccharide contenues dans leurs formulations . En outre, il a été observé que la description de dosage de Neozine recommande explicitement sa dilution dans "l'eau sucrée". Ainsi, les enfants qui utilisent cette substance peuvent avoir un effet cumulatif nuisible qui pourrait se manifester sous forme de lésions carieuses et érosifs sur la surface de la dent, en tenant compte que ce médicament a une valeur de pH inférieur à celui de l'émail dissolution, une acidité élevée et de saccharose dans sa formulation.
Comme mentionné précédemment, les médicaments liquides ont généralement un goût désagréable, il a donc été nécessaire d'inclure divers édulcorants dans le même produit pour surmonter cela. Dans cette recherche, en plus du saccharose, les édulcorants couramment trouvés étaient saccharine sodique, le sorbitol et le cyclamate de sodium. Hypothétiquement, on suppose que le choix de l'un ou l'autre type d'édulcorant, ou encore la combinaison de plusieurs, comme on le voit dans 25,0% des médicaments étudiés, est non seulement en raison du degré donné du goût sucré, mais aussi pour sa compatibilité avec les ingrédients actifs.
Compte tenu de tous les ci-cotées caractéristiques, les stratégies des organismes compétents devraient être mises en œuvre afin d'élargir les connaissances des professionnels de la santé, les fabricants de médicaments et la consommation du grand public sur les risques de la consommation de médicaments potentiellement nocifs pour dentaire tissus.
Principalement en raison du fait que les manœuvres réglementaires sont maintenant engagées dans d'autres pays, l'Agence européenne des médicaments
créé en 2007 un ensemble de mesures relatives à la réglementation spécifique pour l'enregistrement des médicaments et des incitations à la recherche clinique et le développement de médicaments pour un usage pédiatrique [28]
Conclusions
la plupart des médicaments ont été trouvés pour montrer les valeurs pH acide inférieur à celui nécessaire pour l'émail des dents dissolution;.
anticonvulsivants et antitussifs ont été considérés comme potentiel les facteurs de risque pour le développement de la carie dentaire, car ils présentaient TSSC importants et les sucres totaux dans leur composition.
Déclarations Remerciements
les auteurs remercient le Conseil national pour le développement scientifique et technologique ( CNPq) pour le soutien financier (Process 470738 /2010-3), la coordination de l'amélioration de l'enseignement supérieur du personnel (CAPES) pour l'octroi de la bourse d'études post-diplôme, le pro-Reitoria de Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais et de l'Etat de Fondation de la recherche de Minas Gerais (FAPEMIG).
intérêts concurrents
les auteurs déclarent qu'ils ont aucun conflit d'intérêts. les contributions de
auteurs
AFCX et EFFM ont participé à la conception de l'étude, réalisée les données collecte, effectué des analyses statistiques et a contribué à la rédaction du manuscrit. ALC et MHNGA conçu et conçu l'étude, coordonné et réalisé des analyses statistiques et ont rédigé le manuscrit. FFV et WFA ont participé à la conception de l'étude et procédé à la collecte de données. Tous les auteurs ont contribué à la rédaction du manuscrit et un examen critique de la version finale. Tous les auteurs ont lu et approuvé le manuscrit final.
