Qu'est-ce que une installation faire face à un test de spores "positive" après le suivi de son stérilisateur? Selon le CDC (Centers for Disease Control and Prevention) des lignes directrices ... "Si les spores ne sont pas tués dans les tests de spores de routine, le stérilisateur doit être immédiatement vérifiée pour une bonne utilisation et la fonction et le test de spores répétées. Si les tests de spores restent positifs, l'utilisation du stérilisateur doit être interrompu jusqu'à ce qu'il soit réparé "1
Maintenant que les bureaux privés et les cliniques sont spore stérilisateurs de test tel que recommandé et /ou requis par les agences locales, étatiques et fédérales. de plus en plus de questions sont posées concernant l'utilisation et la fonction de la stérilisation equipment.2 Le test de spores est lui-même parfois remis en question ainsi que la personne ou le laboratoire à cultiver le test pour voir si elle se développe (positif = non stérile) ou ne poussent pas (négatif = stérile). Passons en revue chacune de ces questions comme ils liés à une éventuelle défaillance du stérilisateur.
FONCTION STÉRILISATEUR
En fonction du type de stérilisateur, il fonctionnera différemment des autres types utilisés pour traiter les instruments et les matériaux. Par exemple, le fonctionnement d'un stérilisateur à vapeur différemment d'une vapeur chimique qui fonctionne différemment à partir d'un stérilisateur à la chaleur sèche. Quel type (s) de stérilisateurs que vos installations utilisent? Tous les utilisateurs doivent connaître le type de stérilisateur, comme le fonctionnement, les matériaux d'emballage, des instructions de chargement et même le test de spores sont tous spécifiques au type de stérilisateur utilisé.
stérilisateurs à vapeur couramment fonctionnent à 250F /121C pendant 30 minutes ou 270-273F /132-134C pendant 10 minutes. Ce sont des temps d'exposition seulement et ne comprennent pas la température venir, descendre ou temps de séchage. Note spéciale: Un bon séchage des charges enveloppées est essentiel pour maintenir la stérilité jusqu'au point de use.3 A 250F, la pression devrait lire entre 15-18 psi et 30-32 psi à 273F. Si votre temps de stérilisateurs, des températures ou des lectures de pression varient de ceux-ci, assurez-vous de vérifier le manuel opérateur /service pour vérifier que vous exécutez un cycle approuvé. Les utilisateurs qui ne disposent pas d'un manuel opérateur /service doit contacter le fabricant du stérilisateur pour un remplacement. stérilisateurs à vapeur nécessitent de l'eau distillée et tous les fabricants mettent en garde contre l'utilisation de l'eau du robinet car il peut endommager le stérilisateur et réduire la qualité de la vapeur, ce qui peut provoquer une défaillance stérilisateur. En outre, les joints de porte doivent être nettoyés quotidiennement et réparés et réparés ou remplacés au besoin. Un joint de porte pauvre, bouché jet de piège à air, bloqué la soupape de sécurité et /ou les niveaux de remplissage d'eau inadéquats peuvent tous provoquer un stérilisateur à vapeur à l'échec. stérilisateurs à vapeur doivent être testés au moins chaque semaine avec des spores de Bacillus stearothermophilus qui sont disponibles dans le commerce dans la bande de papier, flacons autonomes ou formats d'ampoules de verre scellées.
stérilisateurs de vapeur chimique fonctionnent à 270F /132C pendant 20 minutes sans temps de séchage. unités plus récentes ont aussi un cycle de FLASH 7 minutes, mais sont limités à «simples, instruments non emballés" seulement. Ce type de stérilisateur ne pas utiliser d'eau distillée, mais plutôt une solution propriétaire (alcool /formaldéhyde) disponible auprès du fabricant (Barnstead /Thermolyne, anciennement MDT Corp.). Il est important que le stérilisateur distribuer la bonne quantité de solution au cours de chaque cycle, parce 270F /132C pendant 20 minutes avec la chaleur uniquement, ne suffit pas pour tuer les spores. Encore une fois, les joints de porte doivent être sécurisés, les pièges doivent être nettoyés et la solution doivent être viables (durée de vie = 24 mois). stérilisateurs chimiques de type vapeur doivent être testés au moins chaque semaine avec des spores de Bacillus stearothermophilus, mais seulement dans le format de bande de papier.
stérilisateurs à chaleur sèche sont disponibles dans la convection et le transfert de chaleur rapide des conceptions avec des paramètres de cycle radicalement différents. Par exemple, les stérilisateurs traditionnels de type convection devraient fonctionner à 320F pendant 1-2 heures selon la taille de la charge. La Cox Rapid Heat Transfer type stérilisateur disponible à partir de Alpha médical fonctionne à 375F avec des cycles préréglés de 6, 8 et 12 minutes. stérilisateurs à chaleur sèche seulement besoin d'électricité pour fonctionner et selon le fabricant, certaines unités fonctionner sur 110V et certains exigent 220V. Convection et rapide de transfert de chaleur stérilisateurs à chaleur sèche doivent être testés au moins chaque semaine avec spores de Bacillus subtilis, mais seulement dans le format de bande de papier.
OPÉRATEUR ERROR
Sélection des conditions de cycle, les matériaux d'emballage corrects et les tests de spores sont la responsabilité de l'opérateur. Par exemple, l'exécution d'un cycle de "déballé" avec une charge "enveloppé" provoquerait une défaillance de la stérilisation, comme volonté en utilisant les matériaux d'emballage mal avec le cycle correct. Assurez-vous que vos installations savent comment sélectionner des conditions de cycle et matériaux d'emballage appropriés. Surcharge est une autre raison pour laquelle les stérilisateurs échouent, comme le temps de cycle recommandé ne suffit pas pour compenser la taille de la charge. Les nouveaux stérilisateurs sont maintenant tenus de soumettre les tests de charge maximale à la FDA lors de l'application pour approbation, indiquant qu'ils ont compensé pour les grosses charges; cependant, les stérilisateurs plus âgés ont généralement pas. Les utilisateurs doivent limiter la taille de leurs charges ou ajouter du temps supplémentaire pour compenser des charges importantes par les instructions du fabricant. Chimiques stérilisateurs de type vapeur et à convection stérilisateurs à chaleur sèche ont été trouvés pour être particulièrement charger sensible.
Commande d'un stérilisateur à partir d'un DÉMARRAGE À FROID peut aussi causer des stérilisateurs à l'échec et, par conséquent, que de nombreux fabricants recommandent maintenant en cours d'exécution d'un cycle d'échauffement d'abord, afin de préchauffer le stérilisateur. Alors que d'autres fabricants vous dire d'ajouter une quantité spécifique de temps d'exposition à leur cycle standard lors de l'exécution d'un démarrage à froid. Encore une fois, assurez-vous de vérifier le manuel opérateur /le service du fabricant.
TESTS SPORE ET LABS
TESTS
Comme la plupart des indicateurs chimiques changent de couleur par la chaleur uniquement, les tests de spores est considérée comme la meilleure façon de documenter tous les paramètres de stérilisation (temps, température & amp; contact stérilisant) ont été achieved.4 distributeurs qui vendent des tests de spores ne sont pas tenus d'être enregistrés par la FDA comme ils ne sont généralement pas ré-emballage ou ré-étiqueter. Test de laboratoires; cependant, font habituellement et, par conséquent, ils doivent être enregistrés par la FDA et de rencontrer QSR stricte (Règlement sur les systèmes de qualité) des lignes directrices. Les techniciens de laboratoire qui ne sont pas prudents peuvent contaminer le test de spores pendant le transfert et la culture, en particulier avec spores de Bacillus subtilis, qui sont incubés à 35-37C. Lors de la sélection d'un laboratoire de test pour la vérification 3ème partie, être sûr qu'ils sont expérimentés (ie la coloration de Gram tous positifs pour vérifier la croissance des spores et l'erreur ne laboratoire avant de signaler que votre test a échoué), sont enregistrés par la FDA et peut documenter que leur test de spores est approuvé pour votre type spécifique de stérilisateur!
Charles Hughes est le directeur général de SPSmedical Supply Corp. situé à Rochester, NY. SPSmedical est le plus grand laboratoire d'essai du stérilisateur en Amérique du Nord et la société développe, fabrique et commercialise une gamme complète de produits d'assurance de la stérilité.
Santé bucco-dentaire se félicite de cet article original.
Références
1.CDC Lignes directrices pour le lavage des mains & amp; Hôpital de contrôle environnemental, la surveillance biologique des stérilisateurs, 1985.
2.OSHA Notes techniques, n ° 23, Mars 1, 1990.
3.Hughes, C., Surgical Services de gestion: Stérilité est l'événement connexe, Non Temps connexes . Vol. 2, n ° 10, Octobre 1996.
4.JADA, indicateurs biologiques pour la vérification de la stérilisation. Vol 117, Octobre 1988.